一种预防糖尿病及老年痴呆的保健制品的制作方法
【技术领域】：
[0001] 本发明设及一种预防糖尿病及老年痴呆的鱼油保健制品，属于保健品制备领域。
【背景技术】：
[0002] 姜黄素是一种从植物姜黄的根茎中提取出的天然黄色色素，它是一种低分子量的 分子，具有抗氧化和抗炎活性（Das KC.et al.2002;化renka JS.2009;趾opde SM.et al.l999，Nurfina AN.et al.l997，Wright JS.et al.2002))。几个世纪W来，姜黄素作为 一种天然植物成分（Kamalakkannan N.et al.Comparative effect of curcumin and 曰n曰loque of curcumin in carbon tetrachloride induced hep曰toxicity in rats (2005) .Basic&clinical Pharmacology&toxicology .97:15-21.)，在印度被广泛用作传统 饮食烹任香料、食品防腐剂W及印度治疗各种疾病的草药。在印度70和79岁之间的老年痴 呆患者W及帕金森病的发病率都比美国要低得多（Gangguli.M.et al.Apolipoprotein E polymorphism and Alzheimer disease:the indo-US cross national demantis study (2000) .Arch neurol 57,824-830.)，（两种疾病都与增加的细胞内氧化损伤有关）。实验证 实，转基因小鼠 Tg2576食用姜黄素（低剂量姜黄素），大脑中不溶性蛋白A的冗积量降低了 40%(Lim GP.et al. The curry spice curcumin regulates oxidative damage and amyloid pathology in an Alzheimer transgenic mouse(2001).J.Neurosci.21:8370- 8377.Ono K.et al.Curcumin has potent anti-amyloidogenic effects for alzheimer's B-amyloid fibrils in vit;ro(2004).J.化urosci.75:742-750.)。大脑中不 溶性蛋白Αβ的降低并非由于其表达的减少而是由于Αβ被降解。体内和体外的研究表明进食 或外周注射姜黄素后，姜黄素能穿越血脑屏障并与Αβ，结合，从而抑制Αβ聚集W及Αβ，原纤 维和低聚物的形成，进而阻断低聚物的毒性(Yang et al.Curcumin inhibits formation of amyloid B oligomers and fibrils,binds plaques,and reduces amyloid in vivo (2005). J. Biol. Chem. 280,5892-5901.)。不同的姜黄素制剂具有不同的吸收和生物利用 度，从而影响建议剂量（Antony B et al.A Pilot Cross-Over Sl:udy to Evaluate Human Oral Bioavailability of BCM-95CG(Biocurcumax),A Novel Bioenhanced Preparation of Curcumin(2008). Indian J 曲 arm Sci.70:445-9.)。姜黄素每天用量从 100-1000 毫克 不等。姜黄素具有高度亲脂性，低生物利用度，在碱性pH和光环境下易产生降解化jodh Η.et al.Studies of curcumin and curcuminoids.XXVII.Cyclodextrin complexation: solubility.Chemical and photochemical stability(2002). Interna J Pharmaceut.244:127-135.)。
[0003] 在过去的30年里，许多制药公司和研究机构为研制对抗老年痴呆病的药物投入了 巨大的精力。到目前为止，在市场上只有少数几种药物，而且大多化合物是乙酷胆碱醋酶抑 制剂，旨在通过稳定突触间隙的乙酷胆碱水平，维持神经传递从而改善患者的症状。最初彻 底根治老年痴呆患者的想法，现在被证明是太天真了。随着我们越来越多地了解运种疾病， 之前认为可W治愈的老年痴呆的想法可能永远无法实现。老年痴呆病的发生和发展有可能 像人体正常衰老的过程一样，是永远无法(对抗自然)将其过程停止的，但是，我们可w推迟 老年痴呆病在正常年龄人群中的发病起始时间或减缓老年痴呆病患者的疾病的进展速度。 姜黄素目前在印度正在被开发作为用于临床癌症化疗的预防物质（Kelloff.GJ.et al.Progress in cancer chemoprevention : development of diet-derived chemopreventive agents(2000). J.Nutr. 130,467S-471S.)。在癌症患者的临床试验中，在 服用高剂量(8000毫克/天）的患者中，未发现明显副作用(化eng,et al.Phase I clinical trial of curcumin,a chemopreventive agent,in patients with high-risk or pre- mali即ant lesions(2001) .Anticancer Res. 21:2895-2900.)。基于姜黄素的生物活性（抗 氧化，抗炎和抑制Αβ聚集性）和长期使用的历史（Pan MH.et al.Biohansformation of curcumin through reductuion and dlucuronidation in mice (1999). Ground Metabolism and Disposition. 27:486-494.)，姜黄素可能是预防老年痴呆病的最理想和 安全的自然物质之一。
[0004] 蓝替是一种树种原生从北半球，属越橘和家庭杜酷花科。它的果实中含有丰富的 酪类化合物，如antocianic色素，一种抗氧化剂物质，有助于预防老年性退行性疾病。正因 为如此，蓝替被称为"长寿水果"，蓝替做为最富含抗氧化剂的新鲜水果广泛用于食品行业 的果汁和其他产品的原材料。多酪主要聚集果皮和果核和植物的叶子因为它的合成被光激 发。接收多的光趋向于合成更多的运些化合物。
[0005] 来自雄鹿和糜鹿的不成熟鹿角，称为鹿茸，两千多年来一直被中国人珍视为促进 健康的补品。在公元前168年，鹿茸就被用作滋补保健品。第一次记载的证据出现在中国的 丝铜卷轴，称为"金角"。鹿茸在巧化之前是软的生长组织，巧化之后鹿茸变得坚硬。在哺乳 动物鹿茸是唯一的可再生的器官且生长速度极快。在某些物种它的生长速度可W达到2厘 米/天。运意味着软骨，骨骼和支持组织如神经和血管也必须W同样速度增长。虽然再生的 确切机理不是完全清楚，鹿茸再生的特性在医学应用上非常有兴趣。鹿茸的生长就像一棵 树从顶部越来越大，而不是它的根部，顶部通常是更有价值的。顶尖和中间区域通常用作小 儿滋补品，上部和中间部分作为退行性炎性病症，如关节炎和老年性退行性病变。一般来 说，整个鹿茸含蛋白质52.5 %，矿物质:34.0%，水合物：1.0%，脂肪2.5%。根据中国传统医 学的理论，鹿茸补阳，用于阳衰表现为全身疲劳，抑郁症，冷，腰背疼痛，脉搏微弱。在中国使 用鹿茸作为传统的增进性功能的药物，导致鹿茸被西方视为春药。研究发现鹿茸能促进身 体恢复，加强和保护正常的生理进程。
[0006] 在发展中国家和发达国家，平均寿命变得越来越长，超过70岁的老龄人中至少有 20-30%的人口已经显现出早期老年痴呆病的某些症状，如短期记忆丧失和认知问题，从医 疗和经济角度提高老年人口的生活质量，不仅对他们的家人，甚至对他们所处的社会来讲 都已经变得越来越重要了。糖尿病做为一种富贵病无论在发展中国家和发达国家变的越来 越普及。糖尿病和老年痴呆病的预防变的越来越重要。鱼油和蓝替作为一种来自北欧国家 的天然产品，被认为具有软化血管从而达到预防糖尿病高血压，动脉粥样硬化和老年痴呆 病(延长寿命）的作用。姜黄素，印度国家自然药草，由于其抗氧化、抗炎活性W及减缓和阻 止淀粉样蛋白沉积的作用，可推迟或延缓老年痴呆病的发生和发展(提高生活质量）。姜黄 素的亲脂性利于其与鱼油结合从而产生运两种天然产品的新配方（易存储，吸收）。产自斯 堪的纳维亚的蓝替(预防老年性退行性疾病的长寿水果)和鱼油配合印度产的姜黄素作为 自然营养产品的新配方，不但可w延长寿命，同时可w改善高龄人群的生活质量。
[0007] 姜黄素在酸性环境下不溶于水，但是该化合物在碱性环境中具有水溶性。在碱性 条件下酸性离子会分离(7.8,8.5和9.0)。当抑高于中性，姜黄素很容易快速水解。在有机溶 剂下，姜黄素也很容易见光分解。分离出很多光降解产物来。由于姜黄素在酸性条件下不溶 于水，而在碱性条件下和在有机溶剂见光分解的原因，因此姜黄素的应用受到限制。姜黄素 的快速分解是一个复杂的过程，因此姜黄素在不同制剂和条件下的稳定性变的非常重要 (力争降低姜黄素的降解或光分解）。到目前为在还没有解决运一问题的有效方法。
【发明内容】
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[0008] 本发明的目的在于提供能够降低姜黄素的降解或光分解的保健制品。
[0009] 本发明首先提供了蓝替素在制备姜黄素防降解或光分解保护剂中的应用。
[0010] 本发明提供一种预防糖尿病及老年痴呆的保健制品，所述的保健制品中姜黄素不 易降解或光分解。所述的保健制品的配方按重量份计，包括:姜黄素100-300重量份，蓝替素 30-50重量份。
[0011] 优选的，上述预防糖尿病及老年痴呆的保健制品，姜黄素和蓝霉素可W直接混合 制成片剂。
[0012] 上述预防糖尿病及老年痴呆的保健制品，姜黄素和蓝霉素可W直接混合制成片剂 的具体制备方法为：
[0013] 首先将姜黄素、蓝替素按比例混合，并加入药剂学上常用辅料(优选为玉米淀粉/ 片，加入量为30-50毫克/片)进一步充分混合。将将上述混合均匀的组分送入压片机中压制 成片剂(可W按配方调整片剂重量）。
[0014] 在本发明的一个优选实施例中，上述预防糖尿病及老年痴呆的保健制品，还包括 100-200重量份的糜鹿鹿角。
[0015] 优选的，上述含有糜鹿鹿角保健制品为片剂，具体制备方法为：
[0016] 首先将姜黄素，蓝替素和糜鹿鹿角按比例混合揽拌均匀（优选重量份比例为1.0: 0.3:1.0)，并加入药剂学上常用辅料(优选为玉米淀粉/片，加入量为30-50毫克/片)进一步 充分混合。将将上述混合均匀的组分送入压片机中压制成片剂（可W按配方调整片剂重 量)。
[0017] 充分混合的时间W20-30分钟为宜。
[0018] 在本发明的另一个优选实施例中，上述预防糖尿病及老年痴呆的保健制品，还包 括1000-2000重量份鱼油(优选挪威深海鱼油）。
[0019] 优选的，上述预防糖尿病及老年痴呆的保健制品为胶囊制剂，即本发明提供了一 种蓝替素/姜黄素/鱼油胶囊，具体制备方法为：
[0020] 1.配料制备：将深海鱼油化PAX鱼油）、姜黄素，蓝替素按份数配比揽拌混合均匀 (配方优选重量份比例为1.0:0.3:0.05)，放在不诱钢缸中揽拌均匀。
[002。 2.胶液制备:将甘油、水和明胶按重量比例(0.5/1.0/1.0化胶罐中混合揽拌，加 热至7(TC~8(TC，揽拌均匀；加入焦糖色素(0.05,重量比例）揽拌均匀，抽真空20分钟，备 用；
[0022] 3.将揽拌均匀的混合鱼油和胶液送入胶囊机制出胶丸.经过干燥定型，