一种治疗糖尿病肾病的灌肠制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及医药领域，特别是一种治疗糖尿病肾病的灌肠制剂。
【背景技术】
[0002] 糖尿病肾病（di油eticne地ropathy，DN)是糖尿病常见和严重的慢性并发症之 一，也是糖尿病患者主要死亡原因。糖尿病持续10-20年，DN的发生率为30%-50%，临床出 现蛋白尿的患者约7年内有50%进入终末期肾病（ESRD)，因此，DN的防治尤为重要。
[0003] 对于糖尿病肾病的治疗，目前临床采取控制血糖、低蛋白饮食等综合措施，终末期 糖尿病肾病患者需要进行血液透析或腹膜透析或肾移植，但由于透析痛苦大、肾移植治疗 费用高等原因，患者的依从性很差。因此，治疗糖尿病肾病的药物上的改进是目前亟需解决 的问题。
【发明内容】
[0004] 针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗糖尿病 肾病的灌肠制剂，可有效解决糖尿病肾病的用药问题。 阳〇化]中医学认为，糖尿病肾病属中医消渴并发水肿的范畴。在中医学中虽无糖尿病肾 病的病名，但对本病的病机及症状早有论述。按其发病机制、临床表现隶属于"虚劳"、"肾 劳"、"水肿"、"胀满"、"吐逆"、"肾消"、"关格"等范畴。病机W肾虚为主，初期精微外泄，久 则气化不利，水湿内停，甚则疲浊阻滞，脏气虚衰，总属本虚标实之病。据此，本发明解决的 技术方案是，由W下重量份数计的原料药物制成：当归5-20份、白巧5-20份、川号5-15份、 巧等5-20份、白术5-25份、泽泻5-15份、横柳5-15份、鸡肾草5-15份、莽菜10-50份、大 黄5-30份、亭巧子5-15份和路路通5-15份，将W上原料药物混合在一起，加水浸没，煎煮 60-90min，过滤，得滤液，即为治疗糖尿病肾病的灌肠制剂。
[0006] 本发明可有效改善糖尿病肾病病人临床症状积分及尿微量蛋白排泄率，延缓糖尿 病肾病病程的进展，是治疗糖尿病肾病的药物上的创新。
【具体实施方式】
[0007] W下结合实施例对本发明的【具体实施方式】作进一步详细说明。 阳00引 实施例1 本发明在具体实施时，由W下重量份数计的原料药物制成：当归6-12份、白巧6-12份、 川号6-9份、巧等6-12份、白术6-15份、泽泻6-9份、横柳6-9份、鸡肾草6-9份、莽菜11-29 份、大黄6-17份、亭巧子6-9份和路路通6-9份，将W上原料药物混合在一起，加水浸没，煎 煮60-90min，过滤，得滤液，即为治疗糖尿病肾病的灌肠制剂。
[0009] 实施例2 本发明在具体实施时，可由W下重量份数计的原料药物制成：当归13-19份、白巧 13-19份、川号10-14份、巧等13-19份、白术16-24份、泽泻10-14份、横柳10-14份、鸡肾 草10-14份、莽菜30-49份、大黄18-29份、亭巧子10-14份和路路通10-14份，将W上原 料药物混合在一起，加水浸没，煎煮60-90min，过滤，得滤液，即为治疗糖尿病肾病的灌肠制 剂。
[0010] 实施例3 本发明在具体实施时，可由W下重量份数计的原料药物制成：当归6份、白巧19份、川 号6份、巧等19份、白术6份、泽泻14份、横柳6份、鸡肾草14份、莽菜11份、大黄29份、 亭巧子6份和路路通14份，将W上原料药物混合在一起，加水浸没，煎煮60-90min，过滤，得 滤液，即为治疗糖尿病肾病的灌肠制剂。
[0011] 实施例4 本发明在具体实施时，还可由W下重量份数计的原料药物制成：当归12份、白巧12份、 川号10份、巧等12份、白术15份、泽泻10份、横柳10份、鸡肾草10份、莽菜30份、大黄18 份、亭巧子10份和路路通10份，将W上原料药物混合在一起，加水浸没，煎煮60-90min，过 滤，得滤液，即为治疗糖尿病肾病的灌肠制剂。 阳〇1引 实施例5 本发明在具体实施时，还可由W下重量份数计的原料药物制成：当归19份、白巧6份、 川号14份、巧等6份、白术24份、泽泻6份、横柳14份、鸡肾草6份、莽菜49份、大黄6份、 亭巧子14份和路路通6份，将W上原料药物混合在一起，加水浸没，煎煮60-90min，过滤，得 滤液，即为治疗糖尿病肾病的灌肠制剂。
[0013] 本发明W上组分合用，具有行气活血、利水消肿的功效，疗效确定，且具有价廉、易 制备、病人容易接受等优点，能延缓糖尿病肾病的进展，具有很高的临床实用价值，并经临 床试验得到证明，有关试验资料如下： 1对象与方案 1. 1对象 1. 1. 1病例选择：病例选自2010年12月-2015年2月口诊诊断为糖尿病肾病96例。
[0014] 1.1.2诊断标准全部患者均符合世界卫生组织对糖尿病的诊断标准，即口服葡 萄糖耐量化血糖> 11.Immol.L-I和（或）空腹血糖> 7.Smmol.L-1。糖尿病肾病的诊 断标准参照Mogenson糖尿病肾病分期标准，即糖尿病患者尿蛋白每天>30yg。所有患者 临床表现均为全身水肿、大量蛋白尿即每天尿蛋白超过3. 5g 1.1.3随机分为两组：对照组48例，治疗组48例。两组患者治疗前在性别、年龄、病 情、病程上比较，差异无统计学意义（P〉〇. 05)，具有可比性。 阳01引 1. 2方案 1. 2. 1治疗方案：两组患者均给予延缓慢性肾功能不全的常规治疗，包括休息、避免感 冒、优质低蛋白低盐饮食、必需氨基酸、控制感染、纠正贫血、减轻胃肠道症状、调节水、电解 质与酸碱平衡等。使用血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素II受体阻滞剂联合巧离子括 抗剂降血压(血肌酢〉350umol/L者禁用血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素II受体阻 滞剂），将血压控制在140/90mmHgW下，降糖治疗原则上给予膜岛素降糖，将血糖控制在空 腹血糖<8.Ommol/l，餐后2小时血糖<10.Ommol/L。并行150ml灌肠液37°C保留灌肠，保留 时间为30min，每日一次，连续30d为一疗程。灌肠液的选择：对照组为生理盐水稀释药用炭 片粉末(爱西特）；治疗组为本发明灌肠制剂，每晚睡前灌肠，每次所用生药量为140-160g， 30天为一个疗程，症状严重者每天灌肠2次。所有患者均未采用血液透析及腹膜透析治疗。
[0016] 疗效评价：根据2007年中华中医药学会肾病分会制定的糖尿病肾病疗效评定标 准进行疗效判定：患者尿微量蛋白排泄率达到或超过50%或者恢复正常，临床症状积分 降低达到或超过50%则为显效；患者尿微量蛋白排泄率达到或超过15%，但并未达到50%， 临床症状积分降低达到或超过30%，但未达到50%则为有效；没有达有效标准则为无效。
[0017] 2统计学处理数据软件采用SPSS11.0统计分析软件，计量资料采用一X±s表 示，组间比较采用^#验，计数资料比较采用X2检验，^?<〇.〇5为差异有统计学意义。 阳〇1引 3临床疗效 实验结束后临床疗效比较，治疗组显效28例、有效19例，无效1例，总有效率97. 9%，对 照组显效20例、有效17例、无效11例，总有效率77%，治疗组总有效率与对照组比较，有显 著性差异。见表1。
[0019] 表1两组治疗后临床疗效比较（n=48)
与对照组比较，a户< 0. 05,b户< 0.Ol 4结论 综上，本发明中药组合物具有行气活血、利水消肿之功效，可有效改善糖尿病肾病病人 临床症状积分及尿微量蛋白排泄率，有效率高达97%W上，是糖尿病肾病药物上的创新，具 有良好的治疗糖尿病肾病的效果，有巨大的临床意义。
【主权项】
1. 一种治疗糖尿病肾病的灌肠制剂，其特征在于，由以下重量份数计的原料药物制成： 当归5-20份、白芍5-20份、川芎5-15份、茯苓5-20份、白术5-25份、泽泻5-15份、槟榔 5-15份、鸡肾草5-15份、荠菜10-50份、大黄5-30份、葶苈子5-15份和路路通5-15份，将 以上原料药物混合在一起，加水浸没，煎煮60-90min，过滤，得滤液，即为治疗糖尿病肾病的 灌肠制剂。2. 根据权利要求1所述的治疗糖尿病肾病的灌肠制剂，其特征在于，由以下重量份数 计的原料药物制成：当归6-12份、白芍6-12份、川芎6-9份、茯苓6-12份、白术6-15份、 泽泻6-9份、槟榔6-9份、鸡肾草6-9份、荠菜11-29份、大黄6-17份、葶苈子6-9份和路路 通6-9份，将以上原料药物混合在一起，加水浸没，煎煮60-90min，过滤，得滤液，即为治疗 糖尿病肾病的灌肠制剂。3. 根据权利要求1所述的治疗糖尿病肾病的灌肠制剂，其特征在于，由以下重量份数 计的原料药物制成：当归13-19份、白芍13-19份、川芎10-14份、茯苓13-19份、白术16-24 份、泽泻10-14份、槟榔10-14份、鸡肾草10-14份、荠菜30-49份、大黄18-29份、葶苈子 10-14份和路路通10-14份，将以上原料药物混合在一起，加水浸没，煎煮60-90min，过滤， 得滤液，即为治疗糖尿病肾病的灌肠制剂。4. 根据权利要求1所述的治疗糖尿病肾病的灌肠制剂，其特征在于，由以下重量份数 计的原料药物制成：当归6份、白芍19份、川芎6份、茯苓19份、白术6份、泽泻14份、槟榔 6份、鸡肾草14份、荠菜11份、大黄29份、葶苈子6份和路路通14份，将以上原料药物混合 在一起，加水浸没，煎煮60-90min，过滤，得滤液，即为治疗糖尿病肾病的灌肠制剂。5. 根据权利要求1所述的治疗糖尿病肾病的灌肠制剂，其特征在于，由以下重量份数 计的原料药物制成：当归12份、白芍12份、川芎10份、茯苓12份、白术15份、泽泻10份、 槟榔10份、鸡肾草10份、荠菜30份、大黄18份、葶苈子10份和路路通10份，将以上原料药 物混合在一起，加水浸没，煎煮60-90min，过滤，得滤液，即为治疗糖尿病肾病的灌肠制剂。6. 根据权利要求1所述的治疗糖尿病肾病的灌肠制剂，其特征在于，由以下重量份数 计的原料药物制成：当归19份、白芍6份、川芎14份、茯苓6份、白术24份、泽泻6份、槟榔 14份、鸡肾草6份、荠菜49份、大黄6份、葶苈子14份和路路通6份，将以上原料药物混合 在一起，加水浸没，煎煮60-90min，过滤，得滤液，即为治疗糖尿病肾病的灌肠制剂。
【专利摘要】本发明涉及治疗糖尿病肾病的灌肠制剂，可有效解决糖尿病肾病的用药问题，其解决的技术方案是，由以下重量份数计的原料药物制成：当归5-20份、白芍5-20份、川芎5-15份、茯苓5-20份、白术5-25份、泽泻5-15份、槟榔5-15份、鸡肾草5-15份、荠菜10-50份、大黄5-30份、葶苈子5-15份和路路通5-15份，本发明可有效改善糖尿病肾病病人临床症状积分及尿微量蛋白排泄率，延缓糖尿病肾病病程的进展，是治疗糖尿病肾病的药物上的创新。
【IPC分类】A61P3/10, A61P13/12, A61K36/898
【公开号】CN105343535
【申请号】CN201510797239
【发明人】李晓冰, 马秋玲, 王君明, 程凯, 张研, 李宁, 展俊平, 李瑞琴, 郑玉珊, 赵鑫, 刘湘花, 金艳, 崔璨, 刘林昌
【申请人】河南中医学院
【公开日】2016年2月24日
【申请日】2015年11月18日