治疗新生儿尿布皮炎的中西结合药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药制剂技术域，具体涉及一种治疗新生儿尿布皮炎的中西结合药物组合物，并进一步公开其制备方法。
【背景技术】
[0002]新生儿是社会中名副其实的特殊群体，尤其是早产儿则是这个弱势群体中的弱势群体，早产儿的生命力极其脆弱，各脏器发育都不成熟，容易导致各器官的功能性障碍。皮肤是人体最大的器官，不仅极其娇嫩;而且，新生儿皮肤的状态可直接影响早产儿的治疗效果及生存质莖。
[0003]与成人皮肤相比，新生儿皮肤更是具有如下特点:1、皮肤面积与体重之比要比成人大得多，对过敏物质或毒性物的反应也强烈得多；2、新生儿的皮肤表皮是单层细胞，而成人则是多层细胞，新生儿皮肤真皮中胶原纤维较少，因而缺乏弹性，很容易被外物渗透并且容易因摩擦受损，尤其是皱褶处，更容易因摩擦增加，而导致皮肤破溃及尿布疹等问题;3、由于新生儿仅靠皮肤表面的一层天然酸性保护膜来保护皮肤，因而皮肤控制酸碱能力差，极易受细菌侵袭，导致局部红肿破溃;4、新生儿皮肤黑色素生成很少，因而其皮肤色素层较薄，很容易被阳光中的紫外线灼伤，形成破溃;5、由于新生儿的皮肤汗腺和血管还处于发育中，导致其皮肤体温调节能力较弱，当环境温度升高时容易产生热痱、并伴有痒感，加上新生儿本能地去抓，极易导致破溃;6、由于新生儿免疫系统发育尚未完善，导致皮肤的抵抗力较弱，较易出现皮肤过敏，如红斑、丘疹、水疱等症，并且水疱极易破溃。
[0004]而新生儿臀部皮肤相对于其他部位皮肤则更具有其特殊性，由于臀部皮肤天天承受患儿大小便的浸润，尤其是腹泻时，大便次数多且便质稀薄，加上尿裤的透气性差，因此非常容易形成红臀、尿布皮炎等症。
[0005]尿布皮炎(diaperdermatitis)又称臀部红斑(erythema glutealis)，为婴儿肛门周围及臀部等尿布遮盖部位发生的接触性皮炎。主要发生于乳婴儿，皮损常局限于接触尿布的部位，如臀部凸隆部外阴部、下腹和股内侧等部，其范围与尿布遮盖部位相当。皮损初发为轻度潮红、肿胀，逐渐可出现丘疹、水疱、糜烂渗出等。除引起皮肤不适外，更因其破溃后可继发细菌感染，甚至局部形成脓疱，细菌毒素可趁机导致全身感染一菌血症或脓毒血症等，直接威胁到患儿生命。因此，对于新生儿的护理而言，皮肤尤其是臀部皮肤的护理需要引起足够的重视。
【发明内容】
[0006]为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种治疗新生儿尿布皮炎的中西结合药物组合物，并进一步公开其制备方法。
[0007]为解决上述技术问题，本发明所述的治疗新生儿尿布皮炎的中西结合药物组合物，其原料药组成包括:紫草20-40重量份、黄柏10-30重量份、苦参10-20重量份、冰片5_15重量份、艾叶5-15重量份、蛇床子10-20重量份、红霉素软膏5-15重量份、维生素C 0.1-0.3重量份。
[0008]优选的，所述药物制剂的原料药组成包括:紫草30重量份、黄柏20重量份、苦参15重量份、冰片1重量份、艾叶1重量份、蛇床子15重量份、红霉素软霄1重量份、维生素C
0.2重量份。
[0009]所述药物组合物添加常规辅料，按照常规工艺制成临床可接受的外用制剂。
[0010]本发明还公开了由所述的药物组合物添加常规辅料，按照常规工艺制成的临床可接受的治疗新生儿尿布皮炎的外用制剂。
[0011 ]所述外用制剂包括膏剂、软膏剂、凝胶剂及乳膏剂。
[0012]本发明还公开了一种制备所述治疗新生儿尿布皮炎的中西结合药物组合物的方法，包括如下步骤:
[0013](I)取选定量的紫草、黄柏、苦参、冰片、艾叶、蛇床子及维生素C混匀并粉碎至颗粒状；
[0014](2)取选定量的红霉素软膏与上述颗粒混匀，按照常规工艺，添加常规辅料制成临床上可接受的外用制剂。
[0015]所述步骤(I)中，所述粉碎步骤粉碎颗粒粒径至小于10um。
[0016]所述步骤(2)中，所述外用制剂包括膏剂、软膏剂、凝胶剂及乳膏剂。
[0017]本发明还公开了所述药物组合物用于制备治疗新生儿尿布皮炎药物的用途。
[0018]本发明所述药物组合物采用中西医结合的治疗理念，以紫草、黄柏、苦参、冰片、艾叶、蛇床子、维生素C及红霉素软膏为原料药，其中，
[0019]紫草，属甘寒，有清热凉血解毒、医疮之功效，能有效地促进外周血液循环，促使毒素较快排泄及抗菌作用，促进局部新陈代谢，活血止痛，解毒透疹，具有消炎作用，本发明所述药物组合物奉为君药，发挥其清热、消炎解毒之功效；
[0020]黄柏，性味苦、寒，归肾、膀胱、大肠经;为芸香科植物黄蘖或黄皮树的树皮，其功效是清热解毒、清热燥湿，以此为臣药，奏其清热解毒之功效；
[0021]苦参，为豆科植物苦参的根，具有清热燥湿、杀虫、利尿之功效，此为佐药，与君药、臣药共行其效；
[0022]冰片，性苦、微寒，归心、脾、肺经;具有开窍醒神、清热止痛之功效，外用可防腐止捧；
[0023]艾叶，有理气血、逐寒湿、温经、止血等作用，现代实验研究也证明，艾叶具有抗菌及抗病毒作用；
[0024]蛇床子，性、温，味辛、苦，具有燥湿、祛风、杀虫、解毒之功效，蛇床子为伞形科植物蛇床的干燥成熟果实，取夏、秋二季果实成熟时采收，除去杂质、晒干可用；
[0025]维生素C，可有效降低臀部毛细血管的通透性，减少炎性渗出，减轻局部红肿，从一定程度上减轻宝宝疼痛；
[0026]红霉素软膏，常用于局部消炎，可抑制细菌繁殖，形成一种保护膜呵护新生儿宝宝娇嫩的皮肤;而且红霉素不会导致人群过敏反应，安全的同时又具有消炎作用。
[0027]由于新生儿腹泻时大便呈碱性，与本发明药物配方中偏酸性的红霉素软膏中和后可缓解稀便对皮肤的刺激，将所述制剂直接涂抹在宝宝臀部皮肤，既起到收敛止痛的作用，又使用方便，对皮肤无刺激。同时，本发明所述药物采用中药配方，所有药物成分均没有激素，安全、无副作用，不会造成反跳现象，不会导致皮肤萎缩，不会对宝宝循环、血液、肾脏等器官及系统造成任何影响，可有效治疗新生儿尿布皮炎症状，可长期安全使用。本发明所述药物组合物用于治疗尿布皮炎的总体有效率高达100%。
[0028]本发明所述药物组合物制成外用膏状制剂使用，可广泛应用于婴幼儿托管中心及新生儿监护治疗中心，利于专业人员进行臀部皮肤护理，缓解新生儿不舒适感，减少哭闹，从而避免许多疾病的发生。
【具体实施方式】
[0029]实施例1软膏剂
[0030]本实施例所述治疗新生儿尿布皮炎的中西结合药物软膏剂，其原料药组成包括:紫草20g、黄柏30g、苦参1g、冰片15g、艾叶5g、蛇床子20g、红霉素软膏5g、维生素C 0.3g。
[0031]本实施例所述治疗新生儿尿布皮炎的中西结合药物软膏剂，其制备方法包括如下步骤:
[0032](I)取选定量的紫草、黄柏、苦参、冰片、艾叶、蛇床子及维