用于治疗恶性肿瘤的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药制剂，特别是涉及一种用于治疗恶性肿瘤的中药制剂。
【背景技术】
[0002]双灵固本散(中华灵芝宝)和颐圣复方斑蝥胶囊是常用的治疗恶性肿瘤的中药制剂。
[0003]双灵固本散的配伍以灵芝孢子粉为主，其药性甘、微温，主要用于消化道恶性肿瘤的临床治疗，如食道、胃、直肠等恶性肿瘤。椐资料分析表明，双灵固本散对上述肿瘤症状的改善主要体现在缓解疼痛和消减胸腹水;还具有轻微的镇静、抗乏力作用，对红、白血球低下有较明显的恢复作用，有抗脱发作用等。但对恶心呕吐、不思饮食、癌性发烧、恶液质等则很少缓解、改善作用。
[0004]另外，医学界普通认为双灵固本散对控制癌细胞转移和癌肿恶化具有积极的效果O
[0005]颐圣复方斑蝥胶囊的配伍包括斑蝥、刺五加、莪术、三棱、半枝莲、人参、熊胆、甘草、女贞子、山萸和黄芪，其中斑蝥药性辛热、有大毒，具有功毒蚀疮、破血散结的功效。颐圣复方斑蝥胶囊临床可用于肝、肺、食道、胃、直肠、乳腺、鼻咽、胰腺、骨、淋巴、妇科等恶性肿瘤的治疗。椐资料分析表明，颐圣复方斑蝥胶囊对肿瘤症状的改善水平主要表现在对红、白血球低下有较明显的恢复作用，尤其是对白细胞低下的改善有突出作用，对于疼痛和胸腹水有轻微缓解作用，而对前述的其它主要症状基本没有作用，有的甚至加剧，如不思饮食、恶性呕吐等。椐杨仓良、程方等人编著的《毒剧中药古今用》一书记载表明，内服斑蝥、斑蝥素等大毒之品可引起消化道不适甚至较严重的中毒症状。
【发明内容】
[0006]本发明的目的是公开一种对多发性恶性肿瘤具有显著治疗效果、对肿瘤症状普通具有改善作用、无毒副反应的用于治疗恶性肿瘤的中药制剂。
[0007]本发明的中药制剂包括以下有效成分的原料组成及重量份比:山油柑10-14，七叶一枝花6-10，灵芝孢子粉4-8，扁枝槲寄生3-6，生水蛭3-5，鸡内金4_8，J11芎3_6，富砸食用菌粉2-2.5。
[0008]所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份比:山油柑12，七叶一枝花8，灵芝孢子粉5，扁枝槲寄生4，生水蛭4，鸡内金5，川芎4，富砸食用菌粉2。
[0009]所述富砸食用菌粉有机砸含量95_120ug/g。
[0010]所述中药制剂的剂型是丸剂或片剂。
[0011 ]本发明的上述中药制剂其各味中药的基本功效如下:
[0012]山油柑:行气活血，止痛止咳，健脾、抗癌。
[0013]七叶一枝花:清热解毒，祛痰止痛，平喘止咳，抗癌。
[0014]灵芝孢子粉:益气补血，养心安神，止咳平喘，抗癌。
[0015]扁枝槲寄生:清热解毒，利尿止血，祛风除湿，抗癌。
[0016]生水蛭:破血逐淤，通经散结，抗癌。
[0017]鸡内金:消积抗癌，健脾和胃，涩精止遗。
[0018]川芎:活血行气，祛风止痛，抗癌。
[0019]富砸食用菌粉:所含有机砸充分可解毒排毒，抑杀癌肿，增强免疫力。
[0020]申请人根据长期研究和临床实践证实，上述中药制剂对癌细胞的增殖有抑制和诱导转化作用，其综合的、特有的有效成分可高效的影响癌细胞核酸的生成，进而提高患者抑癌基因的表达，具体表述如下:
[0021]本制剂特有的蛋白质成分进入人体后在肝脏或肿瘤细胞内被水解活化，可破坏肿瘤细胞的DNA结构，使其停止分裂、直至凋亡。其抑制肿瘤细胞的效果优于其它细胞抑制剂如环磷酰胺，因此本制剂可广泛应用于各种多发性恶性肿瘤的治疗。
[0022]本制剂能有效抑制肿瘤细胞端粒酶的活性，影响其核酸的生成，从而可以控制肿瘤细胞的转移和复发，临床证明，本制剂不仅能阻止人体正常细胞发生癌变，也能使癌肿细胞逆转为正常细胞，因此可用于恶性肿瘤的治疗的预防。
[0023]本制剂可提高机体免疫系统的细胞活性，激发和修复人体的造血功能，从而提高患者机体的潜能，有利于肿瘤治疗。
[0024]临床证明本制剂对各种常见肿瘤的基本症状均有突出的控制和改善效果，并且无任何毒副作用。
[0025]以下将收集到的分别服用双灵固本散(中华灵芝宝)、颐圣复方斑蝥胶囊和本制剂4个月后的各10例III期胃癌患者，按《现代肿瘤学》(汤钊猷编著，上海医科大学出版社，1993年出版)和《中国常见恶性肿瘤诊疗规范》定义的标准分别进行比较，以便说明本制剂的疗效、放免指标和生存率结果。
[0026]上述三组患者疗效比较结果如下:
[0027]双灵固本散组:男6人、女4人，平均年龄56岁。完全缓解无，部分缓解2人，症状稳定3人，恶化5人，持续部分缓解平均时间2.5个月。
[0028]颐圣复方斑蝥胶囊组:男7人、女3人，平均年龄54.6岁。完全缓解无，部分缓解I人，症状稳定4人，恶化5人，持续部分缓解平均时间10.5个月。
[0029]本制剂组:男6人、女4人，平均年龄57.2岁。完全缓解无，部分缓解8人，症状稳定2人，恶化无，持续部分缓解平均时间12.5个月。
[0030]以上比较充分说明本制剂在稳定肿瘤、控制病情进展、减少肿瘤恶化方面好于对照组，病灶稳定率为80%(8/10)，部分缓解持续平均时间较长。
[0031 ]上述三组患者放免指标CEA比较结果如下:
[0032]双灵固本散组:服药前41.12± 13.14，服药4个月35.60± 17.02，服药6个月57.76
±18.1lo
[0033]颐圣复方斑蝥胶囊组:服药前39.79 ± 14.31，服药4个月36.55 ± 21.33，服药6个月38.03±19.56。
[0034]本制剂组:服药前43.71 ± 16.52，服药4个月42.93 ± 13.51，服药6个月27.10 土13.13ο
[0035]以上比较结果是服用本制剂6个月的患者其CEA指标持续下降，而其它对照组的CEA指标先降后升，说明本制剂具有显著的抗肿瘤作用。
[0036]上述三组患者生存率比较结果如下:
[0037]双灵固本散组:1年8人，2年6人，3年4人，5年2人，5年以上无。
[0038]颐圣复方斑蝥胶囊组:1年8人，2年6人，3年4人，5年I人，5年以上无。
[0039]本制剂组:1年10人，2年9人，3年8人，5年6人，5年以上5人。
[0040]以上比较结果说明本制剂组I至5年的生存例数均高于其它对照组，特别是5年以上的生存例