1、人参皂巧Rd、人参皂巧Re、人参皂巧Rgl、齐墳果酸、熊果酸、齐墳果酸巧等于3.5 ~4.1:1.8~2.4:6~12:5.0~8.0:1.05~1.5:1.6~1.9:6.5~9.3:3.1~3.6:1.1~1.3: 1.9 ~2.1。
[0027] 与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
[0028] 本发明FSN选取Ξ味中药佛手、Ξ屯和女贞子，用其提取物组成的组合物，该组合 物是在进行活性成分群(有效部位)及其组分配伍的活性筛选而获得的最佳配伍。通过本发 明制备方法，可W去除复方中药中大量无效的化学成分，得到更有效的中药有效提取部位， 既保留了中药特色，又使传统中药中的有效成分含量大大提高，减少了无效成分对产品加 工和制剂质量及安全性的影响，使该复方中药有效成分明确，制备工艺稳定，产品质量可 控，有利于大量生产。动物体内试验表明，该中药组合物对实验性高脂血症有明显降脂作 用，能降低胆固醇，改善脂质代谢，并且没有观察到明显副作用，增加了用药的安全性。
[0029] 本发明的优点在于为预防和/或治疗动脉硬化相关疾病提供了一种新产品。本发 明与同类防治动脉硬化相关疾病的药品比较，疗效确切，安全无明显毒副作用，单独使用或 与其它药物复配都有良好的应用前景。
[0030]本发明的防治动脉硬化的中药组合物与复方贞术调脂方(原方，FTZ)相比较：
[0031 ] (1)服用量由原来的2.5g提取物缩减为0.6g，缩减为原来的1/4;
[0032] (2)药物有效成分的含量提高约4倍；
[0033] (3)动物体内试验表明，该中药组合物FNS可W更有效降低血清总胆固醇，低密度 脂蛋白胆固醇含量，降低胆固醇在组织里（如肝脏和屯、脏）的含量，降低血清甘油Ξ酸脂水 平，同时也抑制血小板凝集结。另外，本发明产品还能抑制平滑肌的增殖，防止内膜变厚及 内皮炎症损害，防止血栓形成，抑制并扭转动脉硬化的损害和进而增进人体的总体健康水 平，并且没有观察到明显副作用，增加了用药的安全性。该中药组合物部分指标优于原方， 达到了减少服用量而不降低药效的目的。
【附图说明】
[0034] 图1:实施例1FSN的制备一、佛手总酪提提取物的制备的制备项下佛手总酪提提取 物经HPLC分析得到的指纹图谱中佛手总酪类成分的色谱峰图。
[00巧]图2:实施例1FSN的制备Ξ屯总皂巧提取物的制备项下Ξ屯总皂巧提取物经HPLC 分析得到的指纹图谱中Ξ屯总皂巧成分的色谱峰图。
[0036] 图3:实施例1FSN的制备女贞子总有机酸提取物的制备项下女贞子总有机酸提取 物经HPLC分析得到的指纹图谱中女贞子总有机酸成分的色谱峰图。
[0037] 图4:实施例1FSN的制备(6)片剂的制备项下FSN经HPLC分析得到的指纹图谱中女 贞子总有机酸成分的色谱峰图。
[0038] 图5:实施例2中FS財审制高脂饮食性高脂血症动脉硬化模型大白兔动脉粥样硬化 的试验结果图，其中A为空白对照，B为模型组，C.为辛伐他汀组，D为FNS低剂量组，E为FNS高 剂量组，F为FTZ组。
【具体实施方式】
[0039] 下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但并不局限于此。
[0040] 实施例1 FSN的制备
[0041 ] -、佛手总酪提提取物的制备
[0042] (1)佛手总酪提提取物1
[0043] 称取10kg佛手药材，粉碎，W药材量的8倍、7倍的70体积％乙醇分别回流提取2次， 每次化，合并提取液用200目滤布过滤，合并滤液。回收乙醇并使醇提部分浓度为ImL相当于 Ig生药的浓缩液（1化）；上大孔树脂柱吸附，大孔树脂优选为聚酷胺型B-8。按1kg树脂加浓 缩液1.化上大孔树脂柱吸附，用水洗至洗脱液近无色，后用80%乙醇化W9mL/min流速洗 脱、洗脱至流出液无色、合并洗脱液，真空减压回收乙醇并浓缩至为ImL约相当于2g生药浓 缩液(相对密度为1.08~1.10,60°〇,60°0^下减压干燥得佛手总酪提取物0.491^。
[0044] 干燥的方法很多，可用减压干燥，也可用薄膜蒸发干燥等。本发明优选采用喷雾干 燥法，其进风口溫度80~108°C，出口溫度55~60°C，风速5~lOm/s，压力0.02~0.化化，1~ 2次干燥。
[004引（2)佛手总酪提提取物2
[0046] 称取10kg佛手药材，粉碎，W药材量的8倍、7倍的70体积％正丙醇分别回流提取2 次，每次化，合并提取液用200目滤布过滤，合并滤液。回收正丙醇并使醇提部分浓度为ImL 相当于Ig生药的浓缩液（1化）；上大孔树脂柱吸附，大孔树脂优选为聚酷胺型B-8。按1kg树 脂加浓缩液1.化上大孔树脂柱吸附，用水洗至洗脱液近无色，后用75 %乙醇化W9mL/min流 速洗脱、洗脱至流出液无色、合并洗脱液，真空减压回收乙醇并浓缩至为ImL约相当于2g生 药浓缩液(相对密度为1.08~1.10,60°〇,60°0^下减压干燥得佛手总酪提取物0.421^。
[0047] (3)佛手总酪提取物3
[0048] 称取10kg佛手药材，粉碎，W药材量的8倍、7倍的60体积％乙醇分别回流提取2次， 每次化，合并提取液用200目滤布过滤，合并滤液。回收正丙醇并使醇提部分浓度为山L相当 于Ig生药的浓缩液（1化）；上大孔树脂柱吸附，大孔树脂优选为聚酷胺型B-8。按1kg树脂加 浓缩液1.化上大孔树脂柱吸附，用水洗至洗脱液近无色，后用80%乙醇化W9mL/min流速洗 脱、洗脱至流出液无色、合并洗脱液，真空减压回收乙醇并浓缩至为ImL约相当于2g生药浓 缩液(相对密度为1.08~1.10,60°〇,60°0^下减压干燥得佛手总酪提取物0.451^。
[0049] 佛手总酪提取物提取物用HPLC方法测定含澄皮巧、佛手内醋的含量分别为提取物 总重量的含量为50.8% ,50.2,50.3%和 10.6%、10.9%、10.3%。见图 1
[0050] 表1不同制备工艺佛手总酪提取物得率及HPLC含量测定结果（％ ) 「00511
[0052] 二、Ξ屯总皂巧提取物的制备
[0053] (1)Ξ屯总皂巧提取物1
[0054] 称取1 OkgS屯药材，粉碎，W药材量的8倍、8倍和6倍的55体积％乙醇分别回流提 取3次，每次化，合并提取液用200目滤布过滤，合并滤液。回收乙醇并使醇提部分浓度为1ml 相当于Ig生药的浓缩液（1化）；上大孔树脂柱吸附，大孔树脂为聚苯乙締弱碱性阴离子交换 树脂系列的HPD-100，按化g树脂加浓缩液1.化上大孔树脂柱吸附，用水洗至洗脱液近无色， 然后用85体积％乙醇4.化WlOml/min流速洗脱，洗脱至流出液无色，合并洗脱液，真空减压 回收乙醇并浓缩至为1ml约相当于2g生药浓缩液(相对密度为1.08~1.10,60°〇,60°0^下 干燥得总皂巧提取物0.95kg。
[0055] 干燥的方法很多，可用减压干燥，也可用薄膜蒸发干燥等。本发明优选采用喷雾干 燥法，其进风口溫度80~108°C，出口溫度55~60°C，风速5~lOm/s，压力0.02~0.化化，1~ 2次干燥。
[0056] Ξ屯总皂巧提取物用HPLC方法测定含Ξ屯总皂巧含量为76.8%，人参皂巧肺1、人 参皂巧Rd、人参皂巧Re、人参皂巧Rgl、S屯皂巧R1的含量分别为提取物总重量的25.6%、 5.2%、3.1%、32.1%、7.5%。
[0057] (2)Ξ屯总皂巧提取物2
[0058] 称取lOkgS屯药材，粉碎，W药材量的8倍、7倍和5倍的60体积％甲醇分别回流提 取3次，每次化，合并提取液用200目滤布过滤，合并滤液。回收甲醇并使醇提部分浓度为1ml 相当于Ig生药的浓缩液;上大孔树脂柱吸附，大孔树脂为聚苯乙締弱碱性阴离子交换树脂 系列的HPD-600，按1kg树脂加浓缩液1.化上大孔树脂柱吸附，用水洗至洗脱液近无色，然后 用90体积％乙醇3.化WlOml/min流速洗脱，洗脱至流出液无色，合并洗脱液，真空减压回收 乙醇并浓缩至为1ml约相当于2g生药浓缩液(相对密度为1.08~1.10,60°〇,60°0^下减压 干燥得总皂巧提取物0.94kg。
[0059] Ξ屯总皂巧提取物用HPLC方法测定含Ξ屯总皂巧含量为75.2%，人参皂巧肺1、人 参皂巧Rd、人参皂巧Re、人参皂巧Rgl、Ξ屯皂巧R1的含量分别为提取物总重量的26.1 %、 5.3%、3.2%、30.8%、7.9%。
[0060] (3)Ξ屯总皂巧提取物3
[0061 ]称取lOkgS屯药材，粉碎，W药材量的8倍、7倍的50体积％正丙醇分别回流提取2 次，每次化，合并提取液用200目滤布过滤，合并滤液。回收正丙醇并使醇提部分浓度为1ml 相当于Ig生药的浓缩液;上大孔树脂柱吸附，聚苯乙締弱碱性阴离子交换树脂系列的HPD-100。按化g树脂加浓缩液1.化上大孔树脂柱吸附，用水洗至洗脱液近无色，后用80%乙醇化 W9ml/min流速洗脱、洗脱至流出液无色、合并洗脱液，真空减压回收乙醇并浓缩至为1ml约 相当于2g生药浓缩液(相对密度为1.08~1.10,60°〇,60°0^下减压干燥得总皂巧提取物 0.9化邑。
[0062] Ξ屯总皂巧提取物用HPLC方法测定含Ξ屯总皂巧含量为72.2%，人参皂巧肺1、人 参皂巧Rd、人参