一种治疗功能失调性子宫出血的组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明公开了一种组合物，尤其是治疗功能失调性子宫出血的组合物及其制备方 法。属中医中药领域。
【背景技术】
[0002] 功能失调性子宫出血简称功血，是指由神经内分泌失调引起，而不是由妊娠、子宫 内膜肿瘤、感染或血液病等全身或女性生殖道器质性疾病引起。常发生于青春期或围绝经 期，多为无排卵型功能失调性子宫出血。
[0003] 临床表现：1.无规律地子宫出血，血量时多时少，或突然增多。闭经时间长者，出血 量多，并可持续数月不止。周期短于21天，时流时止。2.体检生殖器检查正常，或双侧卵巢对 称性地轻度增大。3 .基础体温为单相型。4.失血过多可引起贫血，严重者可出现头晕、心慌、 气短、乏力、水肿、食欲不振等现象。
[0004] 病因：引起无排卵型功血的原因，在青春期和更年期不同。青春期功血多由于下丘 脑-垂体-卵巢轴发育成熟不全或延迟，在下丘脑-垂体与卵巢之间尚未建立起完善的反馈 调节机制，在垂体促卵泡素(FSH)和黄体生成素(LH)的作用下，卵泡发育分泌雌激素，但雌 激素对下丘脑正反馈应尚不能形成正常月经周期中FSH和LH高峰，因而卵巢中虽有卵泡发 育但不能排卵。围绝经期功血主要是由于卵巢功能自然衰退，卵泡数量减少且成熟障碍，同 时对垂体促性腺激素反应降低，因而在卵巢功能衰退时排卵停止而导致围绝经期无排卵功 血。引起排卵型功血的原因主要有：1.黄体功能不足月经周期中有卵泡发育及排卵，但黄体 期孕激素分泌不足或黄体过早衰退，导致子宫内膜分泌不良。2.子宫内膜脱落不全即由于 黄体萎缩不全，雌孕激素不能迅速下降，子宫内膜不规则脱落，使出血期延长，血量增加，又 称黄体萎缩不全。3.子宫内膜修复延长由于月经期子宫内膜剥脱后，下一周期新的卵泡发 育迟缓或欠佳，所分泌的雌激素不足，以致子宫内膜不能如期再生修复，而使月经延长。4. 排卵期出血由于排卵期激素短暂下降，使子宫内膜失去激素的支持而出现部分子宫内膜脱 落引起撤退性出血，当雌激素分泌足够量时则内膜又被修复而止血。
[0005] 在已有的中医药治疗功能失调性子宫出血的方法中，授权公告号CN 101703614 B(申请号200910230042.3)的专利公开了一种治疗功能失调性子宫出血的中药汤剂，其特 征在于由如下重量份数的中药原料制成:黄芪40份、升麻15份、生地30份、当归15份、丹 参15份、益母草20份、柴胡15份、阿胶20份和海螵蛸30份。授权公告号CN 103263555 B(申请号201310212688.5)的专利公开了一种治疗功能失调性子宫出血的药物，其特征在 于:它是由下列重量范围内的原料药制成:党参10-15克、黄芪10-15克、黄芩10-15克、黄柏15-20克、生地黄10-20克、白芍8-12克、槐花8-12克、地榆10-15克、蒲黄10-20克、香附8-12克、龟板8-12克、樗白皮10-20克、乌梅10-20克、黑蒿8-12克、棕榈皮10-20克、当归10-15克、牡蛎8-12克、龙骨8-12克、阿胶6-10克、地骨皮8-12克、菊花8-12克、熟地黄8-12克、西洋参10-15克、甘草8-12克、白术10-15克、茯苓10-20克、山萸肉10-20克、杜仲10-20 克、远志10-20克、五味子10-16克、牡丹皮8-12克、柴胡10-15克、墨旱莲8-16克、 女儿红根12-20克、鸭妬草12-20克、黄柏8_10克。配料昂贵且不易得，制备方法复杂， 且其为内服药丸、洗剂之类的，治标不治本，无法达到根治的目的，不适宜长期服用。
【发明内容】
[0006] 针对现有治疗功能失调性子宫出血不足的现状，本发明的目的之一在于提供一种 治疗功能失调性子宫出血的组合物，具有易操作、疗效显著的特点，并且它采用地方上较为 常见的中药材作为原料，成本低廉。
[0007] 本发明的另一目的就是提供上述治疗功能失调性子宫出血的制备方法。
[0008] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 一种治疗功能失调性子宫出血的组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：鹿茸 4.5-9份，墨旱莲4.5-9份，怀山药3-6份，苹果3-6份，五倍子3-6份，三七4.5-9份，白僵蚕 0.9-1.5份，大蓟根9-30份(优选的，大蓟根9.5-29.5份），升麻9-12份，女贞子6-12份，紫河 车6_12份，赤苟4_9份，龟板3_12份，蜂蜜40_50份，香醋200-400份。
[0009] -种治疗功能失调性子宫出血的组合物，优选的配比，取下述重量配比的主要原 料制备而成:鹿茸5-8份，墨旱莲5-8份，怀山药3.5-5份，苹果3.5-5份，五倍子3.5-5份，三七 5-8份，白僵蚕1.0-1.4份，大蓟根12-25份，升麻9.5-11份，女贞子7-11份，紫河车7-11份，赤 芍5-8份，龟板4-10份，蜂蜜43-48份，香醋250-350份。
[0010] -种治疗功能失调性子宫出血的组合物，更优选配比，取下述重量配比的主要原 料制备而成:鹿茸7份，墨旱莲7份，怀山药4份，苹果4份，五倍子4份，三七6份，白僵蚕1.2份， 大蓟根20份，升麻10份，女贞子9份，紫河车8份，赤芍6份，龟板6份，蜂蜜45份，香醋300份。
[0011] -种治疗功能失调性子宫出血的组合物制备方法，制备步骤如下： ① 将龟板清洗干净煅烧至红透，投入黑豆汁中冷却，取出研磨成细末过80-120目筛待 用； ② 将怀山药和苹果清洗干净，切碎，置于干净的盘子内用白砂糖拌匀，置于蒸笼上蒸制 20-40分钟，用铁勺碾压成细末，置于铁板上烘制3-8分钟，晾凉待用； ③ 将白僵蚕用淡盐水浸泡10-20分钟，取出炒制酥脆，研磨成细末待用； ④ 将鹿茸、墨旱莲、五倍子、三七、大蓟根、升麻、女贞子、紫河车和赤芍一同清洗干净， 切碎，用滚烫的热油烫2-6遍，晾至酥脆，研磨成细末，过120-160目筛待用； ⑤ 将香醋置于容器内，文火煎煮至沸腾，待沸腾2-6分钟后加入蜂蜜，迅速搅拌至完全 融化，加入①-④所得物，搅拌均匀后加入清水稀释，水的用量是香醋重量的1-2倍，盖上盖 子慢煎13-18分钟，过200-240目过滤网，滤液装瓶即得组合物。
[0012] 上述的制备方法，步骤①取出研磨成细末过90-110目筛待用(优选取出研磨成细 末过100目筛待用）。
[0013] 上述的制备方法，步骤②置于蒸笼上蒸制25-35分钟，用铁勺碾压成细末，置于铁 板上烘制4-7分钟（优选置于蒸笼上蒸制30分钟，用铁勺碾压成细末，置于铁板上烘制5分 钟）。
[0014] 上述的制备方法，步骤③将白僵蚕用淡盐水浸泡13-18分钟(优选将白僵蚕用淡盐 水浸泡15分钟）。
[0015]上述的制备方法，步骤④用滚烫的热油烫3-5遍，晾至酥脆，研磨成细末，过130-150目筛待用(优选用滚烫的热油烫4遍，晾至酥脆，研磨成细末，过140目筛待用）。
[0016]上述的制备方法，步骤⑤待沸腾3-5分钟后加入蜂蜜（优选待沸腾4分钟后加入蜂 蜜)。
[0017] 上述的制备方法，步骤⑤水的用量是香醋重量的1.3-1.8倍，盖上盖子慢煎14-17 分钟，过210-230目过滤网（优选水的用量是香醋重量的1.5倍，盖上盖子慢煎16分钟，过220 目过滤网）。
[0018] 该组合物对功能失调性子宫出血、功能性子宫出血的效果显著，不仅有抑菌、止血 的功效，还能从根本上彻底治疗功能失调性子宫出血，且能够针对功能失调性子宫出血、功 能性子宫出血不同的原因辨证施治，本发明多选用地方常见药材，价格低廉，减轻了患者的 经济负担。
[0019] -种治疗功能失调性子宫出血的组合物，各原料药的药理功效分别为： 鹿茸:鹿茸是名贵药材。鹿茸中含有磷脂、糖脂、胶脂、激素、脂肪酸、氨基酸、蛋白质及 钙、磷、镁、钠等成分，其中氨基酸成分占总成分的一半以上。鹿茸性温而不燥，具有振奋和 提高机体功能，对全身虚弱、久病之后患者，有较好的强身作用，肾虚、头晕、耳聋、目暗、阳 痿、滑精、宫冷不孕、羸瘦、神疲、畏寒、腰脊冷痛、筋骨痿软、崩漏带下、阴疽不敛及久病虚损 等症。
[0020] 墨旱莲:味甘酸，性凉，入肝肾二经，无毒。滋补肝肾、凉血止血，可治各种吐血，肠 出血等症。捣汁涂眉发，能促进毛发生长，内服有乌发、黑发功效。
[0021] 怀山药:作为中药最重要的补益材料之一，怀山药与其他常用的补药，如人参、党 参、黄芪等相比，最大的区别，也是它的最大优点，是无任何副作用。因此被历来医家评价 为"温补""性平"，是"药食同源"的典范，即可以当成正常食物充饥使用，用者没有避忌，适 宜于任何人群、任何体质，包括老人、儿童、孕妇和其他特殊人群。
[0022] 苹果:苹果不仅可以调节肠胃功能，降低胆固醇，降血压、防癌、减肥、还可以增强 儿童的记忆力。苹果不但含有多种维生素，脂质，矿物质，糖类等构成大脑所必需的营养成 份，而且含有利于儿童生长发育的细纤维，能增强儿童记忆力的锌。锌是构成和记忆力息息 相关的核酸与蛋白必不可少的元素，缺锌会使大脑皮层边缘部海马区发育不良。为了使我 们的记忆力良好，建议我们应该合理适当的多吃一些苹果。
[0023] 五倍子:为漆树科盐