一种治疗龋齿所致牙齿松动的口含片的制作方法
【专利说明】
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技术领域： 本发明涉及中药配制药物技术领域，尤其涉及一种治疗龋齿所致牙齿松动的口含片。
[0002]
【背景技术】： 牙齿松动，指牙齿松动程度超过正常生理范围。牙齿在健康状态有一定的活动度，主要 是水平方向的，垂直方向更是非常微小，不超过0. 〇2_，不易被察觉。当由于某些疾病因素 或其他因素造成牙齿的活动度大于这个范围时，就称作牙齿松动。牙齿松动可急性引起或 慢性缓慢进展，可伴有牙齿疼痛不适，也可不伴有。对人造成的主要影响是咀嚼食物是感觉 无力或不适。由牙齿松动的程度不同，临床上可分为I度~111度三个分度。I度牙齿松动为 颊舌方向（内外方向）的动度在Imm以内，其他方向没有动度；II度牙齿松动有两种情况，一 为颊舌方向（内外方向）的动度在1~2_之间，二为牙齿有颊舌方向（内外方向）及近远中方 向（左右方向）两个方向的动度；III度牙齿松动也有两种情况，一为颊舌方向（内外方向）的 动度超过2mm，二为牙齿存在颊舌方向（内外方向）、近远中方向（左右方向）和垂直方向（上 下方向)三个方向的动度。从I度~111度牙齿松动的程度越来越重，对患者的生活也有越来 越大的影响，一般情况下牙齿脱落或需拔除的可能性也越大。
[0003] 中医论证牙齿松动，见《证治准绳·杂病》，又名齿牙浮动。导致牙齿松动的原因 有：①龋齿虫蚀蛀空，致牙齿动摇者；②胃中伏火，火毒上攻而牙齿动摇者；③因肾气虚衰， 不能固齿，致齿龈宣露而牙齿动摇者等等。
[0004] 现有技术中，出现了很多用于牙齿松动的中药配制物。如中国专利申请 201010585693. 7-种治牙齿动摇疼痛，固齿黑发牙膏，包括下列重量份的原料：选用皂角 10份、食盐4份、香附子4份、青盐4份、牛蒡子4份、莲须1份、藿香1份、旱莲草1份、黑芝 麻1份、干生姜1份、生地黄1份、细辛1份。
[0005] 中国专利申请201210276722. 0用于牙齿松动的口服液，是以下述重量份数的药 物为原料药制备得到的：白芷15-40、牛膝15-40、骨碎补15-40、金银花15-40、辛夷5-10、 川贝母1-3、三七1-3、北沙参5-7、苦杏仁4-10、玄参3-9、麦冬2-5、玉竹2-6、柴胡2-7、胖 大海2-7、黄芩1-3、龙胆1-3、青黛1-3、甘草1-3、射干2-4、桔梗2-4、薄荷2-4、苦参2-4、蜂 胶2-4、山梨酸钾0. 2- 0. 4。中国专利申请201410430289. 0 -种能治牙齿松动疼痛的中药 配方，制成该配方有效成分原料是生地黄和独活，其原料配重及其使用方法：生地黄90克， 独活90克，将药切细，放入500毫升水中浸泡一夜，每次含此水3-5分钟。
[0006] 对于龋齿所致牙齿松动的，要先治疗龋齿才能够进行固齿，现有技术中，对于龋齿 的治疗药物如中国专利申请201310631571. 0公开了一种中药组合物，以重量份计，由如下 原料制成：冬凌草1-50份、黄芩1-50份、白芷1- 50份。再如201210368738. 4公开了 治疗龋齿牙痛的药物，制成有效成分的中药原料按下列重量比组成为：蛇床子8~12%，麦冬 8~12%、知母 6~10%、栀子 6~10 %、龙骨 10~20%、石膏 30~40%、细辛 1~3%、陈皮 8-12%。但是， 现有技术中的中药配制物并未做到针对性的，治疗。鉴于这种技术问题，本发明旨在探讨一 种配比简单，使用方便，杀菌固齿的一种治疗龋齿所致牙齿松动的口含片。
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【发明内容】
： 本发明的目的在于以现有技术为基础，提供一种配比简单，使用方便，杀菌固齿的一种 治疗龋齿所致牙齿松动的口含片。
[0008] 为了实现上述目的，本发明提供了一种治疗龋齿所致牙齿松动的口含片，其中，按 照重量单位配置如下各组分： 青黛、马勃、丹参各40-60g，荜茇、丁香、薄荷、儿茶、红藤、木贼、泽泻、白僵蚕各 20-40g，寻骨风、山豆根、两面针、樟脑、谷精草、石膏、细辛、白芷各10-20g，白矾5-10g，甘 草 10-20g。
[0009] 或者，按照重量单位配置如下各组分： 青黛、马勃、丹参各40_50g，荜茇、丁香、薄荷、儿茶、红藤、木贼、泽泻、白僵蚕各 20-30g，寻骨风、山豆根、两面针、樟脑、谷精草、石膏、细辛、白芷各10-15g，白矾5-8g，甘草 10-15g〇
[0010] 或者，按照重量单位配置如下各组分： 青黛、马勃、丹参各50_60g，荜茇、丁香、薄荷、儿茶、红藤、木贼、泽泻、白僵蚕各 30-40g，寻骨风、山豆根、两面针、樟脑、谷精草、石膏、细辛、白芷各15-20g，白矾8-10g，甘 草 15-20g。
[0011] 制备时：将各组分水浸提，提取三次浸提液，滤过后滤液用乙醇回流提取1-3次， 合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩成浸膏，浸膏用80摄氏度水洗膏2-4次，滤过，滤渣用活 性炭和乙醇回流提取2次，滤过，回收乙醇，浓缩成稠膏；稠膏与赋形剂、矫味剂、粘合剂一 起混合均匀，制备为颗粒后计入润滑剂，压制成片，即得。
[0012] 赋形剂为淀粉或糊精或乳糖。
[0013] 矫味剂为甜菊糖苷，奶精或食用香精。
[0014] 粘合剂为羟甲基纤维素钠。
[0015] 润滑剂为滑石粉或硬脂酸镁。
[0016] 压制的药片可以进一步的包裹有糖衣。
[0017] 使用方法，含服，一日4-6次，5天一疗程。
[0018] 本发明以青黛、马勃、丹参为君药。以荜茇、丁香、薄荷、儿茶、红藤、木贼、泽泻、白 僵蚕为臣药。以寻骨风、山豆根、两面针、樟脑、谷精草、石膏、细辛、白芷，白矾为佐药。以甘 草为使药。本发明配比简单，使用方便，杀菌固齿，使用后杀菌消炎，消肿定痛，对龋齿的致 病菌变形链球菌、金黄色葡萄糖球菌、艰难杆菌等抑制效果好。
[0019]
【具体实施方式】： 治疗龋齿所致牙齿松动的口含片，其中，按照重量单位配置如下各组分： 青黛、马勃、丹参各40-60g，荜茇、丁香、薄荷、儿茶、红藤、木贼、泽泻、白僵蚕各 20-40g，寻骨风、山豆根、两面针、樟脑、谷精草、石膏、细辛、白芷各10-20g，白矾5-10g，甘 草 10-20g。
[0020] 或者，按照重量单位配置如下各组分： 青黛、马勃、丹参各40-50g，荜茇、丁香、薄荷、儿茶、红藤、木贼、泽泻、白僵蚕各 20-30g，寻骨风、山豆根、两面针、樟脑、谷精草、石膏、细辛、白芷各10-15g，白矾5-8g，甘草 10-15g〇
[0021] 或者，按照重量单位配置如下各组分： 青黛、马勃、丹参各50-60g，荜茇、丁香、薄荷、儿茶、红藤、木贼、泽泻、白僵蚕各 30-40g，寻骨风、山豆根、两面针、樟脑、谷精草、石膏、细辛、白芷各15-20g，白矾8-10g，甘 草 15-20g。
[0022] 制备时：将各组分水浸提，提取三次浸提液，滤过后滤液用乙醇回流提取1-3次， 合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩成浸膏，浸膏用80摄氏度水洗膏2-4次，滤过，滤渣用活 性炭和乙醇回流提取2次，滤过，回收乙醇，浓缩成稠膏；稠膏与赋形剂、矫味剂、粘合剂一 起混合均匀，制备为颗粒后计入润滑剂，压制成片，即得。
[0023] 赋形剂为淀粉或糊精或乳糖。
[0024] 矫味剂为甜菊糖苷，奶精或食用香精。
[0025] 粘合剂为羟甲基纤维素钠。
[0026] 润滑剂为滑石粉或硬脂酸镁。
[0027] 压制的药片可以进一步的包裹有糖衣。
[0028] 片剂 3_5g -片。
[0029] 使用方法，含服，一日4-6次，5天一疗程。
[0030] 比较试验： 建模 变形链球菌Streptococcimutans(In-gbritt,血清C型），抗链霉素（lg/L)活化后 接种于牛心脑培养基（BHI)，内含链霉素500mg/L，95%N2,5%C02培养18小时后，调整到 IX IO11的菌落形成单位（CFU)/ml，将18日龄大鼠50只，喂以含氨苄青霉素、羧苄青霉素和 氯霉素（lg/kg)的2000#饲料3天。22日龄时用无菌棉签口腔取样，涂轻唾培养基（MSB) 平皿，无链球菌生长。同天接种变链Ingbritt菌，每只鼠5ml (I X 10nCFU/ml)。26天后 口腔同样取样，涂MSB平皿（含链霉素500mg/L)，有大量链球菌生长。45日龄时处死大鼠 并收集上下颂骨：显微镜下观察龋齿发生情况，可见龋损区的表面呈侵蚀样，有大量的灶 样孔状结构，形态不规则，釉质表面粗糙，晶体暴露。50只大鼠中38只出现浅龋：平滑 面表现为脱矿所致的白垩色斑块，部分因着色而呈黄褐色，窝沟处则呈浸墨状弥散，大部分 无明显龋洞，少部分出现局限于釉质的浅洞。50只中的12只出现中龋，龋坏已达牙本质浅 层，临床检查有明显龋洞，，对外界刺激（如冷、热、甜、酸和食物嵌入等）可出现疼痛反应， 当刺激源去除后疼痛立即消失，无自发性痛。且这50只牙齿均发生了松动。如此，龋齿大 鼠模型建立。
[0031] 按此方法重新建模60只，分为5组，每组12只，每组浅龋齿8只，中龋4只，每组 老鼠均发生牙齿松动现象。
[0032] 第一组使用本发明（组方：青黛、马勃、丹参各60g，荜茇、丁香、薄荷、儿茶、