一种用于治疗尿路感染的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗尿路感染的药物制剂及其 制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 尿路感染指病原体在尿路中生长繁殖，并侵犯泌尿道黏膜或组织而引起的炎症， 是细菌感染中最常见的一种感染，尿路感染分为上尿路感染和下尿路感染，上尿路感染指 的是肾盂肾炎，下尿路感染包括尿道炎和膀胱炎。肾盂肾炎又分为急性肾盂肾炎和慢性肾 盂肾炎，好发于女性。为此，急要开发出更多安全有效的治疗尿路感染的药物满足临床治疗 的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗尿路感染疾病的中药制 剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗尿路感染的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份 原料药提取制备而成：金星草25份、东风菜根20份、红骨参18份、黄花母根15份、金钱草 25份、党参24份、石韦20份、海金沙25份、太子参20份、金银花20份、石菖蒲20份、络石 藤15份、鸭妬草25份、鱼腥草15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治疗尿路感染的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊 剂。
[0006] 所述用于治疗尿路感染的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量 的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤 出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达 75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液， 将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗尿路感染的药物制剂在制备治疗尿路感染药物中的应用。
[0008] 金星草为水龙骨科植物大果假密网蕨的全草。清热，凉血，解毒。治痈疡，肿毒，瘰 疬，恶疮，暴赤火眼，淋病，肠风。
[0009] 东风菜根为菊科植物东风菜的根。疏风，行气，活血，止痛。治肠炎腹痛，骨节疼痛， 跌打损伤的功效。
[0010] 红骨参为唇形种植物四花莱叶丹参的根。活络强筋，温经暖络。治风寒湿痹，手足 麻木，软战摇动，筋骨疼痛，半身不遂；癭软流痰。
[0011] 黄花母根为锦葵科植物白背黄花稔的根。具有清热利湿、生肌排脓的功效。其余 中药为药典品种。
[0012] 有益效果：中医认为，尿路感染属于中医湿热，本发明金星草、东风菜根、红骨参、 黄花母根、金钱草、党参、石韦、海金沙、太子参、金银花清热解毒、利尿通淋为君药，石菖蒲、 络石藤、鸭跖草、鱼腥草清热凉血为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，清热解毒，利湿通 淋，治疗尿路感染效果明显。
【具体实施方式】
[0013] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取金星草25g、东风菜根20g、红骨参18g、黄花母根15g、 金钱草25g、党参24g、石韦20g、海金沙25g、太子参20g、金银花20g、石菖蒲20g、络石藤 15g、鸭跖草25g、鱼腥草15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤， 药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C 相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩 至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为： 进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为 10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取金星草25g、东风菜根20g、红骨参18g、黄花母根15g、金 钱草25g、党参24g、石韦20g、海金沙25g、太子参20g、金银花20g、石菖蒲20g、络石藤15g、 鸭跖草25g、鱼腥草15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣 再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密 度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C 时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温 度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s， 添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取金星草25g、东风菜根20g、红骨参18g、黄花母根15g、 金钱草25g、党参24g、石韦20g、海金沙25g、太子参20g、金银花20g、石菖蒲20g、络石藤 15g、鸭跖草25g、鱼腥草15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤， 药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C 相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩 至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为： 进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为 10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0017] 4、本发明药物制剂治疗尿路感染临床研究
[0018] 4. 1 -般性资料：本药物制剂应用于临床观察尿路感染病例50例，年龄28~45 岁。病程最短者1个月，最长者达2年。
[0019] 4. 2诊断标准：（1)起病急骤、发热、寒战、畏寒；（2)尿频、尿急、尿痛、腰痛；（3)肋 腰点压痛、肾区叩击痛；(4)尿常规检查，尿中白细胞增多、脓尿；(5)尿沉渣涂片染色，找到 细菌；(6)尿细菌培养找到细菌；(7)尿菌落计数> 10的5次方/ml，有尿频等症状者，> 10 的2次方/ml也有意义；球菌10的3次方-10的4次方/ml也有诊断意义；(8) -小时尿 沉渣计数白细胞〉20万个医学I教育网搜集整理；（9)血常规示白细胞升高，中性粒细胞核 左移；（10)血沉增快。
[0020] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0021] 4. 4疗效标准：疫愈：尿急尿痛、排尿困难、尚热恶心等症状消失。显效：上述症状 有所缓解，身体恢复健康。无效：病症无变化。
[0022] 4. 5治疗效果：见表1。
[0023] 表1两组疗效比较
[0025] 可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗尿路感染，且无毒副作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗尿路感染的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份 原料药提取制备而成：金星草25份、东风菜根20份、红骨参18份、黄花母根15份、金钱草 25份、党参24份、石韦20份、海金沙25份、太子参20份、金银花20份、石菖蒲20份、络石 藤15份、鸭妬草25份、鱼腥草15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗尿路感染的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接 受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗尿路感染的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上 述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的 水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗尿路感染的药物制剂在治疗尿路感染药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗尿路感染的药物制剂，它由如下原料制备得到：金星草25份、东风菜根20份、红骨参18份、黄花母根15份、金钱草25份、党参24份、石韦20份、海金沙25份、太子参20份、金银花20份、石菖蒲20份、络石藤15份、鸭跖草25份、鱼腥草15份、甘草5份，本发明能治疗尿路感染。
【IPC分类】A61K36/888, A61P31/04, A61P13/02
【公开号】CN105287986
【申请号】CN201510867424
【发明人】王菊明
【申请人】苏州枫灵医药科技有限公司
【公开日】2016年2月3日
【申请日】2015年12月2日