一种治疗乳腺囊性增生症的中药及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种治疗乳腺囊性增生症的中药及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 乳腺囊性增生症（disease of the breast cystic hyperplasia，BCH)是以乳腺 小叶、小导管及宋葡导管高度扩张而形成的以囊肿为主要特征，同时伴有一些其他结构不 良病变的疾病。该病增生、不典型增生共存，存在恶变的危险。囊性增生症完全为病理性，组 织学改变不可逆。乳腺增生症是乳腺囊性增生症是指乳腺上皮和纤维组织增生，乳腺组织 导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，其发病原因主要是由于内 分泌激素失调。乳腺囊性增生症症是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。 近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。据调查约有70%~80%的 女性都有不同程度的乳腺囊性增生症，多见于25~45岁的女性。在不同年龄组有不同特点， 未婚女性、已婚未育、尚未哺乳的妇女，其主要症状为乳腺胀痛，可同时累及双侧，但多以一 侧偏重。月经前乳腺胀痛明显，月经过后即见减轻并逐渐停止，下次月经来前疼痛再度出 现，整个乳房有弥漫性结节感，并伴有触痛。35岁以后妇女主要症状是乳腺肿块，乳疼和触 痛较轻，且与月经周期无关。用手触摸乳房可摸到大小不等、扁圆形或不规则形、质地柔韧 的结节，边界不清楚，与皮肤及深部组织无粘连，可被推动。45岁以后常表现为单个或多个 散在的囊性肿物，边界清楚，多伴有钝疼、胀痛或烧灼感。绝经后妇女乳房腺体萎缩，囊性病 变更为突出。乳房疼痛的严重程度与结节的有无及范围无相关性，疼痛可向腋下、肩背部放 散。少数患者可伴发乳头溢液。由于病因来自身体内分泌功能紊乱，故除乳房方面的症状外 同时还可出现月经不规律，脾气不好，爱着急爱生气、爱出汗等症状。
[0003] 祖国医学认为乳病的发生，多责之气机失调，故治法重在疏通气机，以理气为主， 气机一顺，诸病皆愈。当发生肝郁乘脾、脾虚所致湿气内结，乳络不通;或肝郁化火、横逆犯 胃，伤及血络时，乳房内就会发生痰、湿、瘀互结，出现西医所说的生理性增生与复旧不全， 表现为乳房块状腺体，结节状腺体以及条索状腺体等。痰、湿、瘀互结进一步发展，就会使结 块变硬，西医所指的不典型增生与此相类似，无论是中医还是西医，治疗乳腺囊性增生症都 需要打破乳腺囊性增生症发展到乳腺癌的三步曲，即乳腺囊性增生症一不典型增生一乳腺 癌。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种疗效确切 且毒性作用小的治疗乳腺囊性增生症的中药及其制备方法。
[0005] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗乳腺囊性增生症的中药，所述中 药包括以下原料药材:半边钱、头巾草、旱田草、一匹绸、水蓑衣、龙葵、无名异、珠儿参、大沙 叶、奶汁树、牛奶子、木棉根、筠酱、露兜労藤、三消草、寄马粧、胡桃壳、通光散、石荠苎、黄水 枝和黄毛榕。
[0006] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以优选为:半边钱15~25份、头巾草 20~30份、旱田草30~40份、一匹绸15~30份、水蓑衣10~20份、龙葵15~25份、无名异25~ 35份、珠儿参10~20份、大沙叶15~25份、奶汁树20~30份、牛奶子15~30份、木棉根15~25 份、筠酱25~35份、露兜労藤10~20份、三消草15~30份、寄马粧20~30份、胡桃壳15~25 份、通光散10~20份、石荠苎15~30份、黄水枝15~25份和黄毛榕20~30份。
[0007] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：半边钱15~20 份、头巾草25~30份、旱田草30~35份、一匹绸20~25份、水蓑衣10~15份、龙葵15~20份、 无名异25~30份、珠儿参15~20份、大沙叶20~25份、奶汁树25~30份、牛奶子15~20份、木 棉根20~25份、筠酱25~30份、露兜労藤10~15份、三消草20~25份、寄马粧25~30份、胡桃 壳15~20份、通光散10~15份、石荠苎20~25份、黄水枝15~20份和黄毛榕25~30份。
[0008] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为:半边钱16份、头 巾草29份、旱田草31份、一匹绸21份、水蓑衣15份、龙葵17份、无名异26份、珠儿参19份、大沙 叶21份、奶汁树28份、牛奶子16份、木棉根25份、茜酱27份、露兜労藤15份、三消草21份、寄马 粧29份、胡桃壳17份、通光散14份、石荠苎21份、黄水枝18份和黄毛榕26份。
[0009] 当所述中药的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0010] 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4~6倍 的醇浓度90 %~95 %的乙醇溶解，加热回流2~4小时后提取，过滤;将滤渣再次用相对于获 得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85 %~95 %的乙醇溶解，加热回流1~2小时后提取，过 滤;合并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.2~1.5g生药/mL，利用体积为5L 的大孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂 柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎 成粉末；
[0011] 步骤二:在获得的粉末中加入相对于粉末质量0.2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍 的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0012]当所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0013]第一步，将半边钱、头巾草、旱田草、一匹绸、水蓑衣、龙葵、无名异、珠儿参、大沙 叶、奶汁树、牛奶子和木棉根按比例混合，加相对于混合物3~5倍量醇浓度为85 %~95 %的 乙醇回流提取2~4次，每次2~3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70 °C相对密度为 1.30~1.32的膏体，备用；
[0014]第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小 时，过滤，浓缩至70 °C相对密度为1.27~1.29的膏体；
[0015]第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，55°C~65°C减压真空干燥，得干膏粉；
[0016] 第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物;所述的膏体和淀 粉的重量比为1:0.01~0.02;将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合 物颗粒；
[0017] 第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处 理、包衣处理，即得中药片剂成品；所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100:1~3: 0 · 15~0·3〇
[0018] 本发明的有益效果:本发明中药能够配合西药治疗乳腺囊性增生症，使用方便，治 疗效果比单用西药更好，无毒副作用，不良反应更少，见效快，不易复发，制备工艺简单。
【具体实施方式】
[0019] 本发明提供了一种治疗乳腺囊性增生症的中药，中药中包括以下原料药材:半边 钱、头巾草、旱田草、一匹绸、水蓑衣、龙葵、无名异、珠儿参、大沙叶、奶汁树、牛奶子、木棉 根、筠酱、露兜労藤、三消草、寄马粧、胡桃壳、通光散、石荠苎、黄水枝和黄毛榕。
[0020] 各种原料药材的药理如下：
[0021] 半边钱：【别名】罗蠤草、钱凿草、纱帽草、蝴蝶草、马蹄金、马蹄香。【来源】药材基 源:为豆科植物铺地蝙蝠草的全株。【性味】苦辛;寒;无毒。【归经】肺;心；肾；膀胱经。【功能 主治】利水通淋，散瘀止血，清热解毒。主小便不利，石淋，水肿，白带，跌打损伤，吐血，咯血， 血崩，目赤痛，乳痈，毒蛇咬伤。【各家论述】1.《南宁市药物志》:清热毒，散瘀积，利水通淋。 疗乳疮、目赤、石淋。2.《泉州本草》：治毒蛇咬伤，疮疡，挤癣，筋骨损伤，小便不通。【摘录】 《中华本草》
[0022] 头巾草:【别名】山麻子、半枝莲。【来源】药材基源:为唇形科植物并头黄芩的全草。 【性味】味微苦;性凉。【功能主治】清热利湿;解毒消肿。主肝炎;肝硬化腹水；阑尾炎；乳腺 炎;蛇虫咬伤;跌打损伤。【摘录】《中华本草》
[0023]旱田草:【别名】鸭嘴癀、调经草、定经草、菜瓜香、白花仔、鸭舌癀、耳环草。【来源】 药材基源:为玄参科植物旱田草的全草。【性味】味甘;淡;性平。【功能主治】理气活血;解毒 消肿。主月经不调;痛经;闭经；胃痛;乳痈;瘰疬;跌打损伤;蛇犬咬伤。【摘录】《中华本草》
[0024] -匹绸:【别名】白面水鸡、绸缎藤、白背藤、白牡丹、银背叶、绸缎木叶。【来源】药材 基源:为旋花科植物白鹤藤的茎叶。【性味】辛;微苦;凉。【功能主治】祛风除湿;化痰止咳;散 瘀止血;解毒消痈。主风湿痹痛;水肿;膨胀;咳喘痰多；带下；崩漏；内伤吐血;跌打积瘀;乳 痈;疮疖;烂脚;湿疹。【摘录】《中华本草》