一种治疗失眠症的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，具体设及一种治疗失眠症的中药组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 失眠，是指经常不能获得正常睡眠而言。在古代医籍中又称为"不寐""不得眠""目 不膜""不得邸"。现代研究认为，失眠是指睡眠时间不足，或睡得不深、不熟，可分为起始失 目民、间断失眠、终点失眠 S种。起始失眠是指入睡困难，要到后半夜才能睡着，多由于精神紧 张、焦虑、恐惧等引起。间断失眠，是指睡不宁静，容易惊醒，常有恶梦，中年人消化不良，容 易发生运种情况。终点失眠，是入睡并不困难，但持续时间不长，后半夜后即不能再入睡，老 年人高血压、动脉硬化，精神抑郁症患者，常有运类失眠。
[0003] 失眠的病因虽多，但W情志、饮食或气血亏虚等内伤病因居多，由运些病因引起 屯、、肝、胆、脾、胃、肾的气血失和，阴阳失调，其基本病机W屯、血虚、胆虚、脾虚、肾阴亏虚进 而导致屯、失所养及由屯、火偏亢、肝郁、疲热、胃失和降进而导致屯、神不安两方面为主。其病 位在屯、，但与肝、胆、脾、胃、肾关系密切。失眠虚证多由屯、脾两虚，屯、虚胆怯，阴虚火旺，引起 屯、神失养所致。失眠实证则多由屯、火识盛，肝郁化火，疲热内扰，引起屯、神不安所致。但失眠 久病可表现为虚实兼夹，或为疲血所致，故清代王清任用血府逐疲汤治疗。中医学治疗失眠 的原则为:在补虚泻实，调整脏腑气血阴阳的基础上辅W安神定志是本病的基本治疗方法。 实证宜泻其有余，如疏肝解郁，降火涂疲，消导和中。虚证宜补其不足，如益气养血，健脾、补 肝、益肾。实证日久，气血耗伤，亦可转为虚证，虚实夹杂者，治宜攻补兼施。安神定志法的使 用要结合临床，分别选用养血安神、镇惊安神、清屯、安神等具体治法，并注意配合精神治疗， W消除紧张焦虑，保持精神舒杨。
[0004] 目前，临床治疗失眠多采用西药镇静类药物，在服药初期会迅速见效，但运些药物 存在着副作用大、服用时间长、停药后易复发的缺点。经常服用安眠药不仅会带来耐药性、 依赖性，还会带来宿醉，戒断反应，记忆损害等众多不良后果。中医治疗主要采用针灸等方 法，但疗程较长，见效不明显。
[000引中国专利申请CN201410281941公开了一种治疗失眠的中药，由滨藏方枝柏、珊瑚、 构杞子、大粗枝薛、酸要仁、山檐、杜仲、铃羊角、柏子仁、白术、桑叶、牡丹皮、僵蚕、紫石英、 牛募子和夏枯草按一定重量比配制而成，该药物治疗失眠见效快，有效率高，但药剂中含有 滨藏方枝柏、珊瑚、铃羊角等珍稀药材，采用易破坏生态环境。
【发明内容】
[0006] 为解决现有技术中存在的不足，本发明的目的是提供一种治疗失眠症的中药组合 物及其制备方法。
[0007] 本发明治疗失眠症的中药组合物由W下重量份的原料组成： 牡荆10-20份、肉豆違10-20份、远志10-22份、款冬花12-18份、巧神10-18份、刺五加8- 16份、龙眼肉6-12份、百合8-14份、莲子6-12份、野菊花6-14份、红要6-12份、玫瑰花6-12份 和甘草2-10份。
[0008] 在上述的重量份的范围内，优选了 3个疗效较为显著的配方，分别为： 配方1:牡荆10份、肉豆違10份、远志10份、款冬花12份、巧神10份、刺五力日8份、龙眼肉6 份、百合8份、莲子6份、野菊花6份、红要6份、玫瑰花6份和甘草2份。
[0009] 配方2:牡荆20份、肉豆違20份、远志22份、款冬花18份、巧神18份、刺五加16份、龙 眼肉12份、百合14份、莲子12份、野菊花14份、红要12份、玫瑰花12份和甘草10份。
[0010] 配方3:牡荆15份、肉豆違15份、远志16份、款冬花15份、巧神14份、刺五加12份、龙 眼肉10份、百合10份、莲子8份、野菊花10份、红要8份、玫瑰花8份和甘草6份。
[0011] 本发明中药组合物所用中药材的来源、性味、归经及功效： 肉豆違:本品为肉豆違科肉豆違属植物肉豆違的干燥种仁;味辛，性溫;归脾、胃、大肠 经;溫中行气，涩肠止泻。
[001引远志：本品为远志科植物远志或卵叶远的干燥根;味苦、辛，性溫；归屯、、肾、肺经； 安神益智，桂疲，消肿。款冬花:本品为菊科植物款冬的干燥花;味辛、微苦，性溫;归肺经;润 肺下气，止咳化疲。
[0013] 巧神:本品为巧等菌核中间抱有松根或细松木屯、者的部份;味辛、苦，性平；归屯、、 肾经;宁屯、，安神，利水。
[0014] 刺五加：本品为五加科植物刺五加的干燥、根及根茎或茎；味辛、微苦，性溫；归 脾、肾、屯、经;益气健脾，补肾安神。
[001引龙眼肉：本品为无患子科龙眼属植物龙眼的假种皮;味甘，性溫；化。、脾经；补 益屯、脾，养血安神。
[0016] 百合:本品为百合科植物卷丹、百合或细叶百合的干燥肉质鱗叶；味甘，性寒；归 屯、、肺经;养阴润肺，清屯、安神。
[0017] 远志:本品为远志科植物远志或卵叶远的干燥根;味苦、辛，性溫;1)3屯、、肾、肺经； 安神益智，桂疲，消肿。
[0018] 莲子:本品为睡莲科植物莲的干燥成熟种子;味甘、涩，性平；归脾、肾、屯、经;补脾 止泻，益肾涩精，养屯、安神。
[0019] 野菊花:本品为菊科植物野菊的干燥头状花序;味苦、辛，性微寒;归肝、屯、经;清热 解毒。
[0020] 马鞭草:本品为马鞭草科植物马鞭草的干燥地上部分;味苦，性凉；归肝、脾经;活 血散疲，截追，解毒，利水消肿。
[0021] 红要:本品为鼠李科要属植物要的干燥成熟果实;味甘，性溫；归脾、胃经;补中益 气，养血安神。
[0022] 玫瑰花:本品为菩薇科植物玫瑰的干燥花蕾;味甘、微苦，性溫;归肝、脾经;行气解 郁，和血，止痛。
[0023] 甘草:本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根;味甘，性平;归屯、、肺、 脾、胃经;补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和诸药。
[0024] 本发明中药的组方分析： 本发明中药组方W肉豆違、远志和刺五加为君药，溫中行气，安神益智，补肾安神；W款 冬花、巧神、龙眼肉、百合和莲子为臣药，润肺下气，养血安神，养屯、安神；W野菊花、马鞭草、 红要和玫瑰花为佐药，清热解毒，利水消肿，养血安神，行气解郁；W甘草为使药，宁屯、安神， 调和诸药;君臣佐使诸药配合，协同促进，相辅相成，最终达到安神益智，养血安神，清热解 毒，行气解郁等功效，对治疗失眠症具有标本兼治的效果，无毒副作用。
[0025 ]本发明还提供所述中药组合物的制备方法，包含W下步骤： 步骤1:按比例分别称取牡荆、肉豆違、远志、巧神和刺五加，洗净，干燥后粉碎，合并粗 粉，加入粗粉总重量8-10倍量体积分数为60-80%的乙醇，微波提取8-15分钟，微波功率为 400-600W，提取溫度为40-60°C，过滤并保留滤渣，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1.10-1.25的浸膏，制得提取物A; 步骤2:按比例分别称取款冬花、龙眼肉、百合、莲子、野菊花、红要、玫瑰花和甘草，洗 净，干燥后粉碎，合并粗粉，并与步骤1的滤渣合并，加入药材总重量8-12倍量的水，回流提 取2-3次，每次3-6小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1.10-1.25的浸 膏，制得提取物B; 步骤3:合并提取物A和提取物B，减压干燥，粉碎，过80-100目筛，即得。
[0026] 与现有技术相比，本发明中药组合物具有W下优势： 1. 本发明中药组合物由纯天然中药材组成，诸药协同，显著地降低了不良反应和毒副 作用，具有疗效好、标本兼治、侧重调理的治疗优势； 2. 药效学实验表明，本发明中药组合物能显著减少小鼠自由活动次数和惊厥发生率， 能够显著改善失眠的症状;临床数据表明，本发明中药组合物在治疗失眠方面疗效确切，无 不良反应，有清肝焰风、益气镇惊、养血安神、疏肝理气等功效。
[0027] 3.本发明中药组合物制备工艺简便易行、药效稳定、易于推广应用。
【具体实施方式】
[0028] W下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于W下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，均包含在本发明的范围之内。
[0029] 实施例1 本发明实施例1中药组合物由W下重量份的原料组成： 牡荆10份、肉豆違10份、远志10份、款冬花12份、巧神10份、刺五力日8份、龙眼肉6份、百合 8份、莲子6份、野菊花6份、红要6份、玫瑰花6份和甘草2份。
[0030] 制备方法： 步骤1:按比例分别称取牡荆、肉豆違、远志、巧神和刺五加，洗净，干燥后粉碎，合并粗 粉，加入粗粉总重量8倍量体积分数为75%的乙醇，微波提取10分钟，微波功率为500W，提取 溫度为50°C，过滤并保留滤渣，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1.10的浸膏，制得提取物 A； 步骤2:按比例分别称取款冬花、龙眼肉、百合、莲子、野菊花、红要、玫瑰花和甘草，洗 净，干燥后粉碎，合并粗粉，并与步骤1的滤渣合并，加入药材总重量8倍量的水，回流提取3 次，每次4小时，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩至60°C下相对密度为1.10的浸膏，制得提取 物B; 步骤3:合并提取物A和提取物B，减压干燥，粉碎，过80目筛，即得中药细粉。
[0031] 步骤4:往中药细粉添加适当辅料，利用现代通用的制剂技术制成胶囊剂。
[0032] 实施例2 本发明实施例2中药组合物由W下重量份的原料组成： 牡荆20份、肉豆違20份、远志22份、款冬花18份、巧神18份、刺五加16份、龙眼肉12份、百 合14份、莲子12份、野菊花14份、红要12份、玫瑰花12份和甘草10份。
[0033] 制备方法：同实施例1。
[0034] 实施例3 本发明实施例3中药组合物由W下重量份的原料组成： 牡荆15份