br>[0030] 下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而 更为清楚。但是应理解所述实施例仅是范例性的，不对本发明的范围构成任何限制。本领域 技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可W对本发明技术方案的细节和 形式进行修改或替换，但运些修改或替换均落入本发明的保护范围。
[0031] 实施例1中药组合物
[0032] 按照W下比例称取各组分(g):天胡姜30、十大功劳25、珍珠母20、九头狮子草15、 半边莲10、金樓根5,粉碎至100目，混合均匀，即得。
[0033] 实施例2中药组合物
[0034] 按照W下比例称取各组分(g):天胡姜45、十大功劳40、珍珠母30、九头狮子草25、 半边莲20、金樓根18,粉碎至300目，混合均匀，即得。
[0035] 实施例3中药组合物
[0036] 按照W下比例称取各组分(g):天胡姜42、十大功劳37、珍珠母25、九头狮子草20、 半边莲18、金樓根12,粉碎至250目，混合均匀，即得。
[0037] 实施例4中药组合物
[0038] 按照W下比例称取各组分(g):天胡姜30、十大功劳25、珍珠母20、九头狮子草15、 半边莲10、金樓根5、苍术25、崔麦15，粉碎至100目，混合均匀，即得。
[0039] 实施例5中药组合物
[0040] 按照W下比例称取各组分(g):天胡姜45、十大功劳40、珍珠母30、九头狮子草25、 半边莲20、金樓根18、苍术35、崔麦25，粉碎至300目，混合均匀，即得。
[0041] 实施例6中药组合物
[0042] 按照W下比例称取各组分(g):天胡姜42、十大功劳37、珍珠母25、九头狮子草20、 半边莲18、金樓根12、苍术30、崔麦22，粉碎至250目，混合均匀，即得。
[0043] 实施例7中药组合物
[0044] 按照W下比例称取各组分(g):天胡姜30、十大功劳25、珍珠母20、九头狮子草15、 半边莲10、金樓根5、苍术25、崔麦15、一枝黄花25、积雪草20、一点红10,粉碎至100目，混合 均匀，即得。
[0045] 实施例8中药组合物
[0046] 按照W下比例称取各组分(g):天胡姜45、十大功劳40、珍珠母30、九头狮子草25、 半边莲20、金樓根18、苍术35、崔麦25、一枝黄花45、积雪草30、一点红25，粉碎至300目，混合 均匀，即得。
[0047] 实施例9中药组合物
[004引按照W下比例称取各组分(g):天胡姜42、十大功劳37、珍珠母25、九头狮子草20、 半边莲18、金樓根12、苍术30、崔麦22、一枝黄花35、积雪草28、一点红20,粉碎至250目，混合 均匀，即得。
[0049] 实施例10颗粒剂的制备
[0050] 取实施例3所制备的中药组合物3克，与5克微晶纤维素、3克乳糖、1克交联簇甲基 纤维素钢混合，W3%聚维酬乙醇液(50%浓度)为粘合剂制软材，过40目筛制粒，60°C干燥， 过30目筛整粒，即得颗粒剂。
[0051] 实施例11片剂的制备
[0052] 取实施例6制备的中药组合物lOOg，加入甘露醇25g，薦糖25g，用5%聚维酬乙醇液 湿法制粒，24目筛制粒，60°C条件下干燥4小时，20目筛整粒，加入硬脂酸儀0.5g，混和均匀， 压片，制成1000片。每片含生药lOOmg。
[0053] 实施例12丸剂的制备
[0054] 取实施例9制备的中药组合物lOOg，与35g微晶纤维素混合，加入水作为粘合剂制 成素丸。
[0055] 将上述素丸选用上海卡乐康(WLORCON)包衣技术有限公司的欧己代（胃溶型）为 包衣材料进行包衣，包衣条件如下:选用水为溶解剂，包衣液浓度为18%，包衣增重4%，进 风溫度65°C ;片床溫度43°C ;雾化压力2. Obar;包衣锅转速17rmp，进料流速3g/min，即得丸 剂。
[0056] 试验例1中药组合物治疗声带小结的效果观察
[0057] 将临床诊断为声带小结的患者400人(主要症状为声音嘶哑，咽喉干痒疼痛），随机 分为8组(各组患者在年龄、病情程度方面差异无统计学意义(P〉0.05)，具有可比性），分别 使用W下中药组合物1-8(单位:g):
[005引中药组合物1:天胡姜42、十大功劳37、珍珠母25、九头狮子草20、半边莲18、金樓根 12；
[0059] 中药组合物2-8分别在中药组合物1基础上添加 W下原料药：
[0060] 中药组合物2:苍术30、浙贝母22;
[0061 ] 中药组合物3:苍术30、木蝴蝶22;
[0062] 中药组合物4:丹参30、崔麦22;
[0063] 中药组合物5:苍术30、崔麦22;
[0064] 中药组合物6:麦冬30、崔麦22;
[00化]中药组合物7:射干30、山芝麻22;
[0066] 中药组合物8:胖大海30、沙参22;
[0067] 各中药组合物的制备方法同实施例3,然后按照实施例11制备片剂。使用方法为： 口服，每日2次，每次4片，治疗7天为1个疗程，3个疗程结束后统计疗效。
[006引疗效评定标准：
[0069] 痊愈:声音嘶哑，咽喉干痒疼痛等不适症状完全消失；
[0070] 有效:声音嘶哑，咽喉干痒疼痛等不适症状明显缓解；
[0071 ]无效:上述不适症状无变化，甚至加重。
[0072] 临床疗效的比较结果见表1。总有效率=痊愈率+有效率。
[0073] 表1不同中药组合物治疗声带小结的效果
[0074]
[0075] 结果表明，本发明中药组合物1对声带小结具有一定的治疗效果，痊愈34人，痊愈 率为68% ;有效3人，有效率为6% ;总有效率达74%。而使用本发明中药组合物5，痊愈48人， 痊愈率为96%，有效2人，有效率为4%，总有效率达100% ;其痊愈率及总有效率分别比其他 中药组合物组高20个百分点和18个百分点W上，而且在治疗中未出现任何不良反应。
[0076] W上结果证明，在天胡姜、十大功劳、珍珠母、九头狮子草、半边莲、金樓根的基础 上添加苍术、崔麦，能够显著提高治疗声带小结的痊愈率及总有效率。说明，原料药天胡姜、 十大功劳、珍珠母、九头狮子草、半边莲、金樓根与苍术、崔麦之间具有明显的协同增效作 用。
[0077] 试验例2本发明中药组合物的实际应用
[0078] 将临床诊断为声带小结的患者125人(主要症状为声音嘶哑，咽喉干痒疼痛），服用 本发明实施例9中药组合物，开水冲服，每日2次，每次4g，治疗20天的痊愈率为99.2%。
【主权项】
1. 一种治疗声带小结的中药组合物，其特征在于，包括以下各组分:天胡荽、十大功劳、 珍珠母、九头狮子草、半边莲和金樱根。2. 按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为：天胡荽30-45 份、十大功劳25-40份、珍珠母20-30份、九头狮子草15-25份、半边莲10-20份、金樱根5-18 份。3. 按照权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为:天胡荽42份、十 大功劳37份、珍珠母25份、九头狮子草20份、半边莲18份、金樱根12份。4. 一种治疗声带小结的中药组合物，其特征在于，包括以下各组分:天胡荽、十大功劳、 珍珠母、九头狮子草、半边莲、金樱根、苍术和瞿麦。5. 按照权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为：天胡荽30-45 份、十大功劳25-40份、珍珠母20-30份、九头狮子草15-25份、半边莲10-20份、金樱根5-18 份、苍术25-35份、瞿麦15-25份。6. 按照权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份为:天胡荽42份、十 大功劳37份、珍珠母25份、九头狮子草20份、半边莲18份、金樱根12份、苍术30份、瞿麦22份。7. 按照权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，还包括以下各组分:一枝黄花、积雪 草和一点红； 优选的，各组分的重量份为:一枝黄花25-45份、积雪草20-30份、一点红10-25份； 更优选的，各组分的重量份为:一枝黄花35份、积雪草28份、一点红20份。8. -种制备权利要求1至7任何一项所述中药组合物的方法，其特征在于，包括以下步 骤:按照所述重量份称取各组分，粉碎，混合均匀，即得。9. 权利要求1至7任何一项所述中药组合物在制备治疗声带小结的药物中的应用。10. 按照权利要求9所述的应用，其特征在于，所述药物的剂型为口服制剂，包括:散剂、 片剂、冲剂、丸剂、乳剂、颗粒剂、软胶囊、硬胶囊或微胶囊。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗声带小结的中药组合物及其制备方法和应用，属于声带小结的中药治疗领域。本发明首先公开了一种治疗声带小结的中药组合物，包括：天胡荽、十大功劳、珍珠母、九头狮子草、半边莲和金樱根。在本发明中药组合物的基础上添加原料药苍术和瞿麦，具有更好的清热解毒、利咽消肿的功效。临床疗效的结果证明，原料药天胡荽、十大功劳、珍珠母、九头狮子草、半边莲、金樱根与苍术、瞿麦之间具有明显的协同增效作用，能够显著提高治疗声带小结的痊愈率和总有效率，疗效确切。本发明中药组合物的配伍合理，制备方法简单，能够应用于制备治疗声带小结的药物。
【IPC分类】A61P11/04, A61K35/618, A61K36/738
【公开号】CN105596473
【申请号】CN201610065213
【发明人】黄艳君
【申请人】黄艳君
【公开日】2016年5月25日
【申请日】2016年1月29日