发明所称"南板蓝根"为爵床科多年生草本植物，性味苦、寒，归心、肝和胃经，具 有清热解毒和凉血消肿功效。主治温毒发斑、高热头痛、大头瘟疫、丹毒、痄腮、病毒性肝炎、 流行性感冒、肺炎、疮肿和疱疹等症。其煎汤内服用量一般为15克~30克，大剂量可用至 60克~120克。或者适量，捣敷或煎汤熏洗外用。可用其为佐药，用量为5重量份~20重 量份，如：但不仅限于5重量份、7重量份、10重量份、12重量份、15重量份、18重量份和20 重量份。
[0022] 本发明所称"冰片"是由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并 重结晶而得，也称龙脑或2-茨醇（CAS :507-70-0)。味辛、苦，微寒；归心、肝、肺经；清香宣 散，具有开窍醒神，清热散毒，明目退翳的功效，主治热病高热神昏，中风痰厥惊痫，暑湿蒙 蔽清窍，喉痹耳聋，口疮齿肿，疮痈疳痔，目赤肿痛，翳膜遮睛。可用其为佐药，用量为5重量 份~20重量份，如：但不仅限于5重量份、7重量份、10重量份、12重量份、15重量份、18重 量份和20重量份。
[0023] 儿童为血热之体，皮肤娇嫩，感染秽浊之气，侵渍皮肤则发为尿布皮炎，故用紫草 清热、凉血和解毒为主药。又因为儿童肝常有余，加之好吃甜食及香燥之物，内生积热，热 毒蕴蒸肌肤，又感风湿之邪，湿热聚盛，博结肌肤而成湿疹，故选苦参、黄连、龙胆和白鲜皮 清热燥湿、祛风解毒共为臣药。火热炽盛、热壅肌肉则发为疖子，是以解毒必须泻火，故选栀 子、大黄和南板蓝根以泄其火毒，冰片亦有消肿止痛及防腐作用，共为佐药。全方合用，苦寒 直折，使火邪去而热毒解，则诸症自愈。
[0024] 本发明提供的一种组合物，为中药材组合物，按重量份，包括
[0025] 紫草30~70、黄连30~70、大黄30~70和冰片5~20。
[0026] 本发明提供的另一种组合物，为中药材组合物，按重量份，包括
[0027] 紫草30~70、黄连30~70、龙胆5~40、苦参5~20、白鲜皮5~20、大黄30~ 70、振子5~30、南板蓝根5~20和冰片5~20。
[0028] 本发明提供的另一种组合物，为中药材组合物，按重量份，包括
[0029] 紫草60、大黄40、黄连40、龙胆30、苦参15、栀子20、南板蓝根10、白鲜皮10和冰 片10〇
[0030] 本发明提供的另一种组合物，为中药材组合物，按重量份，包括
[0031] 君药：紫草60份；和
[0032] 臣药：川黄连40份；和 [0033] 佐药：大黄40份；以及
[0034] 使药：冰片10份。
[0035] 本发明提供的另一种组合物，为中药材组合物，按重量份，包括
[0036] 君药：紫草30~70 ;和
[0037] 臣药：黄连30~70、龙胆5~40、苦参5~20、白鲜皮5~20 ;和
[0038] 佐药：大黄30~70、栀子5~30和南板蓝根5~20 ;以及
[0039] 使药：冰片5~20。
[0040] 本发明提供的各种组合物，苦寒直折，使火邪去而热毒解，则诸症自愈，适合于治 疗儿童（包括婴儿、幼儿和小儿等）血毒、热毒、湿毒所致的湿疹和疖子等，以及烧伤、烫伤 和蚊虫叮咬等皮肤疾病。
[0041] 本发明提供的组合物，按中医药通常的炮制方法制成各种制剂，如：但不仅限于汤 剂、散剂、膏剂和贴剂等。
[0042] 为便于使用，本发明优先选择软膏剂，包括上述各种组合物，以及药学上所接受的 辅料共同炮制而成，药学上所接受辅料如：但不仅限于甘油、尼泊金乙酯、三乙醇胺、硬脂 酸、白凡士林、石蜡、液体石蜡、羊毛脂以及去离子水。本发明提供的一种软膏剂制取方法， 具体如下：
[0043] 按配方称取紫草、大黄、黄连和冰片等，紫草打粉，冰片研磨成粉末，除紫草、冰片 外的诸味药材，加入适当浓度的乙醇（如 ：50v/v%~95v/v%的浓度）煎煮三次，煎液滤 过，合并，浓缩至相对密度为1. 15~1. 25 (60°C~65°C )的浓缩液，将lw/w%~2w/w%三乙 醇胺、5w/w%~20w/w%甘油、0. lw/w%尼泊金乙酯，以及余量为水至容器中混合，得水相， 加热至80°C保温；另取10w/w%~16w/w%硬脂酸、10w/w%~20w/w%凡士林和石錯或液状 石蜡的混合物和lw/V%~5w/w%羊毛脂，置另一容器中加热熔融，得油相，保温80°C ;油相 与水相总量为l〇〇w/w%，以水补足余量。（以细流状方式）将油相加至水相中，并同一方向 搅拌，冷却至45°C~50°C，加入紫草、冰片粉末，搅拌均匀，降至室温即得。使用前，将膏体 灌装，贮存于阴凉通风处即可。
[0044] 本发明技术方案实现的有益效果：
[0045] 本发明提供的各种组合物，以紫草为君药，使以冰片，配合其它多种中药材而成， 具有苦寒直折，使火邪去而热毒解的功效。
[0046] 本发明提供的各种组合物，专门针对儿童娇嫩的皮肤，清热解毒，利湿止痒，温和 无刺激，不易过敏，无耐药性，易于被患儿和家长接受。
[0047] 本发明提供的各种组合物，采用天然植物材料作为药物部治疗婴幼儿湿疹、疖子 以及烧伤、烫伤和蚊虫叮咬等皮肤疾病疗效显著，不含刺激成分，有利于保护婴幼儿娇嫩的 皮肤，安全温和，无毒副作用，疗效明确，使用方便，原材料价格低廉，适于在临床上大规模 推广。
【具体实施方式】
[0048] 以下详细描述本发明的技术方案。本发明实施例仅用以说明本发明的技术方案而 非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解， 可以对发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的精神和范围， 其均应涵盖在本发明的权利要求范围中。
[0049] 实施例1
[0050] 按重量份取紫草30~70和冰片5~20,紫草打粉，冰片研磨成粉末。按重量份放 入黄连30~70和大黄30~70,加入浓度50v/v%~95v/v%的乙醇煎煮三次，煎液滤过， 合并，浓缩至相对密度为1. 15~1. 25(60°C~65°C )的浓缩液，将lw/w%~2w/w%三乙醇 胺、5w/w%~20w/w%甘油、0. lw/w%尼泊金乙酯，以及余量为水至容器中混合，得水相，加 热至80°C保温；另取10w/w%~16w/w%硬脂酸、10w/w%~20w/w%凡士林和石錯或液状石 蜡的混合物和lw/w%~5w/w%羊毛脂，置另一容器中加热熔融，得油相，保温80°C油相与 水相总量为l〇〇w/w，以水补足余量。将油相以细流状加至水相中，并同一方向搅拌，冷却至 45°C~50°C，加入30~70重量份紫草、5~20重量份冰片粉末，搅拌均匀，降至室温即得。 使用前，将膏体灌装，贮存于阴凉通风处即可。
[0051] 实施例2
[0052] 本实施例1制得的中药组合物软膏剂（取名：儿疹净软膏）进行临床预实验，实施 方案如下：
[0053] ( -）临床资料
[0054] 1.病例来源：所有研究病历来源均为山东中医药大学第二附属医院儿科门诊患 儿。
[0055] 2.病例选择标准：（1)以0~3岁婴幼儿为主；（2)湿疹的部位主要以额部眉毛、 两颊、头皮、耳廓周围等头面部位，肩、背、四肢为主；尿布皮炎（红臀）的部位主要以臀部、 会阴部、肝门、大腿根部为主；（3)轻者皮肤粗糙发红，重者有红斑、丘疹、疱疹及水泡等皮 损，并伴胀痛、渗液及糜烂，局部瘙痒及触痛；(4)伴哭闹、烦躁不安、睡眠欠佳等症状，严重 者伴发热、皮肤溃疡等全身症状。
[0056] 3.纳入标准：（1)确诊为小儿湿疹或尿布皮炎；（2) 3岁以内婴幼儿；（3)皮肤起红 斑、丘疹、疱疹及水泡，甚至糜烂渗出，并伴有瘙痒、胀痛、触痛。
[0057] 4.排除标准：（1) 3岁以上患者；（2)未按规定用药或加用其它药物；（3)排除1周 内接受糖皮质激素及抗组胺药物治疗者；(4)破损有糜烂、渗出及化脓者；（5)治疗期间免 疫接种者。
[0058] 5.剔除标准：对已被选入本临床研究，属于以下情况之一者，作为剔除病例：⑴ 不符合纳入标准，或符合排除标准者；（2) -次药未用者；（3)无任何记录者。
[0059] 6.脱落（退出）标准：对已被选入本临床研究，属于以下情况之一者，作为脱落病 例：（1)受试者依从性差，不能按时按量用药；(2)使用其他影响耐受性判断的药物；（3)受 试者不愿意继续进行临床试验，向主管医生提出退出者。
[0060] (二）研究药物与治疗方法
[0061] 1.研究药物：
[0062] 试验药品