一种用于非小细胞肺癌术后康复治疗的中药组合物及其用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于肺癌术后康复治疗的中药组合物及其用途，属于中医药领 域。
【背景技术】
[0002] 在全球范围内，肺癌是肿瘤中发病率和死亡率最高的疾病。在我国，肺癌发病率呈 持续上升的趋势，并居所有恶性肿瘤死亡率的首位。由于环境污染、吸烟、人口基础庞大等 因素，我国将成为世界第一肺癌大国。只有约15%的患者在确诊肺癌后能生存5年或以上。 因此，采取积极有效的措施防治肺癌，成为当务之急。
[0003] 非小细胞肺癌约占肺癌总数的80% -85%。对于I、II、III期非小细胞肺癌患者， 外科手术是目前首选的治疗方法。部分病人可获得根治，但事实上临床确诊的肿瘤绝大多 数已是侵袭期或播散期，即使临床分期较早的病人，也可能存在尚未有临床表现的亚临床 期转移，多数病人仍面临肿瘤复发与转移的危险。另外手术在减少肿瘤负荷的同时，也可因 对机体的损伤，影响机体的免疫功能，降低机体的防御能力，从而为肿瘤的复发与转移创造 了条件。因此强调多学科配合的综合治疗在肺癌的治疗上已经成为主流。中医药作为肿瘤 治疗的一种方法，是我国肿瘤治疗的特色，在肿瘤治疗中起着十分重要的作用。术后完成了 所需要的西医治疗后，应用中药治疗，可减少复发，防止转移，延长生存时间。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种中药组合物，该组合物可以用于非小细胞肺癌的术后康 复治疗，该发明目的是通过如下技术方案实现的。
[0005] 本发明所述用于非小细胞肺癌术后康复治疗的中药组合物，其有效成分是由如下 重量配比的原料药制成的：黄芪12-18份、北虫草4-8份、红景天7-11份、浙贝母7-11份、 金荞麦25-35份、虎杖12-18份、桔梗4-8份、土茯苓12-18份、防风7-11份、炙甘草4-8份。
[0006] 确切的，所述原料药的重量配比为：黄芪15份、北虫草6份、红景天9份、浙贝母9 份、金荞麦30份、虎杖15份、桔梗6份、土茯苳15份、防风9份、炙甘草6份。
[0007] 上述原料药中，北虫草，即北冬虫夏草，又名蛹虫草[C.militarise(L. )Link]，属 子囊菌亚门（Aseo mycotina)核菌纲（pyreno-mycetes)球壳目（Sphaerinles)麦角菌科 (claviticpitaceae)虫草属（Coedyceps)，是我国名贵中药材之一。北虫草是虫草属真菌 的模式种，其宿主主要为鳞翅目的蚕蛾科、舟蛾科、天蚕蛾科等，它是由子座与菌核（即虫 或蛹的尸体部分）两部分组成的复合体。冬季其蛰居土里，菌类寄生其中吸收营养，最后其 体内充满菌丝而死。到了夏季，自其尸体上生成子实体形似草，夏至前后采集而得。主要分 布在吉林、辽宁、陕西、广东等地。北虫草和冬虫夏草是我国最常见的分布最广的药用价值 极高的两种虫草菌，常可替代使用。浙贝母（FRITILLARIAE THUNBERGII BULBUS)，为百合科 植物浙贝母Fritillaria thunbergii Miq.的干燥鱗莖，具有清热化痰止咳、解毒散结消痈 的功效，用于风热咳嗽、痰火咳嗽、肺痈、乳痈、瘰疬、疮毒，其功效与川贝母相似，常可替代 使用，但浙贝母的清热散结之功更胜，故在本发明中优选使用。其他各原料药均符合中国药 典之标准。
[0008] 本发明所述中药组合物，以黄芪、北虫草为君，黄芪补益肺脾之气，北虫草养肺阴， 助肾阳，且能止咳平喘，二者合用可益气养阴，止咳平喘；红景天能清肺止咳，健脾养心，止 血散瘀，既可助黄芪、北虫草补益肺脾之气，又具有凉血止血散瘀之作用，止血而不留瘀，为 臣药；金荞麦、虎杖清热解毒，祛痰止咳，浙贝母化痰散结，倶为臣药；桔梗宣降肺气，祛痰 止咳以助北虫草、浙贝母之力，土茯苓清热解毒以强金荞麦、虎杖之功，防风祛风止痛共为 佐药；炙甘草益气补中，祛痰止咳，调和诸药为使。全方共奏扶正固本，清热解毒，化痰散结 之功，可用于肺癌术后的康复治疗，症见乏力、自汗、纳差，咳嗽、咳痰、咯血等症。
[0009] 本发明所述中药组合物的各原料药组成为基本方，在临床使用时还可根据治疗侧 重点增减个别原料药。比如，可增加裸花紫珠 （Callicarpa nudiflora Hook, et Arn.)以增 强红景天的凉血止血散瘀功效，也可增加紫苏子以增强桔梗化痰降气止咳之功，还可白术、 焦三仙（即：焦麦芽、焦山楂、焦神曲的合用）等以改善肿瘤患者脾虚纳差之症。
[0010] 有益效果
[0011] 申请人通过长期的临床随机对照观察，将320例I一III期非小细胞肺癌术后完成 4周期化疗的患者随机分为治疗组和对照组，治疗组给予本发明中药组合物干预，对照组 以中药二陈汤作为安慰剂，与对照组相比较，治疗组临床症状明显缓解（总有效率98% vs 21%)，中位生存期明显延长（72. 8个月vs 63. 6个月），取得了良好的临床效果。以下是 其中的五个典型病案。
[0012] 案例一：患者王X X，男，61岁
[0013] 病史：平素体健，2010年4月查体时发现右肺下叶占位，时无咳嗽、咳痰、咯血、胸 痛等症，胸部CT提示：右肺下叶背段肺门处可见软组织影，边缘分叶状，周围可见多发小斑 点状及斑片状高密度影。气管镜示：右肺下叶开口可见新生物，质脆易出血，下叶背段被新 生物堵塞。2010年5月在当地行剖右胸探查右肺中下叶及部分上叶切除+纵隔淋巴结清扫 术。术后病理示右肺下叶中分化鳞状细胞癌，伴大片坏死，未见明确脉管瘤栓，淋巴结转移 3/44,术后诊断pT2bNlM0, IIB期，后行紫杉醇+顺铂化疗4周期，后来我院拟服中药治疗， 刻下症见：乏力，自汗，动则加重，时有咳嗽，痰黄白相间，纳差，苔白，略腻，脉细无力。
[0014] 西医诊断：右肺鳞癌术后、化疗后。
[0015] 中医诊断：肺积（肺脾气虚，痰热内蕴），治以补益肺脾，清热化痰。
[0016] 治法：取黄苗15g、北虫草6g、红景天9g、浙贝母9g、金荞麦30g、虎杖15g、桔梗6g、 苏子6g、土茯苓15g、防风9g、炙甘草6g、焦三仙各12g，以水煎煮，早晚分服，日服一剂，调理 月余，诸症消失。
[0017] 结果：此后患者以本方为基础方，根据病情变化，适当加减，坚持服用2年，病情稳 定，后停药，随访至今未见病情复发。
[0018] 案例二：顾某，男，63岁
[0019] 病史：2009年2月因咳嗽、咳痰、咯血就诊，胸部CT示：1、右肺上叶后段结节，考 虑肺癌。2、余双上肺多发结节、大部分钙化，考虑陈旧结核，建议追随。3、纵膈及双侧肺门 多发淋巴结，请随访。肝内多发囊肿。2009年3月在全麻下行右肺上叶切除术，术后病理： (右肺上叶）肺中-低分化腺癌，肿瘤以腺泡型和实体型为主，伴少许微乳头型，可见脉管瘤 栓及坏死形成，肿瘤累及脏层胸膜，未累及叶段支气管。切缘未见癌。淋巴结未见转移。术 后分期T2aN0M0, lb期，后行培美曲塞+顺铂联合化疗4周期，后来我院寻求中西医结合治 疗，刻下症见：自汗、乏力，时有咳嗽，痰少质粘难咳，口干，纳可，二便调，舌红少津，苔薄白， 脉