骨科植入物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种骨科植入物，特别是涉及一种主动式加压骨科植入物。
【背景技术】
[0002]—般股骨颈骨折或舟状骨骨折大多数是外旋暴力所引起的螺旋形骨折或斜形骨折。通常内固定治疗针对此种骨折多采用骨钉来迫紧两断骨，以保持骨折端紧密接触。参阅图1，一般的金属骨钉I包含一轴杆部11、一设置于该轴杆部11的一端的头部12，及一环绕设置于该轴杆部11的另一端的螺纹部13。该金属骨钉I是穿设两个断骨2，且该头部12是露出其中一断骨2，并配合位于另一端的螺纹部13以迫紧所述断骨2紧密接触。
[0003]然而该金属骨钉I除了该头部12及该螺纹部13间的紧迫力，不具有其他可调整所述断骨2间拉力的机制，故当该金属骨钉I植入后，容易因患者的骨质情况，手术失误，或术后走位等状况而使锁合出现余裕，使该头部12及该螺纹部13间无法保持加压，因而失去紧迫力，导致所述断骨2间无法保持紧密接触而产生间隙，进而形成骨痂。若间隙过大还会造成患者不适或骨骼愈合形状不良。此外该金属骨钉I植入人体后由于弹性模数与所述断骨2相差过大，因而产生应力遮蔽现象而使应力多集中至该金属骨钉I上，导致所述断骨2在复原阶段中因未受到适当负载而萎缩，甚至使该金属骨钉I松脱。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于提供一种可长期植入人体无须取出并促进断骨快速愈合的骨科植入物。
[0005]本发明骨科植入物是以形状记忆合金所制成，并包含一个植入杆本体，及一个固定单元。该植入杆本体包括一个调节部。该固定单元包括至少一个环设于该植入杆本体的外周壁且位于该调节部一侧的螺纹段。该螺纹段具有多个峰部，及多个位于两个相邻峰部间的谷部，且任两个相邻峰部间的螺距不一致。
[0006]较佳地，前述骨科植入物，其中该固定单元具有两个螺纹段，所述螺纹段环设于该植入杆本体的外周壁，且分别位于该调节部的相反两侧。
[0007]较佳地，前述骨科植入物，其中该固定单元还具有一个固定段，该固定段是设置于该调节部的另一侧且为螺头结构。
[0008]较佳地，前述骨科植入物，其中该植入杆本体的外周壁围绕出一个贯穿该植入杆本体两端的内部通道。
[0009]较佳地，前述骨科植入物，其中该螺纹段的所述峰部的外径尺寸不一致。
[0010]较佳地，前述骨科植入物，其中其特征在于:该形状记忆合金为镍钛合金。
[0011]本发明的有益的效果在于:通过任两相邻峰部间的螺距不一致的特征可分散应力，使负载能平均且分散地传递至断骨上，使断骨能有适当的负荷以利于复原，改善骨头萎缩问题。该骨科植入物是以形状记忆合金制成，可提供一植入杆本体轴向的主动拉伸力，达到对断骨进行主动加压以提高稳固性的功效。
【附图说明】
[0012]图1是一个不意图，说明两根一般的金属骨钉；
[0013]图2是一个侧视图，说明本发明骨科植入物的第一实施例；
[0014]图3是一个示意图，说明该骨科植入物固定于两个断骨内的状态；及
[0015]图4是一个示意图，说明本发明骨科植入物的第二实施例。
【具体实施方式】
[0016]下面结合附图及实施例对本发明进行详细说明。
[0017]参阅图2与图3，为本发明骨科植入物的第一实施例，该骨科植入物3是由形状记忆合金制成，并包含一植入杆本体31，及一设置于该植入杆本体31上的固定单元32。该植入杆本体31的外周壁围绕界定出一内部通道310，该内部通道310是与外界相连通。该植入杆本体31包括一调节部311，该调节部311是呈平滑结构为佳。该固定单元32包括两个环设于该植入杆本体31的外周壁上且分别位于该调节部311的两相反侧的螺纹段321。每一螺纹段321具有多个峰部322，及多个位于两相邻峰部322间的谷部323。任两相邻峰部322间的螺距A不等距，且所述峰部322的外径B不等长。螺距A不等距的设计可分散应力，避免应力集中而产生应力遮蔽导致骨头萎缩。外径B不等长的设计造成所述螺纹段321是呈波形分布，可增加所述螺纹段321固定时的稳定性并防止松脱。在此实施例中，内部通道310贯穿植入杆本体31两端。
[0018]形状记忆合金(Shape Memory Alloy)的特性是在低温状态下使其变形，当升温至临界温度以上时，可回复至变形前的形状。形状记忆合金包括有镍-钛基、铜基及铁基等，其中镍-钛基具有较佳的稳定性、耐疲劳性，及生物相容性，因此在该第一实施例中，该骨科植入物3是以镍钛形状记忆合金制成。其制造方法是先以真空熔炼技术将镍与钛以近50%重量比进行熔配，接着以抽管制程制作出所需尺寸的镍钛管材，再用热机处理技术调整材料机械特性及记忆温度区间。当再次施行记忆处理程序，则可在特定温度以上回复成记忆的形状。
[0019]该骨科植入物3是用所述螺纹段321分别穿设及固定两个断骨4，使所述断骨4的断面41彼此紧密贴触，而较佳是使该调节部311如图3所示地位于所述断骨4的断面41间。在该第一实施例中，是将镍钛形状记忆合金的回复温度设定为人体温度，所以该骨科植入物3植入人体后，会因温度回温至记忆训练温度，所以该骨科植入物3朝其轴向产生一收缩力，使该植入杆本体31之调节部311产生紧缩，进而拉近所述断骨4间的距离，并压合所述断面41，达到促进所述断骨4愈合的功效。需要特别说明的是，在较佳的情况下，该调节部311为非螺纹的平滑结构，借此使所述断骨4的断面41于迫紧过程中，可因该调节部311的平滑表面而不受阻碍地顺利恢复。
[0020]参阅图4，为发明骨科植入物的第二实施例，与该第一实施例不同之处在于:该固定单元32仅具有一设置于该调节部311的一侧的螺纹段321，且该固定单元32还具有一设置于该调节部311的另一侧的固定段324。该固定段324为螺头结构，固定时该固定段324是位于其中一断骨4的外侧。该第二实施例的加工简单，并提供另一态样以供选择，提升泛用性。在此实施例中，内部通道310亦贯穿植入杆本体31的两端，内部通道310除贯穿设有螺纹段321的端部，亦贯穿设有螺头结构端部。
[0021]复参阅图2及图3，该植入杆本体31的内部通道310由于两端与外界相连通，因此可配合微创技术，使该骨科植入物3易于复位并增加固定精准度。该骨科植入物3两端皆为螺纹结构的无螺头式设计使该骨科植入物3的尾部可埋入关节软骨面以下，减少对软组织和关节面的刺激，尤其适用于关节内骨折。变螺距及不等长而概呈波形分布的外径配置可分散应力，以避免骨头因应力集中而发生应力遮蔽，并可增加咬合的稳固性。该骨科植入物3使用回复形状后会收缩的镍钛形状记忆合金制作，在植入并固定于人体后会自缩而达到主动加压之功效，且镍钛合金于人体相容性佳，可长期存留体内，避免2次手术，亦不影响CT、MRI等检查。
[0022]综上所述，通过所述螺纹段321可减少应力集中以避免骨头发生应力遮蔽，该骨科植入物3在植入人体后可自缩而进行主动加压，加强对所述断骨4的固定效果及促进愈合，故确实能达成本发明之目的。
【主权项】
1.一种骨科植入物；其特征在于:该骨科植入物是以形状记忆合金所制成，并包含一个植入杆本体，及一个固定单元，该植入杆本体包括一个调节部，该固定单元包括至少一个环设于该植入杆本体的外周壁且位于该调节部一侧的螺纹段，该螺纹段具有多个峰部，及多个位于两个相邻峰部间的谷部，且任两个相邻峰部间的螺距不一致。2.根据权利要求1所述的骨科植入物，其特征在于:该固定单元具有两个螺纹段，所述螺纹段环设于该植入杆本体的外周壁，且分别位于该调节部的相反两侧。3.根据权利要求1所述的骨科植入物，其特征在于:该固定单元还具有一个固定段，该固定段是设置于该调节部的另一侧且为螺头结构。4.根据权利要求1至3任一项权利要求所述的骨科植入物，其特征在于:该植入杆本体的外周壁围绕出一个贯穿该植入杆本体两端的内部通道。5.根据权利要求1至3任一项权利要求所述的骨科植入物，其特征在于:该螺纹段的所述峰部的外径尺寸不一致。6.根据权利要求1至3任一项权利要求所述的骨科植入物，其特征在于:该形状记忆合金为镍钛合金。
【专利摘要】一种骨科植入物，由形状记忆合金制成，该骨科植入物包含一植入杆本体，及一固定单元。该固定单元包括至少一环设于该植入杆本体的螺纹段。该螺纹段上的螺距不一致，且通过此特征可分散应力，使负载能平均且分散地传递至断骨上。该骨科植入物是以形状记忆合金制成，可提供一植入杆本体轴向的主动拉伸力，达到对断骨进行主动加压以提高稳固性的功效。
【IPC分类】A61B17/86
【公开号】CN105559872
【申请号】CN201510408729
【发明人】黄世桦, 蔡东霖, 薛仲贵, 李佩渊
【申请人】财团法人金属工业研究发展中心
【公开日】2016年5月11日
【申请日】2015年7月13日