血液成分分离用装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种为了将血液离心分离为各血液成分而使用的血液成分分离用装置。
【背景技术】
[0002]近年来，代替全血输血而采用仅将血液中的必要成分向患者输血的成分输血、甚至是进行用于制造血浆制剂的血浆提取等。因此，以往，在血液事业的领域中，进行利用比重的差将输入到塑料制的血液袋的血液离心分离为红血球、白血球、血小板等各成分，并取出必要成分的血液成分的分离。
[0003]如图25所示，用于血液成分的分离的以往的血液袋800具有塑料制的大致长方形的袋主体801、与袋主体801连通的端口 802以及送液管811、812、813。在送液管812、813的末端分别连接有用于存储已分离的血液成分(血浆成分、白血球成分)的子袋(未图示)。
[0004]如以下那样地进行使用血液袋800的血液成分的分离。首先，将提取的血液经由送液管811存储在袋主体801内。此时，端口802及送液管812、813关闭。接着，对袋主体801内的血液进行离心分离，如图25所示，分离为红血球层A、血浆层B、包含血小板的白血球层Cο接着，开通送液管812，对袋主体801进行加压，将血浆层B经由送液管812移送到与该送液管812的末端连接的子袋(未图示)。接着，开通送液管813，对袋主体801进行加压，将白血球层C经由送液管813移送到与该送液管813的末端连接的其他子袋(未图示)。这样，完成各血液成分的分尚。
[0005]血液中所占的白血球成分比其他成分少。因此，在图25所示的以往的血液袋800中，在红血球层A与血浆层B之间，白血球层C被分离为极薄的层。在上述方法中，很难不将红血球成分混入白血球成分、或者不在红血球层A中残存白血球成分、并非仅存留白血球成分地经由送液管813移送到子袋中。另外，在为了将白血球层C向子袋移送而使其在袋主体801内移动时，由于在袋主体801的内表面附着有白血球成分，所以很难回收全部的白血球成分。
[0006]因此，提出了能够解决这些问题的血液成分分离用血液袋(例如，参照专利文献I )，利用图26对其进行说明。
[0007]如图26所示，该血液成分分离用血液袋900具有用于存储血液的袋主体901和用于将提取的血液移送到袋主体901的送液管902。袋主体901具有两端的第一袋部911及第二袋部912、以及它们之间的第三袋部913。第三袋部913比第一袋部911及第二袋部912的宽度窄。在第一袋部911、第二袋部912、第三袋部913分别设置有用于取出各自的内容物的第一端口 921、第二端口 922、第三端口 923。
[0008]如以下那样地进行使用血液袋900的血液成分的分离。首先，将血液经由送液管902存储在袋主体901内。接着，对袋主体901内的血液进行离心分离。将血液分离为第一袋部911内的红血球层A、第二袋部912内的血浆层B、第三袋部913内的白血球层C。接着，分别密封第一袋部911与第三袋部913的边界部分、以及第三袋部913与第二袋部912的边界部分。密封是例如利用热密封法、高频密封法进行。接着，在密封部分将袋主体901切割为第一、第二及第三袋部911、912、913。将第一、第二及第三袋部911、912、913内的红血球层六、血浆层B及白血球层C经由第一端口 921、第二端口 922及第三端口 923分别取出。
[0009]这样，血液袋900构成为，能够在离心分离后将袋主体901按照各成分的每一者密封并分离。因此，不会使其他血液成分混入，能够将血液分离为纯粹的各血液成分，特别是，能够提高白血球成分的回收率。
[0010]现有技术文献
[0011]专利文献
[0012]专利文献1:日本专利第4431929号公报
【发明内容】
[0013]发明所要解决的课题
[0014]在血液中，因其红细胞比容值及血液量的不同，红血球成分的量、血楽量也不同。红细胞比容值是表示血球在血液中所占体积的比例的数值，在成人男性中，40?50%左右为正常值，在成人女性中，35?45%左右为正常值。该红细胞比容值有时也因某种原因而比正常值低或比正常值高。如果在红细胞比容值及血液量存在偏差，则在对血液进行离心分离后，形成于血液袋内的白血球层的位置变化。
[0015]因此，在上述以往的血液袋900(参照图26)中存储血液而进行离心分离时，白血球层C不一定总是形成于第三袋部913内。在白血球层C从第三袋部913位置偏移的情况下，能够挤破第一袋部911或第二袋部912而使白血球层C向第三袋部913移动。因此，因该操作导致各成分混合，所以白血球成分的回收率降低。
[0016]本发明的第一目的在于，提供一种在离心分离后能够使白血球层(也称为“血沉棕黄层”)稳定地形成于所希望的位置的血液成分分离用装置。本发明的第二目的在于，提供一种提高白血球成分的回收率的血液成分分离用装置。
[0017]用于解决课题的手段
[0018]本发明的血液成分分离用装置具有用于存储血液的血液存储槽，用于对存储于所述血液存储槽内的血液进行离心分离。所述血液存储槽具有第一存储部、第二存储部、以及设置于所述第一存储部与所述第二存储部之间并且与所述第一存储部及所述第二存储部连通的第三存储部。所述血液成分分离用装置还具有设置于所述血液存储槽的波纹结构、以及调整所述波纹结构的伸缩量的波纹调整机构。通过使用所述波纹调整机构来改变所述波纹结构的伸缩量，能够调整所述血液存储槽的容积。
[0019]发明效果
[0020]根据本发明，根据离心分离的血液的血液量及红细胞比容值来调整波纹结构的伸缩量，从而能够调整血液存储槽的容积。由此，无论离心分离的血液的血液量、红细胞比容值如何，都能够使离心分离后的血沉棕黄层的位置始终与第三存储部一致。其结果是，能够提高白血球成分的回收率。由于波纹结构的结构简单，所以有利于可靠性、耐久性、成本降低。
【附图说明】
[0021]图1是本发明的实施方式一的血液成分分离用装置的立体图。
[0022]图2是本发明的实施方式一的血液成分分离用装置的分解立体图。
[0023]图3是本发明的实施方式一的血液成分分离用装置的截面立体图。
[0024]图4是波纹结构相比于图3更被压缩的本发明的实施方式一的血液成分分离用装置的截面立体图。
[0025]图5是本发明的实施方式二的血液成分分离用装置的立体图。
[0026]图6是本发明的实施方式二的血液成分分离用装置的截面立体图。
[0027]图7是第一切断部件切断第一存储部与第三存储部的连通的、本发明的实施方式二的血液成分分离用装置的剖视图。
[0028]图8是从图7的状态拆下限制器的、本发明的实施方式二的血液成分分离用装置的立体图。
[0029]图9是第一切断部件切断第一存储部与第三存储部的连通并且第二切断部件切断第二存储部与第三存储部的连通的、本发明的实施方式二的血液成分分离用装置的剖视图。
[0030]图10是表示在本发明的实施方式二的血液成分分离用装置中回收第三存储部内的白血球成分时的流体的流动的放大剖视图。
[0031]图11是表示在本发明的实施方式二的血液成分分离用装置中利用生理盐水清洗第三存储部内时的流体的流动的放大剖视图。
[0032]图12是本发明的实施方式三的血液成分分离用装置的立体图。
[0033]图13是本发明的实施方式三的血液成分分离用装置的分解立体图。
[0034]图14是本发明的实施方式三的血液成分分离用装置的截面立体图。
[0035]图15是本发明的实施方式三的血液成分分离用装置的第二切断部件及其周边部分的放大剖视图。
[0036]图16是第一切断部件切断第一存储部与第三存储部的连通的、本发明的实施方式三的血液成分分离用装置的剖视图。
[0037]图17是第一切断部件切断第一存储部与第三存储部的连通并且第二切断部件切断第二存储部与第三存储部的连通的、本发明的实施方式三的血液成分分离用装置的剖视图。
[0038]图18是本发明的实施方式四的血液成分分离用装置的立体图。
[0039]图19是本发明的实施方式四的血液成分分离用装置的截面立体图。
[0040]图20是本发明的实施方式四的血液成分分离用装置的第二切断部件及其周边部分的放大剖视图。
[0041]图21是第一切断部件切断第一存储部与第三存储部的连通的、本发明的实施方式四的血液成分分离用装置的剖视图。
[0042]图22是第一切断部件切断第一存储部与第三存储部的连通并且第二切断部件切断第二存储部与第三存储部的连通的、本发明的实施方式四的血液成分分离用装置的剖视图。
[0043]图23是图22的状态下的本发明的实施方式四的血液成分分离用装置的立体图。
[0044]图24是表示在本发明的实施方式四的血液成分分离用装置中回收第三存储部内的白血球成分时的流体的流动的放大剖视图。
[0045]图25是表示用于血液成分的分离的以往的血液袋的简要纵向剖视图。
[0046]图26是表示用于血液成分的分离的以往的改良后的血液袋的简要纵向剖视图。
【具体实施方式】
[0047]在上述本发明的血液成分分离用装置中，所述波纹结构优选设置于在离心分离后存储红血球成分的所述第一存储部。由此，能够容易地使离心分离后的血沉棕黄层的位置与第三存储部一致。
[0048]优选的是，所述血液存储槽包含所述波纹结构而一体地形成为一个部件。由此，降低被离心分离时的离心力加压的血液向血液存储槽外漏出的可能性。另外，由于能够容易地制造血液储血槽，所以能够降低成本。
[0049]所述波纹调整机构也可以具有外螺纹和内螺纹。在该情况下，优选的是，通过调整所述外螺纹与所述内螺纹的螺合深度，能够调整所述波纹结构的伸缩量。由此，由于波纹调整机构的结构变得简单，所以有利于可靠性、耐久性、成本降低。另外，波纹结构的压缩量的微调整、甚至血液存储槽的容积的微调整较容易。
[0050]上述本发明的血液成分分离用装置也可以还具有防止离心分离时所述第三存储部变形的支承部件、以及与所述第一存储部的底部的至少一部分抵接的底盖。在该情况下，优选的是，在所述支承部件及所述底盖中的一方设置所述外螺纹，在另一方设置所述内螺纹。由此，能够抑制部件数量的增加、结构的复杂化，并且能够构成波纹调整机构。
[0051]在所述底盖或支承部件也可以设置有成为调整所述波纹结构的伸缩量时的指标的刻度。由此，能够简单且迅速地进行与血液相应的血液存储槽的容积的调整作业。
[0052]优选的是，上述本发明的血液成分分离用装置构成为，能够切断所述第一存储部与所述第三存储部的连通，并且能够切断所述第二存储部与所述第三存储部的连通。由此，在离心分离后，能够抑制白血球成分混入其他成分，并且能够有效进行回收。
[0053]上述本发明的血液成分分离用装置也可以还具有用于使所述第三存储部内的血液成分向所述血液存储槽外流出的流路。由此，在离心分离后，能够有效地回收白血球成分。
[0054]上述本发明的血液成分分离用装置可以在所述血液存储槽内具有第一切断部件及第二切断部件。在该情况下，优选的是，所述第一切断部件构成为能够切断所述第一存储部与所述第三存储部的连通。优选的是，所述第二切断部件构成为能够切断所述第二存储部与所述第三存储部的连通。根据该优选的方式，与以往的血液袋不同，在相邻的存储部之间的边界部分，能够以不会使血液存储槽变形或者挤压为前提切断相邻存储部之间的连通。这会在离心分离后切断相邻存储部之间的连通时降低分别存储于相邻存储部的血液成分彼此混合的可能性，因此有利于提高白血球成分的回收效率。另外，由于能够将第三存储部的内径设定得相对较大，所以有利于进一步提高白血球成分的回收效率。
[0055]优选的是，所述第一切断部件在所述第一存储部内移动，从而切断所述第一存储部与所述第三存储部的连通。另外，优选的是，所述第二切断部件在所述第二存储部内移动，从而切断所述第二存储部与所述第三存储部的连通。根据该优选的方式，不需要为了切断连通而使第一切断部件及第二切断部件自身发生实质的变形。因此，提高切断相邻存储部之间的连通时的液密性。这有利于有效地回收白血球成分。
[0056]在上述说明中，优选的是，所述装置具有保持所述第一切断部件且被向所述血液存储槽外导出的第一杆。在该情况下，优选的是，通过使所述第一杆移动，能够使所述第一切断部件移动。根据该优选的方式，能够容易地使第一切断部件从血液存储槽外移动，从而切断第一存储部与第三存储部的连通。
[0057]优选的是，设置有在所述第一切断部件切断所述第一存储部与所述第三存储部的连通并且所述第二切断部件切断所述第二存储部与所述第三存储部的连通的状态下，使所述第三存储部内与所述血液存储槽外连通的第一流路。根据该优选的方式，能够经由第一流路回收第三存储部内的白血球成分。
[0058]优选的是，还设置有在所述第一切断部件切断所述第一存储部与所述第三存储部的连通并且所述第二切断部件切断所述第二存储部与所述第三存储部的连通的状态下，使所述第三存储部内与所述血液存储槽外连通的第二流路。根据该优选的方式，能够抑制第三存储部内的压力变动，并且能够顺利地回收第三存储部内的白血球成分。
[0059]优选的是，将所述第一流路及所述第二流路中至少一方设置在所述第一杆内。根据该优选的方式，与将第一流路及第二流路设置在第一杆外的情况相比，能够减少构成装置的部件数量，并且能够简化装置的结构。
[0060]所述第一杆也可以具有在外侧管内插入有内侧管的双重管结构。在该情况下，优选的是，在所述内侧管内形成有所述第一流路，在所述内侧管与所述外侧管之间形成有所述第二流路。根据该优选的方式，能够以简单的结构在共同的第一杆内设置彼此独立的第一流路及第二流路。
[0061]优选的是，能够将所述第一切断部件与所述第一存储部的底面抵接而配置。根据该优选的方式，能够在离心分离时稳定地保持第一切断部件。
[0062]优选的是，所述装置具有保持所述第二切断部件并且被向所述血液存储槽外导出的第二杆。在该情况下，优选的是，通过使所述第二杆移动，从而使所述第二切断部件移动。根据该优选的方式，能够容易地使第二切断部件从血液存储槽外移动，从而能够切断第二存储部与第三存储部的连通。
[0063]优选的是，所述装置还具有移动限制机构，所述移动限制机构限制所述第二切断部件的移动，以便在离心分离时避免所述第二