寒杆菌、溶血性链球菌、绿脈杆菌等。血虚阴虚、胸腹胁肋疼痛、肝区 痛、胆囊炎、胆结石疼痛、泻频腹痛、妇女行经腹痛、自汗易汗盗汗、脾肠肌疫李、四肢拘李疼 痛、不安腿综合症等病症患者适宜食用。
[0041 ]本发明口服液的制备方法1 取益母草3000g、赤巧lOOOg、当归lOOOg、肉桂1000邑、±整虫1000邑、血竭1000邑、淫羊蕾 lOOOg、桃仁lOOOg、山荣英lOOOg、红藤lOOOg、桑寄生lOOOg、義术lOOOg、凌霄花lOOOg、郁金 lOOOg、川号lOOOg、鸡血藤lOOOg、丹皮lOOOg、玫瑰花lOOOg，合欢花lOOOg，泡入水中，浸泡2 小时W上，分别加占原料药药总质量的8倍量、6倍量的水提取2次，提取时间为2小时、1小 时;合并2次提取液，提取液通过管式离屯、，得离屯、液，离屯、液过D 101大孔树脂进行吸附， 先用水洗除杂，然后用70%的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，成浸膏，为组分成1。将 上述提取过的原料药药的药渣加乙醇，分别加药渣总重量的10倍量、8倍量的乙醇溫浸2次， 溫浸时间为2小时、1.5小时，溫度为85°C，合并2次溫浸液;溫浸液减压浓缩至密度为60°C 时1.25浸膏，将浸膏加入其4倍量的乙酸乙醋萃取二次，萃取液回收完乙酸乙醋，成浸膏，得 到组分2。将组分1与组分2合并，减压浓缩相对密度为80°C时1.35的滤液，回收乙醇，将上 述两种提取液置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度为1.60的浓缩液，滤液再置 入双效真空浓缩器中浓缩成浸膏，加糊精或蜂蜜调和后紫外线杀菌装瓶。
[0042] 本发明口服液的制备方法2 在夏季生长茂盛，益母草花未全开时采摘益母草全株，然后洗净、惊晒、干燥后，大约 3500g泡入乙醇中1-2天，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-110目滤 过，再经截流分子量为6000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1.36 的浸膏待用；再取赤巧1200g、当归1100邑、肉桂1200邑、±整虫1100邑、血竭1200邑、淫羊蕾 llOOg、桃仁1200g、山荣英1200g、红藤1200g、桑寄生1200g、義术1200g、凌霄花1200g、郁金 1200g、川号1200g、鸡血藤1200g、丹皮1200g、玫瑰花llOOg，合欢花1200g，将其余原料药加 入占其质量5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提 取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对 密度为80°C时1.36的浸膏，静置备用，为组分1。将上述提取过的原料药药的药渣加水，加 热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1.36的浸膏，得到组分2。将上述 两种组分合并，并加入提炼的益母草浸膏揽拌均匀，回收乙醇，将上述步骤得到的浸膏置入 双效真空浓缩器中，浓缩至80°C时相对密度为1.50的浸膏，置0~5°C低溫冷藏24小时;将冷 藏液加0.3%的助滤剂娃藻±，过滤，浸膏再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.5mg 生药量;然后加蜂蜜调和后紫外线杀菌装瓶。
[0043] 本发明口服液的制备方法3 在夏季生长茂盛，益母草花未全开时采摘益母草全株，然后洗净、惊晒、干燥后，大约 3500g，再去取赤巧1200g、当归llOOg、肉桂1200邑、±整虫1100邑、血竭1200邑、淫羊蕾1100邑、 桃仁1200g、山荣英1200g、红藤1200g、桑寄生1200g、義术1200g、凌霄花1200g、郁金1200g、 川号1200g、鸡血藤1200g、丹皮1200g、玫瑰花llOOg，合欢花1200g，然后泡入乙醇中，浸泡2 小时W上，分别加占原料药药总质量的8倍量、6倍量的乙醇提取2次，提取时间为2小时、1小 时;合并2次提取液，提取液通过管式离屯、，得离屯、液，离屯、液过D 101大孔树脂进行吸附， 先用水洗除杂，然后用70%的乙醇进行洗脱，收集洗脱液，减压浓缩，成浸膏，为组分成1。将 上述提取过的原料药药的药渣加乙醇，分别加药渣总重量的10倍量、8倍量的水溫浸2次，溫 浸时间为2小时、1.5小时，溫度为85°C，合并2次溫浸液;溫浸液减压浓缩至密度为60°C时 I. 25浸膏，将浸膏加入其4倍量的乙酸乙醋萃取二次，萃取液回收完乙酸乙醋，成浸膏，得到 组分2。将上述4次提取浸膏合并，减压浓缩相对密度为80°C时1.28的糊状，回收乙醇，将所 得糊状，置入双效真空浓缩器中，浓缩至90°C时相对密度为1.50的浓缩液，置0~5°C低溫冷 藏24小时;将冷藏液加0.3 %的助滤剂娃藻±，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至 每1ml含0.2mg生药量，加糊精或蜂蜜调和后紫外线杀菌装瓶。
[0044] 药理学毒性试验 实验例1:本发明急性毒性试验 一、试验材料:动物:昆明种小鼠，体重18-25g，雌雄各半，山东大学生物试验室育种。药 物:本发明（所有原材料混合煎煮2次，合并过滤，取药液)含0.0365mg /ml。
[004引二、方法： ULD50计算:采用改良寇氏法，将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，将本发明加 蒸馈水溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为18,14.4， II. 5，9.2，7.4(g. kg-1)，在动物禁食(不禁水）18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时）， 每次0.5ml，观察动物死亡情况。
[0046] 2、最大耐受剂量测定(MTD值）：取小鼠20只，雌雄各10只。将本发明加蒸馈水溶解， 配成最高浓度，按动物的最大耐受量，W注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁水）18小 时后，一日内分两次给药(间隔半小时），每次0.5ml(每ml含生药0.36g)，总药量为1始生药/ kg.d，相当临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。
[0047] S、试验结果： 在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时（18g/Kg. d)，未见小鼠 死亡，即未测出LD50,只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，动物其食欲、活动、毛色、精神 状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不良反应 发生，表明急性毒性极小，111)> 18g/Kg. d。
[0048] 实验例2:急性毒性及长期毒性的试验结果 急性毒性试验：通过小白鼠一次性灌胃给予本发明，最高浓度35%，最大灌胃容量 0.4ml/10g，剂量14g/kg(每g药粉相当于10g生药），连续观察7天，未发现任何毒性反应，因 浓度和剂量无法增加，故未能测出该药的LD 50。最大耐受量测定：W最高浓度，最大灌胃 容量，小白鼠灌胃给药3次，间隔5小时，然后连续观察7天，无一例死亡。药粉剂量为>42g/ kg.日（每g药粉相当于IOg生药），按公斤体重计算相当于成人临床日用量的420倍。
[0049] 长期毒性试验:为观察长期用药是否产生毒性反应，分别给予大鼠本发明饲服，按 成人临床日用量的70倍和35倍（即7g/kg/日和3.5g/kg/日），连续给喂8周，未见大鼠的行 为、进食、体重出现异常，与对照组比，血常规，肝肾功能，各种重要脏器均无异常改变，在所 用药剂量范围内，未曾发现本发明的任何毒副反应。通过动物的急慢性毒性试验证实，本发 明安全范围较大，是一种安全可靠的保健品。
[0050] 临床试验： 1.对去势大鼠雌激素水平的影响 方法:将60只大鼠分成两批供做实验，先随机抽取10只作为空白对照组;其余50只大鼠 行双侧卵巢切除术，备用。取上述手术后3个月的大鼠，随机分为5组，再取一组空白对照组 大鼠，共6组，分别为空白对照组，摘除卵巢模型组，阳性对照组(摘除卵巢S月后，给己締雌 酪0.02mg/kg+鱼肝油450u/kg+巧0.5g/kg混合液），本发明药9.2，4.6和2.3g/kg组，分组灌 胃给药，每日一次，共3个月。给药结束后，腹主动脉取血制备血清，用试剂盒测定血清雌二 醇，计算各组数据的均值和标准差，进行组间t测验。
[0051] 结果:本发明9.2,4.6和2.3g/kg组及阳性对照组均能显著地升高去势大鼠血清雌 二醇值，分别与模型组比较，差异均有非常显著的意义(P均<0.001)。模型组与正常对照组 比较，血清雌二醇明显降低，差异有非常显著性意义(P均<0.001)。见表1。
[0052] 表1本发明药对去势大鼠血清雌二醇的影响(X±SD)
与模型组比较**冲<0.0 Ol 2