效：益气健 脾、祛痰平喘、行气化湿、舒筋活络。
[0030] 虎杖，为樟科百味叶Neocinnamomum poilanei H.Liou，以叶、根皮、莖皮入药。性 味，甘、辛，温。功效:怯癖活血，散寒止痛。
[0031] 石见穿，为五加科植物Aralia yunnanensis Franch云南龙眼独活的根。性味，苦， 辛，微温。功效:发散风寒，健脾利水，舒筋活血，截疟。
[0032] 鸡血藤，为唇形科植物Perpilla frutescens(L. )Britt白苏的叶。性味，辛，温。功 效:解表，散寒，理气，消食。
[0033] 檀香，为马兜铃科植物AsarumgeophilumHemsl地花细辛的根、根莖或全草。性味， 辛，温。功效:疏风散寒，宣肺止咳，止痛消肿。
[0034]甘松，为桑科植物构树Broussonetia papyrifera的果实。性味，甘，寒。功效:滋肾 益阴，明目，利水。
[0035]八月札，为菊科植物绵头雪莲花Saussurea laniceps的全草。性味，甘，微苦，温。 功效:补肾壮阳，调经止血。
[0036]白果叶，为银杏科植物Ginkgo bilobe L.银杏的叶片。性味，甘，苦，涩，平。功效： 益心敛肺，化湿止泻。
[0037]白首乌，为萝蘑科牛皮消属植物戟叶牛皮消Cynanchum bungei Decne.，以块根入 药。性味，苦、甘、湿，微温。功效:安神、补血。
[0038] 扁竹测，为为百合科植物Tofieldia divergens Bur.et叉柱岩菖蒲的全草。性味， 甘，淡，平。功效:健脾利湿和胃；活血消肿。
[0039] 护心草，为莎草科护心草Cyperus michelianus以全草入药。性味，淡、辛，平。功 效:行气调经。
[0040] 当归，为伞形科植物当归Angelica sinensis(01iv. )Diels的干燥根。性味，淡、 涩，平。功效:祛风湿，强筋骨。
[0041] 按照本发明实施例1的制备方法制得的中药胶囊剂，采用以下方法其进行含量测 定，具体测定方法如下：总多糖含量：以葡萄糖为对照品，采用蒽酮-硫酸法，进行测定;总黄 酮含量:采用以芦丁为对照品，亚硝酸钠-硝酸铝-氢氧化钠法紫外测定；总皂苷含量：用三 七总皂苷作对照品，香草醛-高氯酸显色法测定，其测定结果见表1。
[0042] 表1本发明中药制剂含量测定结果
[0043]
[0044] 本发明中药制剂的有益效果：
[0045] 本发明中药制剂中的各原料药组分及其配比，是经中医辩证配伍及临床经验总结 摸索出来的。其各药材配伍在作用上相辅相成，具有协同作用。诸药合力共奏活血通络、健 脾益气、散寒止痛，补肾壮骨之功效。本发明中药制剂能抑制软骨细胞凋亡，抑制碱性磷酸 酶的升高，增加骨钙素含量，对骨中钙、磷的贮积及骨矿物质的增加有促进作用，可调节脏 腑机能，改善患者临床症状。
[0046] 本发明中药制剂的制备工艺技术，科学合理，使得本发明中药制剂的总多糖，总黄 酮及总皂苷有效成分完全浸提出来，以挥发药物最佳的疗效。且本发明制备工艺方法简单， 操作可行，易工艺化生产。
[0047]经临床验证，本发明的中药制剂的临床治愈的有效率达80%以上，且所有病例均 无毒副作用及不良反应。且本发明的中药制剂不含毒性成分，没有激素类物质的副作用，是 安全有效的中药制剂，值得推广
【具体实施方式】
[0048] 以下是本
【发明内容】
的具体实施例，用于阐述本申请文件中所要解决技术问题的技 术方案，有助于本领域技术人员理解本
【发明内容】
，但本发明技术方案的实现并不限于这些 实施例。
[0049] 实施例1
[0050]⑴取海龙90g、续断90g、红藤40g，粉碎成100(目）的细粉；
[00511⑵取鹿衔草80g、虎杖60g，加入药材重量比为7倍量50%乙醇，回流提取2次，每次 回流lh，滤过，合并滤液并回收乙醇至无醇味后，药液浓缩干燥后，并粉碎成干膏粉，过筛， 药渣备用；
[0052] ⑶将步骤⑵的药渣再与还阳参120g、菟丝子90g、驳骨草80g、赪桐叶80g、牛膝40g、 泽兰60g、石见穿60g、鸡血藤40g、檀香40g、甘松30g、八月札30g、白果叶60g、白首乌40g、扁 竹测30g、护心草30g、当归40g，加与药材重量比为9倍量的水煎煮2次，每次煎煮lh，滤过，合 并滤液，加入步骤⑴中的细粉，混合均匀后，减压浓缩成干膏粉，粉碎过筛后，加入适量的淀 粉、磷酸二氢钙，制粒，装胶囊，制成硬胶囊剂。
[0053] 实施例2
[0054]⑴取海龙100g、续断80g、红藤30g，粉碎成100(目）的细粉；
[0055]⑵取鹿衔草90g、虎杖50g，加入药材重量比为6倍量60%乙醇，回流提取2次，每次 回流〇.5h，滤过，合并滤液并回收乙醇至无醇味后，药液浓缩干燥后，并粉碎成干膏粉，过 筛，药渣备用；
[0056] ⑶将步骤⑵的药渣再与还阳参130g、菟丝子100g、驳骨草90g、赪桐叶70g、牛膝 50g、泽兰50g、石见穿70g、鸡血藤30g、檀香50g、甘松20g、八月札40g、白果叶50g、白首乌 50g、扁竹测40g、护心草20g、当归50g，加与药材重量比为7倍量的水煎煮3次，每次煎煮 ο. 5h，滤过，合并滤液，加入步骤⑴中的细粉，混合均匀后，减压浓缩成干膏粉，粉碎过筛后， 加入适量的糊精、微晶纤维素，混匀，制粒，干燥，制成颗粒剂。
[0057] 实施例3
[0058]⑴取海龙80g、续断100g、红藤50g，粉碎成100(目）的细粉；
[0059]⑵取鹿衔草70g、虎杖70g，加入药材重量比为8倍量40%乙醇，回流提取2次，每次 回流1.5h，滤过，合并滤液并回收乙醇至无醇味后，药液浓缩干燥后，并粉碎成干膏粉，过 筛，药渣备用；
[0060] ⑶将步骤⑵的药渣再与还阳参ll〇g、菟丝子80g、驳骨草70g、赪桐叶90g、牛膝30g、 泽兰70g、石见穿50g、鸡血藤50g、檀香30g、甘松40g、八月札20g、白果叶70g、白首乌30g、扁 竹测20g、护心草40g、当归30g，加与药材重量比为10倍量的水煎煮1次，每次煎煮2h，滤过， 合并滤液，加入步骤⑴中的细粉，混合均匀后，减压浓缩成干膏粉，粉碎过筛后，加入适量的 羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、混匀，制粒，压制成片剂。
[0061] 为了进一步验证本发明中药制剂的疗效，我们将上述具体实施例1~3中制备胶囊 剂，颗粒剂及片剂，分别进行临床试验，其临床试验结果报告如下。
[0062] 本发明中药制剂的临床观察及疗效
[0063] 丨·一般资料
[0064]收治骨质疏松症证患者共208例，随机分为治疗组和对照组。其中治疗组分实施例 1组，男30例，女26例，年龄48~75岁，平均年龄63.3 ± 3.7岁，平均病程4.8 ± 1.2年;实施例2 组，男27例，女22例，年龄46~72岁，平均年龄62.8 ± 2.9岁，平均病程4.6 ± 1.0年;实施例3 组，男28例，女25例，年龄50~74岁，平均年龄62.5 ± 3.4岁，平均病程5.3 ± 1.4年;对照组 (骨疏康颗粒），男27例，女23例；年龄52~76岁，平均年龄65.7±3.8岁，平均病程5.1 ± 1.0 年。四组患者年龄、病程、病情程度间经统计学处理差异无统计学意义(P>〇.05)，具有可比 性。
[0065] 2诊断标准
[0066] 2.1中医诊断标准
[0067] ①腰脊酸痛;②腰膝酸软;③性欲低下；④耳聋耳鸣;⑤面色黄白；⑥发脱齿摇;