一种用于治疗感冒的中药组合物及其微丸制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于治疗感冒的中药组合物及其微丸制 剂的制备方法。 技术背景
[0002] 中医认为，寒邪所引发的感冒为风寒感冒；火热邪气过强所引发的感冒为风热感 冒；以及夏季由湿邪造成的暑湿感冒。针对不同类型的感冒，治疗上应有不同的侧重用药。 风寒型感冒应讲究辛温解表；风热型感冒应讲究辛凉解表；暑湿型感冒绝非单纯的阳症， 热症，常伴有用气虚、阴伤的症候。
[0003] 现有感冒治疗药物分为西药与中药复方组合物。西药化合物纯度高，但治疗多 为解热镇痛，抗炎药物，不能从根源调理，以缓解症状为主，且副反应多。中药组合物种 类多，形式多，一般为汤剂，有效成分含量低，没有开发为适合的剂型，如专利公布号CN 103550352 A所公布的一种治疗感冒的中药。另外，如专利公布号CN 102771612 A所公布 的一种四时感冒茶，CN101015660A所公布的用于治疗感冒的药，并未按照中医临床理论为 依据，区分所治疗感冒的类型。
[0004] 本发明提供一种对于风寒感冒具有良好治愈效果的中药组合物，具有辛温解表， 宣肺散寒的功效。对风寒感冒引起的症状：鼻塞、流涕、咳嗽、恶寒重、头痛、肢体酸楚、脉浮 具有明显的改善功效。
[0005] 另外将本品开发为微丸制剂，具有更多临床用药优势。其具有有效成分高度富集， 服用剂量小的优点，还可根据临床需求制备为缓释或者控释制剂。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的在于克服现有技术中药汤剂服用量大，杂质含量低，药物稳定性的 差的缺点，以及对不同类型的感冒，药物针对性不强的问题，提供一种用于治疗风寒感冒的 中药组合物及其微丸制剂。本品针对于风寒感冒，并且有效成分富集，服用量小，杂质含量 低，药物稳定性好，生物利用度高。
[0007] 本品的配方如下：
[0008] 柴胡5~20份 茯苓54 5份 陈皮5~15份 桔梗5~20份 甘草3~5份 荆芥1~3份 防风5~15份 黄芩5~20份 杏仁5~15份 麻黄3~5份 苏子5~15份 黄连5~15份
[0009] 所述的一种用于治疗风寒感冒的中药组合物的微丸制剂具体制备过程如下：
[0010] 1)采用渗渗漉法提取有效成分
[0011] 渗漉法是在药粉上部连续加入溶剂使其流下的过程中不断渗过药粉，浸出有效成 分，可以最大限度地浸出药材的有效成分。
[0012] ①按上述的组分量精密称取生药，并粉碎成粗粉，过筛，备用。
[0013] ②将药材放入渗漉桶前，用60%乙醇做溶剂，先润湿药材，使其充分膨胀，以免药 材在桶内膨胀，造成药材过紧使渗漉不均匀，润湿时间为15min~lh。
[0014] ③药材装柱，应分次加入，每次均匀压平，松紧适宜，四周均匀，渗漉筒装粉量不超 过容积的2/3。
[0015] ④装柱后，药材上部盖上滤纸，防止加溶剂时药粉浮起，打开渗漉筒底部阀门自上 部缓慢加入溶剂以利于气泡排除。
[0016] ⑤渗漉前浸渍24~48h，完成溶剂在溶质中的扩散，溶解过程。
[0017] ⑥渗漉速度以1000 g药材计，一般为1~3ml/min(慢速），3~5ml/min(快速）， 用4~8份溶剂完成浸渍过程。
[0018] ⑦将渗漉液合并，蒸馏浓缩，至浓缩为膏状，回收乙醇，将浓缩浸膏减压低温干燥， 粉粹成最细份。
[0019] 2)制备微丸
[0020] 中药微丸剂是以药物提取物为原料，添加适宜的粘合剂或其他辅料制成直径小于 2. 5nm的球形或类球形的一类制剂。本品采用乙醇为润滑剂泛丸。本品选择乙醇作为粘合 剂。
[0021] ①将药物浓缩提取后的干燥细粉置于包衣锅中，在旋转时喷入润滑剂-乙醇。
[0022] ②重复喷液，撒粉，抛光，干燥，分筛的步骤。
[0023] ③制得直径2mm微丸，于60°C下干燥过筛，即得。
[0024] 本发明所制得的微丸，原料药物桔梗，性温，味辛，归肺经。为桔梗科植物桔梗的干 燥根部，能宣肺，祛痰，镇咳，排脓，主治外感咳嗽，咽喉肿痛，痢疾腹痛等疾病。黄芩，黄连， 含有黄芩苷，小檗碱等多种有效成分，具有解热镇痛抗炎的疗效，采用醇提法，使有效成分 提取完全，制备微丸，有利于药物吸收，发挥药效。
[0025] 风寒感冒患者使用本品后均效果良好，按要求服药后，症状明显缓解，使用本品经 典案例如下：
[0026] 1、张某：男18岁甘肃省兰州市城关区人风寒感冒，咳嗽，有痰，咽喉肿痛。按每8h 服用本品I. 5g，服用三次起效，咳嗽痰多症状缓解，持续服用三天后痊愈，继续巩固治疗两 天，无复发。
[0027] 2、杨某：女26岁甘肃省白银市人风寒感冒，四肢无力，咳嗽痰多，面目浮肿，服用 本品，每8h给药I. 5g，一周之后痊愈。
[0028] 3、秦某：男52岁甘肃省兰州市定远镇人头痛，发热，咳嗽痰多，胸闷胀痛，服用本 品每8h给药I. 5g，一周之后疫愈。
【具体实施方式】
[0029] 实施方案一
[0030] 按以下配方制备样品一：
[0031] 柴胡200g 茯苓400g 陈皮200g 桔梗400g 甘草200g 荆芥12? 防风400g 黄芩600g 杏仁40_ 麻黄160g 苏子400g 黄连240g
[0032] 具体制备过程如下：
[0033] 2)采用渗渗漉法提取有效成分
[0034] ①按上述的组分量精密称取生药，并粉碎成粗粉，过筛，备用。
[0035] ②将药材放入渗漉桶前，用60 %乙醇做溶剂，先润湿药材，使其充分膨胀，以免药 材在桶内膨胀，造成药材过紧使渗漉不均匀，润湿时间为3h。
[0036] ③药材装柱，应分次加入，每次均匀压平，松紧适宜，四周均匀，渗漉筒装粉量不超 过容积的2/3。
[0037] ④装柱后，药材上部盖上滤纸，防止加溶剂时药粉浮起，打开渗漉筒底部阀门自上 部缓慢加入溶剂以利于气泡排除。
[0038] ⑤渗漉前浸渍24h，完成溶剂在溶质中的扩散，溶解过程。
[0039] ⑥渗漉速度以1000 g药材计，一般为2ml/min (慢速），4ml/min (快速），用6份溶 剂完成浸渍过程，前三份采用慢速，后三份采用快速。
[0040] ⑦将渗漉液合并，蒸馏浓缩，至浓缩为膏状，回收乙醇，将浓缩浸膏减压低温干燥， 粉粹成最细粉，过200目筛，得药粉573g。
[0041] 3)制备微丸
[0042] ①将药物浓缩提取后的干燥细粉置于包衣锅中，在旋转时喷入润滑剂-乙醇。
[0043] ②重复喷液，撒粉，抛光，干燥，分筛的步骤，直到制得直径2mm微丸，于60°C下干 燥过筛，即得。
[0044] ③提取率为15. 21%，按每L 5g分装药物，每袋相当于原生药10g。
[0045] 实施方案二
[0046] 按以下配方制备样品一：
[0047] 柴胡40:0g 茯苓400g 陈皮200g 桔梗600g 甘草200g 荆芥12〇g 防风400g 黄岑600g 杏i :400g 麻黄160g 苏子400g 黄连400g
[0048] 制备过程如下：
[0049] 3)采用渗渗漉法提取有效成分
[0050] ①按上述的组分量精密称取生药，并粉碎成粗粉，过筛，备用。
[0051] ②将药材放入渗漉桶前，用60%乙醇做溶剂，先润湿药材，使其充分膨胀，以免药 材在桶内膨胀，造成药材过紧使渗漉不均匀，润湿时间为3h。
[0052] ③药材装柱，应分次加入，每次均匀压平，松紧适宜，四周均匀，渗漉筒装粉量不超 过容积的2/3。
[0053] ④装柱后，药材上部盖上滤纸，防止加溶剂时药粉浮起，打开渗漉筒底部阀门自上 部缓慢加入溶剂以利于气泡排除。
[0054] ⑤渗漉前浸渍24h，完成溶剂在溶质中的扩散，溶解过程。
[0055] ⑥渗漉速度以1000 g药材计，一般为2ml/min (慢速），4ml/min (快速），用6份溶 剂完成浸渍过程，前三份采用慢速，后三份采用快速。
[0056] ⑦将渗漉液合并，蒸馏浓缩，至浓缩为膏状，回收乙醇，将浓缩浸膏减压低温干 燥，粉粹成最细粉，过200目筛，得药粉764, 84g。
[0057] 4)制备微丸
[0058] ①将药物浓缩提取后的干燥细粉置于包衣锅中，在旋转时喷入润滑剂-乙醇。
[0059] ②重复喷液，撒粉，抛光，干燥，分筛的步骤，直到制得直径2mm微丸，于60°C下干 燥过筛，即得。
[0060] ③提取率为17. 87%，按每L 5g分装药物，每袋相当于原生药10g。
【主权项】
1. 一种用于治疗风寒感冒的中药组合物，其特征在于本品的药物组合配方如下： 柴胡5~20份 茯苓5~15份 陈皮5~15份 桔梗5~20份 甘草3~5份 荆芥1~3份 防风5~15份 黄芩5~20份 杏仁5~15份 麻黄3~5份 苏子5-45份 黄连5~15份。2. -种用于治疗风寒感冒的中药组合物微丸制剂的制备方法，其特征在于本品是按照 以下过程制备的： 1) 采用渗渗漉法提取有效成分 ① 按上述的组分量精密称取生药，并粉碎成粗粉，过筛，备用； ② 将药材放入渗漉桶前，用60 %乙醇做溶剂，先润湿药材，使其充分膨胀，以免药材在 桶内膨胀，造成药材过紧使渗漉不均匀，润湿时间为15min~6h ; ③ 药材装柱，应分次加入，每次均匀压平，松紧适宜，四周均匀，渗漉筒装粉量不超过容 积的2/3 ; ④ 装柱后，药材上部盖上滤纸，防止加溶剂时药粉浮起，打开渗漉筒底部阀门自上部缓 慢加入溶剂以利于气泡排除； ⑤ 渗漉前浸渍24~48h，完成溶剂在溶质中的扩散，溶解过程； ⑥ 渗漉速度以l〇〇〇g药材计，一般为1~3ml/min (慢速），3~5ml/min (快速），用4~ 8份溶剂完成浸渍过程； ⑦ 将渗漉液合并，蒸馏浓缩，至浓缩为膏状，回收乙醇，将浓缩浸膏减压低温干燥，粉粹 成最细份，过200目筛； 2) 制备微丸 ① 将药物浓缩提取后的干燥细粉置于包衣锅中，在旋转时喷入润滑剂-乙醇； ② 重复喷液，撒粉，抛光，干燥，分筛的步骤； ③ 制得直径2~3mm微丸，于60°C下干燥过筛，即得。3. 如权利要求2所述的一种用于治疗风寒感冒的中药组合物微丸制剂的制备方法，其 特征在于采用渗漉法提取有效成分时使用酒精溶剂作为溶剂。4. 如权利要求2所述的一种用于治疗风寒感冒的中药组合物微丸制剂的制备方法，其 特征在于所制备的微丸直径为2~3mm。
【专利摘要】本发明公布了一种用于治疗风寒感冒的中药组合物及其微丸制剂，其中药组合物由柴胡，茯苓，陈皮，桔梗，甘草，荆芥，防风，麻黄，黄芩，黄连，苏子，杏仁组成，针对风寒型感冒配伍而成，辛温解表，对咳嗽痰多，咽喉胀痛，胸闷胁痛具有治疗效果。本中药微丸制剂具有有效成分高度富集，服用剂量小，并且杂质含量低，药物稳定性好，生物利用度高的优点。
【IPC分类】A61P11/00, A61K36/752, A61K9/16
【公开号】CN105326963
【申请号】CN201510752745
【发明人】赵银香
【申请人】赵银香
【公开日】2016年2月17日
【申请日】2015年11月9日