一种治疗气滞血瘀型原发性三叉神经痛的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，涉及一种治疗气滞血瘀型原发性三叉神经痛的药物 组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 原发性三叉神经痛，是指有临床症状但无与发病有关的器质性或功能性病变三叉 神经痛。阵发性剧痛是其疼痛特点，并且疼痛的程度会随着病程的延长而加重，疼痛发作的 频率也会逐渐增加随着社会生活水平的提高，人的寿命也不断地延长，高龄人群不断增多， 该病的发病率也逐渐增高。因其病因和发病机理尚未明确，所以尚无成熟可靠的治疗方法。
[0003] 现代西医学对原发性三叉神经痛存在许多学说，如癫痫发作学说、微血管压迫学 说、神经变性学说、骨性压迫学说等。现代医学对于原发性三叉神经痛的治疗主要包括药物 治疗、封闭治疗、经皮射频损毁术、手术治疗、伽马刀放射治疗及心理治疗等。但由于现有的 治疗方式疗效令人不甚满意，或者比较痛苦，或者价格昂贵，或者对肝肾损害大，患者大多 难以接受。因此祖国医学治疗原发性三叉神经痛的优势就显现出来。
[0004] 在中医病证中没有完全与此对应的病名，祖国医学认为本病属于中医学"面痛"、 "头痛"、"偏头痛"、"面首风"、"脑风、"齿槽风"等病症范畴。中医中药治疗三叉神经痛有其 独到之处，通过辨证施治，方法灵活，疗效确切，毒副作用少，不易复发，易于被患者接受。根 据其外在表现的"症"，通过"辨"的综合分析手段，标本兼治，提出一套与"症"相应，有针对 性的治疗原则和方法，这就弥补了西医同病统治的不足，不仅使患者的主证得到控制，兼证 也同时得到治疗。因此，加强中医对原发性三叉神经痛的认识及辨证治疗具有十分重要的 临床意义。
【发明内容】
[0005] 发明人有着多年的治疗三叉神经痛的经验，善于观察总结发现对于发作时常有刀 害J、针刺感，且痛处固定不移，入夜尤甚，结合舌暗有瘀点瘀斑、脉弦涩舌脉之象的症状，此 为内伤之病，多为气滞血瘀所致。居于此，本发明的第一个目的在于提供一种治疗气滞血瘀 型原发性三叉神经痛的药物组合物，该药物组合物在辨证治疗时具有效果显著、副作用小 的治疗优势。
[0006] 为实现上述目的，本发明采用如下的技术方案：
[0007] -种治疗气滞血瘀型原发性三叉神经痛的药物组合物，其特征在于其由过江龙 子、三钻风、牛奶浆根、鸡血藤、鬼毛针、老鹤草、六月雪、刺蒺藜、香附为药用原料制成。
[0008] 本方在组方上选用辛温行气、活血药物的同时配伍益气、补血、疏肝、解郁、祛风、 通络之品以扶正祛邪，使肝气条达，气血畅行，升降和调，则瘀血易化，不留后患，为使诸药 在功能上相辅相成，以增强疗效;在药性上相制相佐，以减低毒副反应，发明人进一步优选 出如下方案：
[0009] 一种治疗气滞血瘀型原发性三叉神经痛的药物组合物，其特征在于其由如下重量 份配比的药用原料制成:过江龙子12-17份、三钻风8-13份、牛奶浆根30-36份、鸡血藤10-15 份、鬼毛针5-8份、老鹤草10-15份、六月雪13-18份、刺蒺藜6-11份、香附7-12份。
[0010]进一步优选地，一种治疗气滞血瘀型原发性三叉神经痛的药物组合物，其特征在 于其由如下重量份配比的药用原料制成:过江龙子15份、三钻风10份、牛奶浆根30份、鸡血 藤12份、鬼毛针7份、老鹤草15份、六月雪15份、刺蒺藜8份、香附10份。
[0011] 本发明方解:过江龙子苦辛温，行气止痛，活血化瘀;三钻风辛温，温中行气，活血 散瘀，二药伍用行气止痛，活血散瘀为君药。牛奶浆根甘辛温，益气健脾，活血通络，祛风，除 湿;鸡血藤补血，活血，通络，二药伍用益气活血，祛风通络为臣药。鬼毛针活血定痛;老鹤草 去风，疏经活血，健筋骨，通络脉;刺蒺藜散风，下气，行血;六月雪健脾利湿，舒肝活血;香附 行气解郁，调和气血，为佐使药。诸药配伍，君臣佐使关系明确，共奏活血化瘀，行气散瘀，祛 风止痛之效，更能准确有效的针对气滞血瘀型原发性三叉神经痛的疾病本质。
[0012] 本发明所述药物组合物中各原料药的性味归经及功能主治如下所述。
[0013] 过江龙子:【性味】苦、辛温。【归经】肝、胃经。【功能主治】行气止痛、活血化瘀。用于 血瘀气滞，胁肋胀痛，胃脘痛，跌打损伤。
[0014] 三钻风：【性味】辛;温。【归经】胃；肝经。【功能主治】温中行气;活血散瘀。主心腹疼 痛;跌打损伤;瘀血肿痛;疮毒。【用法用量】内服:煎汤5-10g。外用:适量，捣敷。
[0015] 牛奶衆根:【性味】甘;辛;性温。【归经】肺;脾；肾经。【功能主治】益气健脾;活血通 络；祛风除湿。主劳倦乏力；食少；乳汁不下；脾虚白带；脱肛；月经不调；头风疼痛；跌打损 伤;风湿性关节痛。【用法用量】内服:煎汤，30_60g。外用:适量，捣敷。
[0016] 鸡血藤：【性味】苦、甘，温。【归经】归肝、肾经。【功能主治】补血，活血，通络。用于月 经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。【用法用量】9~15g。
[0017] 鬼毛针:【来源】药材基源:为白蘑科真菌安络小皮伞菌素。【性味】微苦;性温。【归 经】肝经。【功能主治】活血定痛。主跌打损伤;骨折疼痛;偏头痛，各种神经痛，腰腿疼痛，风 湿痹痛。【用法用量】内服:煎汤，5-15g;或浸酒、研末。
[0018] 老鹤草:【性味】辛、苦，平。【归经】归肝、肾、脾经。【功能主治】祛风湿，通经络，止泻 利。用于风湿痹痛，麻木拘挛，筋骨酸痛，泄泻痢疾。【用法用量】9~15g。【贮藏】置阴凉干燥 处。
[0019] 六月雪：【性味】味淡、微辛，性凉。【功能主治】健脾利湿，舒肝活血。用于小儿疳积， 急慢性肝炎，经闭，白带，风湿腰痛。
[0020] 刺蒺藜:【性味】苦辛，温。【归经】入肝、肺经。【功能主治】散风，明目，下气，行血。治 头痛，身痒，目赤肿翳，胸满，咳逆，症瘕，乳难，痈疽，瘰疬。
[0021] 香附：【性味】辛、微苦、微甘，平。【归经】归肝、脾、三焦经。【功能主治】行气解郁，调 经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不 调，经闭痛经。【用法用量】6~9g。
[0022] 本发明的另一个目的在于提供一种治疗气滞血瘀型原发性三叉神经痛的药物组 合物的制备方法。
[0023]为了更好地表达本发明的药物组合物，本发明药物组合物是过江龙子、三钻风、牛 奶浆根、鸡血藤、鬼毛针、老鹤草、六月雪、刺蒺藜、香附为或其水或其有机溶剂提取物为活 性成分，加入药剂学常用的辅料或辅助性成分精心制备而成。
[0024] 本发明药物组合物可以口服给药的方式施用于需要这种治疗的患者。用于口服 时，可加一种或多种药学上可接受的载体，将其制成常规的口服剂型，如片剂、胶囊剂、软胶 囊、分散片、口服液、颗粒剂、咀嚼片、丸剂、滴丸、缓释片、缓释胶囊、控释片、控释胶囊，混悬 剂、糖浆。
[0025] 所述的药剂学常用的辅料或辅助性成分包括药学领域常规的赋形剂、填充剂、粘 合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等，例如:可选择的填充 剂有:淀粉、糖粉、磷酸钙、硫酸钙二水物、糊精、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、甘露醇等； 可选择的粘合剂有:羧甲基纤维素钠、PVP-K30、羟丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、乙基纤 维素、羟丙甲纤维素、胶化淀粉等;可选择的崩解剂有:干淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤 维素钠、羧甲基淀粉钠，低取代羟丙基纤维素等;可选择的润滑剂有;硬脂酸镁、滑石粉、十 二烷基硫酸钠、微粉硅胶等。
[0026] 本发明药物组合物优选制成为片剂、胶囊剂或丸剂;最优选为胶囊剂。
[0027] 本发明的发明人在研究中还发现，通过优化制备方法，能够在保持有效药物的情 况下，去除杂质或无药效的部分，减少杂质对治疗效果的干扰，使得该药物组合物更加有 效，并且由此减少药物的用量。因此，本发明还提供了一种制备治疗气滞血瘀型原发性三叉 神经痛的方法，该方法包括以下步骤：
[0028]将过江龙子、三钻风、刺蒺藜、香附分别粉碎成平均粒径为40_50μπι的颗粒后加入 3-7倍量的60 %的乙醇水溶液，采用超声波提取，超声波提取完毕，取滤液，减压浓缩并干燥 得提取物A，备用；其中，提取条件包括:超声功率为150-160W，提取温度为35-40°C，提取时 间为 20-40min;
[0029] 将牛奶浆根、鸡血藤、鬼毛针、老鹤草、六月雪加水煎煮两次，第一次煎煮2-3小时， 加水量为药材总重量份的4-10倍，第二次煎煮1-2小时，加水量为药材总重量份的3-8倍，合 并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇至浓度为40%，于-10~0°C冷藏12小时，滤过，滤液 回收乙醇，浓缩得稠膏，干燥得提取物B，与提取物A混合均匀，即得。可进一步依照常规工艺 制成药剂学上适宜的剂型，如片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、丸剂等。
[0030] 本发明的制剂在使用时根据病人的情况确定用法用量。本发明的制剂在使用时根 据病人的情况确定用法用量，如可每日服1-3次，每次1-20剂，如：1-20袋或粒或片或丸等。
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