克、路路通5. 5克、狗脊5克、牛膝15 克、骨碎补15克、菟丝子15克、青风藤10克、地楓皮7. 5克、蜜桶花3克、五加皮7克、木通 5克、全蝎2. 5克、赤芍3克、土鳖虫5. 5克、蛇莓3克、猫儿屎5克、羌活15克、藏红花5. 5 克、黄芪25克、党参20克。
[0110] 一种用于治疗关节炎的中药组合物，其具体的胶囊剂制备方法为：
[0111] (1)称取伸筋草、狗脊、菟丝子、青风藤、赤芍、榼藤、羌活、猫儿屎和藏红花、混合， 加12倍水浸泡，然后煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩 至相对密度为1. 15的浸膏，干燥后备用；
[0112] (2)取独活、牛膝、蜜桶花、五加皮、木通和地楓皮加75 %乙醇提取3次，每次1小 时，合并药液，静置25小时，备用；
[0113] (3)取黄芪、党参、骨碎补和路路通粉碎成细粉用适量70%乙醇提取2次，每次0. 5 小时，收集提取液，静置25小时，备用；
[0114] (4)细辛、全蝎、蛇莓和土鳖虫加8倍的水和0. 5倍的70%的乙醇提取2次，每次 〇. 5小时，收集提取液，静置25小时，备用；
[0115] (5)取步骤（2)、⑶和步骤⑷的上清液，减压回收乙醇，浓缩至65°C _75°C，密 度为1. 05-1. 07的浸膏，干燥后备用。
[0116] (6)步骤（1)和步骤（5)的浸膏混合，再加入其重量15%的乳糖和糊精，糊精和乳 糖的重量用量比1. 5:1，搅拌均匀加热至85-95 °C，过80-120目筛，用喷雾干燥机制得提取 物粉末后装入胶囊。
[0117] 实施例4
[0118] 伸筋草17. 5克、独活19克、榼藤16克、细辛1. 5克、路路通5克、狗脊6克、牛膝 12克、骨碎补15克、菟丝子16. 5克、青风藤12克、地楓皮7. 5克、蜜桶花3. 5克、五加皮6 克、木通5克、全蝎2克、赤芍3克、土鳖虫5克、蛇莓3克、猫儿屎5. 5克、羌活13克、藏红 8克、黄芪28克、党参25克。
[0119] 一种用于治疗关节炎的中药组合物，其具体的胶囊剂制备方法为：
[0120] (1)称取伸筋草、狗脊、菟丝子、青风藤、赤芍、榼藤、羌活、猫儿屎和藏红花、混合， 加12倍水浸泡，然后煎煮2次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎煮液，滤过，减压浓缩 至相对密度为1. 15的浸膏，干燥后备用；
[0121] (2)取独活、牛膝、蜜桶花、五加皮、木通和地楓皮加75 %乙醇提取3次，每次1小 时，合并药液，静置25小时，备用；
[0122] (3)取黄芪、党参、骨碎补和路路通粉碎成细粉用适量70%乙醇提取2次，每次0. 5 小时，收集提取液，静置25小时，备用；
[0123] (4)细辛、全蝎、蛇莓和土鳖虫加8倍的水和0. 5倍的70%的乙醇提取2次，每次 〇. 5小时，收集提取液，静置25小时，备用；
[0124] (5)取步骤（2)、（3)和步骤（4)的上清液，减压回收乙醇，浓缩至65°C -75°C，密 度为1. 05-1. 07的浸膏，干燥后备用。
[0125] (6)步骤（1)和步骤（5)的浸膏混合，再加入其重量15%的乳糖和糊精，糊精和乳 糖的重量用量比1. 5:1，搅拌均匀加热至85-95 °C，过80-120目筛，用喷雾干燥机制得提取 物粉末后装入胶囊。
[0126] 实施例5:动物学模型实验
[0127] 鼠类作为制备膝骨关节炎模型的实验动物，是因其关节组织结构与人类接近，骨 关节炎模型软骨生化指标与人类罹患该病的情况较一致；在形态学方面，鼠软骨细胞凋亡 方式与人类软骨细胞凋亡相似，故临床上用鼠类制备骨关节炎模型比较常见。
[0128] 5. 1、模型制备
[0129] 5-6周龄的昆明大鼠动物适应性饲养一周后，随机分为2组：第一组30只不做任 何处理，为正常对照组；第二组50只为模型组，每天早晚用4°C冷水冷冻刺激小鼠右腿膝 关节处各125min，连续30日造模成功。
[0130] 5. 2、分组以及给药
[0131] 模型组：中药组合物高剂量组（8g/kg)、中药组合物中剂量组（4g/kg)、中药组合 物低剂量组（2g/kg)，每组10只，所述的中药组合物按照本发明实施例4制备得到。模型组 每组每日8:00分别灌胃给药喂服中药组合物溶液1次，连续给药7天后观察结果。
[0132] 阳性对照组：舒筋活血片作为阳性对照试验，服用量为8g/kg，10只，每日8:00灌 胃给药喂服溶液1次，连续给药7天观察结果。
[0133] 对照组①组：第一组30只，8g/kg的生理盐水10只；4g/kg的生理盐水10只；2g/ kg的生理盐水10只，每日8:00灌胃给药喂服生理盐水1次，连续给药7天后观察结果。
[0134] 对照组②组：造模小鼠10只，每日8:00分别灌胃给药喂服生理盐水1次，连续给 药7天后观察结果。
[0135] 5. 3、诊断标准
[0136] 关节炎指数评定采用关节炎评分法：
[0137] 0分：无关节炎；
[0138] 1分：关节有红色斑点或轻度肿胀；
[0139] 2分：关节中度红肿；
[0140] 3分：关节重度红肿；
[0141] 4分：关节严重红肿且不能负重。
[0142] 具体实验结果见表1。
[0143] 表1 7日之后各组的关节炎观察结果
[0145] 5. 4、血清肿瘤坏死因子和透明质酸的测定
[0146] 正常组、模型组、阳性对照组别随即取出10只小鼠眼球取血，静置30min，2500r/ min离心10min以分离血清，-20 °C保存。酶联免疫吸附法（ELISA)法检测血清中 TNF-α (pg/mL)、透明质酸（HA)含量（ng/mL)。详细结果见表2
[0147] 表2小鼠血清中TNF- a和HA含量测定结果
[0149] 注：
[0150] ★与对照组②组比较，具有显著性差异（P〈0. 05);
[0151] 与对照组②组比较，具有极其显著性差异（P〈0. 01);
[0152] 由表1、2可以看出，模型组和阳性对照组与对照组②相比均具有显著性差异，其 中本发明中药组合物中剂量组与阳性对照组治疗效果相当，中药组合物高剂量组优于阳性 对照组。所有的小鼠均为死亡现象，由此也可以说明本发明处方的安全性较高，适合推广应 用。
[0153] 实施例6 :临床试验
[0154] 6. 1、一般资料
[0155] 2010年10月-2015年2月间共收集了 225例膝关节炎患者，其中，男62例，女68 例，年龄50岁~70岁，病情1年~10年。随机分为：治疗组113例，对照组112例。两组 年龄等资料无显著性差异，具有可比性。
[0156] 6. 2、诊断标准
[0157] 参照《中华医学会风湿病分会2002年关节炎诊治指南草案膝关节炎诊断标准》拟 定：①近一个月经常反复膝关节疼痛；②X线片（站立位或负重位）关节间隙变窄；③关节 液（至少2次）清亮、粘稠，WBC彡200/ml ;④中老年者（彡40岁）；⑤膝关节晨僵彡30分 钟；⑥活动时有摩擦音。符合①②或③⑤⑥或①④⑤⑥即构成诊断。根据体征：①膝关节疼 痛，行走功能障碍，劳累及上下楼梯时症状加重，累及关节周围肌肉疼痛。②体检膝关节漫 月中、髌骨及内外膝眼处压痛+，髌骨研磨疼痛，浮髌试验+，膝关节伸直屈曲活动受限