治疗前列腺炎、尿频尿急的栓剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中医中药领域，特别是设及治疗前列腺炎、尿频尿急的栓剂及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 前列腺炎是泌尿外科的常见病，在泌尿外科男性患者50岁W下中占首位。1995年 NIH制定了一种新的前列腺炎分类方法，I型：相当于传统分类方法中的急性细菌性前列腺 炎，II型：相当于传统分类方法中的慢性细菌性前列腺炎，III型：慢性前列腺炎/慢性盆腔 疼痛综合征，IV型：无症状性前列腺炎。其中非细菌性前列腺炎远较细菌性前列腺炎多见。
[0003] 病因：只有少数患者有急性病史，多表现为慢性、复发性经过。！型及II型前列腺 炎主要致病因素为病原体感染，病原体随尿液侵入前列腺，导致感染。病理解剖证实前列腺 炎病变一般局限于外周带，此处腺管与尿流垂直线逆向开口于后尿道，易致尿液反流，而中 央带及移行带腺管走向与尿流方向一致，不易发生感染。III型发病机制未明，病因学十分复 杂，存在广泛争议。多数学者认为其主要病因可能是病原体感染，排尿功能障碍，精神屯、理 因素，神经内分泌因素，免疫反应异常，氧化应激学说，下尿路上皮功能障碍等。IV型缺少相 关发病机制的研究，可能与III型的部分病因与发病机制相同。最近研究还发现尿液的尿酸 盐不仅对前列腺有刺激作用，还可沉淀成结石，堵塞腺管，作为细菌的庇护场所。运些发现 可W阐明前列腺炎综合征其实是多种疾病的共同表现，而且临床表现复杂多变，可产生各 种并发症，也可自行缓解。
[0004] 临床表现：1型常发病突然，表现为寒战，发热，疲乏无力等全身症状，伴有会阴部 和耻骨上疼痛，甚至急性尿滞留。II型和III型临床症状相似，多有疼痛和排尿异常等。不论 哪一类型慢性前列腺炎都可表现为相似临床症状，统称为前列腺炎症候群，包括盆紙疼痛， 排尿异常和性功能障碍。盆紙疼痛表现极其复杂，疼痛一般位于耻骨上、腰紙部及会阴部， 放射痛可表现为尿道、精索、睾丸、腹股沟、腹内侧部疼痛，向腹部放射酷似急腹症，沿尿路 放射酷似肾绞痛，往往导致误诊。排尿异常表现为尿频、尿急、尿痛、排尿不杨、尿线分叉、尿 后渐滴、夜尿次数增多，尿后或大便时尿道流出乳白色分泌物等。偶尔并发性功能障碍，包 括性欲减退、早泄、射精痛、勃起减弱及阳瘦。IV型无临床症状。
[0005] 尿频是一种症状，并非疾病。由于多种原因可引起小便次数增多，但无疼痛，又称 小便频数。尿频的原因较多，包括神经精神因素，病后体虚，寄生虫病等。对尿频患儿需除 外尿路感染、外阴或阴茎局部炎症等。尿急是指患者一有尿意即迫不及待地需要排尿，难W 控制。
[0006] 目前，治疗前列腺炎、尿频尿急的药物也有很多，针对上述问题，授权公告号CN102100845B(申请号201110026064. 5)的中国专利文献公开了一种治疗肾虚肾亏及尿频 尿急和前列腺炎的药物，其特征在于：它是由下列重量份的中草药配制而成：仙茅110~ 130份、何首乌110~130份、人参80~100份、海马55~65份、山荣英55~65 份、补骨脂55~65份、黄精110~130份、鹿茸55~65份、锁阳80~100份、丹参 80~100份、革游55~65份、淫羊蕾55~65份、黄巧110~130份、生地黄55~ 65份、熟地黄55~65份、天口冬55~65份、麦口冬55~65份、五味子55~ 65份、构杞子55~65份、山药55~65份、白巧等55~65份、海狗肾110~ 130份、山植80~100份、覆盆子55~65份、牛膝55~65份、柏子仁55~65份、 杜仲55~65份、当归55~65份、己戟天55~65份、寃丝子55~65份、肉巧蓉55 ~65份、远志55~65份、黄柏55~65份、知母55~65份、肉桂25~35份、紫 河车40~50份、附子25~35份、胡麻55~65份。
[0007] 总之，目前中医药在缓解前列腺炎、尿频尿急方面取得了一定的效果，但也存在一 些问题，临床上对前列腺炎、尿频尿急的治疗效果还不够理想，还有待进一步提高。
【发明内容】
[0008] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种制备简单、使用方便、便于 携带的治疗前列腺炎、尿频尿急的栓剂。它选用天然植物药为原料，各组分符合药政法 规定，利用各味药的综合作用治疗前列腺炎、尿频尿急，对人体无毒无害，无副作用，安全 可靠，该栓剂疗效显著且无副作用，本发明的另一目的就是提供上述栓剂的制备方法。 本发明的上述目的是通过W下技术方案来实现的： 治疗前列腺炎、尿频尿急的栓剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：甘草3-9份， 寃丝子3-10份，锁阳4-12份(优选的7-9份)，泽泻3-9份，败酱草5-12份，苦参30-45份， 八仙草9-20份，明胶20-40份，青黛4-10份。
[0009] 治疗前列腺炎、尿频尿急的栓剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备 而成：甘草5-7份，寃丝子5-8份，锁阳6-10份，泽泻5-7份，败酱草7-10份，苦参35-40份， 八仙草13-16份，明胶25-35份，青黛6-8份。
[0010] 治疗前列腺炎、尿频尿急的栓剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料 制备而成：甘草6份，寃丝子7份，锁阳8份，泽泻6份，败酱草9份，苦参40份，八仙草15 份，明胶30份，青黛7份。
[0011] 所述栓剂的制备方法是： (1) 将甘草洗净、切片，加炼熟的蜂蜜与甘草重量1-2倍的开水，拌匀，稍闷，置锅内用 文火炒至变为深黄色、不粘手为度，取出放凉，研碎待用. (2) 将寃丝子切成小米粒大小的块，置于砂锅内，加寃丝子重量4-6倍的蜂蜜水，中火 煎煮20-40分钟，保持80-90°C静置待用； (3) 将锁阳、泽泻、败酱草、苦参和八仙草切成块，置于预热好的容器内，用食盐炒5-15 分钟，筛去食盐，惊至酥脆研磨成细末待用； (4) 将步骤（1)和步骤（3 )所得药末放置在步骤（2 )所得药液中，一边煎煮一边揽拌均 匀，溫度冷却到室溫，加入青黛，顺时针方向揽拌20-40圈，将明胶置于蒸发皿内，水浴上加 热烙化，加入混合好的稠膏，揽拌均匀，将全部物料倒入肛口栓剂模具中，稍溢出模具，最后 刮去溢出部分，待充分冷却凝固，小屯、打开模型，取出栓剂，用侣锥或者聚乙締膜包装即得。
[0012] 上述栓剂的制备方法，优选的方案，步骤（1)加炼熟的蜂蜜与甘草重量1. 3-1. 8倍 的开水(优选加炼熟的蜂蜜与甘草重量1. 5倍的开水)。
[0013] 上述栓剂粉剂的制备方法，优选的方案，步骤（2)加寃丝子重量4. 5-5. 5倍的蜂蜜 水(优选加寃丝子重量5倍的蜂蜜水)。
[0014] 上述栓剂粉剂的制备方法，优选的方案，步骤（2)保持83-88°C静置待用（优选保 持85C静置待用）。
[0015] 上述栓剂的制备方法，优选的方案：步骤（2)中火煎煮25-35分钟(优选中火煎煮 30分钟)。
[0016] 上述栓剂的制备方法，优选的方案：步骤（3)用食盐炒8-13分钟(优选用食盐炒10 分钟)。
[0017] 上述栓剂的制备方法，优选的方案：步骤（4)顺时针方向揽拌25-35圈（优选顺时 针方向揽拌30圈)。
[0018] 使用方法：采用本发明治疗前列腺炎、尿频尿急的栓剂，剥去栓剂外裹的侣锥或聚 乙締膜，在栓剂顶端薩少许植物油，将栓剂缓缓推入肛口 2~3厘米；每日早晚各一枚栓剂， 一日两次。
[0019] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 甘草：用于屯、气虚，屯、惇怔忡，脉结代，W及脾胃气虚，倦怠乏力等，用于气喘咳嗽，甘草 黄酬、甘草浸膏及甘草次酸均有明显的镇咳作用；桂疲作用也较显著，其作用强度为甘草酸 〉甘草黄酬〉甘草浸膏。甘草还有抗炎，抗过敏作用，能保护发炎的咽喉和气管粘膜。甘草 浸膏和甘草酸对某些毒物有类似葡萄糖醒酸的解毒作用。
[0020] 寃丝子：为旋花科寃丝子属植物寃丝子的全草。成分：寃丝子含生物碱、蔥酿、香 豆素、黄酬、武类、酱醇、较酸、糖类等。黄酬类有：搬皮素、紫云英武、金丝桃武；酱醇类有： 胆酱醇、菜油酱醇、0-谷酱醇、豆酱醇、0-香树脂醇。亦含微量元素如锁、钢、巧、儀、铁、 儘、