062] 3)将阿胶粉碎成细粉，备用；
[0063] 4)将步骤2)3)的细粉混合混匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，混匀，制粒， 干燥，整粒，得到本申请的颗粒剂。
[0064] 实施例5
[00化]组方:红花5g、皂角刺7g、阿胶13g、大要25g、黄巧13g、山药13g、柴胡13g、白巧13邑、 党参25g、远志13邑。
[0066] 制备方法：
[0067] 1)按配比称取各药材，备用；
[0068] 2)将红花、皂角刺、大要、黄巧、山药、柴胡、白巧、党参、远志加3倍量水煎煮提取3 次，每次2小时，提取液过大孔吸附树脂柱，用75%乙醇1500ml洗脱，液体浓缩干燥，粉碎成 细粉备用；
[0069] 3)将阿胶粉碎成细粉，备用；
[0070] 4)将步骤2)3)的细粉混合混匀，加入3倍量灭菌水，过滤，加入占滤液1/8的阿斯己 甜，灌注，压盖，灭菌，得到本中请的日服液。
[0071 ] 实施例6
[0072] 组方:红花7g、皂角刺8g、阿胶17g、大要35g、黄巧17g、山药17g、柴胡17g、白巧17g、 党参35g、远志17g。
[0073] 制备方法：
[0074] 1)按配比称取各药材，备用；
[0075] 2)将红花、皂角刺、大要、黄巧、山药、柴胡、白巧、党参、远志加3倍量水煎煮提取3 次，每次2小时，提取液过大孔吸附树脂柱，用75%乙醇1500ml洗脱，液体浓缩干燥，粉碎成 细粉备用；
[0076] 3)将阿胶粉碎成细粉，备用；
[0077] 4)将步骤2)3)的细粉混合混匀，加入占混合均匀细粉重量1/13的糊精，混匀，审U 丸，干燥，得到本申请的微丸。
[007引实施例7
[0079] 组方:红花6g、皂角刺7g、阿胶15g、大要30g、黄巧15g、山药15g、柴胡15g、白巧15邑、 党参30g、远志15g。
[0080] 1)按配比称取各药材，备用；
[0081] 2)将红花、皂角刺、大要、黄巧、山药、柴胡、白巧、党参、远志加3倍量水煎煮提取3 次，每次2小时，提取液过大孔吸附树脂柱，用75%乙醇1500ml洗脱，液体浓缩干燥，粉碎成 细粉备用；
[0082] 3)将阿胶粉碎成细粉，备用；
[0083] 4)将步骤2)3)的细粉混合混匀，加入占混合均匀细粉重量1/9的植物油混匀，得到 本申请的软胶囊。
[0084] 为了进一步说明本发明的有益效果，发明人做了临床试验。
[0085] 临床资料 [00化]1、病例来源
[0087] 在志愿者中随机选取210名产后患者进行实验，年龄在22-35岁之间，平均年龄26 岁，患者临床症状为:腹痛、头晕头疼，易疲乏，易怒，畏寒，腰腿酸疼，免疫力低下，易感冒头 疼、阴道不规律性出血，量时多时少、关节痛、尿频、小便失禁、自汗、盗汗、产后缺乳。
[0088] 2、治疗方法
[0089] 将上述患者平均分为7组，各组之间无显著性差异，将运7组患者分别服用本发明 实施例1-7的药物，每天3次，连续服用3周。
[0090] 3、疗效标准
[0091] 疗效评定标准:疗效评定标准参照《中医药新药临床研究指导原则》制定:治愈:临 床症状体征消失；
[0092] 显效:临床症状体征基本或大部分消失；
[0093] 有效:临床症状体征有减轻或缓解；
[0094] 无效:临床症状体征无改善。
[00巧]4、实验结果
[0096] 绝大部分患者在按照本发明方法使用药物1周左右会有明显的感觉，服用3周后， 腹痛消失、无头晕头疼，有力，腰腿不酸疼，不易感冒、体质增强，阴道出血停止，关节痛缓 解、无尿频、无小便失禁、无自汗盗汗、乳汁通杨。根据统计，210例患者在使用本发明药物3 周后的效果见表1:
[0097] 表1疗效统计表
[0100] 产后护理210例，总有效率达95%，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用，说 明本发明中药组合物在产后护理疗效显著，具有良好推广价值。
[0101] 典型病例：
[0102] 病例1:李某，女，26岁，3年前顺产一男婴。出月子后自感经常头晕头疼，易疲乏，易 怒。服用本发明的中药组合物1个月后诸症消失，痊愈。
[0103] 病例2:王某，女，29岁，5个月前剖腹产一男婴。出院后，体质虚弱，面白汗出，阴道 不规律性出血，量时多时少。服用本发明的中药组合物3周后症状大减，继续服用7天，痊愈。
[0104] 病例3:习某，女，32岁，2个月前顺产一女婴，出院后，畏寒，腰腿酸疼，免疫力低下， 易感冒头疼，服用本发明的中药组合物2周后，症状消失，痊愈。
[0105] 病例4:韩某，女28岁，5个月前剖腹产下一男婴，关节痛、尿频、小便失禁、自汗、盗 汗、产后缺乳。服用本发明的中药组合物2周后，乳汁通杨，其它症状消失。
[0106] 虽然，上文中已经用一般性说明、【具体实施方式】及试验，对本发明作了详尽的描 述，但在本发明基础上，可W对之作出一些修改或改进，运对本领域技术人员而言是显而易 见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的运些修改或改进，均属于本发明要求保护 的范围。
【主权项】
1. 一种产后护理的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药制成： 红花2-10份、皂角刺5-10份、阿胶10-20份、大枣20-40份、黄芪10-20份、山药10-20份、柴胡 10-20份、白芍10-20份、党参20-40份、远志10-20份。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药 制成:红花4-8份、皂角刺6-9份、阿胶12-18份、大枣22-38份、黄芪12-18份、山药12-18份、柴 胡12-18份、白芍12-18份、党参22-38份、远志12-18份。3. 根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药 制成:红花5-7份、皂角刺7-8份、阿胶13-17份、大枣25-35份、黄芪13-17份、山药13-17份、柴 胡13-17份、白芍13-17份、党参25-35份、远志13-17份。4. 根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的中药 制成:红花6份、阜角刺7份、阿胶15份、大枣30份、黄芪15份、山药15份、柴胡15份、白芍15份、 党参30份、远志15份。5. 根据权利要求1-4任一项所述的中药组合物，其特征在于，该中药组合物还含有药学 上可接受的载体或稀释剂。6. 根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为固体制剂或液体 制剂，所述固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或丸剂;所述液体制剂为□服液。7. -种制备权利要求1-4任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法包 括以下步骤:红花、皂角刺、阿胶、大枣、黄芪、山药、柴胡、白芍、党参、远志。粉碎过筛，与药 学上可接受的载体或稀释剂混合均匀，制备成制剂。8. -种制备权利要求1-4任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法包 括以下步骤： 1) 按配比称取各药材，备用； 2) 将红花、皂角刺、大枣、黄芪、山药、柴胡、白芍、党参、远志加 2-5倍量水煎煮提取2-4 次，每次1-3小时，提取液过大孔吸附树脂柱，用65-95 %乙醇1000-2000ml洗脱，液体浓缩干 燥，粉碎成细粉备用； 3) 将阿胶粉碎成细粉，备用； 4) 将步骤2)3)的细粉混合混匀，加入辅料，制成药学上可接受的剂型。9. 根据权利要求8所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤： 1) 按配比称取各药材，备用； 2) 将红花、皂角刺、大枣、黄芪、山药、柴胡、白苟、党参、远志加3倍量水煎煮提取3次，每 次2小时，提取液过大孔吸附树脂柱，用75 %乙醇1500ml洗脱，液体浓缩干燥，粉碎成细粉备 用； 3) 将阿胶粉碎成细粉，备用； 4) 将步骤2)3)的细粉混合混匀，加入辅料，制成药学上可接受的剂型。10. 权利要求1-4任一项所述的中药组合物在制备治疗产后瘀血内阻，元气亏虚，气血 无力所致的腹痛、头晕头疼，易疲乏，易怒，畏寒，腰腿酸疼，免疫力低下，易感冒头疼、阴道 不规律性出血，量时多时少的药物中的应用。
【专利摘要】一种产后护理的中药组合物及其制备方法，该中药组合物由以下重量份的中药制成：红花2-10份、皂角刺5-10份、阿胶10-20份、大枣20-40份、黄芪10-20份、山药10-20份、柴胡10-20份、白芍10-20份、党参20-40份、远志10-20份。通过水煮、醇提等工艺制成，该组合物经过临床试验产后护理210例，总有效率达95％，效果明显，并且未发现不良反应与毒副作用。
【IPC分类】A61K36/8945, A61K35/36, A61P1/14, A61P15/00
【公开号】CN105663577
【申请号】CN201610094756
【发明人】谭红蕾
【申请人】谭红蕾
【公开日】2016年6月15日
【申请日】2016年2月16日