一种治疗冻伤的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，涉及一种治疗冻伤的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 冻伤是由于寒冷潮湿作用引起的人体局部或全身损伤。轻时可造成皮肤一过性损 伤，要及时救治;重时可致永久性功能障碍，需进行专业救治。严重时可危及生命，需紧急抢 救。西医认为冻伤的病因为：当身体较长时间处于低温和潮湿刺激时，就会使体表的血管发 生痉挛，血液流量因此减少，造成组织缺血缺氧，细胞受到损伤，尤其是肢体远端血液循环 较差的部位，如脚趾。
[0003] 本病与祖国医学文献记载的"冻疮"、"冻烂肿疮"相类似。如《外科启玄》冻疮记载： "冻疮多受其寒冷，致令面目手足初痛次肿，破出脓血，遇暖则发烧。亦有元气弱之人，不耐 其冷者有之"。又如《诸病源候论》冻烂肿疮候记载："严冬之月，触冒风雪寒毒之气，伤于肌 肤，血气壅涩，因而瘃冻，欣红疼肿，便成冻疮"。冻疮又名冻风，冻瘃。多因气候寒冷伤及肌 肤皮肉，气血凝滞不能运达而发者。其证多见于手足、耳廓、颜面等暴露部位，患处皮肤先呈 苍白，渐见青紫而显红斑片状，自觉烧灼痒痛，甚则局部搔痒麻木，破溃而成疮，缠绵难愈。 中医认为：冻伤系阳气不达，复感寒冷侵袭，气血运行不畅，经脉阻隔、气血凝滞肌肤。主要 有以下辨证分型： 1、寒凝血瘀证 症见局部麻木发凉，冷痛，肤色青紫或暗红，肿胀结块，或有水疱，发痒，或灼痛，感觉迟 钝。舌苔白，或舌有瘀斑，脉沉或细。治宜温阳散寒，调和营卫。
[0004] 2、寒凝化热证 症见冻伤后，局部坏死，疮面溃烂流脓，四周红肿，疼痛加剧，伴有发热，口干，舌质红， 苔黄，脉数。治宜清热解毒，活血止痛。
[0005] 3、寒盛阳衰证 症见时时寒战，四肢厥冷，蜷卧嗜睡，感觉麻木，肢端冷痛，面色苍白，舌质淡，苔白，脉 沉迟。或神识不清，反应迟钝，知觉丧失，四肢厥冷，全身僵直，唇甲青紫，面色清灰，瞳孔散 大，喘息微弱，脉微欲绝，或六脉倶无。治宜回阳救逆固脱，散寒通脉。
[0006] 4、习惯性冻伤 每于冬令寒季则发，局部麻木冷痛，肤色青紫，肿胀结块，或见痒痛，感觉迟钝。伴见身 疲体倦，形寒畏冷，面色少华，舌质淡，苔白，脉细弱。宜补养气血，温通血脉。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的是开发一种治疗冻伤的中药制剂及其制备方法，为了达到这个目 的，发明人的解决方案为： 一种治疗冻伤的中药制剂，以重量份计，该中药制剂的中药组方是:桂枝11-34份、大枣 6-23份、肉桂10-38份、黄芪11-40份、当归8-29份、生姜7-24份、防风6-24份、胡椒7-26份、白 芷7-25份、茴香6-18份、羌活5-17份、赤芍6-20份、独活6-20份、樟脑3-13份、红花5-17份、乳 香3-10份、荆芥8-26份、甘草10-30份。
[0008] 本发明优选出来的具有较佳疗效的组方配比以重量份表示为： 优选配比1:桂枝22份、大枣14份、肉桂24份、黄芪25份、当归18份、生姜17份、防风14份、 胡椒15份、白芷15份、茴香12份、羌活11份、赤芍13份、独活13份、樟脑8份、红花11份、乳香6 份、荆芥16份、甘草20份。
[0009] 优选配比2:桂枝11份、大枣23份、肉桂11份、黄芪39份、当归9份、生姜23份、防风6 份、胡椒26份、白芷24份、茴香7份、羌活6份、赤芍19份、独活7份、樟脑12份、红花5份、乳香10 份、荆芥8份、甘草30份。
[0010] 本发明中药制剂的制备方法为以下步骤： (1)、按本发明中药组方准确称取桂枝、大枣、肉桂、黄芪、当归、生姜、防风、胡椒、白芷、 茴香、羌活、赤芍、独活、樟脑、红花、乳香、荆芥、甘草各味药材； (2 )、取樟脑粉碎，研磨，过70-120目筛，得细粉a，备用； (3) 、取乳香、黄芪、甘草分别粉碎，炒制，研磨，过70-120目筛，得细粉b，备用； (4) 、取桂枝、大率、肉桂、当归、生姜、防风、胡椒、白J￡、茴香、弟活、赤苟、独活、红花、荆 芥加4-16倍的蒸馏水，浸泡5-24小时，回流煎煮3次，每次1-6小时，过滤，混合3次滤液，减压 浓缩至55 °C时所测相对密度为1.25-1.30,得中药浓缩液，备用； (5) 、将细粉a、b加入到步骤(4)的中药浓缩液中，混合均匀，即为有效成分稠膏； (6) 、添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术将有效成分稠膏制成现代临床需 要的成品剂型，例如散剂、膏剂(含膏滋、软膏、膏药）、丹剂、酒剂、贴剂、浸膏剂、锭剂、胶剂、 钉剂、棒剂、栓剂、酊剂、喷剂、膜剂等剂型。
[0011] 本发明中药制剂的主要原料药材简介如下： 桂枝:本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性温;归心、肺、膀胱经;发汗解肌，温 通经脉，助阳化气，平冲降气。
[0012] 大枣:本品为鼠李科枣属植物枣的干燥成熟果实。味甘，性温；归脾、胃经;补中益 气，养血安神。
[0013] 肉桂:本品为樟科植物肉桂的干燥树皮。味辛、甘，性大热;归肾、脾、心、肝经;补火 助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。
[0014] 黄芪:本品为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。味甘，性温；归肺、脾经;补 气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。
[0015] 当归:本品为伞形科植物当归的干燥根。味甘、辛，性温;归肝、心、脾经;补血活血， 调经止痛，润肠通便。
[0016] 生姜：本品为姜科植物姜的干燥根茎。味辛、性热；归脾、胃、肾、心、肺经;温中散 寒，回阳通脉，燥湿消痰。
[0017] 防风:本品为伞形科植物防风的干燥根。味辛、甘，性温；归膀胱、肝、脾经;解表祛 风，胜湿，止痉。
[0018] 胡椒:本品为胡椒科植物胡椒的干燥近成熟或成熟果实。味辛，性热；归胃、大肠 经;温中散寒，下气，消痰。
[0019]白芷:本品为伞型科植物白芷或杭白芷的干燥根。味辛，性温;归胃、大肠、肺经;散 风除湿，通窍止痛，消肿排脓。
[0020] 茴香:为伞形科植物茴香的果实。味辛，性温;入肾、膀胱、胃经;温肾散寒，和胃理 气。
[0021] 羌活:本品为伞形科植物羌活(背翅芹)或宽叶羌活的干燥根茎及根。味辛、苦，性 温;归膀胱、肾经;散寒，祛风，除湿，止痛。
[0022] 赤芍：本品为毛茛科植物芍药或川赤芍的干燥根。味苦，性微寒；归肝经;清热凉 血，散瘀止痛。
[0023] 独活:本品为伞形科植物重齿毛当归的干燥根。味辛、苦，性微温;归肾、膀胱经;祛 风除湿，通痹止痛。
[0024] 樟脑:为樟科植物樟的根、干、枝、叶，经提炼制成的颗粒状结晶。味辛，性热；归心、 脾经;通关窍，利滞气，辟秽浊，杀虫止痒，消肿止痛。
[0025] 红花:别名红蓝花、刺红花，菊科、红花属植物。味辛，性温;入心、肝经;活血通经， 去癖止痛。
[0026]乳香:橄榄科乳香树属植物乳香树、药胶香树及野乳香树等，以其树干皮部伤口渗 出的油胶树脂入药。味辛苦，性温;入心、肝、脾经;调气活血，定痛，追毒。
[0027]荆芥:本品为唇形科植物荆芥的干燥地上部分。味辛，性微温；归肺、肝经;解表散 风，透疹。
[0028] 甘草:本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平;归心、肺、 脾、胃经;补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0029] 本发明中药制剂的中药组方的组方分析： 该中药组方是以桂枝、肉桂、黄芪、甘草、生姜、当归为君药，温通经脉、散寒止痛、敛疮 生肌、缓急止痛、温中散寒、补血活血；以荆芥、防风、大枣、胡椒、白芷为臣药，解表散风、胜 湿止痉、补中益气、温中散寒、消肿排脓;以赤芍、独活、茴香、樟脑为佐药，散瘀止痛、祛风除 湿、温肾散寒、消肿止痒；以羌活、红花、乳香为使药，除湿止痛、活血通经、定痛追毒;君臣佐 使诸药配合，阴阳调和，表里互助，相辅相成，从而达到温通经脉、散寒止痛、敛疮生肌、缓急 止痛、温中散寒、补血活血、解表散风、消肿排脓、定痛追毒等功效，对各级别的冻伤均有十 分显著的疗效。
[0030] 与现有技术相比，本发明中药制剂治疗冻伤有其巨大的技术优势： 1、 见效快、疗效好、愈后无疤痕、无毒副作用； 2、 制剂工艺简便易行、制剂原材料来源充足且价格低廉、制剂的药效稳定且普遍适应 性好，适合进行生产转化，可以创造更大的社会价值。
[0031] 因此，本发明还要求保护上述中药制剂在制备治疗冻伤的药物中的应用。
【具体实施方式】 [0032] 实施例1 以本发明优选组方配比1和制备方法的较佳工艺参数生产软膏剂： (1)、按本发明中药组方准确称取桂枝2200g、大枣1400g、肉桂2400g、黄芪2500g、当归 1800g、生姜1700g、防风1400g、胡椒 1500g、白芷1500g、茴香1200g、羌活 1100g、赤芍1300g、 独活1300g、樟脑800g、红花1100g、乳香600g、荆芥1600g、甘草2000g; (2 )、取樟脑粉碎，研磨，过80目筛，得细粉a，备用； (3) 、取乳香、黄芪、甘草分别粉碎，炒制，研磨，过80目筛，得细粉b，备用； (4) 、取桂枝、大率、肉桂、当归、生姜、防风、胡椒、白J￡、茴香、弟活、赤苟、独活、红花、荆 芥加12倍的蒸馏水，浸泡10小时，回流煎煮3次，每次3小时，过滤，混合3次滤液，减压浓缩至 55 °C时所测相对密度为1.25-1.30,得中药浓缩液，备用； (5) 、将细粉a、b加入到步骤(4)的中药浓缩液中，混合均匀，即为有效成分稠膏； (6) 、添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术将有效成分稠膏制成软膏剂，规 格为0.31g生药/g软膏剂。
[0033] 实施例2 以本发明优选组方配比2和制备方法的较佳工艺参数生产软膏剂： (1)、按本发明中药组方准确称取桂枝ll〇〇g、大枣2300g、肉桂1100g、黄芪3900g、当归 900g、生姜2300g、防风600g、胡椒2600g、白芷2400g、茴香700g、羌活600g、赤芍1900g、独活 700g、樟脑 1200g、红花500g、乳香 1000g、荆芥800g、甘草3000g; (2 )、取樟脑粉碎，研磨，过80目筛，得细粉a，备用； (3) 、取乳香、黄芪、甘草分别粉碎，炒制，研磨，过80目筛，得细粉b，备用； (4) 、取桂枝、大率、肉桂、当归、生姜、防风、胡椒、白J￡、茴香、弟活、赤苟、独活、红花、荆 芥加12倍的蒸馏水，浸泡10小时，回流煎煮3次，每次3小时，过滤，混合3次滤液，减压浓缩至 55 °C时所测相对密度为1.25-1.30,得中药浓缩液，备用； (5) 、将细粉a、b加入到步骤(4)的中药浓缩液中，混合均匀，即为有效成分稠膏； (6) 、添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术将有效成分