治疗乳腺囊性增生症，相对 于对照组，在治疗效果上，具有显著的改进。
[0082] 表2两组分别治疗6个月后临床治愈人数和时间比较(单位:例/%)
[0084]^从表2可以看出，治疗组采用本发明的中药，配合西医治疗乳腺囊性增生症，相对 于对照组，不仅疗效更好，见效也更快。
[0085] 不良反应:对照组96例患者，治疗过程中，7例出现恶心、呕吐、食欲不振等胃肠道 反应，3例出现颜面潮红，1例出现白细胞减少，1例出现肝功能异常，均未出现其他明显不良 反应。治疗组96例患者，治疗过程中，2例出现恶心、呕吐，均未出现肝功能损害或其他明显 不良反应。
[0086]复发率统计:对治疗组临床治愈的70例以及对照组临床治愈的44例分别随访6个 月，结果统计，治疗组无复发，复发率为〇 % ;对照组44者，复发8人，复发率18.18 %。
[0087]具体病例：陈某，女，45岁，患者于1年前开始经期乳房胀痛，右侧乳房内可触及两 个硬结，以后硬结渐增，经期乳房痛甚。右乳外观无异常，外下侧可分别触及2X2cm、2X3cm 大小肿块，质地较硬，表面尚光滑，边界清楚，与周围组织无粘连，经临床诊察确诊为乳腺囊 性增生症。给予枸橼酸他莫昔芬片(扬子江药业）l〇mg，每日2次口服;同时口服发明实施例1 的颗粒剂，每次15g，每日3次。治疗4个月，乳房肿块及疼痛消失，临床治愈，随访6个月无复 发。
[0088] 所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品 或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。 但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。
[0089] 以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗乳腺囊性增生症的中药，其特征在于，所述中药包括以下原料药材：半边 钱、头巾草、旱田草、一匹绸、水蓑衣、龙葵、无名异、珠儿参、大沙叶、奶汁树、牛奶子、木棉 根、筠酱、露兜労藤、三消草、寄马粧、胡桃壳、通光散、石荠苎、黄水枝和黄毛榕。2. 如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为：半边钱15~ 25份、头巾草20~30份、旱田草30~40份、一匹绸15~30份、水養衣10~20份、龙奏15~25 份、无名异25~35份、珠儿参10~20份、大沙叶15~25份、奶汁树20~30份、牛奶子15~30 份、木棉根15~25份、筠酱25~35份、露兜労藤10~20份、三消草15~30份、寄马粧20~30 份、胡桃壳15~25份、通光散10~20份、石荠苎15~30份、黄水枝15~25份和黄毛榕20~30 份。3. 如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为:半边钱15 ~20份、头巾草25~30份、旱田草30~35份、一匹绸20~25份、水養衣10~15份、龙奏15~20 份、无名异25~30份、珠儿参15~20份、大沙叶20~25份、奶汁树25~30份、牛奶子15~20 份、木棉根20~25份、筠酱25~30份、露兜労藤10~15份、三消草20~25份、寄马粧25~30 份、胡桃壳15~20份、通光散10~15份、石荠苎20~25份、黄水枝15~20份和黄毛榕25~30 份。4. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为:半边钱16 份、头巾草29份、旱田草31份、一匹绸21份、水蓑衣15份、龙葵17份、无名异26份、珠儿参19 份、大沙叶21份、奶汁树28份、牛奶子16份、木棉根25份、筠酱27份、露兜労藤15份、三消草21 份、寄马粧29份、胡桃壳17份、通光散14份、石荠苎21份、黄水枝18份和黄毛榕26份。5. 如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法包 括以下步骤： 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4~6倍的醇 浓度90 %~95 %的乙醇溶解，加热回流2~4小时后提取，过滤;将滤渣再次用相对于获得的 混合物质量的2~4倍的醇浓度85 %~95 %的乙醇溶解，加热回流1~2小时后提取，过滤;合 并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.2~1.5g生药/mL，利用体积为5L的大 孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体 积的醇浓度为90 %~95 %乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉 末； 步骤二:在获得的粉末中加入相对于粉末质量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊 精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。6. 如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括 以下步骤： 第一步，将半边钱、头巾草、旱田草、一匹绸、水蓑衣、龙葵、无名异、珠儿参、大沙叶、奶 汁树、牛奶子和木棉根按比例混合，加相对于混合物3~5倍量醇浓度为85%~95%的乙醇 回流提取2~4次，每次2~3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70 °C相对密度为1.30~ 1.32的膏体，备用； 第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小时，过 滤，浓缩至70 °C相对密度为1.27~1.29的膏体； 第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，55 °C~65 °C减压真空干燥，得干膏粉； 第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物;所述的膏体和淀粉的 重量比为1:0.01~0.02;将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗 粒； 第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、 包衣处理，即得中药片剂成品;所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100:1~3:0.15~ 0.3〇7. -种权利要求1至4所述的中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂， 其制备方法包括以下步骤： 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，用相对于获得的混合物质量的4~6倍的醇 浓度90 %~95 %的乙醇溶解，加热回流2~4小时后提取，过滤;将滤渣再次用相对于获得的 混合物质量的2~4倍的醇浓度85 %~95 %的乙醇溶解，加热回流1~2小时后提取，过滤;合 并两次过滤液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为1.2~1.5g生药/mL，利用体积为5L的大 孔吸附树脂柱洗脱两次，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体 积的醇浓度为90 %~95 %乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压浓缩除去乙醇，干燥并粉碎成粉 末； 步骤二:在获得的粉末中加入相对于粉末质量〇. 2~0.4倍的蔗糖粉和0.1~0.2倍的糊 精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。8. -种权利要求1至4所述的中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其 制备方法包括以下步骤： 第一步，将半边钱、头巾草、旱田草、一匹绸、水蓑衣、龙葵、无名异、珠儿参、大沙叶、奶 汁树、牛奶子和木棉根按比例混合，加相对于混合物3~5倍量醇浓度为85%~95%的乙醇 回流提取2~4次，每次2~3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至70 °C相对密度为1.30~ 1.32的膏体，备用； 第二步，将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3~5倍量水，煮沸2~4小时，过 滤，浓缩至70 °C相对密度为1.27~1.29的膏体； 第三步，将第一步、第二步获得的膏体混合，55 °C~65 °C减压真空干燥，得干膏粉； 第四步，将所述的干膏粉与淀粉进行混匀处理，得到膏体混合物;所述的膏体和淀粉的 重量比为1:0.01~0.02;将所述膏体混合物进行制粒处理、干燥处理，得到的膏体混合物颗 粒； 第五步，将所述的膏体混合物颗粒与滑石粉、硬脂酸镁依次进行混匀处理、压片处理、 包衣处理，即得中药片剂成品;所述的颗粒、滑石粉、硬脂酸镁的重量比为100:1~3:0.15~ 0.3〇
【专利摘要】本发明提供了一种治疗乳腺囊性增生症的中药及其制备方法，中药中包括以下原料药材：半边钱、头巾草、旱田草、一匹绸、水蓑衣、龙葵、无名异、珠儿参、大沙叶、奶汁树、牛奶子、木棉根、蒟酱、露兜竻蔃、三消草、寄马桩、胡桃壳、通光散、石荠苎、黄水枝和黄毛榕。本发明的有益效果:本发明中药能够配合西药治疗乳腺囊性增生症，使用方便，治疗效果比单用西药更好，无毒副作用，不良反应更少，见效快，不易复发，制备工艺简单。
【IPC分类】A61P15/14, A61K33/32, A61K36/8965
【公开号】CN105726905
【申请号】CN201610140811
【发明人】刘梅娟
【申请人】刘梅娟
【公开日】2016年7月6日
【申请日】2016年3月11日