器和负压提取器之间的阀门，在负压 作用下，闪式提取器中的所有液料被吸入负压提取器中，设定提取压力为〇. 〇5MPa，在30°C 提取60min后，过滤，合并提取液，加入15g糊精，喷雾干燥，得到提取物颗粒43. 4g。
[0029] 实施例4中药组合物的制备
[0030] 取未经粉碎的西红花1克，玫瑰花lg，诺丽果100g，投入闪式提取罐中，加入 2000mL水溶液，在室温下提取30s，打开连接闪式提取器和负压提取器之间的阀门，在负压 作用下，闪式提取器中的所有液料被吸入负压提取器中，设定提取压力为〇. IMPa，在50°C 提取30min后，过滤，合并提取液，加入20g 3 -环糊精，喷雾干燥，得到提取物颗粒54. 9g。
[0031] 实施例5中药组合物的制备
[0032] 取未经粉碎的西红花2克，玫瑰花3g，诺丽果100g，投入闪式提取罐中，加入 1000mL水溶液，在室温下提取30s，打开连接闪式提取器和负压提取器之间的阀门，在负压 作用下，闪式提取器中的所有液料被吸入负压提取器中，设定提取压力为〇. 〇6MPa，在40°C 提取30min后，过滤，合并提取液，加入20g 3 -环糊精，喷雾干燥，得到提取物颗粒52. 3g。
[0033] 实施例6中药组合物的制备
[0034] 取经过粉碎的西红花粉末lg，玫瑰花4g，诺丽果粉末100g，加入2000mL水，回流提 取30min后，过滤，合并过滤液，加入20g3 -环糊精，喷雾干燥，得到提取物颗粒40. 9g。
[0035] 实施例7对家兔体外血浆凝血酶时间（TT)影响的实验研究
[0036] 实验方法：取新西兰白兔，雄性，5只，禁食8h后，用戊巴比妥钠麻醉，颈动脉取血， 用3. 8%枸橼酸钠（血与抗凝剂体积比为9:1)抗凝收集于塑料离心管中，以3000r/min离 心10min，吸取上层溶液，制备成待测血浆，以蒸馏水作为空白对照，在测试杯每个道中加入 10 Ul不同浓度的中药组合物、西红花和诺丽果提取物，再分别加待测血浆50 iU，37°C预 温3min后，加入0. lmol/L pH 7. 4Tris-HCl缓冲液稀释的15U/mL凝血酶溶液50 ill。用 LG-PABER-I型血小板聚集凝血因子分析仪测定各药物组的体外凝血时间，并以[(给药组 凝血时间-对照组凝血时间）/对照组凝血时间]*100%计算各药物组的凝血时间延长率。 具体实验结果如表1所示。
[0037] 表1各药物组对家兔体外血浆凝血酶时间（TT)的影响（7±5'D, n = 8)
[0038]
【主权项】
1. 一种具有活血调经止痛作用的中药组合物，其特征在于它包含有西红花〇. 1-10份、 诺丽果50-200份、玫瑰花1-10份。
2. 根据权利要求1所述的具有活血调经止痛作用的中药组合物，其特征在于还包含浸 膏量占20%~80%的可溶性淀粉、糊精、乳糖、0 -环糊精的任意一种或几种组合。
3. 根据权利要求1所述的具有活血调经止痛作用的中药组合物，其特征在于所述的西 红花0. 5-2份、诺丽果80-150份、玫瑰花3-8份。
4. 一种具有活血调经止痛作用的中药组合物的制备方法，其特征在于包含有以下步 骤： (A) 闪式提取：将未经过粉碎的西红花和诺丽果原料，按照西红花0. 1-10份，诺丽果 50-200份、玫瑰花1-10份的比例，投入提取罐中，以水为提取溶剂，提取溶剂与原料的比例 为1~30:1 ; (B) 负压提取：打开连接闪式提取器和负压提取器之间的阀门，在负压作用下，闪式提 取器中的所有液料被吸入负压提取器中，提取，过滤，合并提取液； (C) 喷雾干燥：加入浸膏量20%~80%的可溶性淀粉、糊精、乳糖、环糊精的任意一 种或几种组合任意比例混合物，喷雾干燥，得到颗粒剂。
5. 根据权利要求4所述的具有活血调经止痛作用的中药组合物的制备方法，其特征在 于A步骤中提取温度为室温，提取时间为10~60s。
6. 根据权利要求4所述的具有活血调经止痛作用的中药组合物的制备方法，其特征在 于所述A步骤中的西红花0. 5-2份、诺丽果80-150份、玫瑰花3-8份；闪式提取过程中，提 取溶剂与原料的比例为10~20:1 ;辅料加入量为浸膏量的40%~60%。
7. 根据权利要求4所述的具有活血调经止痛作用的中药组合物的制备方法，其特征在 于B步骤中提取温度为20-60°C，提取压力为0. 01-0. 2MPa，提取时间为20-50min。
8. 根据权利要求5所述的具有活血调经止痛作用的中药组合物的制备方法，其特征在 于所述的提取时间为30~50s。
9. 根据权利要求7所述的具有活血调经止痛作用的中药组合物的制备方法，其特征在 于所述的负压提取过程中，提取温度为30~50°C，提取压力为0. 05~0.1 MPa，提取时间为 30 ~40min。
10. 如权利要求4所述的方法，其特征在于，西红花、玫瑰花、诺丽果按照重量分数的比 例为：西红花1份、玫瑰花5份、诺丽果100份；闪式提取过程中，提取溶剂与原料的比例为 15:1，提取时间为40s ;负压提取过程中，提取温度为40°C，提取压力为0. 07MPa，提取时间 为35min ;喷雾干燥过程中，辅料加入量为浸膏量的50%。
【专利摘要】本发明公开了一种具有活血调经止痛作用的中药组合物及其制备方法，该组合物由0.1-10份西红花、1-10份玫瑰花和50-200份诺丽果原料，经过闪式耦合负压提取，喷雾制粒而成，药理实验结果表明，该组合物具有延长体外凝血时间、抑制子宫平滑肌收缩和抗痛经等作用，并且证实该组合物并非药物作用的简单累积，而是协同增效作用。西红花总苷的含量测定结果显示，该制备方法能够提高成品中的西红花总苷含量。
【IPC分类】A61P15-00, A61K36-88, A61K9-16, A61P29-00
【公开号】CN104623129
【申请号】CN201510026095
【发明人】王平, 童应鹏
【申请人】杭州九如堂生物科技有限公司
【公开日】2015年5月20日
【申请日】2015年1月20日