追踪的防止损伤尖 端，同时近端帽208可W保持在递送导管1402的内腔之内。递送导管1402可W是具有在递送 期间与闭塞设备200相合且约束闭塞设备200的均匀内直径的微导管。
[0088] 为了进一步帮助导航，在一个实施方案中，通路306可W填充有造影剂W允许在不 同的成像形式下可视化。例如，通路306可W填充有不透射线的造影剂（例如，舰化造影介 质），W促进在巧光镜检查下成像。替代地，通路306可W填充有磁共振信号增强物质(例如， 礼)或超声波散射物质(例如，微泡造影剂）。填充造影剂的中空主体202促进闭塞设备200穿 过输卵管的导航和可视化。此外，考虑到在通路306向周围环境打开之后造影剂将泄漏到输 卵管内，造影剂可是生物相容性的。
[0089] 在一个实施方案中，递送导管1402包括一个可W从子宫镜的视野看到的可视标识 物。该标识物优选地被定位成部分地在口 106之内且部分地在子宫104之内W指示闭塞设备 200被设置在目标位置处。在一个实施方案中，目标位置是在峡部段110之内或接近峡部段 110。例如，目标位置可W是距离口 106大约3-4cm。
[0090] 参考图15B，定位的闭塞设备200被部署在输卵管之内。在一个实施方案中，从闭塞 设备200上撤回递送导管1402,导致中空主体202变得暴露于周围环境且远端错固件702向 外膨胀至接触输卵管壁1404。推动杆可W用在递送导管1402之内W在撤回递送导管1402时 按压抵靠闭塞设备200的近端端部。替代地，推动杆可W被用来推动和部署来自递送导管 1402的闭塞设备200。因此，远端错固件702通过弹动作或材料相变有弹性地膨胀且将闭塞 设备200固定到输卵管。当进一步从闭塞设备200撤回递送导管1402时，可膨胀层210(例如， 水凝胶层)开始膨起，从而闭塞输卵管。
[0091] 参考图15C，可膨胀层210的水凝胶可W膨胀W填充输卵管的区域W阻塞卵巢途 径。此外，当甚至进一步撤回递送导管1402时，近端错固件704可W有弹性地膨胀W接触输 卵管壁1404且将中空构件固定到输卵管壁1404。因此，闭塞设备200可W通过近端错固件 704、远端错固件702和/或可膨胀层210而变得固定在输卵管之内。
[0092] 参考图15D，进一步撤回递送导管1402使闭塞设备完全释放，包括从近端帽208向 近端蔓延的尾部212。在一个实施方案中，尾部212从例如在输卵管的内壁部分108之内的近 端帽208柔软地延伸到子宫104内。此外，在部署状态中，可W通过可膨胀层210(当它向外膨 起时）W及通过封闭通路306且防止卵子行进穿过输卵管的近端帽208和远端帽206来闭塞 输卵管。因此，在将闭塞设备200部署到输卵管内之后，实现长期避孕。
[0093] 图16A-图16C示出根据本发明的一个实施方案使输卵管去除阻塞W使避孕可逆。 参考图16A，尾部212可W充当由通过经子宫颈插入到子宫104内的内窥镜1402可视的标识 物。例如，内窥镜1402可W能够使尾部212的近端尖端可视化。尾部212可W因其颜色而是可 视的，其颜色可W显得明亮或与子宫104组织形成对比。替代地，尾部212可W是不透射线的 W使能在使用非光学成像形式(例如，巧光镜检查)情况下外部可视化。为了增强尾部212的 射线不透性，不透射线的填料(诸如，上文所描述的舰和重金属组分)可W被包含在尾部212 主体之内。在识别尾部212之后，可W使取回设备1602从内窥镜1402延伸W抓紧尾部212。例 如，取回设备1602可W包括活检错W在由内窥镜1402提供的视力下夹紧尾部212。
[0094] 在抓紧尾部212之后，可W通过拉动尾部212来打开近端帽208W从中空主体202移 出近端帽208且通过内窥镜1402取回近端帽208。在移除近端帽208之后，通路306的近端端 部310打开暴露至输卵管的近端区域。在如上文所描述的一个实施方案中，由于近端帽208 和远端帽206之间的连接器602,因此移除近端帽208还可W移出远端帽206且通过通路306 取回远端帽206。
[00M]在一个替代实施方案中，取回设备1602可W包括一个钩或勒除器W捕获尾部212 的环特征(诸如，图13B-图13C中示出的环部分1306)。因此，不是夹紧尾部212,钩可W被放 置成穿过环部分1306且被拉动W在近端端部1302处抓住尾部212。可W通过钩或勒除器施 加足够的力W从中空主体202移出近端帽208且通过内窥镜1402取回近端帽208。
[0096]参考图16B，在近端帽208和远端帽206未彼此联接的一个实施方案中，可W通过穿 过内窥镜1402引入套管构件1002来打开远端帽206。套管构件1002可W是具有配合穿过通 路306的外直径的导丝、套管或导管设备。在一个实施方案中，套管构件1002可W通过一个 微导管访问通路306。例如，在移除近端帽208之前，可W将微导管在尾部212上引入到闭塞 设备200的近端端部。在通过拉动近端帽208穿过该微导管而移除该近端帽之后，然后可W 在最少操纵情况下将一个导丝穿过该微导管直接引入到近端端部。
[0097] 在访问之后，可W使套管构件1002进一步前进穿过通路306W接触且刺穿远端帽 206,从而将通路306的远端端部308暴露至输卵管的远端区域。如上文所描述的，可W在多 阶段过程中执行远端帽206的套管，在多阶段过程中，首先使一个导丝前进穿过远端帽206 且然后将其用作一个轨W递送一个导管穿过中空主体202,运使远端帽206中的开口变宽。
[0098] 参考图16C，在使近端帽208和远端帽206二者都打开之后，通路306不再封闭且通 路轴线1102为卵子提供一个途径W从输卵管的远端区域行进到输卵管的近端区域。因此， 使避孕可逆W允许患者怀孕。
[0099] 在前述说明中，参照本发明的具体实施方案描述了本发明。显然，在不偏离如在下 面的权利要求中阐述的本发明的更宽泛的精神和范围的前提下，可W对运些实施方案做出 许多修改。因此，将在例示意义上而不是在限制意义上看待所述说明和绘图。
【主权项】
1 · 一种闭塞设备，包括： 一个中空主体，包括一个外表面和一个通路，该通路具有一个近端端部和一个远端端 部； 多个帽，覆盖该通路的该近端端部和该远端端部，以封闭该中空主体之内的该通路；以 及 一个可膨胀层，该可膨胀层在该外表面上。2. 根据权利要求1所述的闭塞设备，还包括与该外表面联接的一个或多个锚固件，所述 一个或多个锚固件具有可膨胀的直径。3. 根据权利要求1所述的闭塞设备，还包括一个与所述多个帽的一个近端帽联接的柔 性尾部，其中该柔性尾部从该近端帽向近端蔓延。4. 根据权利要求3所述的闭塞设备，其中该柔性尾部包括不透射线的填料。5. 根据权利要求3所述的闭塞设备，其中该柔性尾部包括一个在该近端帽处的远端端 部和一个近端端部之间蔓延的细长主体。6. 根据权利要求5所述的闭塞设备，其中该细长主体配合在一个微导管内腔之内，以允 许在该柔性尾部上引入一个微导管。7. 根据权利要求5所述的闭塞设备，其中该柔性尾部包括一个与该近端端部毗连的环 部分。8. 根据权利要求7所述的闭塞设备，其中该环部分还与该远端端部毗连。9. 根据权利要求1所述的闭塞设备，还包括填充封闭的通路的造影剂。10. 根据权利要求1所述的闭塞设备，其中该外表面包括选自由凸形、圆柱形以及凹形 组成的组的一个形状。11. 根据权利要求10所述的闭塞设备，其中该近端端部和该远端端部之间的长度是在 2mm和3 5mm之间。12. 根据权利要求1所述的闭塞设备，其中所述多个帽中的一个或多个与该中空主体整 体地形成。13. 根据权利要求12所述的闭塞设备，其中一个或多个整体地形成的帽包括被配置成 由套管构件刺穿的可穿透的壁。14. 根据权利要求13所述的闭塞设备，其中该可穿透的壁比该中空主体的邻近的壁更 薄。15. 根据权利要求14所述的闭塞设备，其中该可穿透的壁包括一个或多个凹陷。16. 根据权利要求1所述的闭塞设备，其中所述多个帽中的一个或多个是与该中空主体 分立地形成的，且其中分立地形成的帽塞住该通路。17. 根据权利要求16所述的闭塞设备，其中所述多个帽通过一个连接器彼此联接。18. 根据权利要求1所述的闭塞设备，其中该可膨胀层包括防滑表面。19. 根据权利要求18所述的闭塞设备，其中该可膨胀层包括水凝胶。20. 根据权利要求19所述的闭塞设备，其中该水凝胶选自由生物稳定的水凝胶和生物 可再吸收的水凝胶组成的组。21. 根据权利要求20所述的闭塞设备，其中该可膨胀层包括在该水凝胶中的不透射线 的填料。22. 根据权利要求18所述的闭塞设备，其中该可膨胀层包括形状记忆聚合物。23. 根据权利要求22所述的闭塞设备，其中该形状记忆聚合物选自由生物稳定的形状 记忆聚合物和生物可再吸收的形状记忆聚合物组成的组。24. 根据权利要求2所述的闭塞设备，其中所述一个或多个锚固件包括一个具有一个附 接端和一个未附接端的可膨胀线圈，该附接端与该外表面联接，且该未附接端被配置成当 该可膨胀线圈未被约束时径向膨胀离开该附接端。25. -种方法，包括： 将闭塞设备递送到输卵管内，其中该闭塞设备包括:多个帽，所述多个帽封闭一个中空 主体之内的一个通路；以及一个可膨胀层，该可膨胀层在该中空主体的外表面上； 使该可膨胀层膨胀以闭塞该输卵管；以及 打开所述多个帽以露出该通路且使该输卵管去除阻塞。26. 根据权利要求25所述的方法，还包括使一个与该外表面联接的锚固件膨胀至接触 该输卵管，以将该闭塞设备固定到该输卵管。27. 根据权利要求25所述的方法，其中打开所述多个帽包括移出所述帽中的一个或多 个。28. 根据权利要求27所述的方法，还包括在与所述多个帽的一个近端帽联接的柔性尾 部之上引入一个微导管，其中该柔性尾部从该近端帽向近端蔓延。29. 根据权利要求25所述的方法，其中打开所述多个帽包括刺穿所述帽的一个或多个。
【专利摘要】本发明的多个实施方案提供了可植入闭塞设备和使用所述闭塞设备的方法。在一个实施方案中，所述闭塞设备包括一个可打开的通道以促进可逆的女性避孕。
【IPC分类】A61F6/22
【公开号】CN105491980
【申请号】CN201480047608
【发明人】F·奥奇迪尔, C·A·斯图特
【申请人】拜耳医药保健有限责任公司
【公开日】2016年4月13日
【申请日】2014年5月29日
【公告号】CA2917135A1, EP3016622A1, US20150007827, US20160166427, WO2015002709A1