一种用于治疗胆结石的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗胆结石的中药组合物和制法及应用。
【背景技术】
[0002]随着生活水平的提高，饮食习惯的改变，卫生条件的改善，我国的胆石症已由以胆管的胆色素结石为主逐渐转变为以胆囊胆固醇结石为主。胆结石的成因非常复杂，有些是不可更改的因素，例如:逐渐增长的年龄、女性、种族、基因和家族史;有些是后天因素，部分是可以逆转的，例如:妊娠、肥胖、低纤维、高热卡饮食结构、长时间禁食，胆囊结石是指发生在胆囊内的结石所引起的疾病，是一种常见病。随年龄增长，发病率也逐渐升高，女性明显多于男性。因此寻找以中草药为主要原料的治疗胆结石的药物已引起众多科技人员的密切关注，中医药治疗胆结石也已成为当今的一个重要课题。
【发明内容】
[0003]发明目的:为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种用于治疗胆结石的中药组合物和制法及应用。
[0004]技术方案:本发明的目的是通过如下的方案实现的:
[0005]—种用于治疗胆结石的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成:六月寒25份、土党参18份、回心草20份、老鼠簕15份、勒马回18份、车前子30份、苍术15份、无患子8份、郁金15份、黄芩8份、甘草5份。
[0006]所述用于治疗胆结石的中药组合物，制备方法包括如下步骤:取上述药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65 0C时相对密度为1.10-1.20，加乙醇使含醇量的体积百分比达65-85 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至650C时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇，得浸膏，加适量辅料，制成颗粒剂、片剂或胶囊剂。
[0007]所述用于治疗胆结石的中药组合物，制备方法中煎煮条件为:第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮l-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮l-2h。
[0008]所述用于治疗胆结石的中药组合物，制备方法中喷雾干燥条件为:进风温度为100-1200C，出风温度为80-90°C，物料温度为70-90°C，雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为5-10ml/so
[0009]所述治疗胆结石的中药组合物在制备治疗胆结石药物中的应用。
[0010]六月寒为宜昌楼梯草(Elatostema ichangense H.Schroter)，荨麻科多年生草本。因其阴历六月开白花，常成片生长，犹如高山积雪，给人寒意，故得此名。该药具散寒、化积、祛瘀、消肿的功效。发表散寒，宣肺止咳，活血调经。用于感冒咳嗽，慢性支气管炎，百日咳，通经，产后腹痛;外用治刀伤，烧烫伤，毒蛇咬伤。
[0011]土党参来自桔梗科党参属植物四叶参的根。野生品秋季白露采挖;栽培品于播种第二年秋季采挖，除去须根和根头，洗净，切段，晒干。根纺锤形或圆锥形，多纵剖成两半或块片。表面灰黄色，有较密的环状隆起的皱纹，根头小，有数个茎基或芽痕;纵剖两半的边缘向内卷曲而呈海螺状，剖面黄白色。质轻，折断面类白色:补中益气，润肺生津。用于气虚乏力，脾虚腹泻，肺虚咳嗽，小儿疳积，乳汁稀少。
[0012]回心草，拉丁名为Rhodobryum roseum(Hedw.)Limpr.，辛、苦、平。养心安神，清肝明目。用于心悸怔忡，神经衰弱，外用治目赤肿痛。多年生苔藓植物；多成片散生;根态茎横走，有多数毛状假根。茎多枝，直立，紫红色。下部叶细小，膜质，鳞片状贴生于茎;茎顶叶绿色，较长大，多层丛集成莲座状，叶片倒卵状披针形或长倒卵形，上部有细锯齿，下部全缘，内卷，中肋长达叶尖。茎顶叶丛中簇生数个孢子体;蒴柄细长，上端弓曲，孢蒴下垂，红黄色，长卵圆柱形，蒴盖凸，有短喙。本发明以全草入药。
[0013]老鼠簕，学名:Acanthusilicifolius，是爵床科老鼠簕属的植物。分布在中国大陆的福建、海南、广东等地，多生于潮汐能地带、海岸或海滨地带，目前尚未由人工引种栽培。清热解毒，消肿散结，止咳平喘。用于淋巴结肿大，急、慢性肝炎，肝脾肿大，胃痛，咳嗽，哮喘。本发明采用全草入药。
[0014]勒马回为玄参科婆婆纳属植物水蔓菁Veronica linariifolia Pal1.ex Linksubsp.Dilatata(Nakai et Kitag.)Hong，以地上全草入药。莖叶繁茂时割取全草，切段晒干或鲜用。清肺，化痰，止咳，解毒。用于慢性气管炎，肺化脓症，咳吐脓血;外用治痔疮，皮肤湿疹，风疹搔痒，疖痈疮疡。
[0015]无患子(拉丁学名:Sapindus mukorossi Gaertn.)，功能主治:清热，祛痰，消积，杀虫。治喉痹肿痛，咳喘，食滞，白带，疳积，疮痹，肿毒。用于白喉症，精囊病，淋浊尿频。清热，祛痰，消积，杀虫。喉痹肿痛、咳喘、食滞、白带、府积、疮癣、肿毒。本发明为根部。其余为药典品种。
[0016]有益效果:中医认为，胆结石为肝胆湿热郁结，横逆中土，需利胆排石，益脾止痛，本方中六月寒、土党参、回心草、老鼠簕、勒马回、郁金、黄芩清热解毒、疏肝利胆、疏肝利湿为君药，车前子、苍术、无患子活血化瘀、止痛散结为臣药，甘草为佐使药，诸药相合，共奏清热解毒、利胆，疏肝行气，活血止痛作用，用于治疗胆结石。
【具体实施方式】
[0017]以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
[0018]1、制备实施例:
[0019]颗粒剂的制备:取六月寒25g、土党参18g、回心草20g、老鼠簕15g、勒马回18g、车前子30g、苍术15g、无患子8g、郁金15g、黄苳8g、甘草5g药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20 (65 °C )，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达85 %，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30(65°C)，得浸膏，加淀粉50g，制成颗粒剂。
[0020]片剂的制备:取六月寒25g、土党参18g、回心草20g、老鼠簕15g、勒马回18g、车前子30g、苍术15g、无患子8g、郁金15g、黄芩8g、甘草5g药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20 (65 0C )，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达85%，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30(65°C)，得浸膏，加糊精50g，制成片剂。
[0021]胶囊剂的制备:取六月寒25g、土党参18g、回心草20g、老鼠簕15g、勒马回18g、车前子30g、苍术15g、无患子8g、郁金15g、黄苳8g、甘草5g药材并混合，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.20 (65 °C )，加适量乙醇使含醇量(体积分数)达85 %，搅拌，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30(65°C)，得浸膏，加糊精50g，制成胶囊剂。
[0022]2.临床资料
[0023]2.1实验药物:本发明颗粒剂，按上述颗粒剂实施例方法制备，得中药颗粒剂10包，规格:1 Og/包。
[0024]2.2给药剂量:每次I包，每日三次。疗程:一个月为一疗程，共治疗6疗程。
[0025]2.3—共入选50例胆结石病人，均用B超确诊。
[0026]2.4疗效评价标准:治愈:结石完全排除，疼痛全部消失，体征完全改善，心情舒畅，精神焕发。显效:结石基本排除，疼痛消失，体征完全改善，心情舒畅，精神焕发。有效:结石部分排除，疼痛基本消失，体征有所改善，心情及精神较好。无效:结石不能排除，疼痛仍有，体征及症状改善不明显或无改善。
[0027]2.5所收治的50例病例中，经6个月治疗，其中治愈24例，显效17例，有效5例，无效4例，总有效率达92 %。
【主权项】
1.一种用于治疗胆结石的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成:六月寒25份、土党参18份、回心草20份、老鼠簕15份、勒马回18份、车前子30份、苍术15份、无患子8份、郁金15份、黄芩8份、甘草5份。2.如权利要求1所述用于治疗胆结石的中药组合物，其特征在于制备方法包括如下步骤:取上述药材合并，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65°C时相对密度为1.10-1.20，加乙醇使含醇量的体积百分比达65-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇，得浸膏，加适量辅料，制成颗粒剂、片剂或胶囊剂。3.根据权利要求2所述用于治疗胆结石的中药组合物，其特征在于，制备方法中煎煮条件为:第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮l-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮l_2h。4.根据权利要求2所述用于治疗胆结石的中药组合物，其特征在于，制备方法中喷雾干燥条件为:进风温度为100-120°C，出风温度为80-90°C，物料温度为70-90°C，雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s。5.如权利要求1所述治疗胆结石的中药组合物在治疗胆结石药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药领域，提供一种中药组合物，通过清热解毒、清肝行气达到治疗胆结石之目的，为了达到这个目地，它所含的活性成分由下列原料制备而成：六月寒25份、土党参18份、回心草20份、老鼠簕15份、勒马回18份、车前子30份、苍术15份、无患子8份、郁金15份、黄芩8份、甘草5份，并采用了相应的制备方法，该中药组合物具有治疗胆结石的功效。
【IPC分类】A61P1/16, A61K36/9066
【公开号】CN105617280
【申请号】CN201610121178
【发明人】冯字
【申请人】冯字
【公开日】2016年6月1日
【申请日】2016年3月3日