血液成分分离用装置的制造方法_2

文档序号:9871782阅读:来源:国知局
切断部件在所述血液存储槽内移动而切断所述第二存储部与所述第三存储部的连通。根据该优选的方式,能够在离心分离时稳定地保持第二切断部件。
[0064]优选的是,所述移动限制机构包含设置于所述血液存储槽外并能够拆下的限制器。根据该优选的方式,能够在离心分离后拆下限制器,使第二切断部件移动。因此,能够以简单的结构实现在离心分离时限制移动、在离心分离后能够移动的第二切断部件。
[0065]或者,所述移动限制机构也可以包含设置于所述血液存储槽外并且与所述第二杆连结的限制器。根据该优选的结构,能够防止丢失限制器。另外,即使缩短第二杆,也能够操作限制器而使第二切断部件移动。
[0066]优选的是,上述本发明的血液成分分离用装置还具有压力释放机构,所述压力释放机构用于将所述第一切断部件切断所述第一存储部与所述第三存储部的连通并且所述第二切断部件切断所述第二存储部与所述第三存储部的连通时的所述第三存储部内的压力。根据该优选的结构,能够降低因第三存储部内的压力上升而使第三存储部内的白血球成分通过所述第一流路或所述第二流路向外界漏出、或者难以利用第二切断部件切断第三存储部与第二存储部的连通。
[0067]优选的是,所述压力释放机构包含以使所述第二存储部与所述第三存储部连通的方式设置于所述第二切断部件的贯通孔。根据该优选的结构,能够以简单的结构构成压力释放机构。
[0068]在上述说明中,所述压力释放机构还含有设置于所述贯通孔的单向阀。在该情况下,优选的是,所述单向阀允许通过所述贯通孔从所述第三存储部向所述第二存储部的流动,并且禁止通过所述贯通孔从所述第二存储部向所述第三存储的流动。根据该优选的结构,能够以简单的结构构成压力释放机构。
[0069]或者,所述压力释放机构还可以包含一端与所述贯通孔连接的管。在该情况下,优选的是,所述管的另一端在比所述血液存储槽内的血液面更靠上的位置开口。根据该优选的结构,能够实现提高了动作的可靠性的压力释放机构。
[0070]优选的是,在所述第一切断部件切断所述第一存储部与所述第三存储部的连通并且所述第二切断部件切断所述第二存储部与所述第三存储部的连通的状态下吸引并回收所述第三存储部内的白血球成分时,所述压力释放机构构成使外界的空气流入所述第三存储部内的流路。根据该优选的结构,能够抑制第三存储部内的压力变动,并且能够顺利地回收第三存储部内的白血球成分。另外,由于无需区别于压力释放机构地设置使外界的空气流入第三存储部内的流路,所以能够减少构成血液成分分离用装置的部件数,另外能够简化其结构。
[0071]以下,一边表示本发明的优选实施方式一边详细地进行说明。但本发明不限于以下的实施方式。在以下说明中所参照的各图为了便于说明,仅简化地表示构成本发明实施方式的部件中的为了说明本发明而必须的主要部件。因此,本发明具有以下各图所没有表示的任意部件。另外,在以下各图中,没有忠实地表现实际部件的尺寸及各部件的尺寸比例等。
[0072](实施方式一)
[0073]在实施方式一中,对具有调整血液存储槽的容积的容积调整机构的血液成分分离用装置的基本结构进行说明。
[0074][血液成分分离用装置的结构]
[0075]图1是本发明的实施方式一的血液成分分离用装置1(以下,简称“装置I”)的简要立体图。图2是装置I的分解立体图。图3是装置I的沿上下方向面的截面立体图。在图3中,单点划线Ia是装置I的中心轴。为了便于以下的说明,将平行于中心轴Ia的方向称为“上下方向”,将平行于与中心轴Ia垂直的平面的方向称为“水平方向”。
[0076]如图1、图2、图3所示,装置I具有用于存储血液的血液存储槽20。装置I为了将存储于血液存储槽20内的血液离心分离为各血液成分而使用。
[0077]如图3所示,血液存储槽20具有第一存储部21、第二存储部22、以及设置于第一存储部21与第二存储部22之间的第三存储部23。第三存储部23分别与第一存储部21及第二存储部22彼此连通。因此,第一存储部21和第二存储部22经由第三存储部23彼此连通。在离心分离时,各血液成分从第一存储部21通过第三存储部23向第二存储部22、或者与其相反地自由移动。装置I通常使中心轴Ia为铅垂方向,使第一存储部21为下而使用。
[0078]血液经由向第一储血部21的上表面的中央突出的大致圆筒形状的开口 24向血液存储槽20内注入。在血液存储槽20内存储有血液的装置I以朝向图1、图3的箭头F作用离心力的方式搭载于离心分离机。在离心分离后,红血球成分存储于第一存储部21,血浆成分存储于第二存储部22,包含白血球成分及血小板的血沉棕黄层(白血球层)存储于第三存储部23。第一、第二及第三存储部21、22、23及开口 24同轴地配置。
[0079]第一存储部21整体具有中空的大致圆筒形状,但是其外周面具有能够沿上下方向伸长及/或压缩的波纹结构28。波纹结构28通过使第一存储部21的外周壁周期地弯曲成锯齿状而形成。通过使波纹结构28沿上下方向伸缩,能够增减第一存储部21的容积、甚至血液存储槽20的容积。
[0080]第二存储部22具有中空的大致圆筒形状。第二存储部22的外径与第一存储部21的外径大致相同。
[0081 ]第三存储部23也具有中空的大致圆筒形状。第三存储部23的内周面是中心轴Ia方向上的内径大致恒定的光滑的圆筒面。由于使第一存储部21与第二存储部22连通的第三存储部23具有这样的内周面,所以在离心分离时在第三存储部23内移动的血液成分很难滞留在第三存储部23内。即,在离心分离时,红血球等比重相对较大的血球成分容易通过第三存储部23从第二存储部22向第一存储部21移动,另外,血浆等比重相对较小的成分容易通过第三存储部23从第一存储部21向第二存储部22移动。因此,第三存储部23的内周面是具有恒定的内径的圆筒面这一点有利于白血球成分的回收率提高。
[0082]第三存储部23的内径比第一存储部21及第二存储部22的各内径小。由于血液中的白血球成分的比例相对较小,所以通过减小第三存储部23的内径,能够使离心分离后的血沉棕黄层的厚度(上下方向尺寸)相对较大。这有利于高效地回收白血球成分。
[0083]优选的是,第二存储部22的下侧壁(第三存储部23侧的壁)22a的内表面具有以随着靠近中心轴Ia而下降(靠近第三存储部23)的方式倾斜的漏斗形状(S卩,圆锥面形状或锥面形状)。下侧壁22a的内表面倾斜这一点,使得离心分离时第二存储部22内的红血球等比重相对较大的血球成分容易通过第三存储部23向第一存储部21移动。
[0084]同样地,优选的是,第一存储部21的上侧壁(第三存储部23侧的壁)21a的内表面具有以随着靠近中心轴Ia而上升(靠近第三存储部23)的方式倾斜的漏斗形状(S卩,圆锥面形状或锥面形状)。上侧壁21a的内表面倾斜这一点,使得离心分离时第一存储部21内的血浆等比重相对较小的成分容易通过第三存储部23向第二存储部22移动。
[0085]在沿包含中心轴Ia的面的截面中,第二存储部22的下侧壁22a的内表面相对于沿水平方向的面的倾斜角度、以及第一存储部21的上侧壁21a的内表面相对于沿水平方向的面的倾斜角度不做特别的制限,但优选10度?45度,更优选15度?30度,如果列举一个例子,则能够设定为20度。如果倾斜角度比该数值范围大,则第一及第二存储部21、22的容积变小。如果倾斜角度小于该数值范围,则在离心分离后在第二存储部22内残留红血球、白血球等,或者在第一存储部21内残留白血球、血浆成分,白血球成分的回收率降低。第二存储部22的下侧壁22a的内表面及第一存储部21的上侧壁21a的内表面不需要是准确的圆锥面,例如也可以是下侧壁22a的内表面及上侧壁21a的内表面的倾斜角度根据距中心轴Ia的沿水平方向的距离而变化的倾斜面。
[0086]优选的是,包含第一、第二及第三存储部21、22、23的血液存储槽20的材料具有在存储血液的状态下不改变其形状的(即,具有形状保持性)程度的机械强度,更优选的是,以即使在离心分离时受到作用于血液的离心力、也将变形抑制得很小的方式具有相对较高的刚性。另外,优选的是,以能够从外部目视确认存储于其内部的血液的方式具有透明性。但是,优选的是,波纹结构28具有能够伸缩的程度的柔软性。从该观点来看,虽不进行制限,但能够使用例如LDPE(低密度聚乙烯)、PP(聚丙烯)、EVA(乙烯.醋酸乙烯共聚物树脂)等树脂材料。
[0087]血液存储槽20的制造方法虽不进行制限,但在本实施方式中,利用树脂材料通过吹塑成形法等,包含波纹结构28而将血液存储槽20的整体作为一个部件一体地成形。与将分别制成的多个部件接合的情况相比,通过将血液存储槽20无接缝地一体成形,降低因离心分离时的离心力而加压的血液向血液存储槽20向外漏出的可能性。另外,能够使血液储血槽20的制造简单,并且降低成本。
[0088]当然,也能够将分别制成的多个部件液密地结合并一体化来制造血液储血槽20。根据需要而在相邻部件之间的结合部夹设有O形环。在该情况下,优选的是,波纹结构28使用上述相对较软质的材料而制成。波纹结构28以外的部分使用相对硬质的材料,例如,聚碳酸酯、聚乙烯、聚酯、聚甲基戊烯、甲基丙烯、ABS树脂(丙烯腈.丁二烯.苯乙烯共聚物)、PET树脂(聚对苯二酸乙二醇酯)、PVC(聚氯乙烯)等树脂材料而制成。
[0089]如图1?图3所示,开口 24被顶盖25液密地封闭。通过将形成于开口 24的外周面的外螺纹与顶盖25的内螺纹螺合,将顶盖25安装于开口 24。顶盖25防止在存储有血液的血液存储槽20无意翻倒、或被施加冲击时血液向外界漏出。另外,安装于开口24的顶盖25能够作为用手抓着装置I来移动时的把手而利用。
[0090]在血液存储槽20安装有支承部件90(参照图1)。如图2所示,在本实施方式一中,支承部件90由分别具有半圆筒形状的支承半体91a、91b构成。支承半体91a、91b在第一存储部21与第二存储部22之间朝向第三存储部23而安装于血液存储槽20。支承半体91a和支承半体91b利用螺钉等紧固部件(未图示)、或者通过粘接、热粘等方法相互结合。
[0091]如图3所示,支承部件90具有与第一存储部21的上侧壁21a抵接而对其进行支承的第一支承部90a、与第二存储部22的下侧壁22a抵接而对其进行支承的第二支承部90b。支承部件90还具有从第一支承部90a向下方延伸的裙部92。裙部92具有圆筒形状,包围第一存储部21的波纹结构28。在裙部92的外周面形成有外螺纹93和槽94。槽94是相对于外螺纹93与其下侧邻接地配置、沿周向连续的环状槽。在槽94内嵌入有O形环97。沿周向连续的环状的肋95从裙部92的内周面朝向中心轴Ia突出。肋95嵌入形成于波纹结构28的外周面的凹凸中的最上面的凹部内。
[0092]在血液存储槽20安装支承部件90,接着,在支承部件90的槽94安装O形环97。之后,从下侧在血液存储槽20安装有底盖80。如图2所示,底盖80具有有底圆筒形状。在底盖80的圆筒部的内周面形成有内螺纹83。内螺纹83与支承部件90的外螺纹93螺合。
[0093]如上所述,支承部件90的第一支承部90a与第一存储部21的上侧壁21a抵接。另外,支承部件90的裙部92的肋95嵌入波纹结构28的最上方的凹部内。由此,第一存储部21的上侧壁21a被支承部件90沿上下方向把持。底盖80的底部80b覆盖第一存储部21的底部21b并且与其抵接。因此,随着相对于支承部件90使底盖80旋转、将外螺纹93螺入内螺纹83,第一存储部21的波纹结构28在支承部件90与底盖80之间沿上下方向被压缩变形。图4是波纹结构28相对于图3被更大地压缩变形的装置I的截面立体图。如果比较图3、图4则能够容易理解,在波纹结构28压缩变形时,第一存储部21的容积减少,血液存储槽20的容积减少。这样,通过调整外螺纹93相对于内螺纹83的螺入深度,能够调整波纹结构28的压缩变形量,甚至能够调整血液存储槽20的容积。与第一存储部21的上侧壁21a—体地位移的支承部件90的外螺纹93、以及具有与第一存储部21的底部21b抵接的底部80b的底盖80的内螺纹83构成调整波纹结构28的伸缩量的波纹调整机构。也可以在底盖80或支承部件90设置表示底盖80的旋转位置、或外螺纹93与内螺纹83的螺合深度的刻度。
[0094]保持于裙部92的槽94的O形环97与底盖80的内螺纹83抵接,并且利用支承部件90和底盖80沿半径方向压缩。O形环97使支承部件90与底盖80之间的摩擦力增大,防止因离心分离时的离心力、振动导致外螺纹93与内螺纹83的相对位置变化。其结果是,将波纹结构28的压缩变形量保持为恒定,抑制血液存储槽20的容积意外地变化。
[0095]支承部件90防止因离心分离时作用于血液存储槽20内的血液的离心力导致血液存储槽20(特别是第三存储部23)弯曲变形、压曲变形。另外,底盖80在离心分离时经由内螺纹83支承血液存储槽20及支承部件90。因此,优选的是,支承部件90及底盖80具有实质上能看成刚体的程度的较高的机械强度。另外,优选的是支承部件90及底盖80具有透明性,以便能够在将支承部件90及底盖80安装于血液存储槽20的状态(参照图1)下经由支承部件90及底盖80透视血液存储槽20内的血液。从该观点来看,作为支承部件90及底盖80的材料,例如能够示例聚碳酸酯、聚丙烯、硬质聚氯乙烯、聚甲醛、聚醚醚酮等树脂材料。
[0096]O形环97的材料不做特别限制,但能够使用天然橡胶、异戊二烯橡胶、硅酮橡胶等橡胶、苯乙烯系弹性体、烯系弹性体、聚氨酯系弹性体等热塑性弹性体等具有橡胶弹性的材料(也称为弹性体)。另外,也可以代替使用O形环97,利用双色成形将上述材料埋入支承部件90或底盖80,使支承部件90与底盖80之间的摩擦力增大。
[0097]在底盖80具有透明性的情况下,能够经由底盖80透视安装于裙部92的O形环97。因此,可以在底盖80的外周面设置用于与O形环97对位的多个刻度98。在各刻度98可以附注血液的红细胞比容值(省略图示)。附注有红细胞比容值的各刻度98的上下方向位置被设定为,在离心分离具有该红细胞比容值的血液的情况下,血沉棕黄层与第三存储部23—致。求出离心分离前血液的红细胞比容值,以使O形环97与对应于该红细胞比容值的刻度98—致的方式旋转底盖80来调整波纹结构28的压缩变形量(参照图3、图4)。由此,能够简单且迅速地进行与血液对应的血液存储槽20的容积的调整作业。另外,也可以经由底盖80透视O形环97以外的支承部件90(特别是裙部92)上的位置,调整波纹结构28的压缩变形量。
[0098][使用方法]
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