一种治疗骨质疏松症的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗骨质疏松症的中药制剂及其制备方法，属于中药领域。
【背景技术】
[0002] 骨质疏松症是一种以骨量减少、骨小梁变细、断裂、数量减少，皮质骨多孔、变薄为 特征，以至骨的脆性增高及骨折危险性增加的一种全身性骨病。临床症状为疼痛（以腰背痛 多见），身长缩短、驼背，骨折，吸收功能下降。随着我国老龄化人口的不断增加，骨质疏松呈 现出逐年增加的趋势，已成为老年人群中的常见病、多发病。
[0003] 中医学认为骨质疏松症(骨痹)的辨证，症状多以腰酸，腰痛，时有骨痛，浑身疼痛， 龟背，甚则伛偻，严重后果出现骨折，发病年龄以老年性为主;发病过程以起病缓慢，呈渐进 性，慢性病理改变。宋·窦材在《扁鹊心书》中论述："此由肾气虚惫，肾主骨，肾水既涸，则诸 骨皆枯，渐至短缩，治迟则死，须加艾灸，内服丹附之药，非寻常草木药所能治也"。或因瘀血 阻脉，久病人络，瘀血不去，新血不生，易继发骨质疏松，瘀血阻滞经脉，造成局部气血不通 畅而使皮肉筋骨经脉失去营养，久病入络，形成骨骼痿痹，引发为骨质疏松症。辨证施治要 掌握辨证求因、审因论治的治疗宗旨，调整气血，协调五脏，使之"调达"、"平和"。
[0004] 目前临床常用西药有雌激素，降钙素、双磷酸盐等药物进行治疗，这些药物的临床 治疗效果不佳，且较多数患者为老年人，长时间服用这类西药会产生较大的肝肾毒副作用。 目前西医对本病治疗，尚未找到有效的治疗方法，而中医药对本病的治疗却有着独特的优 势。
【发明内容】
[0005] 为了解决上述问题，本发明提供一种治疗骨质疏松症的中药制剂及其制备方法。 本申请的发明人经过多年的临床经验，反复研究总结，并终于找到了疗效显著、无毒副作用 的中药制剂。
[0006] 本发明治疗骨质疏松症的中药制剂，是由如下原料药制成:还阳参、菟丝子、海龙、 续断、鹿衔草、驳骨草、赪桐叶、牛膝、红藤、泽兰、虎杖、石见穿、鸡血藤、檀香、甘松、八月札、 白果叶、白首乌、扁竹测、护心草、当归。
[0007] 本发明治疗骨质疏松的组方的用量也是经过发明人经过大量摸索总结得出的，各 组分用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。
[0008] 本发明治疗骨质疏松症的中药制剂，它是由如下重量配比的原料药制成:还阳参 110~130份、菟丝子80~100份、海龙80~100份、续断80~100份、鹿衔草70~90份、驳骨草 70~90份、赪桐叶70~90份、牛膝30~50份、红藤30~50份、泽兰50~70份、虎杖50~70份、 石见穿50~70份、鸡血藤30~50份、檀香30~50份、甘松20~40份、八月札20~40份、白果叶 50~70份、白首乌30~50份、扁竹测20~40份、护心草20~40份、当归30~50份。
[0009] 作为本发明的优选，它是由如下重量配比的原料药制成：还阳参120份、菟丝子90 份、海龙90份、续断90份、鹿衔草80份、驳骨草80份、赪桐叶80份、牛膝40份、红藤40份、泽兰 60份、虎杖60份、石见穿60份、鸡血藤40份、檀香40份、甘松30份、八月札30份、白果叶60份、 白首乌40份、扁竹测30份、护心草30份、当归40份。
[0010] 本发明治疗骨质疏松症的中药制剂的制备方法，它是由以下步骤制备而成：
[0011] ⑴取海龙、续断、红藤粉碎成细粉；
[0012] ⑵取鹿衔草、虎杖药材，加入药材重量比为6~8倍量40~60%乙醇，回流提取2次， 每次回流0.5~1.5h，滤过，合并滤液并回收乙醇至无醇味后，药液浓缩干燥后，并粉碎成干 膏粉，过筛，药渣备用；
[0013] ⑶将步骤⑵的药渣再与还阳参、寬丝子、驳骨草、赪桐叶、牛膝、泽兰、石见穿、鸡血 藤、檀香、甘松、八月札、白果叶、白首乌、扁竹测、护心草、当归药材合并，加与药材重量比为 7~10倍量的水煎煮1~3次，每次煎煮0.5~2h，滤过，合并滤液，加入步骤⑴中的细粉，混合 均匀后，减压浓缩成干膏粉，粉碎过筛后，加入药剂学上常用的辅料制成各种不同口服制 剂，即得。
[0014] 作为本发明的进一步优选，所述的中药制剂的制备方法，由以下步骤制备而成：
[0015] ⑴取海龙、续断、红藤粉碎成100(目）的细粉；
[0016]⑵取鹿衔草、虎杖药材，加入药材重量比为7倍量50%乙醇，回流提取2次，每次回 流lh，滤过，合并滤液并回收乙醇至无醇味后，药液浓缩干燥后，并粉碎成干膏粉，过筛，药 渣备用；
[0017] ⑶将步骤⑵的药渣再与还阳参、寬丝子、驳骨草、赪桐叶、牛膝、泽兰、石见穿、鸡血 藤、檀香、甘松、八月札、白果叶、白首乌、扁竹测、护心草、当归药材合并，加与药材重量比为 9倍量的水煎煮2次，每次煎煮lh，滤过，合并滤液，加入步骤⑴中的细粉，混合均匀后，减压 浓缩成干膏粉，粉碎过筛后，加入适量的淀粉、磷酸二氢钙，制粒，装胶囊，制成硬胶囊剂。
[0018] 肾为先天之本，肾藏精，主生长、发育与生殖，在体为骨，主骨生髓。骨的生长发育， 有赖于骨髓的充盈及其所提供的营养。肾中精气充盈，才能充养骨髓。骨的生长和重建与肾 关系密切，肾虚则骨质生成不足。年老体弱，肾精亏乏，髓海空虚，骨衰不坚。本发明中药制 剂的处方选择还阳参、菟丝子、海龙、续断、鹿衔草五药相配，可发挥温肾壮阳之功;配伍驳 骨草、赪桐叶、牛膝、红藤、泽兰可祛风通络，理气止痛;再配以虎杖、石见穿、鸡血藤、檀香、 甘松、八月札可温经散寒，活血祛瘀。最后添加白果叶、白首乌、扁竹测、护心草、当归可健脾 化湿，滋补肝肾。诸药相用，使得各个药物的功效产生协同作用，使全方共奏活血通络、健脾 益气、散寒止痛，补肾壮骨之功。
[0019] 方中各方药来源及功效作用如下：
[0020] 还阳参，为菊科植物长茎还阳参的根。性味，苦，温。功效:补肾阳，益气血，健脾胃。 [0021] 英丝子，为旋花科植物英丝子Cuscuta chinensis Lam的干燥成熟种子。性味，甘， 温。功效:滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。
[0022]海龙，为海龙科动物习海龙Solenognathus hardwickii、拟海龙Syngn athoides biaculeatus或尖海龙Syngnathus acus Linnaeus的干燥体。性味，甘，温。功效:温肾壮阳， 散结消肿。
[0023] 续断，川续断科植物川续断Dipsacus asperoides的干燥根。性味，平、甘，苦。功 效:活血止血，祛风止痛。性味，苦、辛，微温。功效:补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏。
[0024] 鹿衔草，为鹿蹄草科植物鹿蹄草Pyrola calliantha H.Andres或卵叶鹿蹄草 Pyrola decorata !1.4]1(1代8的干燥全草。性味，甘、苦，温。功效:祛风湿，强筋骨，止血。 [0025] 驳骨草，为木贼产植物Hippochaete debilis笔管草的全草。性味，苦；凉；甘。功 效:清热解毒，祛风止痛。
[0026] 赦桐叶，为马鞭草科植物Clerodendendrom japominicum thumb Sweet赦桐的叶 性味，温，辛、微苦。功效:益气健脾，补肾安神。
[0027] 牛膝，为胡椒科植物？丨口611^(1811抑(〇10丨85〇01^；[细叶青蒌藤的藤莖。性味，辛， 苦，微温。功效:祛风湿，通经络，理气止痛。
[0028] 红藤，为禾本科植物Eleusine coracana(L)Gaertn糝子的种仁。性味，甘，温。功 效:补中益气。
[0029] 泽兰，为桑科植物粗叶榕Ficus hirta Vahl.的根。性味，微温，甘。功