一种藿香正气胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种藿香正气胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 藿香正气胶囊解表化湿，理气和中。用于外感风寒，内伤湿滞，头痛昏重，胸膈痞 闷，脘腹胀痛，呕吐泄泻。市售藿香正气胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用 传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的藿香正气胶囊及其制备 方法。
[0004] 发明实施方案如下： 取薏苡仁146g，芡实73g，鹅不食草36.5g，广藿香195g，紫苏叶73g，白芷73g，白术(炒） 146g，陈皮146g，法半夏130g，厚朴（姜制）130g，茯苓60g，桔梗146g，粉碎成60目粗粉，采用 二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20~40Mpa，萃取温度17~37°C，分离器压力11~ 20Mpa，分离器温度36~59°C，分离时间2.2~3.7小时，二氧化碳流量每小时25~331^，得提 取液;取提取液61~79°C减压干燥，得干膏;取干膏加入甘露醇150~200g，采用高能纳米冲 击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微晶纤维素45~55g，交联聚乙 烯吡咯烷酮45~55g，交联羧甲基纤维素钠35~45g，混合均匀，用50~70%乙醇湿法制粒，60 °C~80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7~9g，硬脂酸镁1~3g，整粒，装入胶囊，制得藿香正气胶 囊1600粒。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 薏该仁：中国药典2005年版一部标准。本品为禾本科植物薏该Coix lacryma-jobi L. var.ma-yuen(R0man. )Stapf的干燥成熟种仁。秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果 实，再晒干，除去外壳、黄褐色种皮及杂质，收集种仁。
[0006] 突实：中国药典2005年版一部标准。本品为睡莲科植物突Euryale ferox Salisb. 的干燥成熟种仁。秋末冬初采收成熟果实，除去果皮，取出种子，洗净，再除去硬壳（外种 皮），晒干。
[0007]鹅不食草：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物鹅不食草Centipeda minima(L. )A.Br.et Aschers .的干燥全草。夏、秋二季花开时采收，洗去泥沙，晒干。
[0008]广藿香：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物广蓄香Pogostemon Cablin(Blanco)Benth.的干燥地上部分。枝叶茂盛时采割，日晒夜闷，反复至干。
[0009]紫苏叶：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物紫苏Perilla frutescens(L. )Britt.的干燥叶(或带嫩枝）。夏季枝叶茂盛时采收，除去杂质，晒干。
[0010] 白]E:中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物白]^Angelica dahurica (Fisch. exHOffm. )Benth. et Hook .f.或杭白]EAngeIica dahuricaCFisch. ex Hoffm.) Benth.et Hook.f.var.formosana(Boiss.)Shan et Yuan的干燥根。夏、秋间叶黄时米挖， 除去须报及泥沙，晒干或低温干燥。
[00? ?]白术：中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koldz .的干燥根莖。冬季下部叶枯黄、上部叶变脆时采挖，除去泥沙，烘干或 晒干，再除去须根。
[0012] 陈皮：中国药典2005年版一部标准。本品为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。药材分为"陈皮"和"广陈皮"。采摘成熟果实，剥取果 皮，晒干或低温干燥。
[0013]法半夏：中国药典2005年版一部标准。本品为半夏的炮制加工品。
[0014] 厚朴：中国药典2005年版一部标准。本品为木兰科植物厚朴Mignolia officinalis Rehd · etWi Is ·或凹叶厚朴 Mignol ia officinalis Rehd.et Wils . var . biloba Rehd et Wils.的干燥干皮、根皮及枝皮。4-6月剥取，根皮及枝皮直接阴干;于皮 置沸水中微煮后，堆置阴湿处，"发汗"至内表面变紫褐色或棕褐色时，蒸软，取出，卷成筒 状，干燥。
[0015]茯苓：中国药典2005年版一部标准。本品为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (ScbOWolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置"发汗"后，摊开晾至表面 干燥，再"发汗"，反复数次至现皱纹、内部水分大部散失后，阴干，称为"茯苓个"；或将鲜茯 苓按不同部位切制，阴于，分别称为"茯苓皮"及"茯苓块"。
[00?6]桔梗：中国药典2 0 0 5年版一部标准。本品为桔梗科植物桔梗PI a t y c 〇 d ο η grandiflorum(Jacq. )A DC.的干燥根。春、秋二季采挖，洗净，除去须根，趁鲜剥去外皮或不 去外皮，干燥。
[0017]甘露醇：中国药典2010年版二部标准。
[0018]微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0019]交联聚乙烯吡咯烷酮：中国药典2010年版二部标准。
[0020]交联羧甲基纤维素钠：中国药典2010年版二部标准。
[0021 ]羧甲基淀粉钠：中国药典2010年版二部标准。
[0022]硬脂酸镁：中国药典2010年版二部标准。
[0023]以上藿香正气胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准 均可用来实施本发明方案。
[0024]上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"、"姜制"等皆遵从中国药典 规定和相关药学规范。
[0025] 本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0026] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0027]四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取薏苡仁146g，芡实73g，鹅不食草36.5g，广藿香195g，紫苏叶73g，白芷73g，白术(炒） 146g，陈皮146g，法半夏130g，厚朴（姜制）130g，茯苓60g，桔梗146g，粉碎成60目粗粉，采用 二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20Mpa，萃取温度17°C，分离器压力I IMpa，分离器温 度36°C，分离时间2.2小时，二氧化碳流量每小时25L，得提取液;取提取液61 °C减压干燥，得 干膏;取干膏加入甘露醇150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉； 取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠35g，混合均 匀，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，硬脂酸镁lg，整粒，装入胶囊，制 得藿香正气胶囊1600粒。
[0028]本发明的具体实施例2 取薏苡仁146g，芡实73g，鹅不食草36.5g，广藿香195g，紫苏叶73g，白芷73g，白术(炒） 146g，陈皮146g，法半夏130g，厚朴（姜制）1