，对照组男性10 例，女性12例，平均年龄：（74.1±7.3)岁；治疗组男性11例，女性12例，平均年龄(73.4 ±6.8)岁。两组患者年龄、性别、病种、手术种类和手术时间比较，差异无统计学意义(P> 0.05)，具有可比性。
[0019] 1.2治疗方法 患者术后一旦确诊，即开始药物治疗。对照组患者肌肉注射氟哌啶醇注射液(湖南洞庭 药业股份有限公司），起始剂量为2.0 mg/d，经调整剂量后平均用量(7.0±0.4)mg/d，每日1 ~2次;治疗组患者口服固元复神颗粒(我院制剂室自制），用量为15g/次，每日3次。观察两 周疗效。
[0020] 1.3疗效评定 两组患者用药第1~14天，由专职医师进行谵妄症状DRS评分、临床疗效总评量表CGI-SI评分和简明精神量表BPRS总分的减分率以评定疗疗效。观察两组患者不良反应发生情 况。BPRS减分率[减分率计算公式：（治疗前分一治疗后分)/(治疗前分一 18) X 100%] 2 75% 为治愈，50%~74%为显著进步，25%~49%为进步，<25%为无效。
[0021] 1.4统计学方法 采用SPSS 10.0统计学软件进行统计分析。计量资料以（_X±s)表示，采用t检验分析。 P<0.05为差异有统计学意义。
[0022] 2 结果 2.1两组患者治疗前后DRS评分比较(见表1)。
[0023] 表1两组患者治疗前后DRS评分比较（-X土s)
注:·与治疗组比较差异无统计学意义(P>〇. 05); ▲与治疗组比较差异有统计学意义 (P<0.05) ; ★与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)。
[0024] 2.2两组患者治疗前后CGI-SI评分比较(见表2)。
[0025] 表2两组患者治疗前后CGI-SI评分比较（_X±s)
注:·与治疗组比较差异无统计学意义(P>〇. 05); ▲与治疗组比较差异有统计学意义 (P<0.05) ; ★与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)。
[0026] 2.3两组患者治疗前后BPRS评分比较(见表3)。
[0027] 表3两组患者治疗前后BPRS评分比较（_X±s)
注:·与治疗组比较差异无统计学意义(P>〇. 05); ▲与治疗组比较差异有统计学意义 (P<0.05) ; ★与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)。
[0028] 2.4临床疗效比较(见表4):两组比较差异显著(P<0.05)。
[0029] 表4两组临床疗效比较
2.5不良反应:对照组出现不良反应13例，其中锥体外系症状6例，抗胆碱能副反应5例， 胃肠道症状，4例，经对症治疗好转;治疗组未出现不良反应。两组比较差异显著(P<0.05)。 两组患者血、尿常规，肝肾功能，心电图检查均无异常改变。
[0030] 3 结论 固元复神颗粒治疗老年患者术后谵妄，较传统的抗精神病药疗效确切，副作用更少，患 者耐受性好。但样本偏少，还有待多样本深入研究。
[0031] (二)典型病例 病例一，安某某，男，78岁，既往无慢病病史。2012年12月2日行左侧人工全髋置换术，术 后第二天，出现胡言乱语，昼夜颠倒，各项化验检查无明显异常，生命体征平稳，经神经内科 会诊为谵妄，应用氟哌啶醇注射液2mg肌肉注射，安静1小时后再次发作，如此2天，反复肌肉 注射，2日总量达到15mg，效果不佳。自12月5日改用固元复神颗粒口服，15g/次，每日3次第 三天病人见好转，连续服用1 〇天后恢复正常。
[0032]病例二，刘某，女，67岁，2013年6月27日行疝气修补术，术前各项检查未见明显异 常。术后三小时，病人出现注意力不集中，自言自语，排除药物及其它因素，经神经内科会诊 为谵妄，应用氟哌啶醇注射液5mg/d肌肉注射，连用三日，效果欠佳，自6月30日改用固元复 神颗粒口服，15g/次，每日3次，第二天病人坐立不安减轻，第五日，自言自语减轻，15天后症 状完全消失。
[0033]病例三，赵某某，男，79岁，2015年4月17日因车祸致股骨骨折，急诊行骨折内固定 术，术中出血约l〇〇〇ml，输血400ml，血压平稳，术后持续低流量吸氧，第二天出现情绪不稳， 间歇性认人，有时呈痴呆状，急查血常规无异常，血压120/80mmhg左右，予针灸治疗，并口服 固元复神颗粒15g/次，每日3次，4日后情绪见平稳，之后逐日减轻，两周后明显好转。
[0034]以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人 员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应 视为本发明的保护范围。
【主权项】
1. 一种固元复神颗粒，其特征在于，包括以下按重量份计的组份:百合25~35重量份，当 归16~24重量份，防风10~20重量份，生地黄25~35重量份，磁石25~35重量份，珍珠母16~24重 量份，石菖蒲16~24重量份，郁金10~20重量份，党参25~35重量份，桃仁7~13重量份，桂枝7~ 13重量份，薄荷10~20重量份，生大黄9~11重量份，茯苓10~20重量份，莲子心10~20重量份， 酸枣仁16~24重量份。2. 根据权利要求1所述固元复神颗粒，其特征在于，包括以下按重量份计的组份:百合 27~33重量份，当归18~22重量份，防风13.5~16.5重量份，生地黄27~33重量份，磁石27~33重 量份，珍珠母18~22重量份，石菖蒲18~22重量份，郁金13.5~16.5重量份，党参27~33重量份， 桃仁9~11重量份，桂枝9~11重量份，薄荷13.5~16.5重量份，生大黄9~11重量份，茯苳13.5~ 16.5重量份，莲子心13.5~16.5重量份，酸率仁18~22重量份。3. 根据权利要求1所述固元复神颗粒，其特征在于，包括以下按重量份计的组份:百合 30重量份，当归20重量份，防风15.5重量份，生地黄30重量份，磁石30重量份，珍珠母20重量 份，石菖蒲20重量份，郁金15.5重量份，党参30重量份，桃仁10重量份，桂枝10重量份，薄荷 15.5重量份，生大黄10重量份，茯苓15.5重量份，莲子心15.5重量份，酸枣仁20重量份。
【专利摘要】一种固元复神颗粒，其特征在于，包括以下按重量份计的组份：百合25~35重量份，当归16~24重量份，防风10~20重量份，生地黄25~35重量份，磁石25~35重量份，珍珠母16~24重量份，石菖蒲16~24重量份，郁金10~20重量份，党参25~35重量份，桃仁7~13重量份，桂枝7~13重量份，薄荷10~20重量份，生大黄9~11重量份，茯苓10~20重量份，莲子心10~20重量份，酸枣仁16~24重量份；本组方治疗老年患者术后谵妄，能减轻病情，缩短病程，疗效显著。
【IPC分类】A61K9/16, A61K36/9066, A61K35/618, A61P25/00, A61K33/26
【公开号】CN105617261
【申请号】CN201610056542
【发明人】吴建燕, 张致远, 李群
【申请人】胶州市人民中医医院
【公开日】2016年6月1日
【申请日】2016年1月28日