一种治疗骨质增生的中药组合物颗粒剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗骨质增生的中药组合物颗粒剂 及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 颈椎骨质增生是颈椎出现退行性变，椎间盘变薄，椎体间隙变窄，韧带松弛，曲度 改变，椎体间活动度增大，在椎体边缘出现微小的、反复的、积累性损伤，导致微小的局部出 血及渗出、出血及渗出逐步钙化，从而在局部，也就是椎体上下缘出现骨的增生性反应。颈 椎骨质增生主要与年龄、劳损、外伤、姿势不正确等有直接的关系。颈椎骨质增生多发生在 第 4-6节，以第5节的发病率最高，达83%。各部位增生率以钩突、椎体上下缘和关节突为 最多。患者常常感到颈椎局部疼痛，脖子僵硬，活动受限及上肢沉重、无力、手指麻木及头晕 恶心，视物模糊、失眠健忘、胸闷、精神烦躁等症状。
[0003] 颈椎骨质增生产生的原因有以下几个方面：（1)颈椎退行性改变：随着年龄的不 同阶段发展，颈椎及椎间盘可发生不同的改变，在颈椎体发生退行性改变的同时，椎间盘 也发生相应改变；（2)劳损与不良姿势：头颈部长期处于单一姿势位置，喜欢躺在床上看电 视、看书、高枕、坐位睡觉等人群容易患颈椎骨质增生；常见人群如会计、作家、软件开发人 员等需要长时间低头工作者；学生，由于功课负担过重、看书写字坐姿不当、长时间地吹空 调或无节制地操作电脑，少运动，如果加上长期摄取的含钙食物又少，颈椎很容易产生骨刺 增生现象；(3)头颈部外伤：一些病人因颈椎骨质增生、颈椎间盘突出、椎管内软组织病变 等使颈椎管处于狭窄临界状态中，颈部外伤常诱发症状的产生；(4)风寒湿因素：外界环境 的风寒湿因素可以降低机体对疼痛的耐受力，可使肌肉痉挛、小血管收缩、淋巴回流减慢、 软组织血循环障碍，继而产生无菌性炎症，因此，风寒湿因素不仅是诱因，也可作为病因引 起病变产生症状；（5)颈椎结构的发育不良：先天性小椎管、颈椎退变等是一些颈椎病发病 基础。
[0004] 颈椎骨质增生症，轻则可见颈项不适，酸楚疼痛；重则可合并脊髓、椎动脉、神经根 等受累而成为各种类型的颈椎病，出现相应的以下临床表现：（1)神经根型症状：颈后与肩 背部疼痛，有针刺样或触电样的麻木感；颈部活动受限，握力减弱，手指活动不灵，精细动 作困难等，手握不住东西；（2)脊髓型症状；此型最易导致瘫痪，多表现为步态不稳，行走笨 重，感觉脚底好似踩在棉花上，一侧或双侧上肢麻木，手无力，或持物易失落等；(3)交感神 经型症状：视力模糊，眼睑无力，眼窝肿痛，流泪；心动过速或过缓，心前区痛和血压高，肢 体发凉，体温下降，遇冷肢体有针刺感，继而出现红肿或疼痛加重；头、面、颈部也可发麻或 疼，耳鸣、耳聋、舌麻木等；(4)椎动脉型症状：头痛、头晕、脑缺血；头转向某一方位时，即感 眩晕、恶心、呕吐、耳鸣、耳聋、视物不清等；突然肢体麻木，感觉异常，持物无力或突然摔倒 等。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是克服现有技术的不足而提供一种治疗骨质增生的中药组合物及 其制备方法，所得组合物可增加骨组织活性，对钙化的骨质增生有明显的软化作用，活血祛 瘀、消肿解散效果明显，骨质增生复发率低。
[0006] -种治疗骨质增生的中药组合物颗粒剂，以重量份计包括：阿胶3~8份，羌活 1~9份，牛马藤2~8份，芦子藤1~7份，甘木通3~10份，五加皮2~9份，丁香1~ 7份，红花2~8份，威灵仙1~7份，葛根2~8份，没药3~10份，地龙1~6份，龟板 2~8份，淫羊藿1~7份，知母2~10份，菊花3~9份，麦冬1~6份，枸杞2~9份，黄 芩3~10份，当归2~8份，栝蒌1~6份，钩藤2~7份，茯苓3~9份，生地2~8份，泽 泻1~6份，葛根2~9份，白芍1~6份，杜仲3~8份，丹参2~10份，黄精1~7份， 决明子2~7份，山药1~6份，甘草2~8份，鬼日1~5份。
[0007] 阿胶：味甘、性平。归肝、肺、肾经。具有补血、止血、滋阴、润燥的功效。主治血虚 证、虚劳咯血、吐血、尿血、便血、血痢、妊娠下血、崩漏、阴虚心烦失眠、肺虚澡咳、虚风内动 之痉厥抽搐。
[0008] 羌活：味辛、苦、性温。归膀胱、肾经。具有散表寒、祛风湿、利关节、止痛的功效。 主治外感风寒、头痛无汗、油印寒湿痹、风水浮肿、疮疡肿毒。
[0009] 牛马藤：味苦、微苦、性温。归肝、胃经。具有活血调经、补血舒筋的功效。主治月 经不调、痛经、闭经、产后血虚、贫血、风湿痹痛、四肢麻木、跌打损伤。
[0010] 芦子藤：辛、温。归肺、心、肝、脾、胃经。具有祛风除湿、除湿通络的功效。主治感 冒风寒、风湿痹痛、胃痛、月经不调、跌打损伤、骨折。
[0011] 甘木通：味苦、性微凉。归心、肝经。具有清肝火、宁心神、降血压、通络止痛的功 效。主治高血压病、失眠、头痛、四肢麻木、肝经风热、目赤肿痛、风火牙痛、风湿痹痛。
[0012] 五加皮：味辛、苦、性温。归肝、肾经。具有祛风湿、强筋骨、活血止痛的功效。主治 风湿痹痛、拘挛麻木、腰膝酸软、足膝无务、跌打损伤、阴囊湿疹。
[0013] 威灵仙：味辛、咸、微苦、性温、小毒。归膀胱、肝经。具有祛风除湿、通络止痛的功 效。主治风湿痹痛、肢体麻木、筋脉拘挛、屈伸不利、脚气肿痛、疟疾、骨哽咽喉、并治痰饮积 聚。
[0014] 葛根：性味甘、辛、平。归脾、胃、肺、膀胱经。具有解肌退热、发表透诊、生津止渴、 升阳止泻。主治外感发热、头项强痛、麻疹初起、疹出不畅、温病口渴、消渴病、泄泻、痢疾、高 血压、冠心病。
[0015] 没药：味苦、性平。归肝、脾、心、肾经。具有活血止痛、消肿生肌的功效。主治胸腹 瘀痛、痛经、经闭、癥瘕、跌打损伤、痈肿疮疡、肠痈、目赤肿痛。
[0016] 地龙：味咸、性寒。归肝、脾、膀胱经。具有清势止痉、平肝熄风、通经活络、平喘利 尿的功效。主治热病发热狂燥、惊痫抽搐、肝阳头痛、中风偏瘫、风湿痹痛、肺热喘咳、小便不 通。
[0017] 淫羊藿：味辛、甘、性温。归肝、肾经。具有补肾壮阳、祛风除湿、强筋键骨的功效主 治阳痿遗精、虚冷不育、尿频失楚、肾虚喘咳、腰膝酸软、风湿痹痛、半身不遂、四肢不仁。
[0018] 知母：味苦、性寒。归肺、胃、肾经。具有清热泻火、滋阴润燥、止渴除烦的功效。主 治温热病、高热烦渴、咳嗽气喘、燥咳、便秘、骨蒸潮热、虚烦不眠、消渴淋浊。
[0019] 钩藤：甘苦、微寒。归肝、心经。具有清热平肝、熄风止痉的功效。主治小儿惊风、 夜啼、热盛动风、子痫、肝阳眩晕、肝火头胀痛。
[0020] 茯苓：甘、淡、平。归心、脾、肺、肾经。具有渗湿利水、健脾和胃、宁心、安神的功效。 主治小便不利、水肿胀满、痰饮咳逆、呕吐、脾虚食少、泄泻、心悸不安、失眠健忘、遗精白浊。
[0021] 泽泻：味甘、淡、性寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿、泄热通淋的功效。主治小便 不利、热淋涩痛、水肿胀满、泄泻、痰饮眩晕、遗精。
[0022] 黄精：性味甘、平。归脾、肺、肾经。具有养阴润肺、补脾益气、滋肾填精的功效。主 治阴虚劳嗽、肺燥咳嗽、脾虚乏力、食少口干、消渴、肾亏腰膝酸软、阳痿遗精、耳鸣目暗、须 发早白、体虚赢瘦、风癞癣疾。
[0023] 上述治疗骨质增生的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0024] 步骤1，取阿胶、羌活、牛马藤、芦子藤、甘木通、五加皮、丁香、红花、威灵仙、葛根、 没药、地龙、龟板、淫羊藿、知母、菊花和麦冬混合，粉碎成粗粉，用乙醇水溶液浸渍后进行渗 漉，收集渗漉液，回收乙醇得浓缩液，用乙醚萃取，合并萃取液减压回收得提取物；
[0025] 步骤2,取枸杞、黄苳、当归、栝蒌、钩藤、茯苳、生地、泽泻、葛根、白苟、杜仲、丹参、 黄精、决明子、山药、甘草和鬼白，加入纯净水煎煮，煎液滤过，滤液浓缩得浓缩液，加入乙 醇，搅匀，静置，滤过，将滤液浓缩得清膏；
[0026] 步骤3,将步骤1所得提取物和步骤2所得清膏合并，湿法制粒后即得。
[0027] 作为上述发明的进一步改进，步骤1中粗粉粒径为40~60目。
[0028] 作为上述发明的进一步改进，步骤1中乙醇水溶液的浓度为60~80wt. %。
[0029] 作为上述发明的进一步改进，步骤1中渗漉速度为3~5mL/min。
[0030] 作为上