一种治疗脾肾阳虚型甲状腺结节的中药及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗 脾肾阳虚型甲状腺结节的中药及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 甲状腺结节是指在甲状腺内的肿块，可随吞咽动作随甲状腺而上下移动，是临床 常见的病症，可由多种病因引起。临床上有多种甲状腺疾病，如甲状腺退行性变、炎症、自身 免疫以及新生物等都可以表现为结节。甲状腺结节可以单发，也可以多发，多发结节比单发 结节的发病率高，但单发结节甲状腺癌的发生率较高。甲状腺结节可有多种病因引起。1.增 生性结节性甲状腺肿:碘摄入量过高或过低、食用致甲状腺肿的物质、服用致甲状腺肿药物 或甲状腺激素合成酶缺陷等。2.肿瘤性结节：甲状腺良性肿瘤、甲状腺乳头状瘤、滤泡细胞 癌、甲状腺髓样癌、未分化癌、淋巴癌等甲状腺滤泡细胞和非滤泡细胞恶性肿瘤以及转移 癌。3.囊肿:结节性甲状腺肿、腺瘤退行性变和陈旧性出血斑囊性变、甲状腺癌囊性变、先天 的甲状舌骨囊肿和第四鳃裂残余导致的囊肿。4.炎症性结节:急性化脓性甲状腺炎、亚急性 化脓性甲状腺炎、慢性淋巴细胞性甲状腺炎均可以结节形式出现。极少数情况下甲状腺结 节为结核或梅毒所致。
[0003] 甲状腺结节一般症状与危害：1. 一般表现:怕冷、皮肤干燥少汗、粗糙、泛黄、发凉、 毛发稀疏、干枯、指甲脆、有裂纹、疲劳、瞌睡、记忆力差、智力减退、反应迟钝、轻度贫血、体 重增加。2.特殊表现:颜面苍白而蜡黄、面部浮肿、目光呆滞、眼睑浮肿、表情淡漠、少言寡 语、言则声嘶、吐词含混。3.心血管系统:心虑缓慢、心音低弱、心脏呈普遍性扩大、常伴有心 包积液、也有疾病后心肌纤维肿胀、粘液性糖蛋白（PAS染色阳性)沉积以及间质纤维化称甲 减性心肌病变。4.生殖系统：男性可出现性功能底下，性成熟推迟、副性征落后，性欲减退、 阳痿和睾丸萎缩。女性可有月经不调、经血过多或闭经，一般不孕。无论对男女病人的生育 都会产生影响。5.肌肉与关节系统:肌肉收缩与松弛均缓慢延迟、常感肌肉疼痛、僵硬、骨质 代谢缓慢、骨形成与吸收均减少、关节不灵、有强直感、受冷后加重、有如慢性关节炎、偶见 关节腔积液。6.消化系统：患者食欲减退、便秘、腹胀、甚至出现麻痹性肠梗阻、半数左右的 患者有完全性胃酸缺乏。7.内分泌系统：男性阳痿、女性月经过多、久病不治者亦饿闭经、肾 上腺皮质功能偏低、血和尿皮质醇降低。8.精神神经系统：记忆力减退、智力低下、反应迟 钝、多瞌睡、精神抑郁、有时多虑有精神质表现、严重者发展为猜疑性精神分裂症、后期多痴 呆、环幻觉木僵或昏睡。
[0004] 中医认为本病的病因主要是情志内伤和饮食及水土失宜、先天因素有密切关系。 由于长期愤郁恼怒或忧思郁虑，使气机郁滞，肝气失于调达，津液不能归正化而凝聚成痰。 气滞痰凝，用结颈前，则形成癭病。谈气凝之日久，使血液的运行亦受助碍而产生血型淤滞， 则可致硬肿较硬或结节、癭瘤。又因饮食失调或居高山、水土失宜，一则影响脾胃功能，脾失 健运，聚温生痰，二则影响气血的正常运行，痰气淤结聚颈前则发为癭，而这两种原因往往 与体质有密切的关系:如妇女在经、孕、产、乳等生理特点与肝经气血有密切的关系。又因家 族中有本病史其后代发病率较无家族史者为高，说明本病与先天遗传有关。结节组织淤积 日久形成甲状腺瘤，局部细胞组织增生久而久之形成甲状腺癌，危及患者生命。
【发明内容】
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[0005] 本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种治疗效果 好且无毒副作用的治疗脾肾阳虚型甲状腺结节的中药及其制备方法。
[0006] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗脾肾阳虚型甲状腺结节的中药， 其原料药材包括:鹿草，牛奶浆根，灰树花，峨三七，卡密，雀翘，灯笼泡，过坛龙，栗壳，狸尾 草，绿南星，赤楠，丛毛榕，滴滴花，地椒，狗屎花，红毛草和虎杖。
[0007] 所述中药中各原料药材的重量份数比如下：鹿草30~40份，牛奶浆根15~25份，灰 树花15~25份，峨三七5~15份，卡密10~20份，雀翘30~40份，灯笼泡5~15份，过坛龙5~ 15份，栗壳10~20份，狸尾草15~25份，绿南星5~15份，赤楠10~20份，丛毛榕10~20份，滴 滴花15~25份，地椒30~40份，狗屎花5~15份，红毛草15~25份和虎杖5~15份。
[0008] 所述中药中各原料药材的重量份数比可以优选为：鹿草30~35份，牛奶浆根15~ 20份，灰树花15~20份，峨三七5~10份，卡密10~15份，雀翘30~35份，灯笼泡5~10份，过 坛龙5~10份，栗壳10~15份，狸尾草15~20份，绿南星5~10份，赤楠10~15份，丛毛榕10~ 15份，滴滴花15~20份，地椒30~35份，狗屎花5~10份，红毛草15~20份和虎杖5~10份。
[0009] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:鹿草34份，牛奶浆根16份，灰 树花18份，峨三七6份，卡密11份，雀翘32份，灯笼泡7份，过坛龙8份，栗壳13份，狸尾草18份， 绿南星7份，赤楠11份，丛毛榕14份，滴滴花20份，地椒32份，狗屎花5份，红毛草16份和虎杖6 份。
[0010] 所述中药中各原料药材的重量份数比也可以优选为:鹿草30份，牛奶浆根20份，灰 树花15份，峨三七10份，卡密15份，雀翘35份，灯笼泡5份，过坛龙5份，栗壳10份，狸尾草16 份，绿南星10份，赤楠15份，丛毛榕10份，滴滴花15份，地椒35份，狗屎花10份，红毛草20份和 虎杖9份。
[0011] 本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包 括以下步骤：
[0012] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇 浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣 再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取， 过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获 得干霄；
[0013] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0014]第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、 0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉 质量0.005~0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0015]本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为葡萄糖注射液时，其制 备方法包括以下步骤：
[0016] 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1~ΙΟμπι体积平 均粒径的微米级颗粒和粒径小于0. Ιμπι体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少为95% ;
[0017] 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇 浓度为85 %~95 %的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5°C~10°C的条件下静置 24~36小时，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在 此放入超微粉碎机中粉碎40~60分钟，获得0.1~ΙΟμπι体积平均粒径的微米级颗粒和粒径 小于Ο.?μπι体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为 95% ；
[0018] 第三步，取第二步获得的混合粉料IOg~20g，加入丙二醇30g~50g，加200ml注射 用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入Ig~1.5g针用活性炭，充分搅拌 30~50分钟;脱炭过滤;用0.22~0.24μηι微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。
[0019] 本发明的有益效果:本发明脾肾阳虚型甲状腺结节使用的中药使用安全，无毒副 作用，治疗效果好。
【具体实施方式】
[0020] 本发明提供了一种治疗脾肾阳虚型甲状腺结节的中药，其原料药材包括:鹿草，牛 奶浆根，灰树花，峨三七，卡密，雀翘，灯笼泡，过坛龙，栗壳，狸尾草，绿南星，赤楠，丛毛榕， 滴滴花，地椒，狗屎花，红毛草和虎杖。
[0021] 所述中药中各原料药材的药理如下：
[0022] 鹿草:【来源】药材基源:为菊科植物鹿草的根。【性味】味甘;性平【功能主治】益气 健脾;安神。主倦怠乏力;食欲不振;神经衰弱。【摘录】《中华本草》
[0023]牛奶浆根:【别名】毛天仙果根(《浙江民间