具有改进振动特征的单采血液成分转筒的制作方法_2

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剂管线32还可以包括细菌过滤器F2,该细菌过滤器F2防止在抗凝血剂源
16、抗凝血剂或者抗凝血剂管线32中的任何细菌进入系统10和/或主体。另外,抗凝血剂管线32可以包括空气检测器D3,该空气检测器D3检测空气在抗凝血剂中的存在。在系统10管线的任何部分中存在气泡都可能对于系统10的操作产生问题,且当气泡进入血流中时也可能对主体有害。因此,空气检测器D3可以与互锁装置连接,该互锁装置在检测到气泡的情况下停止在抗凝血剂管线32中的流动(例如通过停止抗凝血剂栗P3或关闭在抗凝血剂管线32上的阀),从而防止气泡进入主体。
[0028]一旦所需量的抗凝结全血从主体抽出和容纳于血液组分分离装置11内,血液组分分离装置11就使得全血分离成多种血液组分。例如,血液组分分离装置11可以将全血分离成第一、第二、第三和(可能的)第四血液组分。更具体地说,血液组分分离装置11能够将全血分离成血浆、血小板、红血球和可能的白血球。
[0029]如图2中所示,当使用Latham离心机时,血液组分分离装置11包括可旋转转筒12和静止的输入和输出口PTl和PT2,该输入和输出口PTl和PT2通过旋转密封件74而与转筒内部流体连通。可旋转转筒可以包括:颈部部分110,该颈部部分110与旋转密封件74连接;以及本体部分120,该本体部分120限定了分离装置的内部容积(例如可旋转转筒12的内部容积)。转筒12(例如本体部分120)可以有截头圆锥形形状。可旋转转筒12还可以包括凸肩部分130,该凸肩部分130在颈部部分110和本体部分120之间延伸并与它们连接。
[0030]另外,一些实施例可以有芯72,该芯72占据与转筒12的内部同轴的容积,并提供了在芯72的壁和外部转筒壁70之间的分离区域。抽取/回输管线28与静脉进入装置24(例如放血针)和输入口PTl流体连通。在一些实施例中,在全血将首先汇集和然后供给的情况下,静脉进入装置24可以由全血袋(未示出)代替。在这样的实施例中,抽取管线28将使得全血袋与输入口 PT I流体连通。
[0031]如上所述,血液组分分离装置11使得全血分离成它的构成组分。特别是,当转筒12旋转时,离心力使得进入转筒底部中的抗凝结全血分离成红血球(RBC)、白血球(WBC)、血小板和血浆。转筒12的旋转数例如能够在4000至6000rpm的范围内选择,通常为4800rpm。血液根据组分密度而分离成不同部分。较高密度的组分(即RBC 60)被推向转筒12的外壁70,而较低密度的血浆66处于较靠近芯72。白细胞层61形成于血浆66和RBC 60之间。白细胞层61由血小板内层64、血小板和WBC的过渡层68以及WBC外层62构成。血浆66是从分离区域最靠近出口孔的组分,是当另外的抗凝结全血通过进口孔PTl进入转筒12时通过出口孔PT2而从转筒12移出的第一流体组分。
[0032]系统10还可以包括光学传感器21,该光学传感器21可以施加在转筒12的凸肩部分上。光学传感器21在各层血液组分逐步和同轴地从转筒12的外壁70朝着芯72前进时监测各层血液组分。光学传感器21可以安装在这样的位置,在该位置处,它能够检测到达特殊半径的白细胞层,从主体/供体抽取全血和将全血引入转筒12的步骤可以响应该检测来停止。
[0033]一旦血液组分分离装置11已经将血液分离成多种组分,一种或多种组分能够从血液组分分离装置11中取出。例如,血浆可以通过管线37(图1)而取出至血浆袋18或者取出至废物袋(未示出)。也可选择,血浆可以取出至位于抽取/返回管线28上的血浆储存器(未示出),或者白血球(WBC)可以通过管线35而取出至一个或多个白血球袋22。系统10的一些实施例可以包括重量传感器33,该重量传感器33测量采集的血浆量。尽管未示出,血小板袋20和白血球袋22也可以包括类似的重量传感器。取出的血浆可以在以后通过管线40和再循环栗P2而以增大的速率重新引入血液组分分离装置11中,以便通过管线39来提取和发送血小板至血小板袋20。这种处理称为浪涌淘析(surge elutriat1n)。
[0034]在一些实施例中,系统10还可以包括管线传感器14,该管线传感器14能够确定离开血液组分分离装置的流体类型(例如血浆、血小板、红血球等)。特别是,管线传感器14包括:LED,该LED发射光穿过离开转筒12的血液组分;以及光电检测器,该光电检测器在光穿过该组分后接收该光。由光电检测器接收的光量与通过管线的流体的密度相关联。例如,当血浆离开转筒12时,管线传感器14能够检测离开转筒12的血浆由于血小板而变得浑浊的时间(例如离开转筒12的流体从血浆变化成血小板)。系统10可以再利用该信息来停止从转筒12取出血液组分或者例如通过关闭阀V2和打开阀V3来重新引导流体流。
[0035]一旦系统从血液组分分离装置11取出所需组分,系统10能够将剩余的组分回输给主体。系统可以使用抽取/回输栗Pl来使得组分通过抽取/回输管线28回输给主体,该抽取/回输管线28与血液组分分离装置11和静脉进入装置24流体连通,如上所述。也可选择,当系统11这样装备时,系统可以通过专用的回输管线来将组分回输给主体。与抗凝血剂管线32和抽取/回输管线28类似,专用的回输管线也可以有专用的回输栗,该回输栗控制流体流在回输管线内的方向、速率和持续时间。在这样的实施例中,回输管线也与静脉进入装置24流体连通,优选地在回输栗和静脉进入装置24之间的点处。另外,在这样的实施例中,系统10还可以具有专用的抽取管线和抽取栗。在一些实施例中,系统10可以包括互锁装置,当系统将第一血液组分回输给主体时,该互锁装置停止从主体抽出全血。
[0036]如图1中所示和如上面简要所述,系统10可以有位于整个系统中的多个阀,以便控制流体在系统10中的流动。例如,抽取/回输管线28可以包含阀Vl,该阀Vl在打开时允许流过管线,在关闭时防止流动。另外,分别通向白血球、血浆和血小板袋的管线35、37和39可以有至少一个阀V2、V3、V4和V5(例如,管线37有在血浆袋18的进口处的阀V2和在血浆袋18的出口处的阀V5,而管线39有在血小板袋20的进口处的阀V3)。另外,通向血液组分分离装置11的进口可以有阀(未示出),该阀允许或防止流向血液组分分离装置11或从血液组分分离装置11流出。任意上述阀能够为手动或自动。换句话说,当满足特殊条件时,阀可以由用户/技术人员人工操作,或者能够例如通过控制器来自动操作(例如当在抽取/回输管线28中检测到空气时关闭阀VI,如上所述)。
[0037]与抗凝血剂管线32类似,抽取/回输管线28还能够包括多个传感器、过滤器和检测器,以便保证主体的安全性和优化的系统操作。特别是,如图1中所示,抽取/回输管线28可以包括空气检测器Dl和D2,以便检测空气在管线28内的存在(或者没有)。空气检测器Dl和D2能够与互锁装置连接,当检测器Dl和D2检测到空气时,该互锁装置停止在抽取/回输管线28中的流动(例如通过停止抽取/回输栗PI或关闭阀Vl)。另外,抽取管线28能够包括血液过滤器Fl,该血液过滤器Fl除去可能存在于抽出的血液或回输的组分中的任何细菌、污染物或颗粒。
[0038]在操作过程中,当分离装置11/离心机转筒12旋转以便将全血分离成它的各个组分时,在离心机转筒12内的各组分可能使得离心机转筒12振动。例如,离心机转筒可以包括在转筒12的颈部部分110内(例如在旋转密封件74内)的两个或多个环(例如碳环112和陶瓷环114,图4A)。当离心机转筒12旋转时,在环112/114的接触表面之间的摩擦可以防止环112/114靠着彼此平滑滑动。在这种情况下,一个环(例如碳环112)的滑动表面可以重复地粘贴和抵靠另一环(例如陶瓷环114)的表面滑移。这种“粘贴和滑移”的现象又可能在离心机转筒12的颈部部分110内产生振动。
[0039]如图3中所示,
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