一种具有活血调经止痛作用的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种具有活血调经止痛作用的中药组合物 及其制备方法。
【背景技术】 [0002] 一痛经
[0003] 原发性痛经（Primary-dysmenorrhoea)是功能性痛经，是指生殖器官无器质性病 变的痛经，表现为月经期疼痛，常呈痉挛性，集中在下腹部，其他症状包括头痛乏力、头晕、 恶心呕吐、腹泻、腰腿痛。原发性痛经在青少年期多见，常发生于月经初潮6~12个月后、 初建立排卵周期时，流行病学调查表明其发病率在30% -90%。中医称之为"经行腹痛"。
[0004] 原发性痛经主要是由于妇女在行经期间受到各种致病因素的影响，导致气血不 和、运行不畅，冲任郁阻，胞宫经血流通受阻，以致"不通则痛"，或冲任、胞宫失于濡养，"不 荣则痛"。而实际在临床观察痛经患者以实证为多，即使是虚证，也多为虚中夹实，单纯虚证 并不多见。因此，究其发病因素及病理演变，"不通则痛"是导致痛经发生的主要病因病机。 在治疗上就其标本缓急以审症求因、寓补于通的原则达到治愈效果。中药西红花具有活血 化瘀等功效，对治疗原发性痛经有疗效，但使用剂量达到5g/d之后，会出现一些副作用，同 时，部分人群对西红花的气味不适应，因此，需要在中医药理论的指导下，通过合理的药材 配伍，筛选出疗效确切、副作用小的活血调经止痛的中药组合物。同时，由于西红花有效成 分不稳定，目前的高温或长时间提取的方法对提高有效成分得率十分不利，因此，在该产品 制备过程中需要寻找到一种提取时间短、温度低且提取效率高的制备方法。
【发明内容】
[0005] 本发明目的是提供一种具有活血化瘀调经止痛作用的中药组合物及其制备方法。 与单味药物相比，该组合物的疗效显著性提高。同时，该制备方法操作简单，生产成本低，西 红花及诺丽果有效成分的利用率高，适合工业化生产。
[0006] 本发明是通过以下的技术方案实现的。
[0007] -种具有活血调经止痛作用的中药组合物，其特征在于它包含有西红花0. 1-10 份、诺丽果50-200份、玫瑰花1-10份。
[0008] 还包含浸膏量占20%~80%的可溶性淀粉、糊精、乳糖、环糊精的任意一种或 几种组合。
[0009] 所述的西红花0? 5-2份、诺丽果80-150份、玫瑰花3-8份。
[0010] 一种具有活血调经止痛作用的中药组合物的制备方法，其特征在于包含有以下步 骤：
[0011] (A)闪式提取：将未经过粉碎的西红花和诺丽果原料，按照西红花0. 1-10份，诺丽 果50-200份、玫瑰花1-10份的比例，投入提取罐中，以水为提取溶剂，提取溶剂与原料的比 例为1~30:1。
[0012] (B)负压提取：打开连接闪式提取器和负压提取器之间的阀门，在负压作用下，闪 式提取器中的所有液料被吸入负压提取器中，提取，过滤，合并提取液。
[0013] (C)喷雾干燥：加入浸膏量20%~80%的可溶性淀粉、糊精、乳糖、0 -环糊精的任 意一种或几种组合任意比例混合物，喷雾干燥，得到颗粒剂。
[0014] A步骤中提取温度为室温，提取时间为10~60s。
[0015] 所述A步骤中的西红花0. 5-2份、诺丽果80-150份、玫瑰花3-8份；闪式提取过程 中，提取溶剂与原料的比例为10~20:1 ;辅料加入量为浸膏量的40%~60%。
[0016] B步骤中提取温度为20-60°C，提取压力为0? 01-0. 2MPa，提取时间为20-50min。
[0017] 所述的提取时间为30~50s。
[0018] 所述的负压提取过程中，提取温度为30~50°C，提取压力为0.05~0? IMPa，提取 时间为30~40min。
[0019] 西红花、玫瑰花、诺丽果按照重量分数的比例为：西红花1份、玫瑰花5份、诺丽果 100份；闪式提取过程中，提取溶剂与原料的比例为15:1，提取时间为40s;负压提取过程 中，提取温度为40°C，提取压力为0. 07MPa，提取时间为35min;喷雾干燥过程中，辅料加入 量为浸骨量的50%。
[0020] 与现有技术相比，本发明的有益效果体现在：
[0021] (1)与单味药物相比，本发明所述的中药组合物疗效显著性提高，该中药组合物疗 效是西红花、诺丽果、玫瑰之间的互相配合作用，不仅仅是单个物质的叠加。；（2)本发明所 述的中药组合物能够减少西红花的服用量，降低不良反应发生的可能性；（3)本发明所述 的中药组合物为中药材西红花加上水果诺丽果的组合，诺丽果的水果味能够掩盖西红花的 气味，解决部分人群对西红花味道的不适应问题。（4)与回流提取法相比较，产品西红花总 苷含量提高了 10%以上。
【具体实施方式】
[0022] 下面结合具体实施例对本发明方案进行进一步描述，但本发明的保护范围并不仅 限于此。
[0023] 实施例1中药组合物的制备
[0024] 取未经粉碎的西红花0. 1克，玫瑰花3g，诺丽果100g，投入闪式提取罐中，加入 1500mL水溶液，在室温下提取30s，打开连接闪式提取器和负压提取器之间的阀门，在负压 作用下，闪式提取器中的所有液料被吸入负压提取器中，设定提取压力为〇. 〇8MPa，在40°C 提取30min后，过滤，合并提取液，加入20g可溶性淀粉，喷雾干燥，得到提取物颗粒51. 2g。
[0025] 实施例2中药组合物的制备
[0026] 取未经粉碎的西红花0.2克，玫瑰花5g，诺丽果100g，投入闪式提取罐中，加入 2000mL水溶液，在室温下提取40s，打开连接闪式提取器和负压提取器之间的阀门，在负压 作用下，闪式提取器中的所有液料被吸入负压提取器中，设定提取压力为〇. IMPa，在40°C 提取40min后，过滤，合并提取液，加入20g 3 -环糊精，喷雾干燥，得到提取物颗粒52. 3g。
[0027] 实施例3中药组合物的制备
[0028] 取未经粉碎的西红花0.5克，玫瑰花8g，诺丽果100g，投入闪式提取罐中，加入 1000mL水溶液，在室温下提取20s，打开连接闪式提取