腰椎椎间孔镜及胸腰椎经皮椎弓根螺钉穿刺定位导向器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种腰椎椎间孔镜及胸腰椎经皮椎弓根螺钉穿刺定位导向器。
【背景技术】
[0002]椎间孔镜及微创经皮椎弓根螺钉内固定作为两种微创的治疗胸腰椎疾病的手术方式，具有手术创伤小、病人恢复快、花费少的优点，近年来已在我国广泛开展。做好椎间孔镜手术的关键在于术中准确地穿刺定位于椎间盘突出的部位，目前术中穿刺定位凭借医生临床经验进行徒手穿刺，穿刺准确性受到医生水平及主观因素影响，容易出现穿刺不准确、术中反复穿刺等问题，导致对周围肌肉软组织造成不必要的损伤，严重者甚至损伤腹腔的肠管等脏器或者后方的神经根及硬膜囊等，造成腹腔感染、下肢瘫痪及脑脊液漏等严重的并发症。再者，反复穿刺的过程中为明确穿刺位置需进行反复的X射线透视，对患者的健康也会产生影响。
[0003]做好经皮椎弓根螺钉内固定的关键在于术中选择合适的进钉点及合适的内倾角，术中透视下进钉点多选择位于椎弓根外侧壁的外上缘，进钉的内倾角度根据不同的椎体在10~20度之间。目前临床上多采用徒手穿刺，手术质量的好坏严重依赖于医生的临床经验和术中的发挥，进钉点的确认根据不同椎体椎弓根进钉点解剖标志的不同，靠医生的手摸心会及术中反复的X线透视确定，过多的透视对于病人或者医生都是一种伤害；内倾角的确定更是依赖医生术中的目测，由于病人体位不同、医生经验的差异及在经过较硬的骨质用力穿刺的过程中椎体的移动，常出现内倾角过大或者过小。由于椎弓根直径有限，如第一次穿刺位置不理想，术中再次调整更改钉道的难度较大，即使改道成功也会降低骨质对螺钉的把持力，增加术后出现螺钉松动移位及手术失败的风险。如穿刺不准确、进钉点偏内或者内倾角偏大可能出现椎弓根螺钉进入椎管损伤硬膜囊及神经可能，造成严重的并发症。徒手操作不能实现置钉的标准化，在不同的椎体的椎弓根螺钉的进钉点及内倾角会存在差异，进而造成螺钉尾端位置的差异，即同一侧的椎弓根螺钉的尾端不在一条直线上，在长节段的固定手术中上述差异会明显的增加螺钉之间连接棒放置的难度。
【实用新型内容】
[0004]本实用新型要解决的技术问题是克服现有技术存在的不足，提供一种结构简单、操作方便、适用范围广、可大大提高手术的安全性和成功率的腰椎椎间孔镜及胸腰椎经皮椎弓根螺钉穿刺定位导向器。
[0005]为解决上述技术问题，本实用新型采用以下技术方案:
[0006]—种腰椎椎间孔镜及胸腰椎经皮椎弓根螺钉穿刺定位导向器，包括具有刻度的滑动轨道、穿刺针引导套筒和滑设于所述滑动轨道上的角度指示刻度盘，穿刺针引导套筒沿所述角度指示刻度盘径向设置，并可在所述角度指示刻度盘上转动，所述穿刺定位导向器还包括设于滑动轨道一侧的定位横杆，在所述定位横杆与角度指示刻度盘之间的滑动轨道上还滑设有一椎弓根体表标记体，所述椎弓根体表标记体具有与椎弓根在体表投影的一侧边的顶点进行重叠的定位参考点0;所述角度指示刻度盘的盘面与所述滑动轨道的刻度指示面平行；且过穿刺针引导套筒的轴线L2并平行于刻度指示面的平面A与过定位参考点0并平行于刻度指示面的平面B基本重合；所述椎弓根体表标记体通过第一固定组件以可锁紧方式滑设于滑动轨道上；所述角度指示刻度盘和穿刺针引导套筒通过第二固定组件以可锁紧方式滑设于滑动轨道上。
[0007]上述的穿刺定位导向器，优选的，所述椎弓根体表标记体为一横截面为椭圆形的柱状体，所述椎弓根体表标记体的椭圆形横截面的短轴线L1和所述穿刺针引导套筒的轴线L2位于同一平面上；所述定位参考点0为椭圆形横截面的短轴线L1与椎弓根体表标记体外侧壁的交点。
[0008]上述的穿刺定位导向器，优选的，所述椎弓根体表标记体为一中心开设有竖直通孔的空心柱状体，且通孔的横截面为椭圆形；且空心柱状体在体表的椭圆形投影与椭圆形光斑分别对应不同大小椎弓根在体表的投影。
[0009]上述的穿刺定位导向器，优选的，所述滑动轨道开设有沿长度方向延伸的滑槽，所述角度指示刻度盘的侧面固接有第一滑块并通过第一滑块滑设于滑槽中，所述椎弓根体表标记体固接有第二滑块并通过第二滑块滑设于滑槽中。
[0010]上述的穿刺定位导向器，优选的，所述第一固定组件包括第一锁紧螺母和第一螺杆，所述第一螺杆的一端与第二滑块固接，另一端与第一锁紧螺母配合连接；所述第二固定组件包括第二螺杆和第二锁紧螺母，所述第二螺杆的一端与穿刺针引导套筒固接，另一端贯穿角度指示刻度盘和第一滑块与第二锁紧螺母配合连接。
[0011]上述的穿刺定位导向器，优选的，所述穿刺针引导套筒和角度指示刻度盘之间设有一可拆卸的垫片，所述穿刺针引导套筒可通过拆卸垫片紧靠角度指示刻度盘。
[0012]上述的穿刺定位导向器，优选的，所述定位横杆向滑动轨道两侧伸出的长度不一致。
[0013]上述的穿刺定位导向器，优选的，所述滑动轨道的一端设有用于粘贴固定到患者皮肤上的固定叶片。
[0014]上述的穿刺定位导向器，优选的，所述定位横杆靠近所述固定叶片设置。
[0015]—种采用上述穿刺定位导向器进行椎间孔镜穿刺定位的方法，包括以下步骤:
[0016]a.通过X线、CT和/或磁共振影像学资料上找到穿刺的目标区，并设计好穿刺路线，进而测量出进针穿刺角度及皮肤表面进针点距离椎体棘突连线的旁开距离；
[0017]b.透视下将定位横杆与患者脊柱棘突连线重合，该定位横杆起到定位作用，为穿刺定位导向器的固定位置提供参照，便于后续操作中调整确定穿刺针引导套筒的位置；
[0018]c.用手术切口保护膜将滑动轨道粘贴固定于患者背部的皮肤上，根据进针点距离椎体棘突连线的旁开距离，在滑动轨道上确定出进针点的相应位置，然后松开第二固定组件，使穿刺针引导套筒紧贴角度指示刻度盘，滑动穿刺针引导套筒至合适位置；
[0019]d.按照角度指示刻度盘的刻度调节好穿刺针引导套筒的角度，穿刺针引导套筒尾端对准穿刺进针点后锁紧第二固定组件，此时穿刺针引导套筒、角度指示刻度盘和滑动轨道的位置相对固定，完成定位操作。
[0020]—种采用上述穿刺定位导向器进行经皮椎弓根螺钉穿刺定位的方法，包括以下步骤:
[0021]a.根据CT和/或MRI影像学资料测出病人的皮肤软组织的厚度和椎弓根的内倾角，并根据测得的皮肤软组织的厚度和椎弓根内倾角，计算出进针点距离椎弓根在体表投影的外侧边的旁开距离；
[0022]b.在经皮微创椎弓根螺钉置钉导向的过程中，用手术切口保护膜将固定叶片粘贴固定于患者背部的皮肤上，松开第一固定组件，X透视下调整椎弓根体表标记体的位置，将横截面为椭圆形的空心柱状椎弓根体表标记体的侧壁和椎弓根在体表投影的外侧边进行重叠，锁紧第一固定组件，进而确定椎弓根在皮肤表面投影的外侧边的具体位置；
[0023]c.松开第二固定组件，根据进针点距离椎弓根在体表投影的外侧边的旁开距离，在滑动轨道上确定出进针点的相应位置，滑动穿刺针引导套筒至此位置；
[0024]d.按照角度指示刻度盘的刻度，根据术前确定的内倾角，调节好穿刺针引导套筒的角度，穿刺针引导套筒尾端对准穿刺进针点后锁紧第二固定组件，此时椎弓根体表标记体、穿刺针引导套筒、角度指示刻度盘和滑动轨道的位置相对固定，完成定位操作。
[0025]与现有技术相