红藤、 木贼、泽泻、白僵蚕各40g，寻骨风、山豆根、两面针、樟脑、谷精草、石膏、细辛、白芷各20g， 白矾l〇g，甘草20g。制备时：将各组分水浸提，提取三次浸提液，滤过后滤液用乙醇回流提 取1-3次，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩成浸膏，浸膏用80摄氏度水洗膏2-4次，滤过， 滤渣用活性炭和乙醇回流提取2次，滤过，回收乙醇，浓缩成稠膏；稠膏与赋形剂、矫味剂、 粘合剂一起混合均匀，制备为颗粒后计入润滑剂，压制成片，即得)。每次喂食一片，一日四 次。
[0033] 第二组使用【背景技术】201010585693. 7固齿黑发牙膏每次喂食5g。
[0034] 第三组使用【背景技术】201210276722. 0用于牙齿松动的口服液，每次5ml。
[0035] 第四组使用【背景技术】201410430289. 0治牙齿松动疼痛的中药液，每次5ml。
[0036] 第五组使用【背景技术】201210368738. 4公开了治疗龋齿牙痛的药物。
[0037] 35天后，治疗效果对比如下表
抑菌实验： 试验菌为龋齿致病菌中的金黄色葡萄球菌、变形链球菌、艰难杆菌。将试验菌第5~ 10代的营养琼脂培养基斜面24 h培养的新鲜菌苔，用含1%蛋白胨PBS洗下并稀释至预定 浓度，制成菌悬液，用该菌悬液染制菌片（载体为I cmXl cm白平纹布片）。试验时，吸取 5.0 mL本发明（阳性对照为PBS)注入无菌平皿中，将盛有本发明平皿置（20±2) °C温箱 内5 min后，用无菌镊子分别放入菌片并使浸透，作用至预定时间，取出移入含5.0 mL中和 剂的试管中，将试管在手掌上振敲80次，使菌片上的细菌被洗脱进入中和剂中。中和作用 10 min，取该液或其稀释液接种平皿，倾注普通营养琼脂并混匀。同时作阴性阳性对照，于 37 °C培养48 h，计数菌落数，计算杀灭率. 试验菌浓度：1X103 cfu/ml，温度：20°C 一组为金黄色葡萄球菌、二组变形链球菌、三组艰难杆菌
急性毒性试验： 应用NIH小鼠120只，SPF级，雌雄各半，体重18~22g，进行急性毒性实验。小鼠随 机分为三组，即对照组、给药本发明具体例子1的中药组合物（浓度为6. 28g生药/ml，最 高浓度）的给药组1和给药本发明具体例子2(浓度为6. 28g生药/ml，最高浓度）的中 药组合物的给药组2,实验前禁食12小时。给药组1和给药组2分别将本发明的具体例 子1和具体例子2制备的中药粉末溶解在水中对小鼠灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给 药剂量为31. 4g生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，1天给药2次，给药间隔时间6小 时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比 较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、摄食、饮水、体重增长均 正常。因此本发明的中药急性毒性低，临床用药安全。
[0038] 具体例子1 谭某，平滑面表现为脱矿所致的白垩色斑块，部分因着色而呈黄褐色，窝沟处则呈浸墨 状弥散，大部分无明显龋洞，少部分出现局限于釉质的浅洞。吃刺激食物伴有牙齿肿痛，属 于浅龋，伴有牙齿松动I度。使用本发明，青黛、马勃、丹参各60g，荜茇、丁香、薄荷、儿茶、 红藤、木贼、泽泻、白僵蚕各40g，寻骨风、山豆根、两面针、樟脑、谷精草、石膏、细辛、白芷各 20g，白矾10g，甘草20g。制备时：将各组分水浸提，提取三次浸提液，滤过后滤液用乙醇回 流提取1-3次，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩成浸膏，浸膏用80摄氏度水洗膏2-4次， 滤过，滤渣用活性炭和乙醇回流提取2次，滤过，回收乙醇，浓缩成稠膏；稠膏与赋形剂、矫 味剂、粘合剂一起混合均匀，制备为颗粒后计入润滑剂，压制成片，即得。每次含一片，一日 四次。30天后检查，基本恢复原样，牙齿不再松动。
[0039] 具体例子2 石某，平滑面表现为脱矿所致的白垩色斑块，部分因着色而呈黄褐色，窝沟处则呈浸墨 状弥散，大部分无明显龋洞，少部分出现局限于釉质的浅洞。吃刺激食物伴有牙齿肿痛，属 于浅龋，伴有牙齿松动II度。使用本发明：青黛、马勃、丹参各50g，荜茇、丁香、薄荷、儿茶、 红藤、木贼、泽泻、白僵蚕各30g，寻骨风、山豆根、两面针、樟脑、谷精草、石膏、细辛、白芷各 15g，白矾8g，甘草15g。制备时：将各组分水浸提，提取三次浸提液，滤过后滤液用乙醇回流 提取1-3次，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩成浸膏，浸膏用80摄氏度水洗膏2-4次，滤 过，滤渣用活性炭和乙醇回流提取2次，滤过，回收乙醇，浓缩成稠膏；稠膏与赋形剂、矫味 剂、粘合剂一起混合均匀，制备为颗粒后计入润滑剂，压制成片，即得。每次含一片，一日四 次。35天后检查，基本恢复原样，牙齿不再松动。
[0040] 具体例子3 金某，龋坏已达牙本质浅层，有明显龋洞，对外界刺激（如冷、热、甜、酸和食物嵌入等） 出现疼痛反应，当刺激源去除后疼痛立即消失，无自发性痛，属于中離，伴有牙齿松动II度。 使用本发明：青黛、马勃、丹参各40g，荜茇、丁香、薄荷、儿茶、红藤、木贼、泽泻、白僵蚕各 2〇g，寻骨风、山豆根、两面针、樟脑、谷精草、石膏、细辛、白芷各l〇g，白矾5g，甘草10g。制备 时：将各组分水浸提，提取三次浸提液，滤过后滤液用乙醇回流提取1-3次，合并提取液，滤 过，回收乙醇，浓缩成浸膏，浸膏用80摄氏度水洗膏2-4次，滤过，滤渣用活性炭和乙醇回流 提取2次，滤过，回收乙醇，浓缩成稠膏；稠膏与赋形剂、矫味剂、粘合剂一起混合均匀，制备 为颗粒后计入润滑剂，压制成片，即得。每次含一片，一日六次。35天后检查，中龋得到明显 改善，恢复到浅龋状态，牙齿不再松动。
[0041] 治疗效果比较： 在4所医院筛选200名浅型龋齿所致II度牙松动患者，试验之前1周，对该人群进行连 续观察，记录症状及变化，随机分为五组，每组40人。
[0042] 第一组使用本发明具体例子1的药粉。
[0043] 第二组使用【背景技术】201010585693. 7固齿黑发牙膏每次喂食5g。
[0044] 第三组使用【背景技术】201210276722. 0用于牙齿松动的口服液，每次5ml。
[0045] 第四组使用【背景技术】201410430289. 0治牙齿松动疼痛的中药液，每次5ml。
[0046] 第五组使用【背景技术】201210368738. 4公开了治疗龋齿牙痛的药物。
[0047] 总结患者治疗前后的牙齿松动度和临床治疗效果。牙齿松动度检查根据《口腔修 复学》所规定的检查方法和标准进行，即〇、I、II、III分类法。
[0048] 临床疗效分为： ① 显效：牙龈无炎症，能咬硬东西，牙周袋深度< 2, X线片显示牙槽骨硬板变清晰，骨 质再生或致密，无复发性松动； ② 有效：牙龈无明显充血肿胀，能咬中等硬度食物，牙周袋深度2~4, X线片显示牙 槽骨无变化，无明显的复发松动； ③ 无效：治疗前后临床症状无明显改善或加重。
[0049] 结果如表1所示。
本发明以青黛、马勃、丹参为君药。以荜茇、丁香、薄荷、儿茶、红藤、木贼、泽泻、白僵蚕 为臣药。以寻骨风、山豆根、两面针、樟脑、谷精草、石膏、细辛、白芷，白矾为佐药。以甘草为 使药。本发明配比简单，使用方便，杀菌固齿，使用后杀菌消炎，消肿定痛，对龋齿的致病菌 变形链球菌、金黄色葡萄糖球菌、艰难杆菌等抑制效果好。
【主权项】
1. 一种治疗龋齿所致牙齿松动的口含片，其特征在于，按照重量单位配置如下各组 分： 青黛、马勃、丹参各40-60g，荜茇、丁香、薄荷、儿茶、红藤、木贼、泽泻、白僵蚕各 20-40g，寻骨风、山豆根、两面针、樟脑、谷精草、石膏、细辛、白芷各10-20g，白矾5-10g，甘 草 10-20g。2. 根据权利要求1所述治疗龋齿所致牙齿松动的口含片，其特征在于，按照重量单位 配置如下各组分： 青黛、马勃、丹参各40-50g，荜茇、丁香、薄荷、儿茶、红藤、木贼、泽泻、白僵蚕各 20-30g，寻骨风、山豆根、两面针、樟脑、谷精草、石膏、细辛、白芷各10-15g，白矾5-8g，甘草 10-15g〇3. 根据权利要求1所述治疗龋齿所致牙齿松动的口含片，其特征在于，按照重量单位 配置如下各组分： 青黛、马勃、丹参各50-60g，荜茇、丁香、薄荷、儿茶、红藤、木贼、泽泻、白僵蚕各 30-40g，寻骨风、山豆根、两面针、樟脑、谷精草、石膏、细辛、白芷各15-20g，白矾8-10g，甘 草 15-20g。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗龋齿所致牙齿松动的口含片，其中，按照重量单位配置如下各组分：青黛、马勃、丹参各40-60g，荜茇、丁香、薄荷、儿茶、红藤、木贼、泽泻、白僵蚕各20-40g，寻骨风、山豆根、两面针、樟脑、谷精草、石膏、细辛、白芷各10-20g，白矾5-10g，甘草10-20g。本发明配比简单，使用方便，杀菌固齿，治疗牙齿松动有效率高。
【IPC分类】A61K33/06, A61K36/884, A61K31/125, A61P31/04, A61P1/02, A61K35/64
【公开号】CN105267491
【申请号】CN201510718121
【发明人】陶新田
【申请人】陶新田
【公开日】2016年1月27日
【申请日】2015年10月30日