一种制备治疗腰椎间盘突出症的中药制剂的方法
【技术领域】
[0001 ]本发明属于中药技术领域，涉及一种制备治疗腰椎间盘突出症的中药制剂的方 法。
【背景技术】
[0002] 腰椎间盘突出症，又称腰椎间盘纤维环破裂症或腰椎间盘髓核脱出症，系指腰椎 间盘发生退行性变以后，因某种原因导致纤维环部分或完全破裂，连同髓核一并向外膨出， 压迫神经根和脊髓而引起腰痛和一系列神经症状。本病主要由于椎间盘本身发生退行性 变，加上某种外因如外伤、慢性劳损以及感受寒湿等因素综合作用所致。主要表现为腰痛及 下肢放射性神经痛，或呈轻微钝痛，或呈急骤锐利的刺痛样，休息后可缓解，活动时加重，弯 腰、下蹲、举物、咳嗽、喷嚏及大便用力均可加重。并可见感觉及运动异常，患者常有主观麻 木感，局限于小腿外侧、足背、足跟或足跖。本病多见于20-40岁男性青壮年人，男女比例约 10-30:1，发病部位以腰4、5椎间最多，腰5骶1次之，腰3、4较少。
[0003] 随着人们工作和生活方式的改变，腰椎间盘突出症发病有增多趋势，而且越来越 呈现年轻化。中医药治疗腰椎间盘突出症疗效肯定，标本兼治，并发症少。目前在临床治疗 中，常采用保守综合疗法治疗腰椎间盘突出症，取得了良好的效果，已逐渐成为临床主要的 治疗手段。在治疗中要从整体观念出发，重视整体与局部兼顾，内治与外治结合，才能取得 良好效果。
[0004] 中国专利申请201210038384.7公开了一种治疗腰椎间盘突出症的药物及其制备 方法，是由五加皮、寻骨风、马钱子、苍术、石菖蒲、红花、苏木、甘草、补骨脂、菟丝子、龟板、 枸杞、附子、肉桂、白术、芡实、党参、当归、虎仗、丹皮、泽泻、白芍、刺蒺藜按一定量制备而 成，该发明药物具有补肾脾、益气血、祛风寒湿、清热解郁、活血化瘀、通络止痛之功效，但是 该药物原料复杂，成本较高。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是提供一种治疗腰椎间盘突出症的中药制剂及其制备 方法，该中药制剂具有祛风除湿，舒筋活络，活血祛瘀，消痈散结，散瘀止痛的功效，还具有 疗效好，无毒副作用等优点。此外，本发明还提供相应的制造工艺将该中药制剂在保证疗效 的前提下制成方便易用的制剂。
[0006] 本发明中药制剂由以下重量份的原料制备而成： 鸡血藤10-20份、伸筋草12-22份、铜骨七1〇-18份、石筋草8_18份、杜仲8_20份、马鞍藤 6-18份、淫羊藿6-16份、仙茅8-12份、红花6-12份、鸡蛋七8-16份和甘草4-6份。
[0007] 优选地，所述中药制剂由以下重量份的原料制备而成:鸡血藤10份、伸筋草12份、 铜骨七10份、石筋草8份、杜仲8份、马鞍藤6份、淫羊藿6份、仙茅8份、红花6份、鸡蛋七8份和 甘草4份。
[0008] 优选地，所述中药制剂由以下重量份的原料制备而成:鸡血藤20份、伸筋草22份、 铜骨七18份、石筋草18份、杜仲20份、马鞍藤18份、淫羊藿16份、仙茅12份、红花12份、鸡蛋七 16份和甘草6份。
[0009] 优选地，所述中药制剂由以下重量份的原料制备而成:鸡血藤15份、伸筋草16份、 铜骨七14份、石筋草12份、杜仲14份、马鞍藤12份、淫羊藿10份、仙茅10份、红花9份、鸡蛋七 12份和甘草5份。
[0010] 相应地，本发明所述中药制剂的制备方法包含下述步骤： 步骤1、分别称取各味药材，去杂质，洗净，烘干，切片后粉碎成粗粉； 步骤2、将鸡血藤、伸筋草、石筋草、马鞍藤、红花和甘草粗粉混匀，加入粗粉总重量的4-6倍量水煎煮提取2-3次，每次2-4h，过滤，合并提取液，提取液经减压浓缩和微波干燥得浸 膏物A; 步骤3、将铜骨七、杜仲、淫羊藿、仙茅和鸡蛋七粗粉混匀，加入粗粉总重量的4-6倍量体 积浓度为70-80%的乙醇溶液，浸泡12-24h，再回流提取2-4次，每次3-5h，过滤，合并滤液，滤 液经碱化后冷藏静置，再过滤，所得滤液经减压浓缩和微波干燥得浸膏物B; 步骤4、将浸膏物A和B充分混合，喷雾干燥，即得。
[0011] 进一步地，所述中药制剂被制成胶囊剂、片剂、散剂、口服液、颗粒剂或丸剂。
[0012] 本发明所用中药材的来源、性味、归经及功效： 鸡血藤:本品为豆科崖豆藤属的植物，味苦、甘，性温；归肝、肾经;补血，活血，通络;活 血舒筋，养血调经。
[0013] 伸筋草:本品为石松科植物石松的干燥全草;味微苦、辛，性温;归肝、脾、肾经;祛 风除湿，舒筋活络。
[0014] 铜骨七:本品为毛茛科银莲花属植物西南银莲花，以根状茎入药;味微苦，性温;归 肺、肝、脾、肾经;活血祛瘀，补肾壮阳。 石筋草:本品为荨麻科石筋草，以全草入药;味辛、酸，性温;舒筋活络，消肿利尿。
[0015] 杜仲:本品为杜仲科植物杜仲的干燥树皮；味甘，性温；归肝、肾经;补肝肾，强筋 骨，安胎。
[0016] 马鞍藤:本品为旋花科番薯属植物二叶红薯，以全草入药;味辛、微苦，性湿;归肝、 脾经;祛风除湿，消痈散结。
[0017] 淫羊藿:本品为小檗科植物淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿、或朝鲜 淫羊藿的干燥地上部分;味辛、甘，性温;归肝、肾经;补肾阳，强筋骨，祛风湿。
[0018] 仙茅:本品为石蒜科植物仙茅的干燥根茎;味辛，性热；归肾、肝、脾经;补肾阳，强 筋骨，祛寒湿。
[0019] 红花：本品为菊科植物红花的干燥花；味辛，性温；归心、肝经；活血通经，散瘀止 痛。
[0020] 鸡蛋七:本品为五加科植物姜状三七的根;味苦，性温;散瘀、止血、定痛；发汗解 肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。
[0021] 甘草:本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平;归心、肺、 脾、胃经;补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0022] 本发明中药的组方分析： 本发明中药组方是以鸡血藤、伸筋草和铜骨七为君药，祛风除湿，舒筋活络；以石筋草、 杜仲、马鞍藤和淫羊藿为臣药，活血祛瘀，消痈散结；以仙茅、红花和鸡蛋七为佐药，散瘀止 痛，温通经脉；以甘草为使药，健脾消食，补气活血，调和诸药；君臣佐使诸药配合，协同促 进，相辅相成，最终达到祛风除湿，舒筋活络，活血祛瘀，消痈散结，散瘀止痛的功效，适用腰 椎间盘突出的患者。
[0023]与现有技术相比，本发明具有如下技术优势： 1、药效学试验表明，本发明中药制剂能够显著降低腰椎间盘突出症大鼠模型的椎间盘 炎症介质5-羟色胺的浓度，对腰椎间盘突出症的治疗效果明显，且优于阳性对照药;临床试 验表明，本发明中药制剂对临床腰椎间盘突出症患者具有较高的痊愈率和总有效率，治疗 效果优于阳性对照药。
[0024] 2、本发明中药制剂还具有配伍科学、治愈率高、不易复发等优点，并且制备方法简 单，可工业化生产，具有很好的应用前景。
[0025] 因此，本发明还要求保护上述中药制剂在制备治疗腰椎间盘突出症药物中的应 用。
【具体实施方式】
[0026] 本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发 明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并 仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
[0027] 实施例1: 本实施例中药制剂由以下重量份的原料制备而成： 鸡血藤10份、伸筋草12份、铜骨七10份、石筋草8份、杜仲8份、马鞍藤6份、淫羊藿6份、仙 茅8份、红花6份、鸡蛋七8份和甘草4份。
[0028] 制备方法如下： 步骤1、分别称取各味药材，去杂质，洗净，烘干，切片后粉碎成粗粉； 步骤2、将鸡血藤、伸筋草、石筋草、马鞍藤、红花和甘草粗粉混匀，加入粗粉总重量的6 倍量水煎煮提取3次，每次3h，过滤，合并提取液，提取液经减压浓缩和微波干燥得浸膏物A; 步骤3、将铜骨七、杜仲、淫羊藿、仙茅和鸡蛋七粗粉混匀，加入粗粉总重量的6倍量体积 浓度为75%的乙醇溶液，浸泡12h，再回流提取3次，每次4h，过滤，合并滤液，滤液经碱化后冷 藏静置，再过滤，所得滤液经减压浓缩和微波干燥得浸膏物B; 步骤4、将浸膏物A和B充分混合，喷雾干燥，即得中药细粉； 步骤5、往所述中药细粉中加入适当的辅料，制成胶囊剂。
[0029] 实施例2: 本实施例中药制剂由以下重量份的原料制备