二硫化硒祛屑护发素及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于护发素领域；具体涉及二硫化砸祛肩护发素及其制备方法
【背景技术】
[0002]二硫化砸洗剂是90年代从国外仿制而来的外用药，同类产品就是美国雅培的潇洒洗剂。由于当时洗剂的部分辅料国内不能仿制，故在仿制洗剂时，辅料配方按当时90年代时期的洗发水和润肤乳基础配方复合而制成。在当时90年代时期，二硫化砸洗剂无论其产品的剂型、辅料配方，还是二硫化砸微粉化生产工艺技术，都是比较先进的，是一种祛肩、抗真菌、抗头皮脂溢性皮炎的外用洗剂新药。
[0003]随着工业技术的发展，超微粉化新技术应用，洗发、护发产品的迅速发展，以及几十年来二硫化砸洗剂临床应用反馈的真实信息。我们清楚的了解到，如今的二硫化砸洗剂，因为受药品注册法规的限制，其产品辅料配方、工艺还是处于90年代水平。虽然其产品的祛肩、抗真菌、治疗脂溢性皮炎疗效被肯定，但也存在许多缺陷和不足，现如列如下:
[0004]第一，产品剂型名虽然叫洗剂，其实该产品就是混悬剂。因为二硫化砸药粉不溶解于基质内，混悬在基质中。由于二硫化砸洗剂基质辅料和药粉二硫化砸颗粒大(50-200um)等问题，所以，二硫化砸药粉分散均一性差，悬浮不稳定，导致药物粘附头皮不均匀性，使得局部用药物部位药量聚集，不易清洗，容易损伤头发(头发变白)。第二，由于洗剂辅料基质中只含洗涤表面活性剂成分，没有很好的护发活性成分，而且选用的洗涤表面活性剂都是90年代时期的洗涤产品，这些洗涤表面活性剂因为刺激性大、不温和，洗发后容易使头发干涩等缺点，如今都已经被行业淘汰。第三，临床反馈:绝大多数患者使用二硫化砸洗剂后，头发容易粘连，不易清洗，梳理性差，头发变白。第四，洗剂说明书“使用方法”:使用后冲洗干净，再用“肥皂”清洗头发提法不切实际；事实上，如今人们已经不用“肥皂”清洗头发，都用洗发水、发膏替代肥皂洗发了 ；因此，洗剂说明书需要修正。大多数患者一致认为:使用洗剂后，必须再用洗发水或发膏等洗发用品清洗一次后，比较好。
[0005]二硫化砸洗剂，治疗功能就是除真菌祛头肩。其药效主要就是祛头肩，治疗皮肤真菌引起的各种皮肤感染。二硫化砸的确对真菌引起的皮脂溢出导致的头皮肩过多有明显的治疗效果，而且，其祛肩药效比酮康唑好。
[0006]二硫化砸洗剂祛肩药效没有真正国内消费者认识和接受的主要原因:国内的二硫化砸洗剂的配方与生产工艺存在很多缺陷，没有真正意义上仿制好美国雅培的潇洒二硫化砸洗剂，使得该产品与国外潇洒产品无论在感官特性上、还是在安全使用上，与潇洒洗剂产品相比，存在着很大的差别，这就造就了该产品没有被国人认可的主要原因。
[0007]原洗剂配方选用介质球磨二硫化砸药粉，因为颗粒大(50-200um)，辅料基质又是混悬剂，故药粉颗粒分散性差，不均一性，局部用药容易聚集过量，增大了二硫化砸药物的毒副作用的风险；如患者使用后头发变白。
[0008]现有原洗剂配方中因含有洗涤活性剂(乙氧基化烷基硫酸钠、烷醇酰胺、N?油酰基?N?甲基牛磺酸钠等)、单甘酯、十八醇和十六醇等容易引起头发粘连，不易梳理的洗发活性成分，使得洗剂产品使用后，头发容易粘连，不容易清洗干净，也不易梳理的真正原因，而且刺激性大。
[0009]基于上述原因最终让消费者对该类产品失去信心，这就是导致了如今二硫化砸洗剂不能推广普及的主要原因。
【发明内容】
[0010]本发明要解决现有二硫化砸洗剂存在刺激性大、使用后容易使头发干涩，不易梳理的技术缺陷；而提供了二硫化砸祛肩护发素及其制备方法。
[0011]为解决上述技术问题，本发明中二硫化砸祛肩护发素按质量百分比是由下述原料制成的:
[0012]二硫化砸复合超微粉体:1.5 %?2.5 %
[0013]羊毛脂:0.5%?1.5%
[0014]十六醇:1.5%?2.5.0%
[0015]十八醇:1.5%?2.5%
[0016]凡士林:1.0%?2.0%
[0017]脱乙酰壳聚糖:0.2%?0.5%
[0018]10% (质量)甲酸(即质量分数为10%的甲酸水溶液):0.5%?1.0%
[0019]十二烷基二甲氧化胺(0B-2):1.5%?2.5%
[0020]水溶性香精:0.2 %?0.5 %
[0021]余量为去离子水；
[0022]其中，所述二硫化砸复合超微粉粒径为1 μ m?50 μ m。
[0023]所述二硫化砸复合超微粉体是由二硫化砸干粉、纯化水、医药级钛白粉和医药级甘油按1:1:2:3的质量比制成的；是由下述操作制成的:将二硫化砸干粉、纯化水、医药级钛白粉和医药级甘油混合均匀，然后加入枸橼酸调节pH值在3.5?4.5之间；然后置于碾磨式超微粉碎机内，在功率1.5kW、主轴转速1500r/min进行碾磨粉碎30?60min，即得到了二硫化砸超微粉体。
[0024]本发明中二硫化砸祛肩护发素的制备方法是按下述步骤进行的:
[0025]步骤一、将羊毛脂、十六醇、十八醇和凡士林混合，加热至100°C，保温10?20分钟，冷却至65?70°C，得到油相，
[0026]同时将脱乙酰壳聚糖、10%甲酸、十二烷基二甲氧化胺、香精和去离子水混合，加热至100°C，保温10?20分钟，冷却至65?70°C，得到水相；
[0027]步骤二、先将水相放入均质反应罐，开启刮板搅拌器，转速在10-60转/分钟范围内，然后油相缓慢加入水相中，继续搅拌5分钟后，关闭刮板搅拌器。开启均质开关(均质条件为:真空度为-0.09Mpa、转速为2800转/分钟)，进行均质乳化30-40分钟；
[0028]步骤三、然后降温至35-40°C，开启均质反应罐中的刮板搅拌器，刮板搅拌器的转速控制在10?60转/分钟，加入二硫化砸复合超微粉体，继续搅拌20分钟，即得到二硫化砸祛肩护发素。
[0029]香味根据产品特殊情况，可以定制香味；例如，(玫瑰香、茉莉花香、国际型香等)。
[0030]本发明的二硫化砸祛肩护发素，使用二硫化砸成为超微粉体或介质球磨微粉体，都能达到主药二硫化砸药粉在辅料基质中分散均一性和悬浮稳定性，提高产品的药效功能，降低因药物的不均匀，药物局部聚集产生的毛发损伤的副作用；在发挥祛肩药效同时，降低二硫化砸毒副作用，同时护理好毛发，解决原产品洗剂头发粘连、不易梳理的缺陷。
[0031]本发明以二硫化砸复合超微粉体(或介质球磨微粉体)为主药物，含二硫化砸
1.5-2.5%。辅料配以护发素为基质，按常规生产工艺制备而成的二硫化砸祛肩护发素。
[0032]本发明解决了二硫化砸洗剂使用后不易洗净、容易损伤头发，使用后头发粘连不易梳理的缺点；并且降低二硫化砸毒副作用，提高安全用药；本发明的产品因为护发素的使用方法与洗剂使用方法相同，因此，二硫化砸祛肩护发素在发挥护发素的护发、养发易梳理功能的同时，也充分发挥了二硫化砸药物的祛肩、抗真菌、抗头皮脂溢性皮炎的治疗作用。
[0033]采用现代超微粉机械技术，用湿法碾磨方法，设定超微粉机械微粉颗粒在1-20 μ m范围；最终得到的二硫化砸复合超微粉体是一种可以替代传统介质球磨二硫化砸复合微粉体，可以添加到二硫化砸洗剂的基质中。
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