] 采用SPSS 13.0统计软件包进行统计，各组数据采用均数加标准差U ±s)表示，根 据数据资料性质采用t检验进行显著性分析，检验水准WP<0.05为有统计学意义，P<0.Ol为 差异有显著性。
[0022] 实验组大鼠在低氧舱内仅一天即有明显的低氧症状出现，表现为精神不振、呼吸 急促、厌食、体重增长缓慢，甚至体重减轻。6周后各组大鼠注射APO评价其勃起功能，常氧组 为（5.31 ±1.77)次，低氧组为（1.43±0.89)次，IV 组为（3.42± 1.35)次，虹组为（3.62 ± 1.31)次，n组为(4.53 ± 1.23)次，I组为（5.42 ± 0.85)次。模型组与对照组比较，勃起次数 明显降低(P<〇.001)，说明低氧实验动物模型建立成功。
[0023] a-actin和OPN相对表达量的影响如表1所示。与常氧组比较，低氧模型组的a-actin含量显著。降低(P<0.01)，0PN含量明显升高(P<0.01)。与低氧模型组比较，五子组、IV 组、生精壮阳组方药物I、n、虹组a-actin含量上升（P<0.05)，其中I组含量上升明显（P< 0.01);0PN含量降低(P<0.05)，其中i、n组含量下降明显(P<0.01)。
[0024] 表1生精壮阳组方药物对低氧0：51〇-曰(3*111、0?咐目对表达量的影响.(^±8)
[0026] 注:与常氧模型组比较，P<0.05;与低氧组比较，*冲<0.0 l
[0027] 阴茎海绵体组织中平滑肌虽然只占45%，但其在调节阴茎勃起及维持勃起中起重 要作用，是阴茎神经调控的主要效应器部位。因此，关于CCSMC的研究显得尤为重要。根据结 构和功能的不同，人们将平滑肌分为收缩型和合成型两种类型。平滑肌细胞从收缩型转化 为合成型并获得增殖能力，运个过程称为表型转化(phenotypic modulation)。病理条件下 细胞的表型转化对机体有双重细胞生物学意义。在急性病变或慢性病变初期，表型转化的 细胞通过增殖和分泌细胞外基质化CM)等代偿反应进行必要的组织修复，对机体是有利的。 但在慢性病变的进展过程中，由于致病因素持续作用，细胞的表型转化常失去调控而导致 细胞过度增殖或肥大、分泌及降解ECM的能力失衡，有些细胞甚至可完全转化为另一类细胞 表型，运些细胞将主动参与、促进或放大病变进程。
[00%]研究发现:CCSMC中的a-肌动蛋白（a-actin)染色明显，据此推测阴茎海绵体平滑 肌的收缩成分与血管平滑肌的收缩成分相似，CCSMC应与血管平滑肌细胞具有相似的收缩 舒张功能。平滑肌仅曰-actin球蛋白是SMC中普遍存在的含量丰富的蛋白质，在收缩型细胞 中呈优势表达，而在合成型细胞中含量甚微，平滑肌a-actin表达是收缩表型的重要标志， 也是应用最的收缩型标志蛋白。而骨桥蛋白（OPN)是合成型的标志性蛋白，研究表明，合成 型的血管平滑肌高表达OPN mRNA，用差异显示技术发现，OPN是血管平滑肌收缩型向合成型 表型转化的标志基因。鉴于a-actin和OPN在血管平滑肌表型检测中的重要地位，本实验通 过检测运两个特异标志物来观测生精壮阳组方药物对平滑肌表型转化的影响。
[0029] 溫肾壮阳作用的考察
[0030] 取小鼠 80只，雄性，体重18-22g，随机分为8组，每组10只。除空白对照组肌注0.9% 氯化钢注射液外，其余各组均肌注氧化可的松〇.25mg/10g，每天1次，连续10天，第11天开始 灌胃给药，每天1次，空白对照组与阳虚模型组灌胃去离子水lOml/kg;第3组阳性对照组，灌 胃甲睾酬片Img/kg;生精壮阳组方药物I、n、虹、IV组对应的灌胃（生药)2.00g/kg;五子组 灌胃市售五子衍宗片（2010版《中国药典》第一部)生药)2.00g/kg;连续10天，在给药的第9 天，给药后0.化将小鼠放于化-IA多功能小鼠自主活动记录仪中适应15min，按使用说明计 数小鼠 IOmin自主活动次数。末次给药前禁食12h，给药后0.化，称小鼠体重、欧姆龙电子体 溫计测肛溫、测冰水游泳时间。
[0031 ] 计量资料采用t检验，WP<0.05为有显著性差异。
[0032 ] 表2对肾阳虚模型小鼠体重增加的影响(n = 10)
[0034]表3对肾阳虚模型小鼠提问和小鼠自由活动次数的影响（三±s)
[0036]表4对肾阳虚小鼠低溫游泳耗竭时间的影响（^主S)
[0038] 如表2、表3、表4所述。生精壮阳组方药物I、n、虹、和IV组均能使小鼠体重增加，用 药治疗后，甲睾酬片和生精壮阳组方药物I、n、虹和IV组小鼠 IOmin自主活动次数均显著高 于模型对照组(P<〇.05);甲睾酬片和生精壮阳组方药物I组小鼠体溫均显著高于模型对照 组（P<0.05)。
[0039] 本药理实验表明，本品对小鼠自发活动有明显的增强作用，使肾阳虚模型小鼠体 重增长，体溫升高，能延长肾阳虚小鼠低溫游泳耗竭时间。提示生精壮阳组方药物能改善小 鼠肾阳虚体征作用，对阳萎有较好的治疗作用，具有益气壮阳作用。
【主权项】
1. 一种生精壮阳组方药物，其特征在于:所述组方由熟地、制首乌、淮山药、枸杞子、巴 戟天、肉苁蓉、仙灵脾、杜仲、补骨脂、川续断、牛膝、茯苓、莲肉、芡实、山茱萸、五味子、远志、 菖蒲和小茴香的提取物组成。2. 根据权利要求1所述的生精壮阳组方药物，其特征在于:所述熟地、制首乌、淮山药、 枸杞子、巴戟天、肉苁蓉、仙灵脾、杜仲、补骨脂、川续断、牛膝、茯苓、莲肉、芡实、山茱萸、五 味子、远志、菖蒲和小茴香的重量比为1-1〇:1-1〇:1-1〇:1-1〇:1-1〇:1-1〇:1-1〇:1-1〇:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10:1-10〇3. 根据权利要求2所述的生精壮阳组方药物，其特征在于:所述熟地、制首乌、淮山药、 枸杞子、巴戟天、肉苁蓉、仙灵脾、杜仲、补骨脂、川续断、牛膝、茯苓、莲肉、芡实、山茱萸、五 味子、远志、菖蒲和小茴香的重量比为4:4:4:4:3:3:3:3:3:3:3:3:3:3:3:3:2:2:2。4. 权利要求1-3任一所述的生精壮阳组方药物在制备壮阳药物中的应用。5. 权利要求1-3任一所述的生精壮阳组方药物在制备治疗男性阳痿药物中的应用。
【专利摘要】本发明提供一种生精壮阳组方药物，所述组方由熟地、制首乌、淮山药、枸杞子、巴戟天、肉苁蓉、仙灵脾、杜仲、补骨脂、川续断、牛膝、茯苓、莲肉、芡实、山茱萸、五味子、远志、菖蒲、小茴香的提取物组成。本发明提供了一种用于男性壮阳和治疗男性阳痿的药物组合，该药物组合较传统的五子衍宗药物组合疗效更佳。
【IPC分类】A61P15/10, A61P1/14, A61K36/8945
【公开号】CN105535365
【申请号】CN201610005998
【发明人】唐倩, 兰作平, 杨宪, 伍彬, 谭韬, 徐颖倩, 刘应杰, 江尚飞
【申请人】重庆医药高等专科学校
【公开日】2016年5月4日
【申请日】2016年1月5日