;过滤获得的药渣 再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取， 过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获 得干霄；
[0046] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0047]第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、 0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉 质量0.005~0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0048]本发明还提供了上述中药的制备方法，所述中药的剂型为葡萄糖注射液时，其制 备方法包括以下步骤：
[0049] 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1~ΙΟμπι体积平 均粒径的微米级颗粒和粒径小于0. Ιμπι体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少为95% ;
[0050] 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇 浓度为85 %~95 %的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5°C~10°C的条件下静置 24~36小时，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在 此放入超微粉碎机中粉碎40~60分钟，获得0.1~ΙΟμπι体积平均粒径的微米级颗粒和粒径 小于Ο.?μπι体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为 95% ；
[0051 ]第三步，取第二步获得的混合粉料IOg~20g，加入丙二醇30g~50g，加200ml注射 用水，搅拌使其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入Ig~1.5g针用活性炭，充分搅拌 30~50分钟;脱炭过滤;用0.22~0.24μηι微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。 [0052]以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
[0053]实施例1:片剂
[0054] 取鹿草340g，牛奶浆根160g，灰树花180g，峨三七60g，卡密I IOg，雀翘320g，灯笼泡 70g，过坛龙80g，栗壳130g，狸尾草180g，绿南星70g，赤楠 I IOg，丛毛榕140g，滴滴花200g，地 椒320g，狗屎花50g，红毛草160g和虎杖60g。
[0055] 按以下步骤制备：
[0056] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度 为95 %的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于 所述药渣质量2倍的醇浓度为95 %的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第二提取液;将 第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0057] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时，粉碎，过筛，获得 300目的超微细粉；
[0058]第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1倍的微晶纤维素、0.05 倍乳糖、〇. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.05倍硬脂酸 镁，整粒，压片，制成。
[0059]实施例2:葡萄糖注射液
[0060] 取鹿草300g，牛奶浆根200g，灰树花150g，峨三七100g，卡密150g，雀翘350g，灯笼 泡50g，过坛龙50g，栗壳100g，狸尾草160g，绿南星100g，赤楠150g，丛毛榕100g，滴滴花 150g，地椒350g，狗屎花100g，红毛草200g和虎杖90g。
[0061] 按以下步骤制备：
[0062] 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成4μηι体积平均粒径 的微米级颗粒和粒径小于〇. Iym体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉 料的得粉率至少为95% ;
[0063]第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量5倍的醇浓 度为95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在10°C的条件下静置36小时，采用渗 漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉 碎60分钟，获得Ιμπι体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于Ο.?μπι体积平均粒径的纳米级颗 粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95% ;
[0064]第三步，取第二步获得的混合粉料10g，加入丙二醇50g，加200ml注射用水，搅拌使 其溶解，进一步加注射用水至1000ml，再加入1.5g针用活性炭，充分搅拌50分钟;脱炭过滤； 用0.24μπι微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封。
[0065] 毒性实验：
[0066]急性毒性实验:应用小鼠60只，雌雄各半，体重20~32g，进行急性毒性试验。小鼠 随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片 剂溶解在水中，（浓度为7.26g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂 量为36.3生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后 连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后 小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠 口服灌胃本发明的片剂LD50>36.3生药/kg，每日最大给药量为72.6生药/kg/日。本发明的 中药临床用药量为6.2g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.103g生药/kg/ 日。按体重计：小鼠（平均体重以26g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的705 倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
[0067]长期毒性实验:本发明中药实施例1片剂对三组小鼠（每组20只）按13.25、19.36和 32.65g生药/kg连续用药15周（1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明 中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无 明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小 鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反 应，应用安全。
[0068]临床资料：
[0069] 病例选择:全部100例病例来自我院门诊或住院的甲状腺结节患者，随机分为治疗 组和对照组;其中，治疗组50例，男11例，女39例，年龄22-61岁；病程5个月-4年半；甲状腺肿 大：Γ 27例，Π ° 16例，IT 2例。对照组50例，男10例，女40例，年龄24-62岁；病程6个月-5年； 甲状腺肿大：Γ 26例，Π ° 17例，ΙΠ° 1例。两组患者在性别、年龄、病程和临床症状方面无统计 学差异，具有可比性。
[0070] 诊断标准：
[0071] 西医诊断标准：（1)症状:颈前区可见肿大，无红肿热痛，可有颈部不适或憋气感。 (2)体征：甲状腺触诊可触及甲状腺肿大（单侧或双侧），可扪及1个或以上质地中等边界清 楚的结节，无明显触痛，活动度好，无震颤、血管杂音以及颈部浅表淋巴结肿大。临床上甲状 腺肿大分为三度:1°，外观未见肿大，能触及，其肿大不超过胸锁乳突肌内缘。Π °，外观可见 肿大，能触及，肿大范围在胸锁乳突肌内缘及外缘之间。m°，甲状腺肿大外观明显可见，且 超出胸锁乳突肌外缘。（3)血清学检查：甲状腺激素水平正常。（4)甲状腺B超显示甲状腺腺 体增大，并有1个以上结节或瘤样肿物，或囊性、囊实性肿物，除外肿瘤可能；必要时行甲状 腺核素扫描、针刺细胞活检(FNAB)、MRI等检查除外其他甲状腺疾病，特别是甲状腺恶性病 变。
[0072]中医辨证分型标准:脾肾阳虚型:主症:颈部可触及结节，常伴弥漫性肿大、畏冷肢 凉、神疲嗜睡、纳呆、脘腹胀满;次症:气短乏力、面色萎黄、喜饮温水、下腹冷痛时作、大便稀 薄;舌象:舌体胖大、舌边有齿痕、苔白腻;脉象:脉沉无力。符合主症至少3项，或符合主症2 项、次症至少1项，或主症1项、次症至少2项，同时苔脉相符者，即可确诊。
[0073]治疗方法：
[0074]治疗组:给予本发明实施例1片剂，每次4片，每日3次。一个月为一个疗程，连用三 个疗程。治疗后随访6个月。
[0075] 对照组：口服左甲状腺素钠片，50-100yg/d。一个月为一个疗程，连用