一种环形皮肤牵张器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种环形皮肤牵张器。
【背景技术】
[0002]创伤自古危害人类健康，随着社会的不断进步和工业化和农业现代化以及交通运输业发展，创伤不仅没有减少，反而有增多趋势，治疗创伤所致的皮肤软组织缺损一直以来受到极大的重视。临床上创伤骨科常遇到皮肤软组织缺损的创面，传统的处理方式是清创后通过换药，创面清洁、肉芽组织生长良好后再行植皮闭合创面。传统的植皮治疗具有供皮区感染、供皮区组织液外渗、肢体深静脉栓塞、周围神经损伤等并发症，受皮区皮肤耐磨性差、创面愈合时间长、植皮区皮片挛缩、瘢痕形成影响美观及肢体功能等并发症。
[0003]修复皮肤缺损的方法较多，常见的有皮片移植、皮瓣转移、组织工程皮肤、皮肤扩张术、皮肤伸展术等，这些方法各有缺点，如断层皮片移植因所携带皮肤器官不完整，术后皮肤色素沉着，移植皮片弹性差;全厚皮片移植后的变化较小，效果比较稳定且持久，但供皮区受限，当取皮面积过大时，需要另外移植断层皮片来闭合创面。皮瓣移植或转移手术难度大，供皮区创伤极大，手术失败率高，且严重影响皮肤美观。组织工程皮肤技术获得了巨大进步，但还不能广泛应用于临床，在进一步发展、完善后，组织工程皮肤技术将有不错发展前景。皮肤软组织扩张术具有传统的修复方法无可比拟的优点，但皮肤扩张术需要多次手术，治疗周期长，并发症率也相当高。
[0004]皮肤伸展术是一种有效的治疗皮肤缺损的方法，皮肤本身的粘弹性是皮肤伸展术的组织学基础，皮肤的伸展性可分为固有弹性、机械伸展性、生物伸展性、化学伸展性，当皮肤在外力的作用下被牵拉，真皮中的胶原纤维和弹性纤维被拉长呈平行排列，当外力超出其固有承受能力时，弹性纤维出现细微断裂，胶原纤维的卷曲能力下降，产生皮肤的机械蠕变效应;皮肤被牵拉到一定程度所需的力随时间延长逐渐下降称为皮肤的应力松弛性，皮肤的应力松弛性和机械伸展性是皮肤被伸展扩张的基础。皮肤伸展术利用创面四周皮肤在外力牵拉下被伸展延长来关闭皮肤创面，应用伸展术闭合创面在整形外科、矫形外科、普通外科、及血管外科都有较好应用，取得了很好的临床效果，是一种可靠的皮肤缺损修复方法，具有简单快速的特点，易于实施，创伤小，并发症少，正确的选择适应症可以避免一些不必要的皮片移植和皮瓣移植、转移。Bashir提出用皮肤外牵张的方法拉拢两侧创面缘，来达到闭合伤口的目的，这样治疗急性战伤既方便又实用。海湾战争期间利用皮针和橡皮带，行皮肤牵引治疗战伤创面，取得了良好效果。国内应用皮肤牵张带延期直接缝合骨筋膜室减张切口及足踝皮肤软组织缺损已取得较好疗效。
[0005]皮肤伸展术的实施需要借助皮肤牵张器来实现，现在虽有很多类型皮肤牵张器用于皮肤伸展术，但是各有不同缺点，限制了皮肤伸展术的广泛应用。例如，有的牵张器较为笨重，安装较为困难，佩戴舒适性不佳;有的牵张器不能精确牵张，即调节方式较为粗放。
【发明内容】
[0006]本发明的目的在于提供一种环形皮肤牵张器。
[0007]为达到上述目的，本发明采用了以下技术方案:
[0008]包括牵拉线以及杆体，所述杆体的中部设置有空心管，空心管的两侧分别设置有可相对杆体滑动的用于固定牵拉线对应端部的固定夹，杆体上设置有用于将固定夹固定于杆体上的可调节定位机构。
[0009]所述牵拉线为钢丝。
[0010]所述钢丝直径为1mm以上，表面光滑。
[0011]所述杆体为螺纹杆。
[0012]所述空心管采用具有生物相容性的弹性高分子材料制成。
[0013]所述固定夹的一端套于杆体上，另一端设置有环状穿线孔，环状穿线孔上设置有用于对穿入环状穿线孔的牵拉线进行挤压固定的螺钉。
[0014]所述可调节定位机构包括设置于固定夹两侧的螺母，杆体上设置有与所述螺母的内螺纹配合的外螺纹。
[0015]将创面周围皮肤用牵拉线连续缝合，缝合后将牵拉线两侧末端交叉通过空心管，并将牵拉线两侧末端分别张紧于对应侧的固定夹上，将固定夹向杆体对应端部移动一定距离，使创面周围皮肤在牵拉线作用下向着创面中心拉伸至一定程度，然后将固定夹固定于杆体上保持拉伸。创面周围皮肤在牵拉线作用下不断向创面中心收紧，从而逐渐缩小创面。
[0016]本发明的有益效果为:①可直观观察创面和周围组织的变化;②手术创伤小，可在局部麻醉下实施手术，对皮肤本身影响小，不干扰正常愈合过程;③结构简单轻巧、生物相容性好，对患者活动影响小;④适用于不规则的皮肤缺损;⑤价格低，可减轻患者经济负担。
【附图说明】
[0017]图1为本发明所述环形皮肤牵张器的结构示意图；
[0018]图中:1:钢丝;2:固定夹;3:螺纹杆;4:空心管;5:连接部分;6:第一螺母;7:第二螺母;8:螺钉。
【具体实施方式】
[0019]下面结合附图和实施例对本发明做详细说明。
[0020]本发明所述环形皮肤牵张器主要组成如下，参见图1:
[0021]1)钢丝1，用作牵拉皮缘；
[0022]2)钢丝固定夹2:—端固定钢丝(顶端有螺钉8，拧紧螺钉8后可将钢丝挤压固定于该端的环状穿线孔中)，另一端连接于螺纹杆3上，可沿螺纹杆3左右滑动；
[0023]3)螺纹杆3:钢丝固定夹2在之上滑动；
[0024]4)空心管4:可允许钢丝交叉穿过，因与皮肤直接接触，建议采用生物相容性好的、有一定弹性的高分子材料制作；
[0025]5)连接部5:连接螺纹杆3与空心管4的部件，使空心管4固定于螺纹杆3中部，空心管4两侧分别设置一个钢丝固定夹2;
[0026]6)第一螺母6:在螺纹杆3上转动，可推动钢丝固定夹2向外侧滑动；
[0027]7)第二螺母7:在螺纹杆3上转动，与第一螺母6—起起到固定钢丝固定夹2位置的作用。
[0028]所述环形皮肤牵张器操作步骤如下:以带针钢丝1在创面周围距创面边缘1.5cm以上(宽度)皮肤处做连续缝合(交替的皮上走行部分和皮下走行部分，见图1中创面周围的最外侧环形部分)。缝合创面周围皮肤一周后将钢丝双侧末端交叉通过空心管4。钢丝两末端拉至有一定张力后分别固定于螺纹杆3上的钢丝固定夹2上，以螺钉8固定。第一螺母6向螺纹杆3远端旋转，这样钢丝末端不断被拉紧。拉紧至一定程度，反方向拧紧第二螺母7实现固定钢丝固定夹2作用。每日定时牵拉钢丝，实现环形钢丝不断向中心收紧，带动皮缘，缩小创面。
[0029]通过动物实验证明所述环形皮肤牵张器设计合理、应用方便、副作用少、疗效确切，可进一步促进皮肤伸展术的临床应用。
[0030]适应症:创伤后遗留的各种创面闭合，最好与VSD(生物敷料)联用。
[0031]禁忌症:当残端皮肤质量不佳，如萎缩、受辐射的皮肤，活性差(严重挤压、撕脱)的皮肤或存在不能控制的感染时，均不能应用该皮肤牵张器。
[0032]本发明安装方便，可实现精确调节。
【主权项】
1.一种环形皮肤牵张器，其特征在于:包括牵拉线以及杆体，所述杆体的中部设置有空心管(4)，空心管(4)的两侧分别设置有可相对杆体滑动的用于固定牵拉线对应端部的固定夹(2)，杆体上设置有用于将固定夹(2)固定于杆体上的可调节定位机构。2.根据权利要求1所述一种环形皮肤牵张器，其特征在于:所述牵拉线为钢丝(1)。3.根据权利要求2所述一种环形皮肤牵张器，其特征在于:所述钢丝(1)直径为1mm以上，表面光滑。4.根据权利要求1所述一种环形皮肤牵张器，其特征在于:所述杆体为螺纹杆(3)。5.根据权利要求1所述一种环形皮肤牵张器，其特征在于:所述空心管(4)采用具有生物相容性的弹性高分子材料制成。6.根据权利要求1所述一种环形皮肤牵张器，其特征在于:所述固定夹(2)的一端套于杆体上，另一端设置有环状穿线孔，环状穿线孔上设置有用于对穿入环状穿线孔的牵拉线进行挤压固定的螺钉(8)。7.根据权利要求1所述一种环形皮肤牵张器，其特征在于:所述可调节定位机构包括设置于固定夹两侧的螺母，杆体上设置有与所述螺母的内螺纹配合的外螺纹。
【专利摘要】本发明提供一种环形皮肤牵张器：包括牵拉线、杆体、空心管、可相对杆体滑动的固定夹，将创面周围皮肤用牵拉线连续缝合，缝合后将牵拉线两侧末端交叉通过空心管，并将牵拉线两侧末端分别张紧于对应侧的固定夹上，将固定夹向杆体对应端部移动一定距离，使创面周围皮肤在牵拉线作用下向着创面中心拉伸至一定程度，然后将固定夹固定于杆体上保持拉伸，创面周围皮肤在牵拉线作用下不断向创面中心收紧，从而逐渐缩小创面。本发明结构简单轻巧、对患者活动影响小、适用于不规则的皮肤缺损、可减轻患者经济负担。
【IPC分类】A61B17/08, A61B90/00
【公开号】CN105455861
【申请号】CN201510973172
【发明人】常祺
【申请人】常祺
【公开日】2016年4月6日
【申请日】2015年12月22日