眼内晶状体结构的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及眼内晶状体结构(1L)，以及用于插入这类1L的方法。
【背景技术】
[0002]在现代白内障手术过程中(其也被称为囊外白内障摘除术)，在前囊袋中切出一个洞。这可通过使用激光装置来完成。随后，摘除天然晶状体。在许多提议的手术(procedure)中，在囊袋的剩余部分中放置10L。所述1L几乎位于空袋中。
[0003]通常，提供具有触手(haptics)的10L。这些触手(haptic)从1L的晶状体呈径向延伸。在植入1L之后，这些触手通常在剩余囊袋部分的内周接合(engage)以大致上使1L的光学元件(optics)(例如晶状体)保持在囊袋的中心并定位于囊袋。
[0004]为了改善1L位置的固定，提议了许多设计。US6027531在其摘要中描述了“一种用于囊外白内障摘除术的眼内晶状体，其具有围绕晶状体光学部分的触觉部分，并且还包含具有这样形状的凹槽，即所述形状可适应前囊撕裂术、囊外白内障摘除术和后囊撕裂术之后晶状体袋的前囊和后囊。优选地在校准的、圆形且连续结合的前囊和后囊撕裂术中插入所述晶状体，其稍微小于所述凹槽的内周长以引起囊开口边缘的延伸。这种新方法被认为可防止出现囊的二次浑浊，使眼内晶状体非常稳定地固定并且保证眼的前段和后段之间的紧密分隔。这种新的插入原理被称为晶状体包袋(bag-1n-the-lens)技术，与经典的袋包晶状体(lens in-the-bag)技术相反”。放置这种1L需要技术，且囊袋可能被损坏。如果插入后所述囊袋破裂，则1L将不能保持其位置。
[0005]在US6881225中，描述了用于减少并发症的眼内晶状体结构。根据摘要，眼内晶状体结构包括光学元件、支撑物和闭合固定装置。所述闭合固定装置是在眼内晶状体的光学元件的侧面部分上形成的凹槽或沟(valley)。所述沟是由所述光学元件和从所述光学元件后方伸出的突起而形成的。使所述光学元件中的凹槽或沟与通常超过凹槽或沟的整个周长的后囊开口接合，以封闭后囊开口。同目前的大多数1L结构一样，所述结构也使用其触手以用于将所述结构保持在囊袋中。所述凹槽固定囊袋的后部。
[0006]US5171320在其摘要中描述了适合移植到囊袋前壁中的大致为圆形的开口中的眼内晶状体系统，所述囊袋通常包含眼的晶状体。所述眼内晶状体系统包括具有环形凹槽的晶状体主体，所述环形凹槽在与晶状体主体的光轴基本上垂直的平面中、在晶状体主体的周围部分中形成。所述晶状体主体包括径向位于环形凹槽内部的有光学作用的部分，以及分别位于环形凹槽前侧和后侧的前晶状体部分和后晶状体部分。所述眼内晶状体系统被固定在圆形开口中的位置上，使得围绕圆形开口的囊袋的环形袋盖(flap)部分适应晶状体主体中的环形凹槽。
[0007]EP2422746根据其摘要公开了放置在眼中的眼内植入物(例如作为白内障手术或晶状体摘除屈光手术的一部分)，其在植入物的周边部分具有凹槽，所述凹槽与仅在眼的晶状体囊中形成的单囊切开术的边缘接合。所述植入物通常是晶状体，但是也可以替换为盖或塞以堵住在囊中制造的开口。所述凹槽可以是植入物周围的连续凹槽，或可形成一系列单独的空间上分开的凹槽，作为从周围伸出的突出物。可提供一对轴向的空间上分开的凹槽而非单一凹槽，所述一对凹槽分别与在囊的前部和后部形成的囊切开术接合。优选地后凹槽的平均直径比前凹槽更小。说明书示出了一个实施方案，即“从晶状体部分的周围伸出的一系列突出物”，是指附图中非常具体的实施方案。
【发明内容】
[0008]现有技术的劣势是，1L的放置可能非常困难，其很有可能在医学手术过程中损坏囊袋，或在放置1L之后损坏囊袋，或者仍有改进的空间。
[0009]因此，本发明的一方面是提供一种替代的10L，其优选地进一步至少部分地避免一种或多种上述缺陷。具体而言，本发明的1L允许适当的和直接的放置。此外，它对囊袋的损害更小并允许安全定位(secure posit1ning)。
[0010]本发明提供了用于放置于囊袋中的眼内晶状体结构(1L)，所述1L被固定在囊袋前部的开口中，其前囊袋盖环绕所述开口；所述1L具有前侧和后侧，当1L被植入眼的囊袋中时，所述前侧在使用时朝向眼角膜，当1L被植入眼的囊袋中时，所述后侧在使用时朝向眼的视网膜。所述1L可包括光学结构，其包括视野计(perimeter)。所述1L可还包括至少两个后部支撑物，其与所述光学结构的所述视野计连结并从所述光学结构的所述视野计向外延伸。提供所述后部支撑物用于在使用时提供支撑表面以接合前囊袋盖的后表面。当1L被植入囊袋中时，所述后部支撑物在使用时位于囊袋内部。
[0011]所述1L可还包括至少两个前部支撑物，其与所述光学结构的所述视野计连结并从所述光学结构的所述视野计伸出，其在使用时位于囊袋的外部并从所述光学结构向外延伸。所述前部支撑物适用于在使用时提供支撑表面以接合前囊袋盖的前表面。
[0012]在一个实施方案中，通过后支撑物的支撑表面来定义后平面，且通过前部支撑物的支撑表面来定义前平面。这些平面适用于在使用时分隔开一定距离，所述距离适于将前囊袋盖保持在这些表面之间以将所述1L固定在所述开口中。
[0013]已发现由于现有技术的周围凹槽的几何学和有限的深度(约0.2mm)，在已知的1L中，前囊袋盖可容易地脱离凹槽，导致1L脱位。此外，由于现有技术中凹槽的几何学，晶状体结构的旋转稳定性可能不是最佳的。
[0014]可将1L插入囊袋中。前部和后部支撑物允许将1L固定在囊袋中，1L的光学结构与开口(特别是孔或孔口)对准(a I i gn)。
[0015]术语“前部”和“后部”涉及相对于光传播到眼中的特征的排列。因此，光进入角膜并经由瞳孔穿过虹膜。角膜和虹膜在本文中被认为是眼的前部。随后，光传播到位于眼后部的视网膜。
[0016]眼轴(axisof an eye)可以是光轴，或者可以是视轴，视线，或瞳孔轴。
[0017]眼具有通常保持天然晶状体的囊袋。在天然晶状体需要被摘除的情况下，保留空囊袋。通常，为了摘除天然晶状体，首先在囊袋的前部制造一个开口。除去部分囊袋膜。留下由限定视野计的周围边缘围绕的通孔。这样的开口例如可以是圆形或椭圆形的。因此提供具有孔的囊袋前膜，从而提供进入囊袋的孔口。
[0018]最接近于角膜的囊袋部分在本文中也被称为囊袋前部。围绕所提及的开口的其余囊袋前部被称为前囊袋盖。它也可被视为囊袋膜的环。
[0019]囊袋也具有后部。其为最接近于视网膜的囊袋部分。囊袋后部的平均囊袋厚度为4至9微米，囊袋前部的平均囊袋厚度为10至20微米。
[0020]在摘除天然晶状体的手术中，可使用激光切割装置在前囊袋上制造开口。这种在囊袋上制造开口的手术也被称为晶体囊切开术。这种激光辅助的手术允许对囊袋中的开口的非常准确的定位和形状。此外，在摘除天然晶状体之后，随后可在囊袋后部制造开口一一后开口。这可防止手术后的后囊浑浊。这两个开口可以准确地对准。后开口的形状可小于前囊切开术。开口的形状可以与1L的视野计(或更准确地表述为，1L的光学结构周围的视野计)的形状匹配。因此，1L能够完美地与开口匹配。最终，开口能够与眼的光轴完美匹配。此夕卜，如果1L的光轴在1L周围中预定的位置上对准，则1L的光学结构能够以最佳方式定位于眼中。因此，所述光学结构的光学元件能够在眼中以预先确定的方式对准。例如，可对准光轴，但是其他预先确定的配置(configurat1n)也是可能的，例如考虑到视网膜部分的质量。
[0021]所述支撑表面可以是分别位于接合囊袋表面的前、后支撑物上的有界区域。在一个实施方案中，至少一个前部支撑物包括基本上完全接合囊袋前部的前表面的后侧。在一个实施方案中，至少一个后部支撑物包括基本上完全接合囊袋前部的后表面的前侧。
[0022]在一个实施方案中，1L包括在所述视野计中的凹陷，提供在所述视野计的周围表面中的轴向延伸的凹槽。
[0023]所述凹陷提供轴向流体通道。所述凹陷基本上是轴向的。所述凹陷允许穿过眼的流体流通(fluid communicat1n) ο
[0024]本发明还涉及用于放置于囊袋中的眼内晶状体结构(1L)，所述1L被固定在囊袋前部的开口中，前囊袋盖至少部分地环绕所述开口；所述1L具有前侧和后侧，当1L被植入眼中时，所述前侧在使用时朝向眼角膜，当1L被植入眼中时，所述后侧在使用时朝向眼的视网膜，所述1L包括:
[0025]-光学结构；
[0026]-至少两个后部支撑物，当1L被植入囊袋中时，所述后部支撑物位于囊袋中并从所述光学结构向外延伸，所述后部支撑物适用于在使用时提供支撑表面以接合前囊袋盖的后表面，以及
[0027]-至少两个前部支撑物，当1L被植入囊袋中时，所述前部支撑物位于囊袋外部并从所述光学结构向外延伸，所述前部支撑物适用于在使用时提供支撑表面以接合前囊袋盖的前表面，
[0028]其中通过后部支撑物的支撑表面来定义的后平面和通过前部支撑物的支撑表面来定义的前平面适用于在使用时分隔开一定距离，所述距离适于将前囊袋盖保持在这些表面之间以将所述1L固定在所述开口中。
[0029]本发明还涉及用于放置于囊袋中的眼内晶状体结构(1L)，所述1L被固定在囊袋前部的开口中，前囊袋盖围绕所述开口，所述1L具有前侧和后侧，当1L被植入眼中时，所述前侧在使用时朝向眼角膜，当1L被植入眼中时，所述后侧在使用时朝向眼的视网膜，所述1L包括:
[°03°]-光学结构；
[0031]-至少两个后部支撑物，当1L被植入囊袋中时，所述后部支撑物位于囊袋中并从所述光学结构向外延伸，所述后部支撑物适用于在使用时提供支撑表面以接合前囊袋盖的后表面，以及
[0032]-至少两个前部支撑物，当1L被植入囊袋中时，所述前部支撑物位于囊袋外部并从所述光学结构向外延伸，所述前部支撑物适用于在使用时提供支撑表面以接合前囊袋盖的前表面，
[0033]其中所述1L包括在所述视野计中的凹陷，提供在所述视野计的周围表面中的轴向(A)延伸的凹槽。所述轴向延伸的凹槽提供允许眼部流体通过的流体通道。
[0034]在一个实施方案中，所述1L为一体成型(one part)。在一个实施方案中，所述1L由聚合物材料制成。在一个实施方案中，所述1L是可折叠的。所述聚合物材料使得所述1L卷成直径小于2.5_的卷。为了夹紧囊袋前部，至少所述前部支撑物是弹性的，使1L被插入囊袋中，随后使前部支撑物穿过囊袋前部的开口并与其前表面接合。实际上，这使得将1L保持在适当的位置上。
[0035]在一个实施方案中，从所述光学结构向外延伸的至少两个后部支撑物彼此位于功能上相反(funct1nally opposite)的方向。在一个实施方案中，从所述光学结构向外延伸的至少两个前部支撑物彼此位于功能上相反的方向。
[0036]在一个实施方案中，所述前平面和所述后平面，特别是在使用时夹紧囊袋时，间隔5-100微米。特别地，所述后平面和前平面间隔5-70微米，更特别地5-50微米。
[0037]如果所述支撑表面大致平行，则这一距离使得前囊袋盖被夹紧。
[0038]所述后部支撑物或至少其支撑表面可以与1L的前侧成一角度。以此方式，在植入到囊袋中之后，所述后部支撑物能够抵住囊袋盖的后表面。所述后部支撑物所处的角度可以为最大达10°。
[0039]替代地或可结合地，所述前部支撑物或至少其支撑表面可以与1L的后侧成一角度。以此方式，在植入到囊袋中之后，所述前部支撑物能够抵住囊袋盖的前表面。所述前部支撑物的角度可以为最大达10°。
[0040]总之，所述后部支撑物和前部支撑物因此提供支撑表面，所述支撑表面被定位(特另IJ是间隔一定距离)以适合于将前囊袋盖保持在它们之间。在插入1L之前(特别是1L在囊袋中定位之前)，一个或多个沿轴方向的前部支撑表面因此甚至可以位于一个或多个后支撑表面之后。一旦1L被植入并定位，支撑表面将使前囊袋盖保持在它们之间。
[0041]在一个实施方案中，所述后部支撑物和前部支撑物相互转换为周围方向(perimetrical sense)或方位角方向(azimuthal direct1n)。这使得制造更加容易，特别是使用例如压印(tooling)或模塑