治疗阴道腔或其它自然或手术获得的孔的设备及相关装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及电医疗机器的领域并且更具体地涉及使用激光源治疗人体的机器和装置的领域。
【背景技术】
[0002]激光辐射的各种应用对于人体的外科治疗、美容治疗或者治疗目的治疗是公知的。在一些应用中，使用激光代替手术刀作为切割工具。在其它应用中，激光用于使肿瘤组织坏死，用于生物刺激特定组织(例如，软骨组织(针对疼痛治疗)和胶原组织(为了美容目的，例如，针对皱纹减少、嫩肤、为了头发生长目的的头皮治疗等等))的生长。
[0003]W0-A-2011096006公开了用于通过激光束治疗阴道腔的设备。设备包括阴道腔壁牵开器，该阴道腔壁牵开器关联至用于将激光束引导向壁的系统。这允许使用激光束以治疗阴道腔的粘膜。W0-A-2011096006中所公开的治疗的主要目的是预防和治疗萎缩性阴道炎(当前通常用雌激素短期治疗的绝经后期典型但不排他的症状)。萎缩性阴道炎是由由于损失胶原结构使粘膜厚度进行性减小的阴道粘膜炎症表征的病理性病症。由于关联的疼痛、灼伤、出血、外翻以及由于不可能有常规性交(性交疼痛)，因此萎缩性阴道炎是高致残性病症，是遭受该病症的妇女相当大的心理不适的原因。
[0004]尽管W0-A-2011096006中公开的设备表现出超过本领域状况的改进，但是仍然可以进一步地提高以改善其效率并且使患者对其的使用更简单并且更舒适。
[0005]EP-A-2476460公开了用于对粘膜组织进行非消融治疗的激光系统。在一个实施例中，系统包括牵开器，该牵开器包括平面镜。平面镜侧向地朝当前治疗的空腔壁反射撞击(impinging)激光束。激光束被控制以根据治疗模式移动。在EP-A-2476460中公开的另一个实施例中，设备包括圆锥镜。相对于圆锥镜的圆锥表面同轴地引导激光束，该圆锥镜使激光束散焦并且在圆锥镜的轴全周围360°范围反射该激光束，从而在布置圆锥镜的牵开器周围的目标区域上提供圆柱形照射区域的圆周照射。圆锥镜的形状使激光束散焦，从而降低其在周围组织上的有效性。
【发明内容】
[0006]根据第一方面，本发明基本上提供了用于尤其是动物或者人体的阴道腔以及一般地自然的和通过外科手术获得的孔的激光治疗的设备。设备包括与用于朝空腔、腔或者孔的壁扫描激光束的系统相关联的用于阴道腔或者其它孔的壁的牵开器。设备有利地包括激光束反射镜，该激光束反射镜优选地是锥形的或者截顶锥形的以及优选地关于牵开器固定。激光束反射镜可以位于牵开器的远侧端部附近。更一般地，激光束反射镜装备有由锥形激光束反射镜的平面侧表面形成的多个平坦反射表面(即，平面反射表面)。平面反射表面相对于牵开器轴倾斜，以使由激光扫描系统引导的激光束朝激光束反射镜的平面反射表面偏离。倾斜的平面反射表面使激光束朝外部(即，背着已经插入牵开器的治疗中的空腔或者腔的组织)偏离。沿优选地与牵开器轴近似正交的方向偏离激光束。如将从一些实施例的下面描述清楚地看出，锥形、截顶锥形允许通过移动由激光扫描系统控制的激光束而不需要旋转牵开器以治疗针对给定角度(还有针对围绕牵开器轴的360°)延伸的表面。以这种方法，更容易执行治疗并且对于患者更舒适。
[0007]从光学视角来看，使用锥形激光束反射镜代替圆锥形镜是特别有利的。平面反射表面反射由激光扫描系统对着表面引导的聚焦激光束。反射的激光束保持聚焦并且从而在治疗正用设备治疗的腔或者空腔的组织中特别高效。激光光斑的形状(即，横截面形状和能量分布)在由锥形或者截顶锥形激光反射镜的平面反射表面反射之后保持基本上相同。因此，可以借助于激光扫描系统控制激光束，使得根据预先确定的图案在反射表面上移动激光束并且因此在目标组织表面上移动激光束。在对每个照射光斑中的激光照射参数的精确控制下，对形成治疗中的腔或者空腔的壁的组织进行分段治疗变得可能。
[0008]由于可以在反射表面中的每一个上顺序地移动激光束，因此使用根据锥形或者截顶锥形布置布置的多个平面反射表面是特别有利的，从而围绕360°治疗整个周围组织而不需要使牵开器围绕其轴旋转。对于操作者来说，治疗变得更容易，对于患者来说治疗变得更快速并且引起的不适更小。
[0009]控制激光束以根据图案在激光反射镜的每个反射平面表面上移动并且激光束从一个反射表面非常快速地移动到另一个反射表面，使得每个周向延伸的组织部分的治疗变得快速并且不需要治疗中的腔或者空腔内部的牵开器的旋转(但是如果有的话，仅需要一个旋转)。
[0010]如将根据本发明示例性实施例的下列描述变得清晰的，可以根据图案在每个平面反射表面上移动激光光斑直到完成图案并且随后在下一个反射表面上移动，在其上重复所要求的图案。在其它实施例中，每当在每个反射表面上进行图案的一部分时，可以不止一次地将激光束顺序地移动到各个反射表面上。
[0011]牵开器有利地具有针对围绕牵开器轴大约360°延伸的敞开窗口，基本上与锥形激光束反射镜的一个或者多个反射表面相对应。敞开窗口指的是缺少封闭材料的窗口，使得由锥形或者截顶锥形激光束反射镜的反射表面偏离的激光束撞击空腔、腔或者孔的壁，该壁通常由以这种方法直接面向激光束反射镜的组织形成，在一个或者多个反射表面与组织之间没有插入外来材料。以这种方法，激光束不需要穿过由任何材料制成的窗口。因此，没有必要选择对激光束的有用波长透明的材料用于封闭窗口。实际上，由于这些材料是毒性的并且不适合与患者组织接触，因此它们可能与医疗使用不兼容。
[0012]在改进的实施例中，牵开器包括用于获取所治疗腔或者孔的图像的图像获取设备。该图像获取系统可以包括图像获取镜。在一些实施例中，图像获取镜是圆锥形的(即，它具有圆锥形反射表面)，并且优选地与反射激光束的锥形或者截顶锥形激光束反射镜同轴。在激光束反射镜内部可以布置摄像机或者微型摄像机，获取由图像获取镜反射的图像。此夕卜，还可以在反射激光束的锥形或者截顶锥形激光束反射镜内部容纳照明系统。在其它实施例中，可以借助于在距激光束反射镜一定距离处布置并且生成借助于激光束扫描镜朝锥形或者截顶锥形激光束反射镜反射的照明射束的光源获得照明。
[0013]根据本发明另外的改进实施例，牵开器可以装备有用于组织的射频治疗的电极。电极可以具有优选地彼此平行以及优选地平行于牵开器轴的线性延伸。
[0014]在下面以及在所附权利要求中对另外的有利特性和实施例进行描述，形成本说明书不可分割的部分。
[0015]根据另外的方面，本发明涉及包括激光源、波导和如上所述设备的激光装置。借助于波导朝设备传送由激光源生成的激光束。设备中布置的扫描系统(例如，一对扫描镜)控制激光束沿着锥形或者截顶锥形激光反射镜的平面反射表面移动。
[0016]在该上下文中，波导指的是适合于将来自源的激光束传送至施加设备的任何系统。波导可以由光纤系统构成。在其它实施例中，波导可以包括空心管状元件，在该空心管状元件内部借助于例如布置在连续管状元件之间的接合中并且可相对于彼此移动的合适偏离镜引导激光束。
[0017]在一些有利的实施例中，激光源是脉冲源，其中脉冲具有例如在大约0.1毫秒与大约10毫秒之间的持续时间，优选地在大约0.2与大约2毫秒之间，或者激光源是具有包括在
0.5毫秒与50毫秒之间的发射时间的连续源。激光辐射可以具有包括在例如大约100nm与大约12000nm之间的波长以及优选地在大约9400nm与大约10600nm之间以及典型地等于10600nm。
[0018]如上所述，选择由源发射的射束的功率以使得射束在粘膜上具有更新上皮和刺激胶原产生的作用。典型地，功率可以包括在大约2W与大约10W之间，优选地在大约1W与大约50W之间以及更优选地在大约30W与大约50W之间。
[0019]装置可以包括用于控制扫描镜的系统以移动脉冲射束或者连续射束，以根据提供用于在彼此邻近并且沿着预设路径连续的区域或者点中用激光脉冲覆盖(invest)粘膜的方法来执行治疗，其中扫描点之间的间隔可以优选地包括在O微米与大约5000微米之间，以及优选地在大约50微米与大约5000微米之间以及更优选地在大约200微米与大约2000微米之间。对于每个点的脉冲可以是单个或者多个。可以为每个点提供从一个到四个脉冲。
[0020]在所附权利要求中对本发明的其它有利特性和实施例进行阐述，这形成本说明书不可分割的部分，并且这通过对根据本发明的装置和设备的实施例的以下描述将是清晰的。
【附图说明】
[0021]现在通过下面示出本发明实践实施例的附图和描述，本发明应当更加显而易见。更具体地:
[0022]图1是一个实施例中的装置的示意图；
[0023]图2是图1装置的铰接臂的端部部分(扫描系统和牵开器)的示意图；
[0024]图3是与装置剩余部分分开的牵开器的侧视图；
[0025]图4是根据图3的IV-1V的视图；
[0026]图5示出了根据图3中的V-V的截面；
[0027]图6和7是根据图3的V1-VI和VI1-VII的横截面；
[0028]图8是牵开器的三向投影视图；
[0029 ]图9是阴道组织的分段治疗的图解；
[0030]图10A-10C示出了可能的设备使用中锥状激光束反射镜的反射表面上的激光辐射光斑的路径；
[0031]图11是包括具有图像获取摄像机和图像处理单元的牵开器的系统的功