治疗产后月经不调的药物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中医药技术领域，尤其设及一种治疗产后月经不调的药物。
【背景技术】
[0002] 月经不调，是指妇女月经的异常，是妇科临床的多发病、常见病。W月经周期异常 为主的有月经先期、月经后期、月经先后不定期、闭经。W经期异常为主的有经期延长。W经 量异常为主的有月经过多、月经过少。其中月经后期和月经量少临床多并见，月经先期和月 经过多多并见，亦有月经先期伴量少和月经后期伴量多。月经先期、月经过多、经期延长若 不及时治疗可发展为崩漏。月经后期、月经过少可发展为闭经。而月经先后不定期若伴经量 增多及经期延长可发展为崩漏，若伴经量减少及W后期为主可发展为闭经。其证有属寒、属 热、属虚、属实之别。临床既要重视期、量、色、质的变化，还须结合全身症状及舌脉，审证求 因，辨证论治。
[0003] 随着现代社会的快节奏变化与现代女性朋友对自身健康的关注，月经不调已成为 妇科临床上的一种常见病、多发病，且常伴有无排卵、不孕、高雄激素血症、肥胖及卵巢多囊 改变，如未得到有效治疗，易发展为不孕、闭经、卵巢早衰甚至提前进入更年期。然而本病在 临床治疗上缺乏有效的方法，西医多采用激素治疗为主，包括雌、孕激素的人工周期疗法、 口服避孕药或促排卵药物。治疗时间长且不良反应大，若使用不当，还可能引发子宫内膜 癌、乳腺癌、子宫肌瘤、脑血管疾病等。且停药后易复发。而中医药具有多环节、多祀点、整体 调控的特点，中医对于本病有着独特的治疗效果，从月经产生的机制着手，注重整体观念， 运用天然中药，综合调理，调动人体脏腑、气血、经络的生理功能，使之协调作用而恢复和建 立正常月经周期。
[0004] 而现代研究发现产次、人流、药流及自然流产是月经不调的高危因素。通常我们称 运种类型为产后月经不调。产后月经不调与肝脾肾Ξ脏功能密切相关，属于肾虚肝郁证。宜 滋肾疏肝健脾，W致气血生化有源，脏腑功能协调，冲任胞宫藏泄有道的目的。因此我们选 用熟地黄、当归、白巧、柴胡、巧等、山药、寃丝子、荆芥穗、女贞子、墨旱莲、党参、黄巧、砂仁、 白术、香附、肉桂、红花、益母草、酸要仁、何首乌、阿胶和炙甘草等药物。该方特别符合妇女 的生理病理实际，可W治疗多种妇科疾病，尤为治疗产后月经不调肾虚肝郁型之妙方。此方 药性平和，益上荣下，补肝肾养阴血而不滋腻，为平辛补肝肾至臻至妙之剂。
【发明内容】
[0005] 本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗产后月经不调的中药组方。本发明滋 肾疏肝健脾，W致气血生化有源，脏腑功能协调，冲任胞宫藏泄有道，药性平和，益上荣下， 补肝肾养阴血而不滋腻，通过临床资料总结回顾，实验研究相结合，证实了本发明制剂具有 治疗产后月经不调证的较明显的治疗效果。采用本发明提供的药物能够显著降低中医症状 评分。既可调整月经周期，改善基础体溫，并提高雌激素水平，降低过高的FSH水平。
[0006] 基于此，本发明提供一种治疗产后月经不调的药物，其原料药包括熟地黄、当归、 白巧、柴胡、巧等、山药、寃丝子、荆芥穗、女贞子、墨旱莲、党参、黄巧、砂仁、白术、香附、肉 桂、红花、益母草、酸要仁、何首乌、阿胶和炙甘草。
[0007]其中，所述药物中各原料药的重量份分别为熟地黄10~20重量份、当归25~40重 量份、白巧25~35重量份、柴胡1~5重量份、巧等5~15重量份、山药15~20重量份、寃丝子 25~35重量份、荆芥穗5~10重量份、女贞子5~15重量份、墨旱莲5~15重量份、党参20~30 重量份、黄巧15~20重量份、砂仁10~20重量份、白术5~15重量份、香附10~20重量份、肉 桂10~20重量份、红花5~15重量份、益母草20~30重量份、酸要仁1520重量份、何首乌5~ 15重量份、阿胶5~10重量份、炙甘草5~10重量份。
[000引其中，所述药物中各原料药的重量份分别为熟地黄15~20重量份、当归30~35重 量份、白巧30~35重量份、柴胡1~5重量份、巧等5~10重量份、山药15~20重量份、寃丝子 25~30重量份、荆芥穗5~10重量份、女贞子10~15重量份、墨旱莲10~15重量份、党参25~ 30重量份、黄巧15~20重量份、砂仁10~15重量份、白术10~15重量份、香附10~15重量份、 肉桂10~15重量份、红花5~10重量份、益母草25~30重量份、酸要仁15~20重量份、何首乌 10~15重量份、阿胶5~10重量份、炙甘草5~10重量份。
[0009]其中，所述药物中各原料药的重量份分别为熟地黄20重量份、当归30重量份、白巧 30重量份、柴胡3重量份、巧等10重量份、山药20重量份、寃丝子30重量份、荆芥穗10重量份、 女贞子15重量份、墨旱莲10重量份、党参30重量份、黄巧20重量份、砂仁15重量份、白术15重 量份、香附15重量份、肉桂15重量份、红花10重量份、益母草25重量份、酸要仁20重量份、何 首乌10重量份、阿胶10重量份、炙甘草10重量份。
[0010] 本发明还提供了上述药物的制备方法，其包括：
[0011] 第一步，将各原料药分别粉碎，混合在一起，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓 度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再 加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95 %的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过 滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得 干膏；
[0012] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0013]第Ξ步，将该超微细粉添加适当的辅料制备成所需要的剂型。
[0014]本发明药物的剂型为胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液、软胶囊、丸剂、町剂、糖 浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂或注射剂。
[0015]当该药物制备成口服液时，第Ξ步具体为取80g第二步制备的超微细粉，加入薦糖 50g，尼泊金乙醋0.5g，苯甲酸钢0.3g，适量蒸馈水加热到30°C~40°C，揽拌使溶解完全，冷 藏化后再过滤一次，滤液继续添加蒸馈水调整体积至1000ml，揽匀，滤过，灌装，灭菌，即得 口服液。
[0016]本发明还提供一种治疗产后月经不调的口服液，其原料药包括熟地黄、当归、白 巧、柴胡、巧等、山药、寃丝子、荆芥穗、女贞子、墨旱莲、党参、黄巧、砂仁、白术、香附、肉桂、 红花、益母草、酸要仁、何首乌、阿胶和炙甘草。
[0017]有益的技术效果：
[0018]本发明提供的药物滋肾疏肝健脾，W致气血生化有源，脏腑功能协调，冲任胞宫藏 泄有道，药性平和，益上荣下，补肝肾养阴血而不滋腻，通过临床资料总结回顾，实验研究相 结合，证实了本发明制剂具有治疗产后月经不调证的较明显的治疗效果。采用本发明提供 的药物能够显著降低中医症状评分。既可调整月经周期，改善基础体溫，并提高雌激素水 平，降低过高的FSH水平。
[0019]停药后3个月，本方的治疗组仍具有较稳定的疗效。对于降低中医症状评分W及中 医证候的总疗效具有显著优势。
【具体实施方式】
[0020] 本发明提供了一种治疗产后月经不调的药物，其原料药包括熟地黄、当归、白巧、 柴胡、巧等、山药、寃丝子、荆芥穗、女贞子、墨旱莲、党参、黄巧、砂仁、白术、香附、肉桂、红 花、益母草、酸要仁、何首乌、阿胶和炙甘草。
[0021] 进一步优选，所述药物仅由上述原料药制备而成。
[0022] 所述药物中各原料药的重量份分别为熟地黄10~20重量份、当归25~40重量份、 白巧25~35重量份、柴胡1~5重量份、巧等5~15重量份、山药15~20重量份、寃丝子25~35 重量份、荆芥穗5~10重量份、女贞子5~15重量份、墨旱莲5~15重量份、党参20~30重量 份、黄巧15~20重量份、砂仁10~20重量份、白术5~15重量份、香附10~20重量份、肉桂10 ~20重量份、红花5~15重量份、益母草20~30重量份、酸要仁15~20重量份、何首乌5~15 重量份、阿胶5~10重量份、炙甘草5~10重量份。
[0023]进一步优选，所述药物中各原料药的重量份分别为熟地黄15~20重量份、当归30 ~35重量份、白巧30~35重量份、柴胡1~5重量份、巧等5~10重量份、山药15~20重量份、 寃丝子25~30重量份、荆芥穗5~10重量份、女贞子10~15重量份、墨旱莲10~15重量份、党 参25~30重量份、黄巧15~20重量份、砂仁10~15重量份、白术10~15重量份、香附10~15 重量份、肉桂10~15重量份、红花5~10重量份、益母草25~30重量份、酸要仁15~20重量 份、何首乌10~15重量份、阿胶5~10重量份、炙甘草5~10重量份。
[0024] 最优选，所述药物中各原料药的重量份分别为熟地黄20重量份、当归30重量份、白 巧30重量份、柴胡3重量份、巧等10重量份、山药20重量份、寃丝子30重量份、荆芥穗10重量 份、女贞子15重量份、墨旱莲10重量份、党参30重量份、黄巧20重量份、砂仁15重量份、白术 15重量份、香附15重量份、肉桂15重量份、红花10重量份、益母草25重量份、酸要仁20重量 份、何首乌10重量份、阿胶10重量份、炙甘草10重量份。
[0025]本发明制剂是在临床有效方剂的基础上，根据现代医学研究进行筛选，结合中医 组方配伍理论研究而成，方中熟地黄、何首乌、山药、寃丝子益肾精而养冲任，使肾精充盛， 精血充足，肝肾健旺，经水则定期而至，为君药组；白巧、当归养血柔肝为主，少佐柴胡、荆芥 疏肝解郁，从而疏肝兼顾养肝，当归专能补血，其气轻而辛，又能行血，故既能补血，又能