专利名称：一种活血止痛中药组合物及制备工艺和应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种活血止痛中药组合物及制备エ艺和应用，特别涉及一种治疗腰肌劳损，具有活血止痛作用的中药组合物及制备エ艺和应用，属于中药技术领域。
背景技术：
腰肌劳损是一种常见的腰部疾病，是指腰部ー侧或两侧或正中等处发生疼痛之症，可见于现代医学所称之肾病、风湿病、类风湿病、腰肌劳损脊椎及外伤、妇科等疾病。主要症状为腰或腰骶部疼痛，反复发作，疼痛可随气候变化或劳累程度而变化。中医可认为腰肌劳损因感受寒湿、湿热、气滞血瘀、肾亏体虚或跌仆外伤所致。现有技术如名称为《一种内服治疗腰肌劳损的中药组合物》CN200710014232. 2，其有效成分的原料药按下述重量份为黄芪、党參、白木、当归、秦艽、川芎等。其药效具有协同作用，该种内服治疗腰肌劳损的中药组合物在腰肌劳损的治疗过程中，取得了显著效果。尽管如此，现有技术中对治疗腰肌劳损，具有活血止痛作用的中药组合物的疗效有待进ー步提高。
发明内容
因此，人们对于治疗腰肌劳损，具有更好疗效的活血止痛作用的中药组合物仍存在需求。到目前为止，尚未发现破坏本发明新颖性的资料，本发明者人通过临床应用，收集了大量临床资料，取得了对治疗腰肌劳损，具有活血止痛作用的更好疗效的中药组合物，从而完成了本发明。本发明的目的就是要提供ー种具有更好疗效的治疗腰肌劳损，具有活血止痛作用的中药组合物及制备エ艺和应用。本发明技术方案一它是由下列重量份的原料药组成熟地观一 32份，鸡血藤 12—18份，当归8 —12份，淮牛夕8 —12份，甘草4一6份，淫羊霍8 —12份，续断12 —18 份，制乳香4一6份，补骨脂8 —12份，肉丛蓉8 —12份，玄胡8 —12份，杜仲12 —18份，太子參18 — 22份，冰片3— 5份，土鳖虫4一 12份。优选它是由下列重量份的原料药组成熟地30份，鸡血藤15份，当归10份，淮牛夕10份，甘草5份，淫羊霍10份，续断15份，制乳香5份，补骨脂10份，肉丛蓉10份，玄胡 10份，杜仲15份，太子參20份，冰片4份，土鳖虫6份。本发明技术方案ニ 该制备エ艺包括如下步骤
a.按重量份数配比称取原料药；
b.取所述重量份的冰片和土鳖虫分别粉碎成120—150目的细粉；备用；
c.取所述冰片和土鳖虫之外的药材，药材粉碎成20—40目的细粉，加其重量6—10倍量的浓度为50— 70%的乙醇回流提取1一3次，毎次1一2小时，静置12 — 48小时，滤过，滤液减压浓缩至40°C相对密度为1. 10—1. 30的清膏，真空干燥，粉碎成120—150目的细粉， 即得醇提物细粉，备用；
d.将冰片和土鳖虫分别粉碎成的120—150目的细粉，和醇提物细粉混合均勻，即得。
本发明技术方案三所述的ー种活血止痛中药组合物有以下剂型丸剂，胶囊，颗粒剂，片剂，ロ服液。本发明技术方案四所述的ー种活血止痛中药组合物在制备活血止痛药物中的应
ο所述的ー种活血止痛中药组合物在制备用于治疗肝肾亏虚，气血虚弱所致慢性腰肌劳损的药物中的应用。制备エ艺在符合《中药新药制备エ艺研究的技术要求》的情况下，运用现代制剂新技术提取中药组合物的主要有效成份入药，添加ー些附属物质，如水、糖、淀粉等，还存在其它方法制成丸剂，胶囊，颗粒剂，片剂，ロ服液。本发明中熟地、当归、鸡血藤养血活血，濡荣筋脉；乳香、淮牛夕、玄胡活血散瘀， 行气止痛；淫羊霍、肉丛蓉、补骨脂、续断、杜仲、土鳖虫温补肾阳，强筋健骨；冰片清热止痛；配以太子參补气益；甘草调和诸药。合而用之，共奏养血活血，补肾强筋之效。用于治疗肝肾亏虚，气血虚弱所致慢性腰肌劳损等症。
具体实施例方式本发明可以通过发明内容中说明的技术方案具体实施，通过下述临床观察试验及实施例作进ー步说明，然而，本发明的范围并不限于下述实施例。临床疗效观察资料 1、临床资料
1. 1 一般资料本组共计258例慢性腰肌劳损患者均为我院门诊及住院患者，其中男 143例，女115例；31 — 50岁44例，51 — 65岁118例，65岁以上96例；年龄最大91岁，年龄最小36岁。參照《中医病症诊断疗效标准》腰肌劳损中证侯类型为肾虚型的诊断依据。 随机将所有病例分为两組，治疗组137例，男74例，女63例；对照组121例，男69例，女52 例；两组患者在性別、年齢、病程、病情等方面经统计学处理，差异无显著意义，具有可比性。1. 2治疗方法对照组给予消炎痛片治疗；治疗组以养血活血，补肾强筋为治法。 服药两周为1个疗程。方剂在如下范围内因症状做相应调整
它是由下列重量份的原料药组成熟地观一32份，鸡血藤12 —18份，当归8 —12份， 淮牛夕8 —12份，甘草4一6份，淫羊霍8 —12份，续断12 —18份，制乳香4一6份，补骨脂 8—12份，肉丛蓉8 —12份，玄胡8 —12份，杜仲12 —18份，太子参18 — 22份，冰片3— 5 份，土鳖虫4一 12份。胶囊剂，每粒装0.5克用温黄酒或温开水送服。一次3粒，一日2次。连续用药1 个月。在治疗期间，鼓励两组患者进行适当的功能锻炼等。1. 3疗效判定标准根据国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》中腰肌劳损的疗效评定标准评定。①治愈腰痛症状消失，腰部活动自如；
②好转腰痛减轻，腰部活动功能基本恢复；
③未愈症状未改善。1. 4统计学方法采用t检验和ζ 2检验。2、结果两组患者临床疗效比较，治疗组137例中显效44例，有效89例，无效4例，总有效率为 97. 1% ；对照组121例中显效12例，有效81例，无效28例，总有效率76. 9%。经统计学分析， 治疗组与对照组在临床疗效上存在极其显著性差异 Ρ < 0. 05\实施例1 它是由下列重量份的原料药组成熟地30份，鸡血藤15份，当归10份， 淮牛夕10份，甘草5份，淫羊霍10份，续断15份，制乳香5份，补骨脂10份，肉丛蓉10份， 玄胡10份，杜仲15份，太子参20份，冰片4份，土鳖虫6份。该制备エ艺包括如下步骤
a.按重量份数配比称取原料药；
b.取所述重量份的冰片和土鳖虫分别粉碎成120—150目的细粉；备用；
c.取所述冰片和土鳖虫之外的药材，药材粉碎成20—40目的细粉，加其重量6—10倍量的浓度为50— 70%的乙醇回流提取1一3次，毎次1一2小时，静置12 — 48小时，滤过，滤液减压浓缩至40°C相对密度为1. 10—1. 30的清膏，真空干燥，粉碎成120—150目的细粉， 即得醇提物细粉，备用；
d.将冰片和土鳖虫分别粉碎成的120—150目的细粉，和醇提物细粉混合均勻，即得。实施例2 它是由下列重量份的原料药组成熟地28份，鸡血藤12份，当归8份， 淮牛夕8份，甘草4份，淫羊霍8份，续断12份，制乳香4份，补骨脂8份，肉丛蓉8份，玄胡 8份，杜仲12份，太子參18份，冰片3份，土鳖虫12份。制备エ艺采用本发明技术方案ニ中的エ艺。实施例3 它是由下列重量份的原料药组成熟地32份，鸡血藤18份，当归12份， 淮牛夕12份，甘草6份，淫羊霍12份，续断18份，制乳香6份，补骨脂12份，肉丛蓉12份， 玄胡12份，杜仲18份，太子参22份，冰片5份，土鳖虫4份。制备エ艺采用本发明技术方案ニ中的エ艺。实施例4 它是由下列重量份的原料药组成熟地28份，鸡血藤18份，当归8份， 淮牛夕12份，甘草4份，淫羊霍12份，续断12份，制乳香6份，补骨脂8份，肉丛蓉12份， 玄胡8份，杜仲18份，太子參18份，冰片4份，土鳖虫6份。制备エ艺采用本发明技术方案ニ中的エ艺。实施例5 它是由下列重量份的原料药组成熟地32份，鸡血藤12份，当归12份， 淮牛夕8份，甘草6份，淫羊霍8份，续断18份，制乳香4份，补骨脂12份，肉丛蓉8份，玄胡12份，杜仲12份，太子参22份，冰片5份，土鳖虫10份。制备ェ艺采用本发明技术方案ニ中的ェ艺。
权利要求
1.一种活血止痛中药组合物，其特征在于它是由下列重量份的原料药组成熟地观ー 32份，鸡血藤12 —18份，当归8 —12份，淮牛夕8 —12份，甘草4一6份，淫羊霍8 —12份， 续断12 —18份，制乳香4一6份，补骨脂8 —12份，肉丛蓉8 —12份，玄胡8 —12份，杜仲 12—18份，太子參18 — 22份，冰片3— 5份，土鳖虫4一 12份。
2.根据权利要求1所述的ー种活血止痛中药组合物，其特征在于它是由下列重量份的原料药组成熟地30份，鸡血藤15份，当归10份，淮牛夕10份，甘草5份，淫羊霍10份，续断15份，制乳香5份，补骨脂10份，肉丛蓉10份，玄胡10份，杜仲15份，太子參20份，冰片4份，土鳖虫6份。
3.权利要求1所述的ー种活血止痛中药组合物，其特征在于该活血止痛中药组合物有以下剂型丸剂，胶囊，颗粒剂，片剂，ロ服液。
4.权利要求1所述的ー种活血止痛中药组合物的制备エ艺，其特征在于该制备エ艺包括如下步骤a.按重量份数配比称取原料药；b.取所述重量份的冰片和土鳖虫分别粉碎成120—150目的细粉；备用；c.取所述冰片和土鳖虫之外的药材，药材粉碎成20—40目的细粉，加其重量6—10倍量的浓度为50— 70%的乙醇回流提取1一3次，毎次1一2小时，静置12—48小时，滤过，滤液减压浓缩至40°C相对密度为1. 10—1. 30的清膏，真空干燥，粉碎成120—150目的细粉， 即得醇提物细粉，备用；d.将冰片和土鳖虫分别粉碎成的120—150目的细粉，和醇提物细粉混合均勻，即得。
5.权利要求1所述的ー种活血止痛中药组合物在制备活血止痛药物中的应用。
6.权利要求1所述的ー种活血止痛中药组合物在制备用于治疗肝肾亏虚，气血虚弱所致慢性腰肌劳损的药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种活血止痛中药组合物及制备工艺和应用。其特征在于它是由下列重量份的原料药组成熟地28—32份，鸡血藤12—18份，当归8—12份，淮牛夕8—12份，甘草4—6份，淫羊霍8—12份，续断12—18份，制乳香4—6份，补骨脂8—12份，肉丛蓉8—12份，玄胡8—12份，杜仲12—18份，太子参18—22份，冰片3—5份，土鳖虫4—12份。b.取所述重量份的冰片和土鳖虫分别粉碎成细粉；其余药材醇提得醇提物细粉；将上述制得物混合均匀。诸药合而用之，共奏养血活血，补肾强筋之效。用于治疗肝肾亏虚，气血虚弱所致慢性腰肌劳损等症。总有效率为97.1%。
文档编号A61K35/64GK102552519SQ20111045569
公开日2012年7月11日 申请日期2011年12月31日 优先权日2011年12月31日
发明者曾爱荣 申请人:曾爱荣