一种用于食道癌术后护理的纳米药物组合物及其制备方法_4

文档序号:9832725阅读:来源:国知局
分别制得IOOnm的毛冬瓜根纳米粉和枠菌芝 纳米粉。
[0086] 其中所述沉香提取物的制备方法为:选取沉香干品,切割成沉香薄片,再将沉香薄 片粉碎至60目,投入高压超临界萃取装置中,加相对于沉香8倍重量的体积浓度为75 %的乙 醇浸泡,并持续在高压状态下通入C〇2,60min后,瞬间泄压,然后在8°C的低溫环境下萃取 1.5小时,然后浓缩至水分含量低于5%,即得沉香提取物。
[0087] 其中所述长春花提取物的制备方法为:将新鲜的长春花和浓度为1.5mg/ml酶溶液 按固液比Ig: 15ml混合,其中酶溶液为纤维素酶、半纤维素酶、淀粉酶和木瓜蛋白酶按5:3: 2:1质量配比而制成的;调节pH值为6.0,揽拌10~12min,混匀,然后将混匀的液体放入恒溫 摇床中,在50°C酶解40h,转速120转/小时,然后过滤酶提取液,滤液备用,滤渣中加入体积 浓度为75%的乙醇作为提取溶剂,固液比为Ig: 25ml,24°C下提取4次,每次40min,将上述滤 液和提取液合并,浓缩,得到浓缩物,然后加入相对于浓缩物3倍重量的水溶解浓缩物,然后 用和溶解液等体积的体积浓度为75%的乙醇萃取5次;合并萃取液,浓缩至含水量低于3%, 得到长春花的提取物。
[0088] 其中所述菱角提取物的制备方法为:将菱角干品粉碎至60目,加入相对于菱角8倍 重量的水煎煮3小时,用定性滤纸过滤,滤液另器保存,残渣再重复W上煎煮步骤2次,分别 加入相对于菱角6倍、4倍重量的水,分别煎煮2.5小时、2小时,用定性滤纸过滤。将3次所得 滤液合并,过滤,浓缩至700ml,加相对于浓缩液5倍质量的体积浓度为95%的乙醇,醇沉 2地。将经过醇沉的液体过滤浓缩并水浴蒸干、减压干燥,即得菱角提取物。
[0089] 将所述的一种用于食道癌术后护理的纳米药物组合物制成冻干粉针剂的制备方 法,包括W下步骤:
[0090] (1)将相对于鼠妇2倍重量的米置于炒锅中加热IOmin后,再加入干燥的鼠妇,不断 翻炒,炒至米呈黄栋色,取出鼠妇,惊凉,备用;
[0091] (2)按配比称取白脚威灵、半枝莲、费奠、红半边莲、虎斑游蛇、蓝專香茶菜、蒲葵 子、千年不烂屯、、秋枫叶、石赠草、石格、皂角菌、炒过的鼠妇,加相对于药材10倍重量的水, 浸泡化,煎煮3小时,过滤,药渣中再加入相对于药材8倍重量的水,煎煮2小时,药液滤出,合 并两次煎煮液,在4°C冷藏,过滤,除去杂质和沉淀,用活性炭脱色处理,浓缩至含水量为 60%,再加入0.5%的抗氧化剂,得到纯净药液,然后喷雾干燥的纯净药粉,备用;
[0092] (3)将毛冬瓜根干品和枠菌芝干品分别置于烤箱,在70°C低溫赔烤3小时,取出冷 却至室溫,先用超微粉碎机粉碎成粒径为150皿的细粉,然后再经纳米级粉碎处理后分别制 得IOOnm的毛冬瓜根纳米粉和枠菌芝纳米粉,备用;
[0093] (4)选取沉香干品,切割成沉香薄片,再将沉香薄片粉碎至60目,投入高压超临界 萃取装置中,加相对于沉香8倍重量的体积浓度为75%的乙醇浸泡,并持续在高压状态下通 入C〇2,60min后,瞬间泄压,然后在8°C的低溫环境下萃取1.5小时,然后浓缩至水分含量低 于5%,即得沉香提取物,备用;
[0094] (5)将新鲜的长春花和浓度为1.5mg/ml酶溶液按固液比Ig: 15mr混合,其中酶溶液 为纤维素酶、半纤维素酶、淀粉酶和木瓜蛋白酶按5:3:2:1质量配比而制成的;调节抑值为 6.0,揽拌12min,混匀,然后将混匀的液体放入恒溫摇床中,在50°C酶解40h,转速120转/小 时,然后过滤酶提取液,滤液备用,滤渣中加入体积浓度为75%的乙醇作为提取溶剂,固液 比为Ig: 25ml,24°C下提取4次,每次40min,将上述滤液和提取液合并,浓缩,得到浓缩物,然 后加入相对于浓缩物3倍重量的水溶解浓缩物,然后用和溶解液等体积的体积浓度为75% 的乙醇萃取5次;合并萃取液,浓缩至含水量低于3%,得到长春花的提取物,备用;
[0095] (6)将菱角干品粉碎至60目,加入相对于菱角8倍重量的水煎煮3小时,用定性滤纸 过滤,滤液另器保存,残渣再重复W上煎煮步骤2次,分别加入相对于菱角6倍、4倍重量的 水,分别煎煮2.5小时、2小时,用定性滤纸过滤。将3次所得滤液合并,过滤,浓缩至700ml,加 相对于浓缩液5倍质量的体积浓度为95%的乙醇,醇沉24h;将经过醇沉的液体过滤浓缩并 水浴蒸干、减压干燥,即得菱角提取物,备用;
[0096] (7)按配比称取步骤(3)所得的毛冬瓜根纳米粉和枠菌芝纳米粉、步骤(4)所得的 沉香提取物、步骤巧)所得的长春花提取物、步骤(6)所得的菱角提取物与步骤(2)所得的纯 净药粉混合均匀,即得所述的用于食道癌术后护理的纳米药物组合物
[0097] (8)将步骤(7)所得的药物组合物置于冷冻干燥机中,利用真空冷冻干燥法预先将 药物组合物里面的水分冻结,然后在真空无菌的环境下将药物组合物里面被冻结的水分升 华,从而得到冷冻干燥的冻干粉,然后在真空无菌环境下灌装制成冻干粉针剂,每支0.9g。 [009引临床治疗案例:
[0099] 1.临床病例选择并分组:选取某医院临床收治的72例做完食道癌手术后的患者, 随机分为=组,每组24人,=组性别、年龄、病情等资料均无显著性差异,具有可比性。
[0100] 2.治疗方法:分别给患者注射实施例1、实施例2、实施例3所制备的冻干粉针剂,每 天注射两次,每次一支,7天为一个疗程。
[0101] 3.治疗结果:
[0102] 本发明临床治疗结果如下表:
[0104] 其中,疗效标准为:
[0105] 有效:患者术后肠胃功能好转,便秘和拉肚子情况消失而且饮食规律,身体素质渐 好,一个月后未见复发;
[0106] 显效:患者肠胃功能好转,偶尔会便秘或拉肚子,无其他不良反应;
[0107] 无效:术后所有症状都未改善。
[0108] 4.结论:临床治疗过程中,注射本发明的用于食道癌术后护理的纳米药物组合物 后患者未发现有任何不良反应,由上表数据可见,本发明药物对食道癌术后护理有效率达 90.0% W上,是用于食道癌术后护理的安全有效药物,且具有很好的临床意义。
[0109] 典型案例:
[0110] 案例1:蓝某,男,59岁,半年前接受了食管下段切除手术,术后因肠胃功能素乱,有 服用整肠生和思密达,但一直不见效,医院检查有复发可能,注射本发明的实施例1的用于 食道癌术后护理的针剂2天之后,检查复发的可能性降低,且肠胃功能好转;连续注射7天 后,基本不会复发,且身体各项技能良好;两个月后未见复发。
[0111] 案例2:白某,女,42岁,一年期查出患有食道癌,并及时手术治疗,术后一直服用抗 生素之类的药物,身体状况时好时坏,且一直进流食;但半年前病情加重,注射本发明的实 施例2的用于食道癌术后护理的针剂一个疗程后,病情减轻,患者也能简单的进食一些较软 的食物,肠胃消化功能也日渐好转,连续服用3个疗程后,患者的各项指标都很正常;=个月 后未见复发。
[0112] 案例3:谢某,男,65岁,两年前做了食道癌手术,且经二次化疗,一年前颈部淋己结 有一小硬块,舟状腹有稍稍疼痛表现,注射本发明的实施例3的用于食道癌术后护理的针剂 一个疗程后,患者腹部疼痛减轻,继续服用两个疗程后,患者颈部淋己结的硬块变小,腹部 疼痛消失,连续服用四个疗程后,患者所有不良症状都消失;=个月后未见复发。
[0113] 最后应说明的是:W上实施例仅用W说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管 参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可 W对前述实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换;而 运些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明实施例技术方案的精神和范 围。
【主权项】
1. 一种用于食道癌术后护理的纳米药物组合物,其特征在于,按重量组份计由以下原 料组成:白脚威灵78~96份、半枝莲75~89份、菝葜67~81份、红半边莲62~78份、虎斑游蛇 54~68份、蓝萼香茶菜49~67份、蒲葵子34~48份、千年不烂心29~41份、秋楓叶22~28份、 鼠妇20~30份、石蝉草18~24份、石榕14~20份、皂角菌12~16份、毛冬瓜根纳米粉18~22 份、桦菌芝纳米粉14~18份、沉香提取物7~9份、长春花提取物5~7份、菱角提取物3~5份。2. 如权利要求1所述的一种用于食道癌术后护理的纳米药物组合物,其特征在于,按重 量组份计由以下原料组成:白脚威灵77份、半枝莲82份、菝葜74份、红半边莲70份、虎斑游蛇 61份、蓝萼香茶菜58份、蒲葵子41份、千年不烂心35份、秋楓叶25份、鼠妇25份、石蝉草21份、 石榕17份、皂角菌14份、毛冬瓜根纳米粉20份、桦菌芝纳米粉16份、沉香提取物8份、长春花 提取物6份、菱角提取物4份。3. 如权利要求1或2所述的一种用于食道癌术后护理的纳米药物组合物,其特征在于, 所述毛冬瓜根纳米粉、桦菌芝纳米粉的制备方法为:将毛冬瓜根干品和桦菌芝干品分别置 于烤箱,在50~70°C低温焙烤2~3小时,取出冷却至室温,先用超微粉碎机粉碎成粒径为 120~150μπι的细粉,然后再经纳米级粉碎处理后分别制得1~100nm的毛冬瓜根纳米粉和桦 菌芝纳米粉。4. 如权利要求1或2所述的一种用于食道癌术后护理的纳米药物组合物,其特征在于, 所述沉香提取物的制备方法为:选取沉香干品,切割成沉香薄片,再将沉香薄片粉碎至30~ 60目,投
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