一种具有抗氧化功能的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药卫生领域，具体涉及一种具有抗氧化功能的中药组合物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 氧化是肌肤衰老的最大威胁，饮食不健康，日晒、压力、环境污染等都能让肌肤自 由基泛滥，从而产生面色黯淡、缺水等氧化现象。都是身体产生氧化的"罪魁祸首"。所以无 论从健康层面还是从护肤层面，我们都需要在日常生活中注意抗氧化。人体的抗氧化物质 有自身合成的，也有由食物供给的。酶和非酶抗氧化物质在保护由于运动引起的过氧化损 伤中起至关重要的作用。补充抗氧化物质有利于运动机体减少自由基的产生或加速其清 除，以对抗自由基的副作用，因而对一般人和运动员的健康都有益，可能延缓运动性疲劳发 生和加快体能恢复。
[0003] 人体正常的生理代谢过程中会产生自由基，正常情况下，体内自由基的产生和清 除处于平衡状态。随着年龄的增长，抗氧化酶类如超氧化物歧化酶(S0D)等的活性下降，使 体内清除自由基的能力下降，体内过量的自由基就会引起脂质过氧化，损伤生物膜，影响细 胞功能，导致代谢紊乱，加速衰老和导致许多疾病的发生。已知自由基是造成老化及诸多疾 病的重要原因之一，据估计大约80%_90%的老化性、退化性疾病都与自由基有关，又如常 见的癌症、动脉硬化、糖尿病、白内障、心血管病、关节炎等，这些疾病都被认为与自由基相 关。所以消除有害的自由基对于身体的健康和年轻体质至关重要。因此，通过补充抗氧化营 养物质则有助于对这些疾病的预防治疗。目前上市的品种虽然较多，作用机理也有区别，仍 然不能满足各类人群的日常生活需要。
[0004] 中国专利申请CN201110034083.2公开一种西洋参、灵芝、葡萄籽、红景天、辅料组 成的中药组合物，其配比为西洋参0%~30%，灵芝0%~30%，葡萄籽0%~30%，红景天 0%~30%，辅料0%~50%。具有补气安神，益气活血，气阴双补，配方中的几种成分合用能 够共同达到抗氧化、延缓衰老的功效。
[0005] 目前有关中药组合物用于抗氧化、清除自由基的报道较少，针对此情况，发明人经 大量的试验，最终确定并提出本发明。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是提供一种具有抗氧化功能的中药组合物；
[0007] 本发明的另一目的是提供一种具有抗氧化功能的中药组合物的制备方法。
[0008] 本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：
[0009] 本发明所述的具有抗氧化功能的中药组合物，是由以下重量份的原料制备而成 的：黑老虎根135-170份、牛膝70-82份、刘寄奴70-82份、牛尾菜70-82份、穿破石70-82份、桂 枝13-18份、建栀70-82份。
[0010] 优选地，是由以下重量份的原料制备而成的：黑老虎根153份、牛膝76份、刘寄奴 76、牛尾菜76份、穿破石76份、桂枝15份、建栀76份。
[0011]以下是本发明的药材来源：
[0012] 黑老虎根:为木兰科植物厚叶五味子Kadsura coccinea(Lem. )A.C.Smith的干燥 根。收载于《中国药典》1977年版。或海风藤，即异型南五味子Kadsura heteroclita(Roxb.) Craib的干燥藤茎，收载于《广西中药材标准》。【性味】甘、微辛，温。【功能与主治】祛风散寒， 行气止痛，舒筋活络。用于风湿性关节炎，腰肌劳损，感冒，产后风瘫。
[0013] 牛膝:为苋科植物牛膝Achyranthes bidentata B1.的干燥根。冬季莖叶枯萎时采 挖，除去须根和泥沙，捆成小把，晒至于皱后，将顶端切齐，晒干。【性味与归经】苦、甘、酸， 平。归肝、肾经。【功能与主治】逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。用于经闭，痛 经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿，头痛，眩晕，牙痛，日疮，吐血，衄血。
[0014] 刘寄奴：本品为菊科植物奇蒿Artemisia anomala S.Moore或白荀蒿Artemisia actiflora Wall .ex.DC.的干燥地上部分。夏、秋季开花时采割，除去杂质，晒干。【性味】微 苦、辛，温。【功能与主治】活血散瘀，通经止痛，利湿消肿，消积除胀。用于产后淤血腹痛，月 经不调，闭经，食积腹胀，跌打损伤。
[0015] 牛尾菜:菝葜科植物牛尾菜Smilax riparia A.DC.的干燥根机根莖。夏、秋季采 挖，除去藤茎及泥沙，晒干。【性味】甘、苦、平。【功能与主治】舒筋通络，补气活血，祛痰止咳。 用于筋骨疼痛，气虚浮肿，跌打损伤，咳嗽吐血。
[0016] 穿破石：本品为桑科植物构棘Cudrania cochinchinensis (Lour · )Kudo et Masam.的干燥根。全年均可采挖，除去须根，洗净，切片或段、晒干。【性味】微苦，凉。【功能与 主治】止咳，退黄，活血，通络。用于肺结核，湿热黄疸，胁肋疼痛，跌扑瘀痛，风湿痹痛。
[0017] 桂枝:为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。春、夏二季米收，除 去叶，晒干，或切片晒干。【性味】辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。【功能与主治】发汗解肌，温通 经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心 悸，奔豚。
[0018] 建振：为茜草科植物大花梳子Gardenia jasminoides Ellis var.grandillora (Lour. )N akai的干燥成熟果实。10月左右采集果实，剪去宿存的花萼头，晒干或煮后晒干 或烘干。【性味】苦，寒。【功能与主治】消肿活络。用于治跌扑损伤扭挫伤，皮肤青肿疼痛。
[0019] 本发明的另一方面是提供了本发明活性成分的制备方法，该方法是采用水提或 40-80 %体积百分浓度的乙醇提取。具体的制备方法如下：
[0020] 取黑老虎根、牛膝、刘寄奴、牛尾菜、穿破石、桂枝、建栀，加水提取2-3次，每次加水 量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至 60-80°C时相对密度为1.05-1.20的清膏，即得。
[0021] 本发明所述的具有抗氧化功能的中药组合物，可以与医药学上可接受的载体配 合，制成各种常用制剂，如片剂、颗粒剂、胶囊剂、阻嚼片、丸剂等。
[0022] 本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：
[0023 ]稀释剂:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。
[0024]润湿剂与粘合剂:纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。
[0025]崩解剂:淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。
[0026]润滑剂:硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。
[0027] 助溶剂:水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
[0028] 矫味剂:蔗糖、单糖、芳香剂等。
[0029]防腐剂:苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
[0030] 方法1:颗粒剂
[0031] 取方案一至三所得的活性成分，干燥成干膏粉，混合均匀，加入颗粒剂常用辅料， 按常规生产方法制备得本发明颗粒剂。
[0032] 上述颗粒剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂之一或全部。
[0033]方法2:片剂
[0034]取方案一至三所得的活性成分，干燥成干膏粉，混合均匀，加入片剂常用辅料，按 常规生产方法制备得本发明片剂。
[0035]上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
[0036]方法3:胶囊剂
[0037]取方案一至三所得的活性成分，干燥成干膏粉，混合均匀，加入胶囊剂常用辅料， 按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。
[0038]上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、润滑剂之一或全部。
[0039] 方法4:咀嚼片
[0040] 取方案一至三所得的活性成分，干燥成干膏粉，混合均匀，加入咀嚼片常用辅料， 按常规生产方法制备得本发明咀嚼片。
[0041] 上述咀嚼片常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。 [0042]方法5:丸剂
[0043]取方案一至三所得的活性成分，干燥成干膏粉，混合均匀，加入丸剂常用辅料，按 常规生产方法制备得本发明丸剂。
[0044] 上述丸剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、润滑剂之一或全部。
[0045] 方解:机体经络不通，气血瘀滞，致脏腑功能受损，使氧自由基产生增多，进而又损 伤脏腑经络，加速人体老化。本方以活血化瘀，行气为主要治则。方中以重用黑老虎根为君， 黑老虎根味辛，性温，善行经络气血及温养经脉，研究发现，黑老虎根中具有莽草酸甲酯、丁 香醛的抗氧化活性成分;本方臣以牛膝、刘寄奴、牛尾菜，牛膝功善逐瘀通经，可助君药行气 血瘀滞，研究发现，牛膝多糖和总皂苷具有显著的抗氧化活性;刘寄奴气味芳香，善破血通 经，散瘀止痛，助君药行药势；牛尾菜性味甘，平，既能活血补气，又能舒经活络，两擅其功， 研究发现，牛尾菜中含有的对羟基桂皮酸、对羟基桂皮酸甲酯、阿魏酸甲酯等具有显著的抗 氧化活性。方中佐以穿破石和建栀，穿破石能活血祛风，舒经活络，可荡涤血脉而行气血;桂 枝功善温通经脉，可助君药旺盛经脉气血，桂枝含有反式肉桂醛、邻甲氧基肉桂醛等抗氧化 活性成分，桂枝的醇提物具有良好的清除自由基活性;建栀性味苦寒，善消肿活络，研究发 现建栀的栀子苷含量约为栀子的2.14倍，栀子苷具有良好的抗氧化、抗衰老作用。以上诸药 合用，通行气血，可使脏腑功能得到改善，减少机体自由基的产生，方中不少药味具有抗氧 化活性，可直接减少自由基或抗自由基的损伤。
[0046] 本发明提供的一种具有抗氧化功能的中药组合物具有以下优点：
[0047] 1、动物药效学实验结果显示:在抗氧化功能实验中，本发明可有效