诊 时，口唇发组，身上有多出可见疲斑，经腰穿、血培养、胸片等检查确诊为流行性脑脊髓脑 炎。
[0028] 皮试发现患者对头抱类抗生素药过敏，进行青霉素输液，输液4天后效果不明显， 症状未见好转，于是使用本实施例所得治疗流行性脑脊髓膜炎的注射液，每天1次，每次 IOml,肌内注射，7天一个疗程。注射2天后，体溫恢复正常，头痛明显减轻，4天后，恶屯、呕吐 消失，食欲变佳，注射一周后，患者所有不适症状均消失，又继续注射3天巩固疗效，患者痊 愈。
[0029] 实施例3治疗流行性脑脊髓膜炎的注射液，主要由下列原料药制备而成：贯众 70g，连翅SOg，板蓝根1 OOg，辣子草40g，赛金刚SOg。
[0030] 治疗流行性脑脊髓膜炎的注射液的制备方法是： (1) 将连翅和板蓝根去杂质粉碎，用药材重量5倍的80%的乙醇浸泡，渗漉，收集渗漉液， 残渣备用； (2) 将赛金刚用清水浸润，切片，然后置于锅中炒至黑色为度，喷洒清水，放凉； (3) 将贯众、辣子草和步骤(2)所制得药材加水浸泡(水重量为药材重量的4倍），用水蒸 汽蒸馈，收集蒸馈液，药渣备用； (4) 将步骤(3)所剩药渣与步骤（1)所剩残渣一起置于砂锅中，加水没过药材2cm，煎煮 =次，每次煎煮30分钟，过滤，合并=次滤液，并浓缩至原体积的二分之一； 巧)将步骤（1)、（4)所得渗漉液和浓缩液合并，用乙醇沉淀处理=次，第一次使含乙醇 量为55%，第二次65%，第=次75%，充分揽拌后，放置8小时，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，加 注射用水和0.5%的药用活性炭，揽拌后置于96°C的水浴锅中，加热1小时，放凉，冷藏2地，过 滤，加步骤(3)所得蒸馈液，揽匀，用5%氨氧化钢溶液调节pH值至7.2，最后加入溶液体积1% 的葡萄糖溶液，滤过，灌封，煮沸灭菌(100°C)30分钟，即得注射液。
[0031] 典型病例:xxx，男，61岁。晨练时，突感不适，头晕乏力，邻居将其送回家休息，没 过多久又出现呕吐，因其患有高血压，不敢随意用药，于是被送至医院急诊就治。就诊时，神 志不清，躁动不安，精神欠佳，头晕，呕吐，皮肤上有大小不一的斑点，经多项检查，最终确诊 为流行性脑脊髓膜炎。
[0032] 注射本实施例所得治疗流行性脑脊髓膜炎的注射液，采用每天一次，每次IOml,肌 内注射，7天一个疗程。注射3天后，头晕、呕吐症状消失，精神改善，食欲变佳，继续注射一周 后，身上疲斑消退不见，患者精神良好，各方面反应良好，患者痊愈，后半年内未见复发。
[0033] 实施例4治疗流行性脑脊髓膜炎的注射液，主要由下列原料药制备而成：贯众 IOg，连翅1 Ig，板蓝根Hg，辣子草7g，赛金刚13g。
[0034] 治疗流行性脑脊髓膜炎的注射液的制备方法是： (1) 将连翅和板蓝根去杂质粉碎，用药材重量6倍的80%的乙醇浸泡，渗漉，收集渗漉液， 残渣备用； (2) 将赛金刚用清水浸润，切片，然后置于锅中炒至黑色为度，喷洒清水，放凉； (3) 将贯众、辣子草和步骤(2)所制得药材加水浸泡(水重量为药材重量的6倍），用水蒸 汽蒸馈，收集蒸馈液，药渣备用； (4) 将步骤(3)所剩药渣与步骤（1)所剩残渣一起置于砂锅中，加水没过药材2cm，煎煮 =次，每次煎煮40分钟，过滤，合并=次滤液，并浓缩至原体积的二分之一； 巧)将步骤（1)、（4)所得渗漉液和浓缩液合并，用乙醇沉淀处理=次，第一次使含乙醇 量为55%，第二次65%，第=次75%，充分揽拌后，放置8小时，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，加 注射用水和0.5%的药用活性炭，揽拌后置于99°C的水浴锅中，加热1小时，放凉，冷藏2地，过 滤，加步骤(3)所得蒸馈液，揽匀，用5%氨氧化钢溶液调节pH值至7.6，最后加入溶液体积1% 的葡萄糖溶液，滤过，灌封，煮沸灭菌(100°C)30分钟，即得注射液。
[0035] 实施例5治疗流行性脑脊髓膜炎的注射液，主要由下列原料药制备而成：贯众 85g，连翅95g，板蓝根120g，辣子草55g，赛金刚105g。
[0036] 治疗流行性脑脊髓膜炎的注射液的制备方法是： (1) 将连翅和板蓝根去杂质粉碎，用药材重量5.5倍的80%的乙醇浸泡，渗漉，收集渗漉 液，残渣备用； (2) 将赛金刚用清水浸润，切片，然后置于锅中炒至黑色为度，喷洒清水，放凉； (3) 将贯众、辣子草和步骤(2)所制得药材加水浸泡(水重量为药材重量的5倍），用水蒸 汽蒸馈，收集蒸馈液，药渣备用； (4) 将步骤(3)所剩药渣与步骤（1)所剩残渣一起置于砂锅中，加水没过药材2cm，煎煮 =次，每次煎煮35分钟，过滤，合并=次滤液，并浓缩至原体积的二分之一； 巧)将步骤（1)、（4)所得渗漉液和浓缩液合并，用乙醇沉淀处理=次，第一次使含乙醇 量为55%，第二次65%，第=次75%，充分揽拌后，放置8小时，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，加 注射用水和0.5%的药用活性炭，揽拌后置于98°C的水浴锅中，加热1小时，放凉，冷藏2地，过 滤，加步骤(3)所得蒸馈液，揽匀，用5%氨氧化钢溶液调节pH值至7.4，最后加入溶液体积1% 的葡萄糖溶液，滤过，灌封，煮沸灭菌(100°C)30分钟，即得注射液。
[0037] 试验例1实施例5所得治疗流行性脑脊髓膜炎的注射液的临床应用：2011年9月-2013年6月，在6所医院筛选248例普通流行性脑脊髓膜炎口诊患者，其中女性118例，男性 130例，年龄最大的18岁，最小年龄1岁，平均年龄9.5岁。诊断标准：：（1)多在春夏及初秋发 病，常有病毒感染史。（2)有发热，头痛，呕吐，腹泻，意识障碍，甚或惊厥昏迷等症状。婴幼 儿前因饱满。（3)脑膜刺激征阳性，有时可引出病理反射。（4)脑脊液外观清亮或微浑，压 力轻度增高，细胞数大多在10~500/mm3之间，淋己细胞占多数。蛋白轻度增多，糖和氯化 物正常。少数病例脑脊液无明显改变。有条件者可作病毒分离及血清学检查。（5)脑电图： 常出现弥漫性慢波。
[003引将患者随机分为两组，实验组168例和对照组80例，两组在性别、年龄、病程、病情 等方面无显著差异(P>0.05)，具有可比性。实验组服用实施例5所得产品，每天注射一次， 肌内注射，每次IOmU视具体情况有所调整），7天一个疗程，对照组注射其它药品（横胺喀 晚、青霉素G、氨节青霉素等常规药品）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变 化。
[0039] 疗效情况判定标准:治愈：临床症状全部消失，理化指标检查正常，观察=个月未 见反复;有效：临床症状减轻，病情得到控制，理化指标检查改善或正常;无效：临床症状无 明显好转或加重。结果如表1所示。
[0040] 表1两组患者治疗结果
由表1可知:治疗时，注射实施例5所得治疗流行性脑脊髓膜炎的注射液的实验组患者， 治愈和有效例数分别为105和55,实验组的总有效率为95.2%。对照组的总有效率为90%，实 验组和对照组治疗效果相当，实验组稍好些，而治疗期间实验组患者未出现不良反应，对照 组有患者对药剂出现不良反应，可见实验组注射液较常用西药更安全。
[0041] 本发明注射中所选用的贯众、连翅具有清热解毒、消肿散结、疏散风热的作用，还 有板蓝根、辣子草、赛金刚，凉血、消炎、止痛，几种药协同作用对流行性脑脊髓膜炎表现出 良好的治疗效果，纯天然药材制成，保证安全，副作用几乎为零。
[0042] 应当指出的是，【具体实施方式】只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技 术方案不限于上述实施例，还可W有很多变形。本领域的普通技术人员，W本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
【主权项】
1. 治疗流行性脑脊髓膜炎的注射液，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重 量份:贯众0.5,连翘0.4,板蓝根0.8,辣子草0.3,赛金刚0.6。2. 如权利要求1所述的治疗流行性脑脊髓膜炎的注射液的制备方法，其特征在于， (1) 将连翘和板蓝根去杂质粉碎，用80%的乙醇浸泡，渗漉，收集渗漉液，残渣备用； (2) 将赛金刚用清水浸润，切片，然后置于锅中炒至黑色为度，喷洒清水，放凉； (3) 将贯众、辣子草和步骤(2)所制得药材加水浸泡，用水蒸汽蒸馏，收集蒸馏液，药渣 备用； (4) 将步骤(3)所剩药渣与步骤（1)所剩残渣一起置于砂锅中，加水煎煮三次，过滤，合 并三次滤液，并浓缩至原体积的二分之一； (5) 将步骤（1)、（4)所得渗漉液和浓缩液合并，用乙醇沉淀处理三次，第一次使含乙醇 量为55%，第二次65%，第三次75%，充分搅拌后，放置8小时，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，加 注射用水和0.5%的药用活性炭，搅拌后置于水浴锅中，加热1小时，放凉，冷藏24h，过滤，加 步骤(3)所得蒸馏液，搅匀，用5%氢氧化钠溶液调节pH值，最后加入溶液体积1%的葡萄糖溶 液，滤过，灌封，煮沸灭菌(1 〇〇°C ) 30分钟，即得注射液。3. 如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)渗漉所用80%乙醇溶液的量为药 材重量的4-7倍(优选的，渗漉所用80%乙醇溶液的量为药材重量的5-6倍，更加优选的，渗漉 所用80%乙醇溶液的量为药材重量的5.5倍）。4. 如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)加水量为药材重量的4-6倍(优 选的，加水量为药材重量的5倍）。5. 如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤(4)煎煮三次，每次煎煮20-50分钟 (优选的，每次煎煮30-40分钟，更加优选的，每次煎煮35分钟）。6. 如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，，步骤(4)加水量为没过药材2cm为准。7. 如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤（5)水浴锅温度为95-100°C(优选 的，水浴锅温度为96-99°C，更加优选的，水浴锅温度为98°C )。8. 如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤(5)调节pH值至7.0-7.8(优选的，调 节pH值至7.2-7.6，更加优选的，调节pH值至7.4)。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗流行性脑脊髓膜炎的注射液，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：贯众0.5-1.2，连翘0.4-1.5，板蓝根0.8-1.6，辣子草0.3-0.8，赛金刚0.6-1.5。本发明注射液纯中药材料制成，具有清热解毒，消炎止痛作用，成本低，经临床试验证明对流行性脑脊髓膜炎患者具有确切疗效，且疗效稳定。
【IPC分类】A61K9/08, A61K36/634, A61P31/04
【公开号】CN105521026
【申请号】CN201610068053
【发明人】不公告发明人
【申请人】郝建友
【公开日】2016年4月27日
【申请日】2014年11月18日
【公告号】CN104306457A, CN105616515A, CN105616516A