治疗声带小结的中药组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明设及治疗声带小结的中药组合物，还设及所述中药组合物的制备方法，W 及其在制备治疗声带小结的药物中的应用。
【背景技术】
[0002] 声带小结，又称歌唱者小结或教师小结，发生于儿童者称喊叫小结，是一种特殊类 型的慢性喉炎，由炎性病变形成。声带小结主要的临床症状为声音嘶哑，咽喉干痒疼痛。此 症尤其好发于职业性用喉者，如长期用声不当或用声过度。声带小结的治疗方法主要包括： 适当声带休息、纠正发声方法、药物或手术治疗等。
[0003] 现有治疗声带小结的药物均不同程度的存在着疗效缓慢、疗程长、副作用大、治愈 率低等缺陷，从而给病人的日常生活和工作带来一定的不便和痛苦。因此，开发一种新的对 声带小结具有确切治疗效果的中药组合物，将具有重要意义和应用价值。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗声带小结的中药组合物，该中药组合 物治疗声带小结的痊愈率和总有效率高，疗效确切；
[0005] 本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种所述中药组合物的制备方法。
[0006] 为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：
[0007] 本发明首先公开了一种治疗声带小结的中药组合物，包括W下各组分:天胡姜、十 大功劳、珍珠母、九头狮子草、半边莲和金樓根;各组分的重量份为:天胡姜30-45份、十大功 劳25-40份、珍珠母20-30份、九头狮子草15-25份、半边莲10-20份、金樓根5-18份;优选的， 各组分的重量份为:天胡姜42份、十大功劳37份、珍珠母25份、九头狮子草20份、半边莲18 份、金樓根12份。
[000引天胡姜，为伞形科植物天胡姜Hydrocotyle sibthorpioides Lam. [H.rotundifolia Roxb. ]，W全草入药。全年可采，鲜用或秋季采收晒干。性味甘、淡、微辛， 凉。功能主治:桂风清热，化疲止咳。用于黄痘型传染性肝炎，肝硬化腹水，胆石症，泌尿系感 染，泌尿系结石，伤风感冒，咳嗽，百日咳，咽喉炎，扁桃体炎，目繫；外用治湿疹，带状瘤疹， 赃血。
[0009] 十大功劳叶，为小築科植物阔叶十大功劳、细叶十大功劳或华南十大功劳的叶。性 味:《饮片新参》："苦，凉。"归经:《本草再新》："入肺经。"功能主治:清热补虚，止咳化疲。治 肺瘦咳血，骨蒸潮热，头晕耳鸣，腰酸腿软，屯、烦，目赤。
[0010] 珍珠母，为蛛科动物Ξ角帆蛛Hyriopsis cumingii化ea)、權纹冠蛛Cristaria plicata(Leach)或珍珠贝科动物马氏珍珠贝Pteria ma;rtensii(Dunker)的贝壳。性味咸， 寒。归肝、屯、经。功能主治:平肝潜阳，定惊明目。用于头痛眩晕，烦躁失眠，肝热目赤，肝虚目 昏。
[0011] 九头狮子草，为爵床科九头狮子草属植物九头狮子草Peristrophe japonica (Thunb. )Makino[Dicliptera japonica(Thunb. )Makino ;D. crinita(Thunb. )Nees]的全 草。性味辛、微苦，凉。功能主治:发汁解表，清热解毒，镇疫。用于感冒，咽喉肿痛，白喉，小儿 消化不良，小儿高热，痴巧肿毒，毒蛇咬伤。
[0012] 半边莲，为枯梗科植物半边莲Lobelia chinensis Lour.的干燥全草。性味辛，平。 归屯、、小肠、肺经。功能主治:利尿消肿，清热解毒。用于大腹水肿，面足浮肿，痴肿疗疮，蛇虫 咬伤;晚期血吸虫病腹水。
[0013] 金樓根，为菩薇科植物金樓子的根或根皮。性味酸涩，平。功能主治：固精涩肠。治 滑精，遗尿，频疾泄泻，崩漏带下，子宫脱垂，持疾，烫伤。
[0014] 本发明将天胡姜、十大功劳、珍珠母、九头狮子草、半边莲和金樓根配伍的中药组 合物对声带小结具有一定的疗效。在本发明中药组合物的基础上添加 W下原料药时，具有 更好的清热解毒、利咽消肿的功效:苍术和崔麦;各组分的重量份为:苍术25-35份、崔麦15- 25份;优选的，各组分的重量份为:苍术30份、崔麦22份。
[001引苍术，为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea(Thunb.)DC.或北苍术 Atractylodes chinensis(DC.化oidz .的干燥根茎。性味辛、苦，溫。归脾、胃、肝经。功能主 治:燥湿健脾，桂风散寒，明目。用于腕腹胀满，泄泻，水肿，脚气瘦磬，风湿搏痛，风寒感冒， 夜盲。
[0016] 崔麦，为石竹科石竹属植物崔麦Dianthus superbus L.或石竹Dianthus chinensis L.的干燥地上部分。性味苦，寒。归屯、、小肠经。功能主治：利尿通淋，破血通经。 用于热淋，血淋，石淋，小便不通，淋渐涩痛，月经闭止。
[0017] 临床疗效比较的结果证明，本发明将天胡姜、十大功劳、珍珠母、九头狮子草、半边 莲和金樓根配伍的中药组合物对声带小结具有一定的治疗效果，痊愈率为68%，有效率为 6%，总有效率达74%。而在上述中药组合物的基础上添加苍术和崔麦，对声带小结的治疗 效果显著提高，痊愈率为96%，总有效率达100%;其痊愈率及总有效率分别比其他中药组 合物组提高20个百分点和18个百分点W上，而且在治疗中未出现任何不良反应。W上结果 证明，原料药天胡姜、十大功劳、珍珠母、九头狮子草、半边莲、金樓根与苍术、崔麦之间具有 明显的协同增效作用，治疗声带小结的疗效确切。
[0018] 在本发明中药组合物的基础上进一步添加 W下原料药时，具有更好的清热解毒、 散疲消肿的功效:一枝黄花、积雪草和一点红;各组分的重量份为:一枝黄花25-45份、积雪 草20-30份、一点红10-25份;优选的，各组分的重量份为:一枝黄花35份、积雪草28份、一点 红20份。
[0019] 一枝黄花，为菊科植物一枝黄花属植物一枝黄花Solidago decurrens Lour. [S. virgaurea L var. leiocarpa(Benth. )A.Gray]. W根及全草入药。性味辛、苦，平。有小 毒。功能主治:疏风清热，解毒消肿。用于上呼吸道感染，扁桃体炎，咽喉肿痛，支气管炎，肺 炎，肺结核咳血，急、慢性肾炎，小儿巧积;外用治跌打损伤，毒蛇咬伤，疮瘍肿毒，乳腺炎。
[0020] 积雪草，为伞形科植物积雪草Centella asiatica化.）化b.的干燥全草。性味苦、 辛，寒。归肝、脾、肾经。功能主治:清热利湿，解毒消肿。
[0021 ] 一点红，为菊科一点红属植物一点红Emilia sonchifolialX. )DC.，W全草入药。 性味苦，凉。功能主治:清热解毒，散疲消肿。上呼吸道感染，咽喉肿痛，口腔溃瘍，肺炎，急性 肠炎，细菌性频疾，泌尿系统感染，睾丸炎，乳腺炎，巧肿疮瘍，皮肤湿疹，跌打扭伤。
[0022] 临床应用结果表明，本发明进一步添加一枝黄花、积雪草和一点红的中药组合物， 治疗声带小结的痊愈率达99.2%。
[0023] 本发明还公开了一种制备所述中药组合物的方法，包括W下步骤:按照所述重量 份称取各组分，粉碎，混合均匀，即得。本发明对所述粉碎没有特殊限制，可W根据实际需要 进行调整，作为参考，粉碎至100-300目。
[0024] 本发明所述中药组合物能够应用于制备治疗声带小结的药物，在治疗上有效量的 所述中药组合物的基础上添加适宜的辅料或载体，即可。其中，所述药物的剂型为口服制 剂，包括:散剂、片剂、冲剂、丸剂、乳剂、颗粒剂、软胶囊、硬胶囊或微胶囊。
[0025] 本发明所述辅料或载体是指药学领域常规的辅料或载体，例如:稀释剂、崩裂剂、 润滑剂、赋形剂、粘合剂、助流剂、填充剂、表面活性剂等;另外，还可W在组合物中加入其它 辅助剂，如香味剂和甜味剂。所述稀释剂可W是一种或几种增加片剂重量和体积的成分，常 用的稀释剂包括乳糖、淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、山梨醇、甘露醇W及无机巧盐等。所 述崩解剂可W为交联聚乙締化咯烧酬(与总重量比为2-6%)，交联簇甲基纤维素钢(与总重 量比为2-6%)、海藻酸(与总重量比为2-5%)、微晶纤维素(与总重量比为5-15%)中之一种 或几种混合物。所述的润滑剂包括硬脂酸，硬脂酸钢，硬脂酸儀，硬脂酸觀聚乙二醇，滑石 粉，氨化植物油中之一种或几种混合物。润滑剂的用量范围（与总重量比）一般为0.25- 0.75%。所述的粘合剂可W是一种或几种有利于制粒的成分，可W是淀粉浆(10-30%，与粘 合剂总重量比），径丙基甲基纤维素(2-5%，与粘合剂总重量比），聚乙締化咯烧酬(2-20%， 与粘合剂总重量比）。所述助流剂可W为微粉硅胶、滑石粉、Ξ娃酸儀中之一种或几种混合 物。所述表面活性剂可W为一种或几种能够提高润湿性和增加药物溶出的成分，例如十二 烷基硫酸钢(常用范围为0.2-6%，与总重量比）。
[0026] 本发明所用的各味原料药都可W在医药商店购买得到。
[0027] 本发明中药组合物的用法与用量:用药量取决于具体剂型、患者的年龄、健康状况 等因素。作为指导，用法用量:片剂，每片含0.1-0.5克生药，每次口服3至4片，一日2次，7天 为一个疗程。
[0028] 本发明技术方案与现有技术相比，具有W下有益效果：
[0029] 本发明中药组合物的配伍合理，原料药天胡姜、十大功劳、珍珠母、九头狮子草、半 边莲、金樓根与苍术、崔麦之间具有明显的协同增效作用，能够显著提高治疗声带小结的痊 愈率和总有效率，疗效确切。在本发明中药组合物的基础上进一步添加原料药一枝黄花、积 雪草和一点红，具有更好的清热解毒、散疲消肿的功效。本发明中药组合物的制备方法简 单，无毒副作用，具有良好的应用前景。
【具体实施方式】<